Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptiva interventioner för akutpatienter med opioidanvändningssjukdom (ADAPT-ED)

17 februari 2026 uppdaterad av: Katherine Watkins, RAND
ADAPT-ED-studien är en tvåstegs, sekventiell multipeluppdrag randomiserad studie (SMART) för att informera utvecklingen av en adaptiv intervention som är optimalt effektiv för att öka långvarig buprenorfinanvändning för vuxna som presenterar för ED med sannolik opioidanvändningsstörning ( Oud).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den anpassade studien är en tvåstegs, sekventiell multipeluppdrag randomiserad studie (SMART) för att informera utvecklingen av en adaptiv intervention som är optimalt effektiv för att öka långvarig buprenorfinanvändning för vuxna som presenterar för ED med sannolikt OUD. Vår försök inkluderar (1) två första stegskomponenter: CA Bridge -modellen med substansanvändningsnavigatorassisterad behandlingsinitiering och koppling till vård (Sun) eller CA Bridge plus omedelbar telehälsaförbindelse till en öppenvårdsleverantör (Sun+Telebridge); (2) En dynamisk skräddarsydd variabel som beskriver (icke) svar på det första steget: om patienten inte har fyllt ett polikliniskt buprenorfin recept vid 30 dagar eller om patienten återgår till ED med en oud-relaterad händelse eller självrapporter som inte är icke anslutning till buprenorfin under de första 90 dagarna; (3) två komponenter i andra steg för icke-svarande; Antingen pågående buprenorfinbehandling av ett ED-baserat interimsbehandlingsteam (ED-ITT) eller ED-ITT förstärkt med beteendemässig hälsostöd (ED-ITT+BHS). Första stegets svarare får ingen ytterligare aktiv intervention om de inte återvänder till ED eller meddelar solen att de inte längre tar buprenorfin inom 90 dagar efter studiedegistrering.

Hypotes 1: Vi antar att den mest intensiva adaptiva behandlingsstrategin (ATS) kommer att leda till (a) fler dagar av buprenorfinanvändning och (b) en längre tid att överdosera, självskada eller död jämfört med de minst intensiva ATS.

Hypotes 2: Vi antar att (a) Sun+Telebridge i det första steget av ATS och (b) ed-ITT+BHS i det andra steget av ATS kommer att leda till fler dagar med buprenorfin användning och längre tid att överdosera , självskada eller död under de första 12 månaderna jämfört med Sun respektive ED-ITT, och (c) det finns en synergistisk positiv effekt av att få både Sun+Telebridge och ED-ITT+BHS på dagar med buprenorfinanvändning.

Hypotes 3: Vi antar att effekten av Sun+Telebridge kontra Sun och effekten av ED-ITT+BHS kontra ED-ITT bland första steg som inte svarar kommer att vara större bland dem med (a) en överdoshistoria vid baslinjen och (((( B) Samtidigt förekommande depression eller PTSD vid baslinjen relativt de som inte har heller eller dessa villkor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mariah Kalmin, PhD
  • Telefonnummer: 6160 310-393-0411
  • E-post: mariahk@rand.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: P'trice Jones, MS
  • Telefonnummer: 8416 310-393-0411
  • E-post: ptricej@rand.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Colton, California, Förenta staterna, 92324
        • Rekrytering
        • Arrowhead Regional Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Presenterad för ED Care på ARMC
  • 18 år eller äldre
  • Trolig oud diagnos
  • Tala och förstå engelska eller spanska
  • Har kapacitet att ge informerat samtycke
  • Ge ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sol utan uppföljning
I ARM A randomiseras deltagarna för att få initiering av solassisterad behandling och koppling till vård. Patienterna är fast beslutna att vara svarare med 90 dagar och får därför ingen aktiv uppföljning.
Beteende: Sol
Solen hjälper patienter att initiera buprenorfinbehandling på sjukhuset, förbinder patienter till uppföljning av vård genom att underlätta möten på polikliniker, behandlar hinder för vård och fungerar som en resurs för patienter och kliniker. Solen förespråkar också en skador på skador, modeller respekterar interaktioner med människor som använder droger och ger teknisk hjälp till sjukhuspersonal för att minska stigma och diskriminering.
Aktiv komparator: Sun + Telebridge utan uppföljning
I ARM D randomiseras deltagarna för att få initiering av solassisterad behandling och koppling till vård plus solassisterad omedelbar telehälsaförbindelse till en poliklinisk leverantör. Patienterna är fast beslutna att vara svarare med 90 dagar och får därför ingen aktiv uppföljning.
Beteende: Sun + Telebridge
Telebridge består av en omedelbar telehälsaförbindelse till en buprenorfinleverantör som är ansluten till CA Bridge -programmet som har expertis som underlättar farmakoterapi med individer med OUD. Telebridge behandlar hinder för initiering av buprenorfin genom att minska långa väntetider och oförmågan hos polikliniken för att initiera behandling på begäran. Telebridge eliminerar också behovet av att patienter uppfyller kraven på systemnivå (t.ex. i tid för möten under arbetstid medan de bär lämplig klädsel) för att få uppföljning. Telebridge är en mer resurskrävande form av vård eftersom det innebär att utveckla formaliserade relationer med polikliniska leverantörer och implementera telehälsaprotokoll. Telebridge är genomförbart baserat på den ökade användningen av telehälsa för att utöka efter-ed-vårdvägarna.
Aktiv komparator: Sol följt av ED-ITT
In Arm B, participants are randomized to receive SUN-assisted treatment initiation and linkage to care. Patienterna är fast beslutna att vara icke-svarande inom 90 dagar och randomiseras därefter i ED-ITT-tillståndet för att få pågående buprenorfinbehandling av ett ED-baserat interimsbehandlingsteam.
Beteende: Sol
Solen hjälper patienter att initiera buprenorfinbehandling på sjukhuset, förbinder patienter till uppföljning av vård genom att underlätta möten på polikliniker, behandlar hinder för vård och fungerar som en resurs för patienter och kliniker. Solen förespråkar också en skador på skador, modeller respekterar interaktioner med människor som använder droger och ger teknisk hjälp till sjukhuspersonal för att minska stigma och diskriminering.
Beteende: ED-ITT
Registrerade patienter som inte har fyllt ett receptbelagda recept på polikliniken (BUP) vid 30 dagar, återgår till ED med en OUD-relaterad händelse eller självrapport som inte är vidhäftande till den föreskrivna BUP betraktas som icke-svarande och slumpmässigt tilldelas en andra steg. För icke-svarande som randomiserats för att få pågående BUP-behandling av ett ED-baserat interimsbehandlingsteam (ED-ITT) kommer solen och platsen PI (en ED-läkare med expertis inom missbruksmedicin) att träffas varje vecka för att granska Sun's Caseload, med ett patientregister som har modifierats för rättegången. Registret: 1) uppmaningar/dokument Proaktiv solöverskridande upp till 3 månader ytterligare för icke-svarande, med tonvikt på att prioritera efterföljande uppsökning till patienter som ännu inte har engagerat sig i öppenvård eller som riskerar att släppa om patienten har övergått; och 2) dokument när ED -leverantören föreskriver övergångsbup och när patienten skulle bero på ett nytt recept.
Aktiv komparator: Sol följt av ED-ITT + BHS
In Arm C, participants are randomized to receive SUN-assisted treatment initiation and linkage to care. Patienterna är fast beslutna att vara icke-svarande inom 90 dagar och randomiseras därefter till ED-ITT + BHS-tillståndet för att få pågående buprenorfinbehandling av ett ED-baserat interimsbehandlingsteam förstärkt med en beteendevårdskonsult som kommer att ge beteendehälsostöd i upp till 3 månader.
Beteende: Sol
Solen hjälper patienter att initiera buprenorfinbehandling på sjukhuset, förbinder patienter till uppföljning av vård genom att underlätta möten på polikliniker, behandlar hinder för vård och fungerar som en resurs för patienter och kliniker. Solen förespråkar också en skador på skador, modeller respekterar interaktioner med människor som använder droger och ger teknisk hjälp till sjukhuspersonal för att minska stigma och diskriminering.
Beteende: ED-ITT + BHS
Registrerade patienter som inte har fyllt ett recept på poliklinisk buprenorfin (BUP) vid 30 dagar, återgår till ED med en OUD-relaterad händelse eller självrapport till solen som inte är vidhäftande till den föreskrivna BUP kommer att betraktas som icke-svarande och slumpmässigt tilldelade en andra steg. För icke-svarande som randomiserats för att få pågående BUP-behandling från ED-ITT+BHS kommer beteendevårdsstöd (BHS) att läggas till ED-ITT och inkludera en veckovis caseload-granskning med en externt anslutna psykiater med expertis i beroendemedicin som kommer att göra mental hälsa och substansanvändningsrekommendationer, både farmacologiska och beteendemässiga, beteende till ED-leverantören och solen för 3 månader. Konsulten kan också be solen göra en mer detaljerad beteendehälsobedömning, om otillräcklig information är tillgänglig för att göra behandlingsrekommendationer. Alla recept kommer att skrivas av ED -leverantören.
Aktiv komparator: Sun + Telebridge följt av ed-itt
I arm E randomiseras deltagarna för att få initiering av solassisterad behandling och koppling till vård plus solassisterad omedelbar telehälsaförbindelse till en öppenvårdsleverantör. Patienterna är fast beslutna att vara icke-svarande inom 90 dagar och randomiseras därefter i ED-ITT-tillståndet för att få pågående buprenorfinbehandling av ett ED-baserat interimsbehandlingsteam.
Beteende: Sun + Telebridge
Telebridge består av en omedelbar telehälsaförbindelse till en buprenorfinleverantör som är ansluten till CA Bridge -programmet som har expertis som underlättar farmakoterapi med individer med OUD. Telebridge behandlar hinder för initiering av buprenorfin genom att minska långa väntetider och oförmågan hos polikliniken för att initiera behandling på begäran. Telebridge eliminerar också behovet av att patienter uppfyller kraven på systemnivå (t.ex. i tid för möten under arbetstid medan de bär lämplig klädsel) för att få uppföljning. Telebridge är en mer resurskrävande form av vård eftersom det innebär att utveckla formaliserade relationer med polikliniska leverantörer och implementera telehälsaprotokoll. Telebridge är genomförbart baserat på den ökade användningen av telehälsa för att utöka efter-ed-vårdvägarna.
Beteende: ED-ITT
Registrerade patienter som inte har fyllt ett receptbelagda recept på polikliniken (BUP) vid 30 dagar, återgår till ED med en OUD-relaterad händelse eller självrapport som inte är vidhäftande till den föreskrivna BUP betraktas som icke-svarande och slumpmässigt tilldelas en andra steg. För icke-svarande som randomiserats för att få pågående BUP-behandling av ett ED-baserat interimsbehandlingsteam (ED-ITT) kommer solen och platsen PI (en ED-läkare med expertis inom missbruksmedicin) att träffas varje vecka för att granska Sun's Caseload, med ett patientregister som har modifierats för rättegången. Registret: 1) uppmaningar/dokument Proaktiv solöverskridande upp till 3 månader ytterligare för icke-svarande, med tonvikt på att prioritera efterföljande uppsökning till patienter som ännu inte har engagerat sig i öppenvård eller som riskerar att släppa om patienten har övergått; och 2) dokument när ED -leverantören föreskriver övergångsbup och när patienten skulle bero på ett nytt recept.
Aktiv komparator: Sun + Telebridge följt av ED-ITT + BHS
I ARM F randomiseras deltagarna för att få initiering av solassisterad behandling och koppling till vård plus solassisterad omedelbar telehälsaförbindelse till en öppenvårdsleverantör. Patienterna är fast beslutna att vara icke-svarande inom 90 dagar och randomiseras därefter till ED-ITT + BHS-tillståndet för att få pågående buprenorfinbehandling av ett ED-baserat interimsbehandlingsteam förstärkt med en beteendevårdskonsult som kommer att ge beteendehälsostöd i upp till 3 månader.
Beteende: Sun + Telebridge
Telebridge består av en omedelbar telehälsaförbindelse till en buprenorfinleverantör som är ansluten till CA Bridge -programmet som har expertis som underlättar farmakoterapi med individer med OUD. Telebridge behandlar hinder för initiering av buprenorfin genom att minska långa väntetider och oförmågan hos polikliniken för att initiera behandling på begäran. Telebridge eliminerar också behovet av att patienter uppfyller kraven på systemnivå (t.ex. i tid för möten under arbetstid medan de bär lämplig klädsel) för att få uppföljning. Telebridge är en mer resurskrävande form av vård eftersom det innebär att utveckla formaliserade relationer med polikliniska leverantörer och implementera telehälsaprotokoll. Telebridge är genomförbart baserat på den ökade användningen av telehälsa för att utöka efter-ed-vårdvägarna.
Beteende: ED-ITT + BHS
Registrerade patienter som inte har fyllt ett recept på poliklinisk buprenorfin (BUP) vid 30 dagar, återgår till ED med en OUD-relaterad händelse eller självrapport till solen som inte är vidhäftande till den föreskrivna BUP kommer att betraktas som icke-svarande och slumpmässigt tilldelade en andra steg. För icke-svarande som randomiserats för att få pågående BUP-behandling från ED-ITT+BHS kommer beteendevårdsstöd (BHS) att läggas till ED-ITT och inkludera en veckovis caseload-granskning med en externt anslutna psykiater med expertis i beroendemedicin som kommer att göra mental hälsa och substansanvändningsrekommendationer, både farmacologiska och beteendemässiga, beteende till ED-leverantören och solen för 3 månader. Konsulten kan också be solen göra en mer detaljerad beteendehälsobedömning, om otillräcklig information är tillgänglig för att göra behandlingsrekommendationer. Alla recept kommer att skrivas av ED -leverantören.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet dagar ett recept för buprenorfin fylldes under de 6 månaderna efter registreringen
Tidsram: 6 månader från registreringsdatum
6 månader från registreringsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tiden till ett sammansatt mått av överdos, självmord, självskada och död
Tidsram: 6 månader från registreringsdatum
6 månader från registreringsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RAND

Samarbetspartners

Stanford University
Alameda Health System
Arrowhead Regional Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Första postat (Faktisk)

14 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-N0631

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All deltagarnas data kommer att förstöras i enlighet med RAND SUVICES Research Group Institutional Policies (RAND SRG följer federala riktlinjer, för närvarande 7 år efter genomförandet av studier).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera