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Effetto dell'allenamento di stabilità del core sul controllo del tronco segmentale e sulla qualità della vita nei bambini con paralisi cerebrale

6 febbraio 2025 aggiornato da: Tamer Mohamed El-Saeed, Cairo University

Effetto dell'addestramento di stabilità del core sul controllo del tronco segmentario e sulla qualità della vita nei bambini con diplegia spastica: uno studio controllato randomizzato

La diplegia spastica è una forma comune della paralisi cerebrale che influenza significativamente il controllo del tronco e la qualità della vita nei bambini. L'allenamento di stabilità del core (CST) è stato utilizzato come potenziale intervento per migliorare la funzione del tronco. Questo studio ha studiato gli effetti del CST sul controllo del tronco segmentario e sulla qualità della vita nei bambini con diplegia spastica.

Quaranta bambini con diplegia spastica (età: 3-6 anni) sono stati assegnati casualmente a un gruppo di controllo (n = 20) che riceveva un programma di terapia fisica selezionata o un gruppo sperimentale (n = 20) che riceveva lo stesso programma più un 30 minuti Programma CST tre volte a settimana per 12 settimane. Il controllo del tronco segmentario è stato valutato utilizzando la scala di valutazione segmentale della scala del controllo del trunk (SATCO) e la qualità della vita è stata misurata utilizzando l'inventario della qualità della vita pediatrica (PEDSQL). Entrambe le misure di esito sono state valutate pre e post-intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egitto, 12613
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 3-6 anni
  • Spasticità da 1 a 1+ secondo la scala di Ashworth modificata
  • Livello II e III secondo GMFCS
  • in grado di seguire le istruzioni e comprendere i comandi

Criteri di esclusione:

  • Problemi visivi o uditivi significativi
  • Deformità fisse
  • Iniezione di Botox
  • Chirurgia ortopedica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione di stabilità principale
ricevere un intervento sperimentale sotto forma di esercizi funzionali per migliorare il core
Altro: Programma di riabilitazione progettato
Programma di esercizi per migliorare la funzione
Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale
Terapia fisica tradizionale usata per trattare le stesse condizioni
Altro: Terapia fisica
Esercizi per migliorare la funzione dei bambini con CP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione segmentale della scala del controllo del trunk
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di allenamento
Punteggi più alti significano un risultato migliore. Punteggio minimo: 0 (nessun controllo a qualsiasi livello) punteggio massimo: 14 (controllo completo a tutti e sette i livelli, ciascuno segnando 2)
Basale e dopo 12 settimane di allenamento
Scala di inventario della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane di allenamento
Punteggi più alti significano un risultato migliore. Punteggio minimo: 0 (più scarsa qualità della vita) Punteggio massimo: 100 (migliore qualità della vita)
Basale e dopo 12 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004816

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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