Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautuvat interventiot ensiapuun potilaille, joilla on opioidien käyttöhäiriö (ADAPT-ED)

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Katherine Watkins, RAND
Adapt-ED-tutkimus on kaksivaiheinen, peräkkäinen monitekniikan satunnaistettu tutkimus (SMART), joka tiedottaa adaptiivisen intervention kehittämiselle, joka on optimaalisesti tehokas lisäämään pitkäaikaista buprenorfiinin käyttöä aikuisille, jotka esittävät ED: lle todennäköisen opioidien käyttöhäiriön kanssa ( Oud).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Adapt-ED-tutkimus on kaksivaiheinen, peräkkäinen monitekniikan satunnaistettu tutkimus (SMART), joka tiedottaa adaptiivisen intervention kehittämiselle, joka on optimaalisesti tehokas lisäämään pitkäaikaista buprenorfiinin käyttöä aikuisille, jotka esittävät ED: n kanssa todennäköisen OUD: n kanssa. Kokeilumme sisältää (1) kaksi ensimmäisen vaiheen komponenttia: CA -siltamalli, jossa on aineiden käyttäminen navigaattorin avustetun hoidon aloittaminen ja sidos hoitoon (SUN) tai CA -silta plus välitön etäterveysyhteys avohoidon tarjoajaan (Sun+Telebridge); (2) Dynaaminen räätälöindemoroiva muuttuja, joka kuvaa (ei) vastetta ensimmäiseen vaiheeseen: onko potilas täyttänyt avohoidon buprenorfiinireseptiä 30 päivässä vai palaako potilas ED: hen OUD: hen liittyvän tapahtuman kanssa vai itseraportointia ei Buprenorfiinin noudattaminen ensimmäisen 90 päivän aikana; (3) kaksi toisen vaiheen komponenttia vastaamattomille; Joko käynnissä oleva buprenorfiinihoito ED-pohjaisen väliaikaisen hoitoryhmän (ED-ATT) kanssa tai ED -tt, jota on täydennetty käyttäytymisen terveystuella (ED-ATT+BHS). Ensimmäisen vaiheen vastaajat eivät saa enempää aktiivista interventiota, elleivät he palauta ED: hen tai ilmoita aurinkoon, että he eivät enää ota buprenorfiinia 90 päivän kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta.

Hypoteesi 1: oletamme, että intensiivisin mukautuva hoitostrategia (ATS) johtaa (a) enemmän päiviä buprenorfiinin käytöstä ja (b) pidemmälle aika yliannostukselle, itsensä vahingoittamiselle tai kuolemaan verrattuna vähiten intensiiviseen ATS: ään.

Hypoteesi 2: Hypoteesimme, että (a) Sun+Telebridge ATS: n ensimmäisessä vaiheessa ja (b) Ed -t+BHS ATS: n toisessa vaiheessa johtaa kukin useampaan päiviä buprenorfiinin käyttöä ja pidempi aika yliannostukseen , itsensä vahingoittaminen tai kuolema ensimmäisen 12 kuukauden aikana verrattuna vastaavasti Suniin ja Ed -t-iskuun, ja (c) on synergistinen positiivinen vaikutus, kun he saavat sekä Sun+Telebridge- että Ed-Itt+BHS: n buprenorfiinin käytön päivinä.

Hypoteesi 3: Hypoteesimme, että Sun+Telebridge -vaikutus auringon verrattuna ja ED-ATT+BHS: n vaikutus ED-IT: iin ensimmäisen vaiheen vastaajien joukossa ovat suurempia niiden keskuudessa (a) yliannostuksen historia lähtötilanteessa ja ((( b) samanaikaisesti esiintyvä masennus tai PTSD lähtötilanteessa suhteessa niihin, joilla ei ole kumpaakin tai näitä olosuhteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mariah Kalmin, PhD
  • Puhelinnumero: 6160 310-393-0411
  • Sähköposti: mariahk@rand.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: P'trice Jones, MS
  • Puhelinnumero: 8416 310-393-0411
  • Sähköposti: ptricej@rand.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Colton, California, Yhdysvallat, 92324
        • Rekrytointi
        • Arrowhead Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esitetty ED -hoidossa ARMC: llä
  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Todennäköinen diagnoosi
  • Puhu ja ymmärrä englantia tai espanjaa
  • On kyky antaa tietoinen suostumus
  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aurinko ilman seurantaa
ARM A: ssa osallistujat satunnaistetaan saamaan aurinko-avustetun hoidon aloittamisen ja yhteyden hoitoon. Potilaat on määritetty vastaajiksi 90 päivällä, eivätkä siksi he saa aktiivista seurantaa.
Käyttäytyminen: AURINKO
Aurinko auttaa potilaita aloittamaan buprenorfiinihoidon sairaalassa, yhdistävät potilaat seurantahoitoon helpottamalla tapaamisia avohoidon klinikoilla, torjuu hoidon esteitä ja toimii resurssina potilaille ja lääkäreille. Aurinko kannattaa myös haittojen vähentämiskulttuuria, malleja kunnioittava vuorovaikutus huumeiden käyttävien ihmisten kanssa ja tarjoaa teknistä apua sairaalan henkilöstölle leimautumisen ja syrjinnän vähentämiseksi.
Active Comparator: Sun + Telebridge ilman seurantaa
ARM D: ssä osallistujat satunnaistetaan saamaan aurinko-avustetun hoidon aloittamisen ja yhteyden hoidon sekä aurinko-avustetun välittömän etäterveysyhteyden avohoidon tarjoajaan. Potilaat on määritetty vastaajiksi 90 päivällä, eivätkä siksi he saa aktiivista seurantaa.
Käyttäytyminen: Sun + Telebridge
Telebridge koostuu välittömästä etäterveysyhteydestä Buprenorfiinin tarjoajaan, joka on sidoksissa CA -siltaohjelmaan, jolla on asiantuntemusta, joka helpottaa farmakoterapiaa OUD -henkilöiden kanssa. Telebridge estää buprenorfiinin aloittamisen esteitä vähentämällä pitkiä odotusaikoja ja avohoidon kyvyttömyyttä aloittaa hoidon tarpeen mukaan. Telebridge eliminoi myös potilaiden tarpeen täyttää järjestelmätason vaatimukset (esim. Ajankohtaisia ​​tapaamisia työaikana asianmukaisen pukeutumisen aikana) seurannan hoidon saamiseksi. Telebridge on resurssiintensiivisempi hoitomuoto, koska siihen sisältyy muodollisten suhteiden kehittäminen avohoidon tarjoajien kanssa ja etäterveysprotokollien toteuttaminen. Telebridge on toteutettavissa etäterveyden lisääntyneen käytön lisääntymisen jälkeisten hoitoreittien laajentamiseksi.
Active Comparator: Aurinko, jota seuraa ed -tt
ARM B: ssä osallistujat satunnaistetaan saamaan aurinko-avustetun hoidon aloittamisen ja yhteyden hoitoon. Potilaiden määritetään olevan vastaajia 90 päivän kuluessa, ja myöhemmin satunnaistetaan ED-ATT-tilaan saadakseen jatkuvaa buprenorfiinihoitoa ED-pohjaisen väliaikaisen hoitoryhmän avulla.
Käyttäytyminen: AURINKO
Aurinko auttaa potilaita aloittamaan buprenorfiinihoidon sairaalassa, yhdistävät potilaat seurantahoitoon helpottamalla tapaamisia avohoidon klinikoilla, torjuu hoidon esteitä ja toimii resurssina potilaille ja lääkäreille. Aurinko kannattaa myös haittojen vähentämiskulttuuria, malleja kunnioittava vuorovaikutus huumeiden käyttävien ihmisten kanssa ja tarjoaa teknistä apua sairaalan henkilöstölle leimautumisen ja syrjinnän vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Ed -tt
Ilmoittautuneita potilaita, jotka eivät ole täyttäneet avohoito-buprenorfiinia (BUP) -resepteä 30 päivän kohdalla, palaavat ED: hen OUD: n kanssa liittyvällä tapahtumalla tai itseraportoida määrättyjen BUP: n noudattamatta jättämistä ei vastaaja ja satunnaisesti määritetty toisen vaiheen interventioon. Sun- ja Siast PI: n (ED-ATT) satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti ED-pohjaisen väliaikaisen hoitoryhmän (ED-ATT) kanssa (riippuvuuslääketieteen asiantuntemus ED-ATT) kokoontuu viikoittain tarkistaakseen auringonvarauksen, käyttämällä potilasrekisteriä, jota on muutettu oikeudenkäyntiin. Rekisteri: 1) kehottaa/asiakirjoja ennakoiva aurinkotoiminta enintään 3 lisäkuukautta vastaamattomille, painottaen seuraavan viestinnän priorisointia potilaille, jotka eivät ole vielä harjoittaneet avohoitoa tai joilla on vaarassa pudota pois, jos potilas on siirtynyt; ja 2) asiakirjat, kun ED -palveluntarjoaja määrää siirtymäkauden BUP: n ja kun potilas olisi määrätty uudelle reseptille.
Active Comparator: Aurinko, jota seuraa Ed -t + BHS
ARM C: ssä osallistujat satunnaistetaan saamaan aurinko-avustetun hoidon aloittamisen ja yhteyden hoitoon. Potilaiden määritetään olevan vastaajia 90 päivän kuluessa, ja myöhemmin satunnaistetaan ED-ATT + BHS -tilaan saadakseen jatkuvaa buprenorfiinihoitoa ED-pohjaisen väliaikaisen hoitotiimin avulla, jota on täydennetty käyttäytymisterveyskonsultilla, joka tarjoaa käyttäytymisen terveystukea jopa 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: AURINKO
Aurinko auttaa potilaita aloittamaan buprenorfiinihoidon sairaalassa, yhdistävät potilaat seurantahoitoon helpottamalla tapaamisia avohoidon klinikoilla, torjuu hoidon esteitä ja toimii resurssina potilaille ja lääkäreille. Aurinko kannattaa myös haittojen vähentämiskulttuuria, malleja kunnioittava vuorovaikutus huumeiden käyttävien ihmisten kanssa ja tarjoaa teknistä apua sairaalan henkilöstölle leimautumisen ja syrjinnän vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Ed -t + BHS
Osallistuneet potilaat, jotka eivät ole täyttäneet avohoidon buprenorfiinia (BUP) 30 päivän kuluttua, palaavat ED: hen oudiin liittyvällä tapahtumalla tai itse ilmoittautumaan Auringon asettaman BUP: n noudattamatta jättämiseen, ja ne on osoitettu satunnaisesti toisen vaiheen toimenpiteelle. Ed-ATT+BHS: ltä satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti BUP-hoitoa ED-ATT+BHS: ltä lisätään ED-Tittiin ja sisällyttää viikoittainen Caseload-katsaus ulkoisesti sidosryhmän psykiatriin, jolla on asiantuntemusta riippuvuuslääketieteessä, joka tekee mielenterveyden ja aineiden käytön hoidon suositukset sekä farmakologisesta että käyttäytymiselle, ED-palveluntarjoajalle ja aurinkoon 3 kuukauden ajan. Konsultti voi myös pyytää aurinkoa tekemään yksityiskohtaisemman käyttäytymisen terveysarvioinnin, jos hoitosuositusten laatimiseksi ei ole käytettävissä riittävästi tietoa. ED -palveluntarjoaja kirjoittaa kaikki reseptit.
Active Comparator: Sun + Telebrange, jota seuraa ed -t
Käsivarmessa osallistujat satunnaistetaan saamaan aurinko-avustetun hoidon aloittamisen ja yhteyden hoidon sekä aurinko-avustetun välittömän etäterveysyhteyden avohoidon tarjoajaan. Potilaiden määritetään olevan vastaajia 90 päivän kuluessa, ja myöhemmin satunnaistetaan ED-ATT-tilaan saadakseen jatkuvaa buprenorfiinihoitoa ED-pohjaisen väliaikaisen hoitoryhmän avulla.
Käyttäytyminen: Sun + Telebridge
Telebridge koostuu välittömästä etäterveysyhteydestä Buprenorfiinin tarjoajaan, joka on sidoksissa CA -siltaohjelmaan, jolla on asiantuntemusta, joka helpottaa farmakoterapiaa OUD -henkilöiden kanssa. Telebridge estää buprenorfiinin aloittamisen esteitä vähentämällä pitkiä odotusaikoja ja avohoidon kyvyttömyyttä aloittaa hoidon tarpeen mukaan. Telebridge eliminoi myös potilaiden tarpeen täyttää järjestelmätason vaatimukset (esim. Ajankohtaisia ​​tapaamisia työaikana asianmukaisen pukeutumisen aikana) seurannan hoidon saamiseksi. Telebridge on resurssiintensiivisempi hoitomuoto, koska siihen sisältyy muodollisten suhteiden kehittäminen avohoidon tarjoajien kanssa ja etäterveysprotokollien toteuttaminen. Telebridge on toteutettavissa etäterveyden lisääntyneen käytön lisääntymisen jälkeisten hoitoreittien laajentamiseksi.
Käyttäytyminen: Ed -tt
Ilmoittautuneita potilaita, jotka eivät ole täyttäneet avohoito-buprenorfiinia (BUP) -resepteä 30 päivän kohdalla, palaavat ED: hen OUD: n kanssa liittyvällä tapahtumalla tai itseraportoida määrättyjen BUP: n noudattamatta jättämistä ei vastaaja ja satunnaisesti määritetty toisen vaiheen interventioon. Sun- ja Siast PI: n (ED-ATT) satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti ED-pohjaisen väliaikaisen hoitoryhmän (ED-ATT) kanssa (riippuvuuslääketieteen asiantuntemus ED-ATT) kokoontuu viikoittain tarkistaakseen auringonvarauksen, käyttämällä potilasrekisteriä, jota on muutettu oikeudenkäyntiin. Rekisteri: 1) kehottaa/asiakirjoja ennakoiva aurinkotoiminta enintään 3 lisäkuukautta vastaamattomille, painottaen seuraavan viestinnän priorisointia potilaille, jotka eivät ole vielä harjoittaneet avohoitoa tai joilla on vaarassa pudota pois, jos potilas on siirtynyt; ja 2) asiakirjat, kun ED -palveluntarjoaja määrää siirtymäkauden BUP: n ja kun potilas olisi määrätty uudelle reseptille.
Active Comparator: Sun + Telebrange, jota seuraa ED-ATT + BHS
ARM F: ssä osallistujat satunnaistetaan saamaan aurinko-avustetun hoidon aloittamisen ja yhteyden hoidon sekä aurinko-avustetun välittömän etäterveysyhteyden avohoidon tarjoajaan. Potilaiden määritetään olevan vastaajia 90 päivän kuluessa, ja myöhemmin satunnaistetaan ED-ATT + BHS -tilaan saadakseen jatkuvaa buprenorfiinihoitoa ED-pohjaisen väliaikaisen hoitotiimin avulla, jota on täydennetty käyttäytymisterveyskonsultilla, joka tarjoaa käyttäytymisen terveystukea jopa 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Sun + Telebridge
Telebridge koostuu välittömästä etäterveysyhteydestä Buprenorfiinin tarjoajaan, joka on sidoksissa CA -siltaohjelmaan, jolla on asiantuntemusta, joka helpottaa farmakoterapiaa OUD -henkilöiden kanssa. Telebridge estää buprenorfiinin aloittamisen esteitä vähentämällä pitkiä odotusaikoja ja avohoidon kyvyttömyyttä aloittaa hoidon tarpeen mukaan. Telebridge eliminoi myös potilaiden tarpeen täyttää järjestelmätason vaatimukset (esim. Ajankohtaisia ​​tapaamisia työaikana asianmukaisen pukeutumisen aikana) seurannan hoidon saamiseksi. Telebridge on resurssiintensiivisempi hoitomuoto, koska siihen sisältyy muodollisten suhteiden kehittäminen avohoidon tarjoajien kanssa ja etäterveysprotokollien toteuttaminen. Telebridge on toteutettavissa etäterveyden lisääntyneen käytön lisääntymisen jälkeisten hoitoreittien laajentamiseksi.
Käyttäytyminen: Ed -t + BHS
Osallistuneet potilaat, jotka eivät ole täyttäneet avohoidon buprenorfiinia (BUP) 30 päivän kuluttua, palaavat ED: hen oudiin liittyvällä tapahtumalla tai itse ilmoittautumaan Auringon asettaman BUP: n noudattamatta jättämiseen, ja ne on osoitettu satunnaisesti toisen vaiheen toimenpiteelle. Ed-ATT+BHS: ltä satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti satunnaisesti BUP-hoitoa ED-ATT+BHS: ltä lisätään ED-Tittiin ja sisällyttää viikoittainen Caseload-katsaus ulkoisesti sidosryhmän psykiatriin, jolla on asiantuntemusta riippuvuuslääketieteessä, joka tekee mielenterveyden ja aineiden käytön hoidon suositukset sekä farmakologisesta että käyttäytymiselle, ED-palveluntarjoajalle ja aurinkoon 3 kuukauden ajan. Konsultti voi myös pyytää aurinkoa tekemään yksityiskohtaisemman käyttäytymisen terveysarvioinnin, jos hoitosuositusten laatimiseksi ei ole käytettävissä riittävästi tietoa. ED -palveluntarjoaja kirjoittaa kaikki reseptit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä buprenorfiiniresepti täytettiin 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumispäivästä
6 kuukautta ilmoittautumispäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika yliannostuksen, itsemurhan, itsensä vahingoittamisen ja kuoleman yhdistelmämittaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumispäivästä
6 kuukautta ilmoittautumispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RAND

Yhteistyökumppanit

Stanford University
Alameda Health System
Arrowhead Regional Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-N0631

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki osallistujien tiedot tuhoutuvat RAND Survey Research Groupin institutionaalisten politiikkojen mukaisesti (Rand SRG seuraa liittovaltion ohjeita, tällä hetkellä 7 vuotta tutkimuksen valmistumisen jälkeen).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa