Etoposidi plus Benmelstobart, jota seuraa Benmelstobartin ylläpitoterapia plus anlotinibi ensimmäisen linjan hoidossa vanhusten potilaiden kanssa, joilla on laaja vaihe pienisoluiset keuhkosyöpä: yhden käsivarren, tulevaisuuden tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on patologisesti todistettu laaja pienisoluinen keuhkosyöpä (veteraanien antamisen keuhkotutkimusryhmän, mukaan Valg Stage), jotka eivät ole aiemmin saaneet systemaattista hoitoa laajalle pienisoluiselle keuhkosyövälle;
• Potilaiden, jotka ovat aiemmin saaneet kemoradioterapiaa rajoitetun vaiheen SCLC: lle /Viimeisen sädehoidon loppuaika).
• Sukupuolen rajoituksia ei ollut. Koehenkilöt liittyivät vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, ja vaatimustenmukaisuus oli hyvä
• Ikääntyneiden kelpoisuuskriteerien katsotaan täytettäväksi, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:

Potilaan vaatimukset: 70–85-vuotiaiden välillä ja kahden päälääkärin riippumattoman arvioinnin jälkeen potilaan fysikaalinen tila ei ehkä pysty sietämään platinaa sisältäviä kemoterapiaohjelmia ja potilaan tietoinen suostumus Platinum-hoito-ohjelman hyväksymiseen;

• ECOG-pisteet: 0-2;
• Ainakin yksi vaurio voidaan mitata CT: llä.
• Odottaa selviävän vähintään 3 kuukautta.

• Pääelinten toiminnot 7 päivän kuluessa ennen hoitoa tulisi täyttää seuraavat kriteerit:

  1) Verirutiinitutkimus (verensiirron tai hematopoieettisten stimuloivien tekijälääkkeiden käytön tilanteessa korjaamiseen 14 päivän kuluessa): hemoglobiini (HB) ≥ 90 g/l; Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l; ； 1) verihiutaleiden määrä (PLT) ≥ 100 × 10⁹/L; Valkosolujen määrä (WBC) ≥ 3,0 × 10⁹/L.

  2) Biokemialliset testit: alaniini -aminotransferaasi (ALT) ja aspartaatin aminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 x ULN (potilaille, joilla on maksan metastaasi kasvaimista, ≤ 5 x uln); kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 x ULN (Gilbertin oireyhtymäpotilaille, ≤ 3 x uln); seerumin kreatiniini (CR) ≤ 1,5 × ULN- tai kreatiniinin puhdistusnopeus ≥ 50 ml/min; 3) hyytymisfunktio: aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 x uln; 4) Doppler -ultraäänin arviointi: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50%. 。

• Miesten tulisi olla yhtä mieltä siitä, että ehkäisyä on käytettävä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden ajan tutkimusjakson päättymisen jälkeen;

Poissulkemiskriteerit:

• Käytettyjä antiangiogeenisiä lääkkeitä tai niihin liittyviä immunoterapialääkkeitä, kuten PD-1 ja PD-L1, aiemmin;
• Koehenkilöt, joilla on tunnettu keskushermosto metastaattinen ja/tai syöpä meningiitti; (Ellei oireettomia tai hoidetut ja stabiilit, mitään radiografista näyttöä uusista BMS: stä tai laajentuneista BM: stä ei löytynyt vähintään 2 viikkoa BMS -hoidon jälkeen, ja steroidi- tai kouristuslääketerapia lopetettiin vähintään 14 päivää ennen tutkimuksen alkamista. Jos aktiivista tai uutta käsittelemätöntä, oireettomia keskushermostometastaaseja löytyy kuvantamisesta koehenkilöillä seulontajakson aikana, tarvitaan vähintään 2 viikon ajan säteilyhoitoa tai käsittelemättömiä kuvantamistodisteita uusista tai laajentuneista BM: stä.)
• Koehenkilöllä on ollut tai kehittynyt muita pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi kovetettua ihon peruskarsinoomaa ja kohdunkaulan karsinooma in situ) 5 vuoden kuluessa;
• Kohteessa on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta tapahtuvaan lääkitykseen (kuten niellä kyvyttömyys, kaasun jälkeinen resektio, krooninen ripuli ja suolen tukkeutuminen);
• Hallitsematon keuhkopussin effuusio, sydänsuojainen effuusio tai askiitti, joka vaatii toistuvaa viemäröintiä;
• Selkäytimen puristus, jota ei ole parantunut tai lievitetty leikkauksella ja/tai sädehoidolla, tai aiemmin diagnosoitu selkäytimen puristus ilman kliinistä näyttöä sairauden stabiloinnista ≥ 1 viikkoa ennen satunnaistamista hoidon jälkeen;
• Kuvantaminen (CT tai MRI) osoittaa, että kasvain tunkeutuu suuriin verisuoniin tai sillä on epäselvä raja suuriin verisuoniin;
• Koehenkilöt, joilla on todisteita tai verenvuodon taipumusten historiaa vakavuudesta riippumatta, 2 kuukautta ennen alkuperäistä annostelua; Hemoptysishistoria (määritelty kirkkaan punaiseksi tai 1/2 tl verta) tai parantamattomia haavoja, haavaumia tai murtumia 2 viikon kuluessa ennen alkuperäistä lääkitystä;
• Koehenkilöt, joiden haittavaikutukset (muut kuin hiustenlähtö) aiemmasta hoidosta eivät toistuneet ≤ctcaE -luokkaan 1;
• Sai merkittävän kirurgisen hoidon tai merkittävän traumaattisen vamman 28 päivän kuluessa ennen satunnaistamista;
• Ne, jotka olivat kokeneet valtimoiden/laskimotromboositapahtuman, kuten aivo -verisuoni -onnettomuuden (mukaan lukien väliaikainen iskeeminen hyökkäys), syvän laskimotromboosi ja keuhkoembolia, 6 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista;
• sinulla on ollut psykotrooppista huumeiden väärinkäyttöä, eikä se voi lopettaa tai olla mielenterveyshäiriöitä;

• Koehenkilöt, joilla on vakava ja/tai hallitsematon sairaus, mukaan lukien:

  a) koehenkilöt, joiden verenpaineen hallinta on epätyydyttävä (systolinen ≥150 mmHg tai diastolinen ≥100 mmHg); b) on luokan 2 sydänlihaksen iskemia tai sydäninfarkti, rytmihäiriöt (mukaan lukien qtc ≥450 ms miehillä, QTC≥ 470 ms naisilla) ja luokan 2 kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA); c) aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio (≥CTC AE -luokan 2 infektio); d) maksakirroosi, aktiivinen hepatiitti *;

  * Aktiivinen hepatiitti (hepatiitti B -viite: HBsAg Positive ja HBV -DNA -testin arvo ylittää normaalin ylärajan; hepatiitti C -viite: HCV -vasta -aine positiivinen ja HCV -viruksen tiitterin testiarvo ylittää normaalin arvon ylärajan); e) HIV -positiivinen testi; f) huono diabeteksen kontrolli (paastoverensokeri (FBG)> 10mmol/L); g) virtsarutiini osoitti virtsan proteiinia ≥ ++ ja vahvisti 24 tunnin virtsan proteiinimäärän> 1,0 g;

• ovat saaneet ennaltaehkäisevää tai heikentynyttä rokotetta 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta;
• Vakava yliherkkyys muiden monoklonaalisten vasta -aineiden antamisen jälkeen;
• Systeemisen hoidon tarve (esim. Sairausta muuttavien lääkkeiden käyttö, aktiiviset autoimmuunisairaudet kortikosteroidien tai immunosuppressanttien kanssa (esim. Mutta rajoittumatta: autoimmuuninen hepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, enteriitti, vaskuliitti, nefriitti; potilaat, joilla oli astmaa, bronchilaters-potilaat; eivät olleet mukana). Korvaavia terapioita (kuten tyroksiinia, insuliinia tai fysiologisia kortikosteroideja lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan) ei pidetä systeemisinä.
• on diagnosoitu immuunivaje tai he saavat systeemistä glukokortikoidihoitoa tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista terapiaa (annos> 10 mg/ päivä prednisoni tai muu terapeuttinen hormoni) ja jatkavat käyttöä 2 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta;
• Ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin neljän viikon kuluessa;
• samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvioinnissa vaarantavat vakavasti kohteen turvallisuuden tai häiritsevät potilaan tutkimuksen loppuun saattamista.