- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06822296
Effekt av kärnstabilitetsträning på segmentell stamkontroll och livskvalitet hos barn med cerebral pares
Effekt av kärnstabilitetsträning på segmentell stamkontroll och livskvalitet hos barn med spastisk diplegi: En randomiserad kontrollerad studie
Spastisk diplegi är en vanlig form av cerebral pares som påverkar stammkontroll och livskvalitet hos barn. Core Stability Training (CST) har använts som en potentiell intervention för att förbättra stamfunktionen. Denna studie undersökte effekterna av CST på segmentell stamkontroll och livskvalitet hos barn med spastisk diplegi.
Fyrtio barn med spastisk diplegi (ålder: 3 - 6 år) tilldelades slumpmässigt till en kontrollgrupp (n = 20) som fick ett utvalt fysioterapiprogram eller en experimentgrupp (n = 20) som fick samma program plus en 30 -minuters 30 -minuters CST -programmet tre gånger i veckan i 12 veckor. Segmental stamkontroll utvärderades med användning av segmentbedömningen av SATCO: s skala (SATCO) och livskvalitet mättes med användning av pediatrisk livskvalitet (PEDSQL). Båda resultatmåtten utvärderades före och efter intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 3-6 år
- 1 till 1+ spasticitet enligt modifierad Ashworth -skala
- Nivå II och III enligt GMFCS
- kunna följa instruktionerna och förstå kommandon
Uteslutningskriterier:
- Betydande visuella eller hörselproblem
- fasta deformiteter
- Botoxinjektion
- ortopedisk kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kärnstabilitetsträning
Få en experimentell intervention i form av funktionella övningar för att förbättra kärnan
|
Program för övningar för att förbättra funktionen
|
|
Aktiv komparator: Traditionell fysioterapi
Traditionell fysioterapi som används för att behandla samma tillstånd
|
Övningar för att förbättra funktionen hos barn med CP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Segmental bedömning av stamkontrollskalan
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors träning
|
Högre poäng innebär ett bättre resultat.
Minsta poäng: 0 (ingen kontroll på någon nivå) Maximal poäng: 14 (full kontroll på alla sju nivåer, vardera poäng 2)
|
Baslinje och efter 12 veckors träning
|
|
Livskvalitet lagerskala
Tidsram: Baslinje och efter 12 veckors träning
|
Högre poäng innebär ett bättre resultat.
Minsta poäng: 0 (POSTERST LIVSKVALITET) Maximal poäng: 100 (Bästa livskvalitet)
|
Baslinje och efter 12 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004816
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .