- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06828003
Программа обучения с дистанционно предоставленной тренировкой для когнитивной функции у мужчин, живущих с раком простаты и за его пределами
Программа тренировок с отдаленной резистентностью для когнитивной функции у мужчин, живущих с раком простаты и за его пределами: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак предстательной железы и его лечение связаны со многими долгосрочными побочными эффектами, включая когнитивные нарушения, которые, как было показано, улучшаются с помощью комбинированных аэробных и устойчивых упражнений. Существующие упражнения сообщили о улучшении когнитивной функции для мужчин, получавших терапию депривацией андрогена (ADT). Многие из этих исследований, однако, ограничены субъективными показателями когнитивной функции и использованием общей анкеты качества жизни для захвата когнитивной функции. Кроме того, существующие дизайны исследований ограничены вмешательными, комбинированными аэробными и устойчивыми обучением (RT). В то время как комбинированные аэробные и RT -вмешательства вызывают улучшение когнитивной функции после ADT, независимые эффекты аэробных упражнений и RT менее понятны. Наряду с потребностями для решения связанных с раком когнитивных нарушений из-за ADT, тренировки с резистентностью могут служить для управления функциональным дефицитом, потерь в минеральной плотности кости и мышечной массе и увеличение кардиометаболических факторов риска. Существуют косвенные доказательства, подтверждающие роль тренировок, чтобы ослабить негативные последствия ADT на когнитивную функцию, однако отсутствие исследований было проведено с мужчинами, живущими с раком простаты и за его пределами (LWBPC). Учитывая уникальное воздействие, связанное с лечением, на эту группу пациентов, существует необходимость в более адекватном питании рандомизированных контролируемых исследований для изучения прямых эффектов физических упражнений и независимых эффектов RT на когнитивную функцию у мужчин LWBPC.
Удаленные вмешательства могут быть эффективным вариантом для увеличения физических упражнений среди мужчин LWBPC, одновременно повышая охват и доступность за счет преодоления барьеров для участия в традиционных личных программах. Это включает в себя преодоление некоторых из этих часто сообщаемых барьеров в Men LWBPC, включая транспортировку и расстояние до объекта, сроки программы, плохая погода и проблемы, специфичные для пола или заболевания. Чтобы учесть текущие пробелы в литературе, необходимы исследования для оценки осуществимости дистанционно предоставленной программы RT для когнитивной функции у мужчин, живущих с раком простаты и за его пределами. Соответственно, основной целью данного исследования является оценка осуществимости (например, зачисление, приверженность, истощение, безопасность, удовлетворенность участников) 8-недельной контролируемой, дистанционно предоставленной программы RT по сравнению с обычным уходом (т.е. Мужчины LWBPC. Вторичными целями этого исследования являются изучение изменений в 1) объективной когнитивной функции; 2) субъективная когнитивная функция; 3) физическая функция; 4) самооценка упражнения; и 5) самооценка усталости. Результаты испытания могут использоваться для информирования о более крупном рандомизированном контролируемом исследовании и продемонстрировать, что дистанционно предоставленная программа RT может быть эффективной стратегией дополнительного вмешательства для смягчения влияния связанных с раком когнитивных нарушений у мужчин LWBPC.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S2W6
- University of Toronto
-
Контакт:
- Linda Trinh, PhD
- Номер телефона: 4169463624
- Электронная почта: linda.trinh@utoronto.ca
-
Контакт:
- Sarah O'Rourke, BA
- Номер телефона: 4169463624
- Электронная почта: s.orourke@mail.utoronto.ca
-
Контакт:
- Sarah O'Rourke, BA
-
Контакт:
- Linda Trinh, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Локализованный или бессимптомный метастатический первичный рак предстательной железы (то есть агенты оси рецептора андрогенов [ARAT], включая обычный ADT, абиратерон, энзалутамид)
- История лечения ADT
- В настоящее время не проходит радиацию
- Нет неврологических или скелетно-скелетно
- Мягкое когнитивное нарушение, как определено TICS-M [оценки между 21-24 для разделения людей с легкими когнитивными нарушениями и нормальным познанием (> 24)]]
- Не физически активен (самоотчет <90 минут MVPA/неделя и <2 дня RT/неделю)
- Оформление врача для участия
- доступ к веб -камере и интернету
- Способен завершить исследование на английском языке.
Критерии исключения:
- заболевание, которое предотвращает неконтролируемые упражнения
- Наличие других первичных или повторяющихся инвазивных рака
- пережили падение за последние 12 месяцев
- Используйте устройство помощи походки
- Текущее участие в других программах упражнений/испытаний
- Цорный слепой, поскольку объективные когнитивные тесты требуют от участников различать цвета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивления
Вмешательство тренировок с сопротивлением будет состоять из двух удаленных сессий упражнений в неделю в течение восьми недель (всего 16 сеансов).
Одной сессией будет живой, удаленный класс 1: 1 во главе с квалифицированным специалистом по упражнениям (~ один час).
Вторая сессия будет неконтролирована, завершенная просмотром предварительно записанного видео с тренировкой, которое будет варьироваться в две недели, чтобы вызвать прогрессивную перегрузку.
Предварительно записанные видео с тренировками будут отправлены по электронной почте и показывают квалифицированного специалиста по упражнениям, который предоставит инструкции для имитации живых сессий.
Обе сеансы будут включать в себя динамическую разминку (~ 10 минут), 8 упражнений с полосой сопротивления (~ 30-45 минут), а затем охлаждение (~ 10 минут).
|
Вмешательство тренировок с сопротивлением будет состоять из двух удаленных сессий упражнений в неделю в течение восьми недель (всего 16 сеансов).
Одной сессией будет живой, удаленный класс 1: 1 во главе с квалифицированным специалистом по упражнениям (~ один час).
Вторая сессия будет неконтролирована, завершенная просмотром предварительно записанного видео с тренировкой, которое будет варьироваться в две недели, чтобы вызвать прогрессивную перегрузку.
Предварительно записанные видео с тренировками будут отправлены по электронной почте и показывают квалифицированного специалиста по упражнениям, который предоставит инструкции для имитации живых сессий.
Обе сеансы будут включать в себя динамическую разминку (~ 10 минут), 8 упражнений с полосой сопротивления (~ 30-45 минут), а затем охлаждение (~ 10 минут).
|
|
Без вмешательства: Обычная забота
Обычная группа по уходу получит руководящие принципы для выживших рака (то есть образовательный материал) от Американского колледжа спортивной медицины.
Руководящие принципы упражнений будут предоставлены по электронной почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зачисление
Временное ограничение: Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
Уровень зачисления участников станет одним из мер по осуществлению.
Зачисление будет рассчитано путем измерения количества участников, которые зарегистрировались в вмешательстве, разделенные на количество участников, которые были оценены на право на участие
|
Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
Приверженность участника будет одним из мер по осуществлению осуществимости.
Приверженность будет измерена путем оценки количества посещаемых занятий, разделенных на общее количество проходящих сессий упражнений (то есть 16 сеансов).
Кроме того, соблюдение интенсивности упражнений будет сообщать путем оценки сообщенного RPE и HR участников в течение каждого сеанса.
|
Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
|
Потертость
Временное ограничение: Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
Истощение будет одним из мер по осуществлению.
Истощение будет измерено путем расчета количества участников, которые не завершили вмешательство, разделенное на количество участников, которые завершили все вмешательство.
|
Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
Неблагоприятные события станут одним из мер по осуществлению.
Это будет оцениваться как неожиданная и тяжелая медицинская проблема или травма (например, события, связанные с сердцем, повреждение опорно-двигательного аппарата, падает), которые возникают в результате вмешательства.
|
Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
|
Участник удовлетворенность
Временное ограничение: После вмешательства (8 недель).
|
Обследование удовлетворенности участников будет проведено после 8-недельного вмешательства для оценки приемлемости вмешательства с использованием сгенерированных исследователей заявлений (например, «Я обнаружил вознаграждение за вмешательство в обучение сопротивления»).
Опрос оценит бремя программы и отзывы участника относительно программы RT и общего опыта обучения.
Лайкерт в диапазоне от 1 (совсем не) до 5 (очень много) будут использоваться.
|
После вмешательства (8 недель).
|
|
Терапевтический альянс
Временное ограничение: После вмешательства (8 недель).
|
Терапевтический альянс будет измерен с использованием модифицированной версии инвентаризации рабочего альянса короткого пересмотренного (WAI-SR).
Участники будут отвечать на 12 элементов заявлений и вопросов о опыте, которые могли бы иметь участники со своим инструктором (например, [инструктор] и я уважаю друг друга].
Участники будут оценивать свои ответы по шкале от 1 (редко) до 5 (всегда).
Более высокие оценки указывают на лучший терапевтический альянс.
|
После вмешательства (8 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная когнитивная функция
Временное ограничение: Переход от базового уровня (до вмешательства) на после вмешательства (8 недель).
|
Объективная когнитивная функция будет оцениваться на исходном уровне и последующем наблюдении с использованием национального института здоровья (NIH) батареи познания.
Оценка будет состоять из 5 тестовых инструментов: тест памяти последовательности изображения (эпизодическая память); тест словарного запаса изображения (понимание языка-вокабуляции); тест на распознавание устного чтения (декодирование языка); Список сортировки теста рабочей памяти (рабочая память); и слуховой словесный тест обучения (рабочая память).
Чтобы дополнить эти тесты, Psytoolkit будет использоваться для проведения теста Stroop (исполнительная функция).
Когнитивные оценки будут проходить дистанционно через общий экран iPad и видеоконференции (то есть, Zoom).
|
Переход от базового уровня (до вмешательства) на после вмешательства (8 недель).
|
|
Субъективная когнитивная функция
Временное ограничение: Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
Субъективная когнитивная функция будет оцениваться на исходном уровне и наблюдения с использованием функциональной оценки терапии-когнитивной функции версии 3 (Fact-Cog V3).
Эта вопросник оценит когнитивные симптомы в предыдущие 7 дней в четырех областях: воспринимаемые нарушения, воспринимаемые способности, качество жизни и комментарии других.
Участникам будет предложено оценить 37 пунктов, связанных с воспринимаемыми когнитивными жалобами по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = «совсем не» или «никогда и 4 =" очень много "или" несколько раз в день), где более высокие оценки указывают меньше Когнитивные проблемы и лучшее качество жизни.
|
Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
|
Физическая функция
Временное ограничение: Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
Физическая функция будет измерена на исходном уровне и последующем наблюдении с использованием дистанционного 30-секундного теста SIT-STAND.
Целью 30-секундного теста на сидячие к стенду является измерение прочности и выносливости участников путем измерения количества полных стульев с помощью рук, сложенных на груди, завершенной за 30 секунд.
Квалифицированный специалист по упражнениям будет наблюдать за временем участника и подсчитывая количество полных стендов.
Более высокие оценки указывают на лучшую физическую функцию.
|
Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
|
Самооценка упражнения
Временное ограничение: Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
Самооценка упражнения будут измерены с использованием модифицированного анкеты упражнений на время отдыха Година (GLTEQ).
Участники будут сообщать о количестве раз в неделю и продолжительности, которые они занимаются легкими, умеренными, и энергичными упражнениями на свободное время, а также упражнениями по сопротивлению.
Общая еженедельная минута MVPA будет рассчитываться как сумма количества умеренных минут упражнений в неделю, плюс вдвое больше, чем в течение всего числа энергичных минут упражнений в неделю.
Общий балл RT будет рассчитываться путем суммирования количества дней, проведенных на мероприятиях RT в неделю.
|
Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
|
Самооценка усталость
Временное ограничение: Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
Усталость будет оцениваться на исходном уровне и наблюдения с использованием функциональной оценки хронической болезни терапии-шкалы усталости (Facit-Fatigue).
Facit-Fatigue-это мера из 13 пунктов, которая оценивает усталость от самооценки и ее влияние на повседневную деятельность и функции.
Участникам будет предложено оценить 13 пунктов, связанных с их усталостью в предыдущие 7 дней по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = «совсем не» или «никогда» и 4 = «очень много» или «несколько раз в день) где более высокие оценки указывают на более высокое качество жизни.
|
Переход от базового уровня (до вмешательства) к после вмешательства (8 недель).
|
|
Беспокойство и депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (8 недель).
|
Тревога и депрессия будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства в качестве исследовательской переменной с использованием шкалы тревоги и депрессии больницы (HADS).
HADS представляет собой инструмент из 14 пунктов, состоящий из баллов подшкалы тревожности (HADS-A), оценки подшкалы депрессии (HADS-D) и общей оценки (HADS-T), где более высокие оценки указывают на более высокий дистресс.
Каждый элемент на HADS оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = "совсем не" и 3 = "Да, определенно".
|
Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (8 недель).
|
|
Клиническая демография
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства)
|
Клинические переменные включают в себя: тип рака, дату диагноза, стадию рака, распространение рака, стадия рака, лечение, текущий статус лечения, рецидивы, другие диагнозы рака, общее состояние здоровья, сопутствующие заболевания, история сотрясения мозга, история курения, история потребления алкоголя.
|
Базовая линия (до вмешательства)
|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства)
|
Демографическая переменная возраста будет оценена.
Единицы измерения - годы.
|
Базовая линия (до вмешательства)
|
|
Секс
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства)
|
Демографическая переменная биологического пола будет оценена.
Параметры ответа; мужчина и женщина.
|
Базовая линия (до вмешательства)
|
|
Пол
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства)
|
Демографическая переменная пола будет оценена.
Варианты ответа включают в себя; Agender, Bigender/MultiGender, гендерная жидкость, гендерный собеседник, мужчина, необесенный, трансгендер, два духа, женщина и другие.
|
Базовая линия (до вмешательства)
|
|
Семейное положение
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства)
|
Демографическая переменная семейного положения будет оценена.
Параметры ответа; Одинокий, женатый, общий закон, разделен, овдовел и развелся.
|
Базовая линия (до вмешательства)
|
|
Высокий уровень образования
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства)
|
Демографическая переменная высочайшего уровня образования будет оценена.
Параметры ответа; Некоторая средняя школа, закончила среднюю школу, некоторую университет/колледж, закончил университет/колледж, некоторую аспирантуру, закончила аспирантуру.
|
Базовая линия (до вмешательства)
|
|
Текущий статус занятости
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства)
|
Демографическая переменная текущего статуса занятости будет оценена.
Параметры ответа; Инвалидность, на пенсии, неполный рабочий день, домохозяйка, полный рабочий день и безработный.
|
Базовая линия (до вмешательства)
|
|
Этническая принадлежность
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства)
|
Демографическая переменная этнической принадлежности будет оценена.
Параметры ответа; Белые, китайские, южноазиатские, чернокожие или афроамериканские, латиноамериканские, юго -восточные азиатские (камбоджийский, индонезийский, лаосский, вьетнамский), арабские, западно азиатские (афганский, иранский), восточноазиатский (японский, Тайвань) и другие.
|
Базовая линия (до вмешательства)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства)
|
Демографическая переменная индекса массы тела будет оценена.
Единицы измерения - высота (фут.) И вес (фунт).
Вес и высота будут объединены, чтобы сообщить об ИМТ в кг/м^2.
|
Базовая линия (до вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Heaton RK, Akshoomoff N, Tulsky D, Mungas D, Weintraub S, Dikmen S, Beaumont J, Casaletto KB, Conway K, Slotkin J, Gershon R. Reliability and validity of composite scores from the NIH Toolbox Cognition Battery in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):588-98. doi: 10.1017/S1355617714000241. Epub 2014 Jun 24.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Ahles TA, Root JC, Ryan EL. Cancer- and cancer treatment-associated cognitive change: an update on the state of the science. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3675-86. doi: 10.1200/JCO.2012.43.0116. Epub 2012 Sep 24.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett TN, Flandez J, Borreani S, Tella V. Concurrent validation of the OMNI-resistance exercise scale of perceived exertion with Thera-band resistance bands. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3018-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e318245c0c9.
- Norris MK, Bell GJ, North S, Courneya KS. Effects of resistance training frequency on physical functioning and quality of life in prostate cancer survivors: a pilot randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2015 Sep;18(3):281-7. doi: 10.1038/pcan.2015.28. Epub 2015 Jun 16.
- Nguyen PL, Alibhai SM, Basaria S, D'Amico AV, Kantoff PW, Keating NL, Penson DF, Rosario DJ, Tombal B, Smith MR. Adverse effects of androgen deprivation therapy and strategies to mitigate them. Eur Urol. 2015 May;67(5):825-36. doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.010. Epub 2014 Aug 2.
- Ahmadi H, Daneshmand S. Androgen deprivation therapy for prostate cancer: long-term safety and patient outcomes. Patient Relat Outcome Meas. 2014 Jul 5;5:63-70. doi: 10.2147/PROM.S52788. eCollection 2014.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Wefel JS, Vardy J, Ahles T, Schagen SB. International Cognition and Cancer Task Force recommendations to harmonise studies of cognitive function in patients with cancer. Lancet Oncol. 2011 Jul;12(7):703-8. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70294-1. Epub 2011 Feb 25.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Joseph D, Newton RU. Combined resistance and aerobic exercise program reverses muscle loss in men undergoing androgen suppression therapy for prostate cancer without bone metastases: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):340-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2488. Epub 2009 Nov 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016 Mar 09;16:30. doi: 10.1186/s12874-016-0131-5.
- Dawson JK, Dorff TB, Todd Schroeder E, Lane CJ, Gross ME, Dieli-Conwright CM. Impact of resistance training on body composition and metabolic syndrome variables during androgen deprivation therapy for prostate cancer: a pilot randomized controlled trial. BMC Cancer. 2018 Apr 3;18(1):368. doi: 10.1186/s12885-018-4306-9.
- Bowman A, Denehy L, Benjemaa A, Crowe J, Bruns E, Hall T, Traill A, Edbrooke L. Feasibility and safety of the 30-second sit-to-stand test delivered via telehealth: An observational study. PM R. 2023 Jan;15(1):31-40. doi: 10.1002/pmrj.12783. Epub 2022 Mar 22.
- Thomas T, Althouse A, Sigler L, Arnold R, Chu E, White DB, Rosenzweig M, Smith K, Smith TJ, Schenker Y. Stronger therapeutic alliance is associated with better quality of life among patients with advanced cancer. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):1086-1094. doi: 10.1002/pon.5648. Epub 2021 Mar 8.
- Meystre C, Bourquin C, Despland JN, Stiefel F, de Roten Y. Working alliance in communication skills training for oncology clinicians: a controlled trial. Patient Educ Couns. 2013 Feb;90(2):233-8. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.013. Epub 2012 Nov 14.
- Compen FR, Bisseling EM, Van der Lee ML, Adang EM, Donders AR, Speckens AE. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial comparing the effectiveness of group and individual internet-based Mindfulness-Based Cognitive Therapy with treatment as usual in reducing psychological distress in cancer patients: the BeMind study. BMC Psychol. 2015 Aug 13;3(1):27. doi: 10.1186/s40359-015-0084-1. eCollection 2015.
- Bar-Sela G, Yochpaz S, Gruber R, Lulav-Grinwald D, Mitnik I, Koren D. The association between the strength of the working alliance and sharing concerns by advanced cancer patients: a pilot study. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):319-325. doi: 10.1007/s00520-015-2794-6. Epub 2015 Jun 12.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Alibhai SM, Jones JM, Berry SR, Loblaw A, Faulkner GE. A Qualitative Study Exploring the Perceptions of Sedentary Behavior in Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen-Deprivation Therapy. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):398-406. doi: 10.1188/15.ONF.398-406.
- Bentvelzen AC, Crawford JD, Theobald A, Maston K, Slavin MJ, Reppermund S, Kang K, Numbers K, Brodaty H, Sachdev P, Kochan NA. Validation and Normative Data for the Modified Telephone Interview for Cognitive Status: The Sydney Memory and Ageing Study. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2108-2115. doi: 10.1111/jgs.16033. Epub 2019 Jul 9.
- Eng L, Pringle D, Su J, Shen X, Mahler M, Niu C, Charow R, Tiessen K, Lam C, Halytskyy O, Naik H, Hon H, Irwin M, Pat V, Gonos C, Chan C, Villeneuve J, Harland L, Shani RM, Brown MC, Selby P, Howell D, Xu W, Liu G, Alibhai SMH, Jones JM. Patterns, perceptions, and perceived barriers to physical activity in adult cancer survivors. Support Care Cancer. 2018 Nov;26(11):3755-3763. doi: 10.1007/s00520-018-4239-5. Epub 2018 May 29.
- Clifford BK, Mizrahi D, Sandler CX, Barry BK, Simar D, Wakefield CE, Goldstein D. Barriers and facilitators of exercise experienced by cancer survivors: a mixed methods systematic review. Support Care Cancer. 2018 Mar;26(3):685-700. doi: 10.1007/s00520-017-3964-5. Epub 2017 Nov 28.
- Batalik L, Filakova K, Radkovcova I, Dosbaba F, Winnige P, Vlazna D, Batalikova K, Felsoci M, Stefanakis M, Liska D, Papathanasiou J, Pokorna A, Janikova A, Rutkowski S, Pepera G. Cardio-Oncology Rehabilitation and Telehealth: Rationale for Future Integration in Supportive Care of Cancer Survivors. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 15;9:858334. doi: 10.3389/fcvm.2022.858334. eCollection 2022.
- Hojan K, Kwiatkowska-Borowczyk E, Leporowska E, Milecki P. Inflammation, cardiometabolic markers, and functional changes in men with prostate cancer. A randomized controlled trial of a 12-month exercise program. Pol Arch Intern Med. 2017 Jan 10;127(1):25-35. doi: 10.20452/pamw.3888. Epub 2017 Jan 10.
- Mundell NL, Daly RM, Macpherson H, Fraser SF. Cognitive decline in prostate cancer patients undergoing ADT: a potential role for exercise training. Endocr Relat Cancer. 2017 Apr;24(4):R145-R155. doi: 10.1530/ERC-16-0493. Epub 2017 Feb 16.
- Gardner JR, Livingston PM, Fraser SF. Effects of exercise on treatment-related adverse effects for patients with prostate cancer receiving androgen-deprivation therapy: a systematic review. J Clin Oncol. 2014 Feb 1;32(4):335-46. doi: 10.1200/JCO.2013.49.5523. Epub 2013 Dec 16.
- Trost LW, Serefoglu E, Gokce A, Linder BJ, Sartor AO, Hellstrom WJ. Androgen deprivation therapy impact on quality of life and cardiovascular health, monitoring therapeutic replacement. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1:84-101. doi: 10.1111/jsm.12036.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 47556
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .