- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06828003
Etäkäyttöisen resistenssikoulutusohjelman toteutettavuus kognitiiviseen toimintaan miehillä, jotka elävät eturauhassyövän ja sen ulkopuolella
Etäisesti toimitettu resistenssikoulutusohjelma kognitiivisesta toiminnasta eturauhassyövän ja sen ulkopuolella asuvilla miehillä: toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpään ja sen hoitoon liittyy monia pitkäaikaisia haittavaikutuksia, mukaan lukien kognitiiviset heikentymiset, joiden on osoitettu paranevan yhdistetyllä aerobisella ja resistenssiharjoittelulla. Nykyiset liikuntatoimenpiteet ovat ilmoittaneet parantuneen kognitiivisen toiminnan miehillä, joita hoidetaan androgeenin puutteellisella terapialla (ADT). Monia näistä tutkimuksista rajoittavat kuitenkin kognitiivisen toiminnan subjektiiviset mittaukset ja yleisen elämänlaadun kyselylomakkeen käyttö kognitiivisen toiminnan kaappaamiseksi. Lisäksi olemassa olevat tutkimussuunnitelmat rajoittuvat valvottuihin, yhdistettyihin aerobisiin ja resistenssiharjoitteluun (RT) interventioihin. Vaikka yhdistetyt aerobiset ja RT -interventiot saavat aikaan parannuksia kognitiivisessa toiminnassa ADT: n jälkeen, aerobisen liikunnan ja RT: n riippumattomat vaikutukset ymmärretään vähemmän. ADT: stä johtuvien syöpään liittyvien kognitiivisten heikentymisten tarpeen lisäksi resistenssiharjoittelu voi toimia toiminnallisten puutteiden, luun mineraalitiheyden ja lihasmassan menetysten hallinnassa ja sydäntabolisten riskitekijöiden lisääntymisessä. Liikuntakoulutuksen roolin tukemiseksi on epäsuoraa näyttöä ADT: n kielteisten vaikutusten vaimentamiseksi kognitiiviseen toimintaan, mutta eturauhassyövän ja sen ulkopuolella asuvien miesten (LWBPC) kanssa on tehty tutkimuksen puute. Kun otetaan huomioon ainutlaatuiset hoitoon liittyvät vaikutukset tähän potilasryhmään, tarvitaan riittävästi virtalähteisiä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia harjoituksen suorien vaikutusten ja RT: n riippumattomien vaikutusten tutkimiseksi miesten LWBPC: n kognitiiviseen toimintaan.
Etäkäyttöjärjestelmät voivat olla tehokas vaihtoehto lisätä liikuntaa miesten LWBPC: n keskuudessa, mikä parantaa tavoitettavuutta ja saavutettavuutta ylittämällä esteet osallistumisesta perinteisiin henkilökohtaisiin ohjelmiin. Tähän sisältyy joidenkin näiden yleisesti ilmoitettujen miesten LWBPC-esteiden voittaminen, mukaan lukien kuljetus ja etäisyys laitokseen, ohjelman ajoitus, huono sää ja sukupuoleen liittyvät tai sairauskohtaiset huolenaiheet. Kirjallisuuden nykyisten aukkojen ratkaisemiseksi tarvitaan tutkimusta, joka arvioidaan etäkäyttöisen RT-ohjelman toteutettavuuden arvioimiseksi eturauhassyövän ja sen ulkopuolella asuvien miesten kognitiiviseen toimintaan. Tämän mukaisesti tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 8 viikon valvotun, etäsoittojen RT-ohjelman toteutettavuuden (esim. Ilmoittautuminen, tarttuminen, hankautuminen, turvallisuus, osallistujien tyytyväisyys) tavanomaisen hoidon (ts. Liikuntaohjeiden materiaalit) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ts. miehet LWBPC. Tämän tutkimuksen sekundaaritavoitteet on tutkia muutoksia 1) objektiivisessa kognitiivisessa toiminnassa; 2) subjektiivinen kognitiivinen toiminta; 3) fyysinen toiminta; 4) itse ilmoitettu harjoitus; ja 5) itse ilmoitettu väsymys. Koetuloksia voidaan käyttää suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tiedottamiseen ja osoittamaan, että etäkäyttöinen RT-ohjelma voisi olla tehokas lisäinterventiostrategia syöpään liittyvän kognitiivisen heikkenemisen vaikutuksen lieventämiseksi miesten LWBPC: ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
- University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Trinh, PhD
- Puhelinnumero: 4169463624
- Sähköposti: linda.trinh@utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah O'Rourke, BA
- Puhelinnumero: 4169463624
- Sähköposti: s.orourke@mail.utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah O'Rourke, BA
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Trinh, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotias
- paikalliset tai oireettomat metastaatiset primaariset eturauhassyövän (ts. Androgeenireseptoriakselia aineet [ARATS], mukaan lukien tavanomainen ADT, abirateroni, entsalutamidi)
- ADT -hoidon historia
- ei tällä hetkellä tapahtunut säteilyä
- Ei neurologista tai tuki- ja tuki- ja liikuntaelinten samanaikaisia
- Lievä kognitiivinen heikkeneminen TICS-M: n määrittämä [pisteet välillä 21–24 erillisiä yksilöitä, joilla on lievä kognitiivinen heikkeneminen ja normaali kognitio (> 24)]
- Ei fyysisesti aktiivinen (itseraportointi <90 minuuttia MVPA/viikko ja <2 päivää RT/viikko)
- Lääkärin lupa osallistua
- pääsy verkkokameraan ja Internetiin
- Pystyy suorittamaan tutkimuksen englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaus, joka estää valvomattoman liikunnan
- muiden primaaristen tai toistuvien invasiivisen syövän läsnäolo
- ovat kokeneet laskun viimeisen 12 kuukauden aikana
- Käytä kävelyapulaitetta
- Nykyinen osallistuminen muihin liikuntaohjelmiin/kokeisiin
- Värisokeat, koska objektiiviset kognitiiviset testit vaativat osallistujia erottamaan värit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Resistenssikoulutustoimenpiteet koostuvat kahdesta etäyhteydestä toimittamasta liikuntaistunnosta viikossa kahdeksan viikon ajan (yhteensä 16 istuntoa).
Yksi istunto on live, etäisesti toimitettu 1: 1 luokka, jota johtaa pätevä liikuntaammattilainen (~ yksi tunti).
Toinen istunto ei ole valvottu, ja se on valmis katsomalla ennalta nauhoitettua harjoitusvideota, joka vaihtelee kahden viikon viikossa progressiivisen ylikuormituksen aikaansaamiseksi.
Ennalta nauhoitettuja harjoitusvideoita lähetetään sähköpostitse ja niissä on pätevä liikuntaammattilainen, joka antaa ohjeita jäljittelemään live-istuntoja.
Molemmat istunnot sisältävät dynaamisen lämmittelyn (~ 10 minuuttia), 8 vastuskaistan harjoitusta (~ 30-45 minuuttia), jota seuraa jäähdytys (~ 10 minuuttia).
|
Resistenssikoulutustoimenpiteet koostuvat kahdesta etäyhteydestä toimittamasta liikuntaistunnosta viikossa kahdeksan viikon ajan (yhteensä 16 istuntoa).
Yksi istunto on live, etäisesti toimitettu 1: 1 luokka, jota johtaa pätevä liikuntaammattilainen (~ yksi tunti).
Toinen istunto ei ole valvottu, ja se on valmis katsomalla ennalta nauhoitettua harjoitusvideota, joka vaihtelee kahden viikon viikossa progressiivisen ylikuormituksen aikaansaamiseksi.
Ennalta nauhoitettuja harjoitusvideoita lähetetään sähköpostitse ja niissä on pätevä liikuntaammattilainen, joka antaa ohjeita jäljittelemään live-istuntoja.
Molemmat istunnot sisältävät dynaamisen lämmittelyn (~ 10 minuuttia), 8 vastuskaistan harjoitusta (~ 30-45 minuuttia), jota seuraa jäähdytys (~ 10 minuuttia).
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen hoitoryhmä saa liikuntaohjeet syöpään selvinneille (ts. Koulutusmateriaalille) American Sport Medicine -opistosta.
Liikunta -ohjeet materiaalit toimitetaan sähköpostitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
Osallistujien ilmoittautumisaste on yksi toteutettavuuden mitta.
Ilmoittautuminen lasketaan mittaamalla interventioon ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä, joka on jaettu niiden osallistujien lukumäärällä, jotka arvioitiin kelpoisuuden vuoksi
|
Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
|
Tarttuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
Osallistujien noudattaminen on yksi mittaus toteutettavuudesta.
Tarttuminen mitataan arvioimalla harjoitteluistuntojen lukumäärää, joka on jaettu tapahtuvien harjoitteluistuntojen kokonaismäärällä (ts. 16 istuntoa).
Lisäksi harjoituksen voimakkuuden noudattaminen ilmoitetaan arvioimalla osallistujien ilmoitettu RPE ja HR jokaisen istunnon aikana.
|
Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
|
Hankaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
Vetoaminen on yksi toteutettavuuden mitta.
Hankeutuminen mitataan laskemalla niiden osallistujien lukumäärä, jotka eivät ole suorittaneet interventiota, jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ovat saaneet aikaan koko intervention.
|
Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
Haittavaikutukset ovat yksi toteutettavuuden mitta.
Tätä arvioidaan odottamattomana ja vakavana lääketieteellisenä ongelmana tai vammana (esim. Sydämeen liittyviä tapahtumia, tuki- ja liikuntaelinten vaurioita tai kipua), joka tapahtuu intervention seurauksena.
|
Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa).
|
Osallistujien tyytyväisyyskysely annetaan 8 viikon intervention jälkeen intervention hyväksyttävyyden arvioimiseksi käyttämällä tutkijan tuotettuja lausuntoja (esim. "Löysin vastusharjoitteluintervention palkitsemisen").
Tutkimuksessa arvioidaan ohjelman taakka ja osallistujan palaute RT -ohjelmasta ja kokonaisopiskelukokemuksesta.
Likert -asteikkoja, jotka vaihtelevat yhdestä (ei ollenkaan) - 5 (kovin paljon).
|
Intervention jälkeinen (8 viikkoa).
|
|
Terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikkoa).
|
Terapeuttinen liitto mitataan käyttämällä Working Alliance Inventory Lyhyen tarkistetun (WAI-SR) muokattua versiota.
Osallistujat reagoivat 12-osaan lausuntoja ja kokemuksia koskevia kysymyksiä, jotka osallistujat ovat saattaneet olla ohjaajansa kanssa (esim. [Ohjaaja] ja minä kunnioitamme toisiamme].
Osallistujat arvioivat vastauksensa asteikolla yhdestä (harvoin) - 5 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat paremman terapeuttisen liittouman.
|
Intervention jälkeinen (8 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen kognitiivinen funktio
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta (ennen interventiota) interventioon (8 viikkoa).
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminto arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannassa käyttämällä National Institutes of Health (NIH) -työkalupakkien akkua.
Arviointi koostuu viidestä testiinstrumentista: kuvasekvenssimuistin testi (episodinen muisti); kuvan sanastotesti (kielen äänestysyhteys); Suullinen lukemisen tunnistustesti (kielen lukeminen dekoodaus); Lista lajittelutyömuistin testi (työmuisti); ja kuulon sanallinen oppimiskoe (työmuisti).
Näiden testien täydentämiseksi psytoolkit käytetään Stroop -testin (toimeenpanotoiminto) toimittamiseen.
Kognitiiviset arviot toimitetaan etäyhteyden kautta jaetun iPad -näytön ja videokonferenssin kautta (ts. Zoom).
|
Vaihda lähtötilanteesta (ennen interventiota) interventioon (8 viikkoa).
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
Subjektiivinen kognitiivinen toiminta arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannassa käyttämällä syöpäterapian kognitiivisen funktioversion 3 (tosiasia-COG V3) funktionaalista arviointia.
Tässä kyselylomakkeessa arvioidaan kognitiivisia oireita edellisen 7 päivän aikana neljällä alueella: havaitut heikentymiset, havaitut kyvyt, elämänlaatu ja muiden kommentit.
Osallistujia pyydetään arvioimaan 37 kohdetta, jotka liittyvät havaittuihin kognitiivisiin valituksiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = "ei ollenkaan" tai "ei koskaan ja 4 =" kovin "tai" useita kertoja/päivä), joissa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vähemmän kognitiiviset ongelmat ja paremmat elämänlaatu.
|
Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
Fyysinen toiminta mitataan lähtötilanteessa ja seuranta etäkäyttöisen 30 sekunnin sit-to-testillä.
30 sekunnin istunnon testin tarkoituksena on mitata osallistujien alavartalon lujuus ja kestävyys mittaamalla kokonaisten tuolilaskujen lukumäärä, jonka rinnassa on taitettuna varustettuja aseita, jotka on taitettu 30 sekunnin ajan.
Pätevä liikuntaammattilainen valvoo osallistujan ajoitusta ja laskee täyden osaston määrän.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman fyysisen toiminnan.
|
Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
|
Itse ilmoitettu harjoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
Itse ilmoitettu harjoitus mitataan muokatun Godin-vapaa-ajan harjoittelukyselyn (GLTEQ) avulla.
Osallistujat ilmoittavat, kuinka monta kertaa viikossa ja kestona he harjoittavat kevyitä, maltillisia ja voimakkaita vapaa-ajan harjoittelu- ja vastusharjoittelua.
MVPA: n viikoittain minuutteja lasketaan kohtalaisten harjoitteluprofiilien lukumäärän summana viikossa, plus kaksinkertaisesti voimakkaiden harjoituspöytäkirjojen lukumäärä viikossa.
RT -pistemäärä lasketaan yhteenvetolla RT -toiminnassa viikossa käytettyjen päivien lukumäärä.
|
Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
|
Itse ilmoitettu väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
Väsymys arvioidaan lähtötilanteessa ja seurannassa kroonisen sairaushoidon-väsymysasteikon (facit-fatigue) funktionaalista arviointia käyttämällä.
Facit-Fatigue on 13-osainen toimenpide arvioi itse ilmoitettua väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan.
Osallistujia pyydetään arvioimaan 13 esinettä heidän väsymykseensä edellisen 7 päivän aikana 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = "Ei ollenkaan" tai "ei koskaan" ja 4 = "kovin" tai "useita kertoja/päivä) missä korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun.
|
Muutos lähtötasoon (esiinterventioon) intervention jälkeiseen (8 viikkoa).
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustaso (esiinterventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (8 viikkoa).
|
Ahdistus ja masennus arvioidaan lähtötilanteessa ja interventiossa tutkimusmuuttujana sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS).
HADS on 14-osainen väline, joka koostuu ahdistuneisuusaliasteosista (HADS-A), masennuksen ala-asteikon (HADS-D) ja kokonaispistemäärästä (HADS-T), jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman hätätilanteen.
Jokainen HADS: n kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = "ei ollenkaan" ja 3 = "Kyllä, ehdottomasti".
|
Perustaso (esiinterventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (8 viikkoa).
|
|
Kliininen väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Kliinisiin muuttujiin kuuluvat: syöpätyyppi, diagnoosin päivämäärä, syöpävaihe, syövän leviäminen, syöpävaihe, hoito, nykyinen hoitotila, uusiutumiset, muut syöpädiagnoosit, yleinen terveystila, lisävaikutukset, aivotärähdyshistoria, tupakointihistoria, alkoholin kulutushistoria.
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Iän demografinen muuttuja arvioidaan.
Mittayksiköt ovat vuosia.
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Biologisen sukupuolen väestömuuttuja arvioidaan.
Vastausvaihtoehdot ovat; Mies ja nainen.
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Sukupuolen demografinen muuttuja arvioidaan.
Vastausvaihtoehtoihin sisältyy; Agender, Bigender/Multigender, sukupuoleneste, sukupuolen, mies, ei-binaarinen, transsukupuolinen, kaksijohto, nainen ja muut.
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Siviilisääty
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Siviilisäätiön demografinen muuttuja arvioidaan.
Vastausvaihtoehdot ovat; yksi, naimisissa, yleinen laki, erotettu, leski ja eronnut.
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Korkein koulutustaso
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Korkeimman koulutustason väestömuuttuja arvioidaan.
Vastausvaihtoehdot ovat; Jotkut lukion, lukion, suorittivat lukion, jokin yliopisto/korkeakoulu, valmistuivat yliopisto/korkeakoulu, joihinkin tutkijakouluihin, valmistuneet tutkijakoulun.
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Nykyinen työllisyystila
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Nykyisen työllisyystilan demografinen muuttuja arvioidaan.
Vastausvaihtoehdot ovat; Vammaisuus, eläkkeellä, osa-aikainen, kodinhoitaja, kokopäiväinen ja työttömänä.
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Etnisyyden demografinen muuttuja arvioidaan.
Vastausvaihtoehdot ovat; Valkoiset, kiinalaiset, etelä -aasialaiset, mustat tai afrikkalaiset amerikkalaiset, latinalaisamerikkalaiset, Kaakkois -aasialaiset (Kambodzan, Indonesian, Laosian, Vietnamin), Arabin, Länsi -Aasian (Afganistanin, Iranian), Itä -Aasian (japanilaiset, Taiwan) ja muut.
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
|
Kehon massaindeksin demografinen muuttuja arvioidaan.
Mittayksiköt ovat korkeus (ft.) Ja paino (lb.).
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2.
|
Perustaso (ennen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Heaton RK, Akshoomoff N, Tulsky D, Mungas D, Weintraub S, Dikmen S, Beaumont J, Casaletto KB, Conway K, Slotkin J, Gershon R. Reliability and validity of composite scores from the NIH Toolbox Cognition Battery in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):588-98. doi: 10.1017/S1355617714000241. Epub 2014 Jun 24.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Ahles TA, Root JC, Ryan EL. Cancer- and cancer treatment-associated cognitive change: an update on the state of the science. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3675-86. doi: 10.1200/JCO.2012.43.0116. Epub 2012 Sep 24.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett TN, Flandez J, Borreani S, Tella V. Concurrent validation of the OMNI-resistance exercise scale of perceived exertion with Thera-band resistance bands. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3018-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e318245c0c9.
- Norris MK, Bell GJ, North S, Courneya KS. Effects of resistance training frequency on physical functioning and quality of life in prostate cancer survivors: a pilot randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2015 Sep;18(3):281-7. doi: 10.1038/pcan.2015.28. Epub 2015 Jun 16.
- Nguyen PL, Alibhai SM, Basaria S, D'Amico AV, Kantoff PW, Keating NL, Penson DF, Rosario DJ, Tombal B, Smith MR. Adverse effects of androgen deprivation therapy and strategies to mitigate them. Eur Urol. 2015 May;67(5):825-36. doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.010. Epub 2014 Aug 2.
- Ahmadi H, Daneshmand S. Androgen deprivation therapy for prostate cancer: long-term safety and patient outcomes. Patient Relat Outcome Meas. 2014 Jul 5;5:63-70. doi: 10.2147/PROM.S52788. eCollection 2014.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Wefel JS, Vardy J, Ahles T, Schagen SB. International Cognition and Cancer Task Force recommendations to harmonise studies of cognitive function in patients with cancer. Lancet Oncol. 2011 Jul;12(7):703-8. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70294-1. Epub 2011 Feb 25.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Joseph D, Newton RU. Combined resistance and aerobic exercise program reverses muscle loss in men undergoing androgen suppression therapy for prostate cancer without bone metastases: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):340-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2488. Epub 2009 Nov 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016 Mar 09;16:30. doi: 10.1186/s12874-016-0131-5.
- Dawson JK, Dorff TB, Todd Schroeder E, Lane CJ, Gross ME, Dieli-Conwright CM. Impact of resistance training on body composition and metabolic syndrome variables during androgen deprivation therapy for prostate cancer: a pilot randomized controlled trial. BMC Cancer. 2018 Apr 3;18(1):368. doi: 10.1186/s12885-018-4306-9.
- Bowman A, Denehy L, Benjemaa A, Crowe J, Bruns E, Hall T, Traill A, Edbrooke L. Feasibility and safety of the 30-second sit-to-stand test delivered via telehealth: An observational study. PM R. 2023 Jan;15(1):31-40. doi: 10.1002/pmrj.12783. Epub 2022 Mar 22.
- Thomas T, Althouse A, Sigler L, Arnold R, Chu E, White DB, Rosenzweig M, Smith K, Smith TJ, Schenker Y. Stronger therapeutic alliance is associated with better quality of life among patients with advanced cancer. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):1086-1094. doi: 10.1002/pon.5648. Epub 2021 Mar 8.
- Meystre C, Bourquin C, Despland JN, Stiefel F, de Roten Y. Working alliance in communication skills training for oncology clinicians: a controlled trial. Patient Educ Couns. 2013 Feb;90(2):233-8. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.013. Epub 2012 Nov 14.
- Compen FR, Bisseling EM, Van der Lee ML, Adang EM, Donders AR, Speckens AE. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial comparing the effectiveness of group and individual internet-based Mindfulness-Based Cognitive Therapy with treatment as usual in reducing psychological distress in cancer patients: the BeMind study. BMC Psychol. 2015 Aug 13;3(1):27. doi: 10.1186/s40359-015-0084-1. eCollection 2015.
- Bar-Sela G, Yochpaz S, Gruber R, Lulav-Grinwald D, Mitnik I, Koren D. The association between the strength of the working alliance and sharing concerns by advanced cancer patients: a pilot study. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):319-325. doi: 10.1007/s00520-015-2794-6. Epub 2015 Jun 12.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Alibhai SM, Jones JM, Berry SR, Loblaw A, Faulkner GE. A Qualitative Study Exploring the Perceptions of Sedentary Behavior in Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen-Deprivation Therapy. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):398-406. doi: 10.1188/15.ONF.398-406.
- Bentvelzen AC, Crawford JD, Theobald A, Maston K, Slavin MJ, Reppermund S, Kang K, Numbers K, Brodaty H, Sachdev P, Kochan NA. Validation and Normative Data for the Modified Telephone Interview for Cognitive Status: The Sydney Memory and Ageing Study. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2108-2115. doi: 10.1111/jgs.16033. Epub 2019 Jul 9.
- Eng L, Pringle D, Su J, Shen X, Mahler M, Niu C, Charow R, Tiessen K, Lam C, Halytskyy O, Naik H, Hon H, Irwin M, Pat V, Gonos C, Chan C, Villeneuve J, Harland L, Shani RM, Brown MC, Selby P, Howell D, Xu W, Liu G, Alibhai SMH, Jones JM. Patterns, perceptions, and perceived barriers to physical activity in adult cancer survivors. Support Care Cancer. 2018 Nov;26(11):3755-3763. doi: 10.1007/s00520-018-4239-5. Epub 2018 May 29.
- Clifford BK, Mizrahi D, Sandler CX, Barry BK, Simar D, Wakefield CE, Goldstein D. Barriers and facilitators of exercise experienced by cancer survivors: a mixed methods systematic review. Support Care Cancer. 2018 Mar;26(3):685-700. doi: 10.1007/s00520-017-3964-5. Epub 2017 Nov 28.
- Batalik L, Filakova K, Radkovcova I, Dosbaba F, Winnige P, Vlazna D, Batalikova K, Felsoci M, Stefanakis M, Liska D, Papathanasiou J, Pokorna A, Janikova A, Rutkowski S, Pepera G. Cardio-Oncology Rehabilitation and Telehealth: Rationale for Future Integration in Supportive Care of Cancer Survivors. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 15;9:858334. doi: 10.3389/fcvm.2022.858334. eCollection 2022.
- Hojan K, Kwiatkowska-Borowczyk E, Leporowska E, Milecki P. Inflammation, cardiometabolic markers, and functional changes in men with prostate cancer. A randomized controlled trial of a 12-month exercise program. Pol Arch Intern Med. 2017 Jan 10;127(1):25-35. doi: 10.20452/pamw.3888. Epub 2017 Jan 10.
- Mundell NL, Daly RM, Macpherson H, Fraser SF. Cognitive decline in prostate cancer patients undergoing ADT: a potential role for exercise training. Endocr Relat Cancer. 2017 Apr;24(4):R145-R155. doi: 10.1530/ERC-16-0493. Epub 2017 Feb 16.
- Gardner JR, Livingston PM, Fraser SF. Effects of exercise on treatment-related adverse effects for patients with prostate cancer receiving androgen-deprivation therapy: a systematic review. J Clin Oncol. 2014 Feb 1;32(4):335-46. doi: 10.1200/JCO.2013.49.5523. Epub 2013 Dec 16.
- Trost LW, Serefoglu E, Gokce A, Linder BJ, Sartor AO, Hellstrom WJ. Androgen deprivation therapy impact on quality of life and cardiovascular health, monitoring therapeutic replacement. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1:84-101. doi: 10.1111/jsm.12036.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 47556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .