Adaptieve interventies voor patiënten van de afdeling spoedeisende hulp met opioïdengebruikstoornis (ADAPT-ED)
17 februari 2026 bijgewerkt door: Katherine Watkins, RAND
Het aanpassingsonderzoek is een tweetraps, sequentiële gerandomiseerde multiple-toewijzingsonderzoek (SMART) om de ontwikkeling van een adaptieve interventie te informeren die optimaal effectief is bij het vergroten van het gebruik op lange termijn buprenorfine voor volwassenen die zich presenteren met een waarschijnlijke opioïde gebruiksstoornis (( Oud).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aanpassingsonderzoek is een tweetraps, sequentiële gerandomiseerde multiple-toewijzingsonderzoek (SMART) om de ontwikkeling van een adaptieve interventie te informeren die optimaal effectief is bij het vergroten van het gebruik op lange termijn buprenorfines voor volwassenen die de ED presenteren met waarschijnlijke OUD. Onze proef omvat (1) twee componenten in de eerste fase: het Ca Bridge -model met middelengebruik navigator ondersteunde behandelingsinitiatie en koppeling met zorg (zon) of Ca Bridge plus onmiddellijke telegealth -verbinding met een polikleverancier (Sun+Telebridge); (2) Een dynamische afmetingsvariabele die (niet) reactie op de eerste fase beschrijft: of de patiënt een polikliniek buprenorfine-recept niet heeft gevuld op 30 dagen of dat de patiënt terugkeert naar de ED met een OUD-gerelateerde gebeurtenis of zelfrapportage niet naleving van buprenorfine binnen de eerste 90 dagen; (3) twee tweede fase componenten voor niet-responders; Ofwel doorlopende buprenorfine-behandeling door een ED-gebaseerd interim-behandelingsteam (ED-ITT) of ED-ITT uitgebreid met gedragsgezondheidsondersteuning (ED-ITT+BHS). De eerste fase-responders ontvangen geen verdere actieve interventie tenzij ze terugkeren naar de ED of de zon op de hoogte stellen dat ze niet langer buprenorfine nemen binnen 90 dagen na het inschrijven van de studie.
Hypothese 1: We veronderstellen dat de meest intensieve adaptieve behandelingsstrategie (ATS) zal leiden tot (a) meer dagen van buprenorfinegebruik en (b) een langere tijd om te overdosis, zelfbeschadiging of dood in vergelijking met de minst intensieve ATS.
Hypothese 2: We veronderstellen dat (a) Sun+Telebridge in de eerste fase van de ATS en (b) ED-ITT+BHS in de tweede fase van de ATS elk zal leiden tot meer dagen van buprenorfine-gebruik en een langere tijd om te overdosis te overdoseren , Zelfbeschadiging of dood binnen de eerste 12 maanden vergeleken met respectievelijk Sun en ED-ITT, en (c) er is een synergetisch positief effect van het ontvangen van zowel Sun+Telebridge als ED-ITT+BHS op dagen van buprenorfine-gebruik.
Hypothese 3: We veronderstellen dat het effect van Sun+Telebridge versus Sun en het effect van ED-ITT+BHS versus ED-ITT onder niet-responders van de eerste fase groter zullen zijn onder degenen met (a) een geschiedenis van overdosis bij aanvang en ( b) Co-voorkomende depressie of PTSS bij aanvang ten opzichte van degenen die geen of die voorwaarden hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mariah Kalmin, PhD
- Telefoonnummer: 6160 310-393-0411
- E-mail: mariahk@rand.org
Studie Contact Back-up
- Naam: P'trice Jones, MS
- Telefoonnummer: 8416 310-393-0411
- E-mail: ptricej@rand.org
Studie Locaties
-
-
California
-
Colton, California, Verenigde Staten, 92324
- Werving
- Arrowhead Regional Medical Center
-
Contact:
- Louis Tran, MD
- Telefoonnummer: 909-580-1000
- E-mail: TranLo@armc.sbcounty.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepresenteerd voor Ed Care bij ARMC
- Leeftijd van 18 jaar of ouder
- Waarschijnlijke domme diagnose
- Spreek en begrijp Engels of Spaans
- Capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven
- Geef een ondertekend en gedateerd geïnformeerde toestemmingsformulier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zon zonder follow -up
In ARM A worden de deelnemers gerandomiseerd om initiatie en koppeling van de zon te ontvangen met zorg.
De patiënten zijn vastbesloten om na 90 dagen respondenten te zijn en ontvangen daarom geen actieve follow -up.
|
De zon helpt patiënten bij het initiëren van buprenorfine-behandeling in het ziekenhuis, verbindt patiënten met follow-upzorg door afspraken in poliklinieken te vergemakkelijken, belemmeringen voor zorg aan te pakken en dient als een bron voor patiënten en clinici.
De zon pleit ook voor een schade-reductiecultuur, modellen respectvolle interacties met mensen die drugs gebruiken en technische assistentie bieden aan ziekenhuispersoneel om stigma en discriminatie te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Zon + telebridge zonder follow -up
In arm D worden de deelnemers gerandomiseerd om initiatie van de zon te ontvangen en een koppeling aan zorg plus Sun-Assisted onmiddellijke telehealth-verbinding met een polikleverancier.
De patiënten zijn vastbesloten om na 90 dagen respondenten te zijn en ontvangen daarom geen actieve follow -up.
|
Telebridge bestaat uit een onmiddellijke telehealth -verbinding met een buprenorfineprovider aangesloten bij het CA Bridge -programma met expertise die farmacotherapie faciliteert met personen met Oud.
Telebridge behandelt barrières voor het initiëren van buprenorfine door lange wachttijden te verminderen en het onvermogen van de poliklinische setting om de behandeling op aanvraag te initiëren.
Telebridge elimineert ook de noodzaak voor patiënten om te voldoen aan de vereisten op systeemniveau (bijv. Op tijd voor afspraken tijdens werkuren tijdens het dragen van de juiste kleding) om vervolgzorg te verkrijgen.
Telebridge is een meer bronintensieve vorm van zorg omdat het betrekking heeft op het ontwikkelen van geformaliseerde relaties met poliklinische providers en het implementeren van telehealth-protocollen.
Telebridge is mogelijk op basis van het toegenomen gebruik van telehealth om de zorgpaden na de ED uit te breiden.
|
|
Actieve vergelijker: Zon gevolgd door Ed-ITT
In arm B worden de deelnemers gerandomiseerd om initiatie en koppeling van de zon te ontvangen met zorg.
De patiënten zijn vastbesloten om binnen 90 dagen niet-responders te zijn en worden vervolgens gerandomiseerd in de ED-ITT-toestand om de lopende behandeling met buprenorfine te krijgen door een op ED gebaseerd interim-behandelingsteam.
|
De zon helpt patiënten bij het initiëren van buprenorfine-behandeling in het ziekenhuis, verbindt patiënten met follow-upzorg door afspraken in poliklinieken te vergemakkelijken, belemmeringen voor zorg aan te pakken en dient als een bron voor patiënten en clinici.
De zon pleit ook voor een schade-reductiecultuur, modellen respectvolle interacties met mensen die drugs gebruiken en technische assistentie bieden aan ziekenhuispersoneel om stigma en discriminatie te verminderen.
Ingeschreven patiënten die een polikliniek buprenorfine (BUP) niet hebben ingevuld na 30 dagen, keren terug naar de ED met een OUD-gerelateerde gebeurtenis of zelfrapportage niet-therapietrouw van de voorgeschreven BUP worden beschouwd als niet-respondenten en willekeurig toegewezen aan een tweede fase-interventie.
Voor niet-responders die gerandomiseerd zijn om de lopende BUP-behandeling te ontvangen door een ED-gebaseerd interim-behandelingsteam (ED-ITT), zal de Sun en Site PI (een ED-arts met expertise in verslavingsgeneeskunde) wekelijks bijeenkomen om de caseload van de zon te beoordelen, met behulp van een patiëntenregister dat is aangepast voor de proef.
Het register: 1) Prompts/documenten Proactieve zonbereik tot 3 extra maanden voor niet-responders, met de nadruk op het prioriteren van daaropvolgende outreach aan patiënten die nog niet bezig zijn met poliklinische zorg, of die het risico lopen af te vallen als de patiënt is overgegaan; en 2) Documenten wanneer de ED -provider overgangs -BUP voorschrijft en wanneer de patiënt een nieuw recept zou zijn.
|
|
Actieve vergelijker: Zon gevolgd door ED-ITT + BHS
In ARM C worden de deelnemers gerandomiseerd om initiatie en koppeling van de zon te ontvangen met zorg.
De patiënten zijn vastbesloten om binnen 90 dagen niet-responders te zijn en worden vervolgens gerandomiseerd in de ED-ITT + BHS-aandoening om de lopende buprenorfinebehandeling te krijgen door een ED-gebaseerd interim-behandelingsteam, aangevuld met een gedragsgezondheidsadviseur die gedragsgezondheidsondersteuning zal bieden tot 3 maanden.
|
De zon helpt patiënten bij het initiëren van buprenorfine-behandeling in het ziekenhuis, verbindt patiënten met follow-upzorg door afspraken in poliklinieken te vergemakkelijken, belemmeringen voor zorg aan te pakken en dient als een bron voor patiënten en clinici.
De zon pleit ook voor een schade-reductiecultuur, modellen respectvolle interacties met mensen die drugs gebruiken en technische assistentie bieden aan ziekenhuispersoneel om stigma en discriminatie te verminderen.
Ingeschreven patiënten die geen polikliniek buprenorfine (BUP) recept hebben ingevuld na 30 dagen, keren terug naar de ED met een OUD-gerelateerde gebeurtenis of zelfrapportage aan de zon zonder adherentie van de voorgeschreven BUP worden beschouwd als niet-respondenten en willekeurig toegewezen aan een tweede fase-interventie.
Voor niet-responders die gerandomiseerd zijn om de lopende BUP-behandeling te ontvangen van de ED-ITT+BHS, wordt gedragsgezondheidsondersteuning (BHS) toegevoegd aan ED-ITT en een wekelijkse caseload-review op te nemen met een extern aangesloten psychiater met expertise in verslavingsgeneeskunde die de behandeling van geestelijke gezondheids- en middelengebruiksbehandelingsbehandeling zal doen, zowel farmacologische als gedrag, naar de ED-provider en Sun voor 3 maanden.
De consultant kan de zon ook vragen om een meer gedetailleerde gedragsgezondheidsbeoordeling te doen, als er onvoldoende informatie beschikbaar is om behandelingsaanbevelingen te doen.
Alle voorschriften worden geschreven door de ED -provider.
|
|
Actieve vergelijker: Sun + Telebridge gevolgd door ED-ITT
In arm E worden de deelnemers gerandomiseerd om initiatie van de zon te ontvangen en een koppeling aan zorg plus Sun-Assisted onmiddellijke telehealth-verbinding met een polikleverancier.
De patiënten zijn vastbesloten om binnen 90 dagen niet-responders te zijn en worden vervolgens gerandomiseerd in de ED-ITT-toestand om de lopende behandeling met buprenorfine te krijgen door een op ED gebaseerd interim-behandelingsteam.
|
Telebridge bestaat uit een onmiddellijke telehealth -verbinding met een buprenorfineprovider aangesloten bij het CA Bridge -programma met expertise die farmacotherapie faciliteert met personen met Oud.
Telebridge behandelt barrières voor het initiëren van buprenorfine door lange wachttijden te verminderen en het onvermogen van de poliklinische setting om de behandeling op aanvraag te initiëren.
Telebridge elimineert ook de noodzaak voor patiënten om te voldoen aan de vereisten op systeemniveau (bijv. Op tijd voor afspraken tijdens werkuren tijdens het dragen van de juiste kleding) om vervolgzorg te verkrijgen.
Telebridge is een meer bronintensieve vorm van zorg omdat het betrekking heeft op het ontwikkelen van geformaliseerde relaties met poliklinische providers en het implementeren van telehealth-protocollen.
Telebridge is mogelijk op basis van het toegenomen gebruik van telehealth om de zorgpaden na de ED uit te breiden.
Ingeschreven patiënten die een polikliniek buprenorfine (BUP) niet hebben ingevuld na 30 dagen, keren terug naar de ED met een OUD-gerelateerde gebeurtenis of zelfrapportage niet-therapietrouw van de voorgeschreven BUP worden beschouwd als niet-respondenten en willekeurig toegewezen aan een tweede fase-interventie.
Voor niet-responders die gerandomiseerd zijn om de lopende BUP-behandeling te ontvangen door een ED-gebaseerd interim-behandelingsteam (ED-ITT), zal de Sun en Site PI (een ED-arts met expertise in verslavingsgeneeskunde) wekelijks bijeenkomen om de caseload van de zon te beoordelen, met behulp van een patiëntenregister dat is aangepast voor de proef.
Het register: 1) Prompts/documenten Proactieve zonbereik tot 3 extra maanden voor niet-responders, met de nadruk op het prioriteren van daaropvolgende outreach aan patiënten die nog niet bezig zijn met poliklinische zorg, of die het risico lopen af te vallen als de patiënt is overgegaan; en 2) Documenten wanneer de ED -provider overgangs -BUP voorschrijft en wanneer de patiënt een nieuw recept zou zijn.
|
|
Actieve vergelijker: Sun + Telebridge gevolgd door ED-ITT + BHS
In arm F worden de deelnemers gerandomiseerd om initiatie van de zon te ontvangen en een koppeling aan zorg plus Sun-Assisted onmiddellijke telehealth-verbinding met een polikleverancier.
De patiënten zijn vastbesloten om binnen 90 dagen niet-responders te zijn en worden vervolgens gerandomiseerd in de ED-ITT + BHS-aandoening om de lopende buprenorfinebehandeling te krijgen door een ED-gebaseerd interim-behandelingsteam, aangevuld met een gedragsgezondheidsadviseur die gedragsgezondheidsondersteuning zal bieden tot 3 maanden.
|
Telebridge bestaat uit een onmiddellijke telehealth -verbinding met een buprenorfineprovider aangesloten bij het CA Bridge -programma met expertise die farmacotherapie faciliteert met personen met Oud.
Telebridge behandelt barrières voor het initiëren van buprenorfine door lange wachttijden te verminderen en het onvermogen van de poliklinische setting om de behandeling op aanvraag te initiëren.
Telebridge elimineert ook de noodzaak voor patiënten om te voldoen aan de vereisten op systeemniveau (bijv. Op tijd voor afspraken tijdens werkuren tijdens het dragen van de juiste kleding) om vervolgzorg te verkrijgen.
Telebridge is een meer bronintensieve vorm van zorg omdat het betrekking heeft op het ontwikkelen van geformaliseerde relaties met poliklinische providers en het implementeren van telehealth-protocollen.
Telebridge is mogelijk op basis van het toegenomen gebruik van telehealth om de zorgpaden na de ED uit te breiden.
Ingeschreven patiënten die geen polikliniek buprenorfine (BUP) recept hebben ingevuld na 30 dagen, keren terug naar de ED met een OUD-gerelateerde gebeurtenis of zelfrapportage aan de zon zonder adherentie van de voorgeschreven BUP worden beschouwd als niet-respondenten en willekeurig toegewezen aan een tweede fase-interventie.
Voor niet-responders die gerandomiseerd zijn om de lopende BUP-behandeling te ontvangen van de ED-ITT+BHS, wordt gedragsgezondheidsondersteuning (BHS) toegevoegd aan ED-ITT en een wekelijkse caseload-review op te nemen met een extern aangesloten psychiater met expertise in verslavingsgeneeskunde die de behandeling van geestelijke gezondheids- en middelengebruiksbehandelingsbehandeling zal doen, zowel farmacologische als gedrag, naar de ED-provider en Sun voor 3 maanden.
De consultant kan de zon ook vragen om een meer gedetailleerde gedragsgezondheidsbeoordeling te doen, als er onvoldoende informatie beschikbaar is om behandelingsaanbevelingen te doen.
Alle voorschriften worden geschreven door de ED -provider.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal dagen dat een buprenorfine -recept werd ingevuld in de 6 maanden na de inschrijving
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de datum van inschrijving
|
6 maanden vanaf de datum van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tijd tot een samengestelde maat voor overdosis, zelfmoord, zelfbeschadiging en dood
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de datum van inschrijving
|
6 maanden vanaf de datum van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Psychische aandoening
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Fysieke fenomeen
- Ademhaling
- Ademhalige fysiologische fenomenen
- Astronomische objecten
- Astronomische fenomenen
- Zonnestelsel
- Adem Inhouden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-N0631
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens van de deelnemers worden vernietigd in overeenstemming met het institutionele beleid van RAND Survey Research Group (Rand SRG volgt federale richtlijnen, momenteel 7 jaar na voltooiing van de studie).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .