- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06822296
Effekt av kjernestabilitetstrening på segmental bagasjerom og livskvalitet hos barn med cerebral parese
Effekt av kjernestabilitetstrening på segmental bagasjerom og livskvalitet hos barn med spastisk diplegia: en randomisert kontrollert studie
Spastisk diplegi er en vanlig form av cerebral parese som betydelig påvirker bagasjerommet og livskvaliteten hos barn. Core Stability Training (CST) har blitt brukt som et potensielt inngrep for å forbedre bagasjeromsfunksjonen. Denne studien undersøkte effekten av CST på segmental bagasjeromskontroll og livskvalitet hos barn med spastisk diplegi.
Førti barn med spastisk diplegi (alder: 3 - 6 år) ble tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe (n = 20) som mottok et valgt fysioterapiprogram eller en eksperimentell gruppe (n = 20) som mottok det samme programmet pluss en 30 -minutters CST -program tre ganger ukentlig i 12 uker. Segmental bagasjeromskontroll ble vurdert ved bruk av Segmental Assessment of Trunk Control (SATCO) -skalaen, og livskvalitet ble målt ved bruk av Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL). Begge utfallstiltakene ble evaluert før og etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 3-6 år
- 1 til 1+ spastisitet i henhold til modifisert Ashworth -skala
- Nivå II og III i henhold til GMFCS
- i stand til å følge instruksjonene og forstå kommandoer
Eksklusjonskriterier:
- betydelige visuelle eller auditive problemer
- Faste deformiteter
- Botox -injeksjon
- ortopedisk kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestabilitetstrening
motta et eksperimentelt inngrep i form av funksjonelle øvelser for å forbedre kjernen
|
Program for øvelser for å forbedre funksjonen
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi
Tradisjonell fysioterapi som brukes til å behandle samme tilstand
|
Øvelser for å forbedre funksjonen til barn med CP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Segmentvurdering av trunkkontrollskala
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers trening
|
Høyere score betyr et bedre resultat.
Minimumspoeng: 0 (ingen kontroll på noe nivå) Maksimal poengsum: 14 (full kontroll på alle syv nivåer, hver scorer 2)
|
Baseline og etter 12 ukers trening
|
|
Livskvalitetsbeholdningsskala
Tidsramme: Baseline og etter 12 ukers trening
|
Høyere score betyr et bedre resultat.
Minimumspoeng: 0 (dårligste livskvalitet) Maksimal poengsum: 100 (beste livskvalitet)
|
Baseline og etter 12 ukers trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .