- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06828003
Proveditelnost programu tréninkového rezistence pro kognitivní funkce u mužů žijících s rakovinou prostaty
Program tréninkové rezistence pro kognitivní funkci u mužů žijících s rakovinou prostaty: studie proveditelnosti:
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina prostaty a její léčba jsou spojeny s mnoha dlouhodobými nepříznivými účinky, včetně kognitivních poruch, u kterých bylo prokázáno, že se zlepšují kombinovaným aerobním a rezistenčním cvičením. Stávající intervence cvičení uváděly zlepšenou kognitivní funkci u mužů léčených terapií deprivace androgenů (ADT). Mnoho z těchto studií je však omezeno subjektivními měřeními kognitivní funkce a použitím zobecněného dotazníku kvality života k zachycení kognitivní funkce. Existující návrhy studií jsou navíc omezeny na dozorce, kombinované aerobní a rezistenční trénink (RT). Zatímco kombinované aerobní a RT intervence vyvolávají zlepšení kognitivní funkce po ADT, nezávislé účinky aerobního cvičení a RT jsou méně pochopeny. Spolu s potřebami řešit kognitivní poruchy související s rakovinou v důsledku ADT může trénink rezistence sloužit ke správě funkčních deficitů, ztráty v hustotě minerálů a svalové hmoty a zvýšení kardiometabolických rizikových faktorů. Existují nepřímé důkazy, které podporují úlohu cvičení, aby se zmírnily negativní účinky ADT na kognitivní funkci, ale byl proveden nedostatek výzkumu s muži žijícími s rakovinou prostaty (LWBPC). Vzhledem k jedinečným dopadům souvisejícím s léčbou na tuto skupinu pacientů existuje potřeba přiměřeně poháněných randomizovaných kontrolovaných studií pro zkoumání přímých účinků cvičení a nezávislých účinků RT na kognitivní funkci u mužů LWBPC.
Dlouhavě doručené intervence mohou být účinnou možností pro zvýšení cvičení u mužů LWBPC a zároveň zvýšit dosah a přístupnost překonáním překážek účasti v tradičních osobních programech. To zahrnuje překonání některých z těchto běžně vykazovaných bariér u mužů LWBPC, včetně přepravy a vzdálenosti do zařízení, načasování programu, špatného počasí a zájmů specifických pro genderové nebo nemoci. Pro řešení současných mezer v literatuře je zapotřebí výzkumu k posouzení proveditelnosti programu RT pro kognitivní funkce u mužů žijících s rakovinou prostaty. Primárním cílem této studie je tedy posoudit proveditelnost (např. Zápis, dodržování, opotřebení, bezpečnost, spokojenost účastníků) 8týdenního pod dohledem, vzdáleně doručeným RT program oproti obvyklé péči (tj. Materiály pokynů pro cvičení) muži lwbpc. Sekundárním cílem této studie je prozkoumat změny v 1) objektivní kognitivní funkci; 2) subjektivní kognitivní funkce; 3) fyzická funkce; 4) Cvičení s vlastním hlášením; a 5) únava, která byla hlášena. Výsledky studie mohou být použity k informování o větší randomizované kontrolované studii a prokázání, že vzdáleně dodávaný RT program by mohl být účinnou doplňkovou intervenční strategií ke zmírnění dopadu kognitivního poškození rakoviny u mužů LWBPC.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Linda Trinh, PhD
- Telefonní číslo: 4169463624
- E-mail: linda.trinh@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Sarah O'Rourke, BA
- Telefonní číslo: 4169463624
- E-mail: s.orourke@mail.utoronto.ca
-
Kontakt:
- Sarah O'Rourke, BA
-
Kontakt:
- Linda Trinh, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Lokalizovaný nebo asymptomatický metastatický primární karcinom prostaty (tj. Androgenní receptorová osy [ARAT] včetně konvenčního ADT, abirateronu, enzalutamidu)
- Historie léčby ADT
- v současné době nepostupuje
- Žádná neurologická nebo muskuloskeletální ko-morbidita inhibující cvičení
- Mírné kognitivní poškození, jak je stanoveno TICS-M [skóre mezi 21-24 k oddělení jednotlivců s mírným kognitivním poškozením a normálním poznáváním (> 24)]
- Není fyzicky aktivní (vlastní hlášení <90 minut MVPA/týden a <2 dny RT/týden)
- Zúčastnění se lékaře
- Přístup k webové kameře a internetu
- schopen dokončit studii v angličtině.
Kritéria pro vyloučení:
- zdravotní stav, který brání cvičení bez dozoru
- přítomnost jiné primární nebo opakující se invazivní rakovina
- zažili pokles za posledních 12 měsíců
- Použijte zařízení pro pomoc
- Současná účast na jiných cvičebních programech/pokusech
- Colour-Blind, protože objektivní kognitivní testy vyžadují, aby účastníci rozlišili mezi barvami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink odporu
Intervence tréninku odporu bude sestávat ze dvou dálkově doručených cvičebních sezení týdně po dobu osmi týdnů (celkem 16 relací).
Jednou relací bude živá, vzdáleně doručená třída 1: 1 vedená kvalifikovaným cvičebním profesionálem (~ jednu hodinu).
Druhé relace bude bez dozoru, dokončena sledováním předem nahraného tréninkového videa, které se bude lišit o dvoutýdenní vyvolání progresivního přetížení.
Předem zaznamenaná tréninková videa budou e-mailem a představí kvalifikovaný cvičební profesionál, který poskytne výuku napodobení živých sezení.
Obě relace budou zahrnovat dynamické zahřívání (~ 10 minut), 8 cvičení pro odpor (~ 30-45 minut), následované chlazením (~ 10 minut).
|
Intervence tréninku odporu bude sestávat ze dvou dálkově doručených cvičebních sezení týdně po dobu osmi týdnů (celkem 16 relací).
Jednou relací bude živá, vzdáleně doručená třída 1: 1 vedená kvalifikovaným cvičebním profesionálem (~ jednu hodinu).
Druhé relace bude bez dozoru, dokončena sledováním předem nahraného tréninkového videa, které se bude lišit o dvoutýdenní vyvolání progresivního přetížení.
Předem zaznamenaná tréninková videa budou e-mailem a představí kvalifikovaný cvičební profesionál, který poskytne výuku napodobení živých sezení.
Obě relace budou zahrnovat dynamické zahřívání (~ 10 minut), 8 cvičení pro odpor (~ 30-45 minut), následované chlazením (~ 10 minut).
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská skupina obdrží pokyny pro cvičení pro pozůstalé rakoviny (tj. Vzdělávací materiál) z American College of Sport Medicine.
Pokyny pro cvičení budou poskytovány prostřednictvím e -mailu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
Míra zápisu účastníků bude jedním z míry proveditelnosti.
Zápis bude vypočítán měřením počtu účastníků, kteří se zapsali do intervence, děleny počtem účastníků, kteří byli hodnoceni z hlediska způsobilosti
|
Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
|
Dodržování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
Dodržování účastníků bude jedním z míry proveditelnosti.
Dodržování bude měřeno posouzením počtu účastníků cvičení děleno celkovým počtem cvičebních relací (tj. 16 relací).
Kromě toho bude dodržování intenzity cvičení hlášeno posouzením hlášeného RPE a HR účastníků během každé relace.
|
Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
|
Otěr
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
Opotřebení bude jedním měřítkem proveditelnosti.
Pottavení bude měřeno výpočtem počtu účastníků, kteří nedokončili zásah, děleno počtem účastníků, kteří dokončili celý zásah.
|
Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
Nežádoucí účinky budou jedním měřítkem proveditelnosti.
Toto bude hodnoceno jako neočekávaný a závažný zdravotní problém nebo zranění (např. Události související se srdečním, muskuloskeletálním poškozením nebo bolestí, pády), ke kterému dochází v důsledku zásahu.
|
Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
|
Spokojenost účastníka
Časové okno: Po zásahu (8 týdnů).
|
Průzkum spokojenosti účastníků bude proveden po 8týdenním zásahu k posouzení přijatelnosti intervence pomocí prohlášení generovaných výzkumným pracovníkem (např. „Zjistil jsem, že odměňování tréninkové odměny“).
Průzkum posoudí zátěž programu a zpětnou vazbu účastníka týkající se programu RT a celkové studijní zkušenosti.
Budou použity Likertovy stupnice od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi).
|
Po zásahu (8 týdnů).
|
|
Terapeutická aliance
Časové okno: Po zásahu (8 týdnů).
|
Therapeutic Alliance bude měřena pomocí modifikované verze inventarizace Working Aliance Short Revided (WAI-SR).
Účastníci budou reagovat na 12 položek prohlášení a otázek o zkušenostech, které by účastníci mohli mít se svým instruktorem (např. [Instruktor] a respektuji se navzájem].
Účastníci hodnotí své odpovědi na stupnici od 1 (zřídka) do 5 (vždy).
Vyšší skóre naznačují lepší terapeutickou alianci.
|
Po zásahu (8 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivní kognitivní funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (před zásahem) na po zásahu (8 týdnů).
|
Objektivní kognitivní funkce bude posouzena na začátku a sledování pomocí kognitivní baterie Národních institutů zdraví (NIH).
Hodnocení se bude skládat z 5 testovacích nástrojů: test paměti sekvence obrázku (epizodická paměť); test slovní zásoby obrázku (porozumění jazyku-vocabulary); test rozpoznávání ústního čtení (dekódování čtení jazyka); Test třídění pracovní paměti seznamu (pracovní paměť); a test sluchového verbálního učení (pracovní paměť).
K doplnění těchto testů bude PsyToolkit použita k dodání testu Stroop (výkonná funkce).
Kognitivní hodnocení budou poskytována vzdáleně prostřednictvím sdílené obrazovky iPadu a videokonferencí (tj. Zoom).
|
Změna z výchozí hodnoty (před zásahem) na po zásahu (8 týdnů).
|
|
Subjektivní kognitivní funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
Subjektivní kognitivní funkce bude hodnocena na začátku a sledování pomocí funkčního posouzení rakovinné terapie-kognitivní funkce verze 3 (fakt-Cog v3).
Tento dotazník posoudí kognitivní příznaky v předchozích 7 dnech ve čtyřech oblastech: vnímané poškození, vnímané schopnosti, kvalita života a komentáře od ostatních.
Účastníci budou požádáni o hodnocení 37 položek souvisejících s vnímanými kognitivními stížnostmi na 5-bodovou Likertovu stupnici (0 = „ne vůbec“ nebo „nikdy a 4 =„ velmi “nebo„ několikrát denně), kde vyšší skóre naznačuje méně Kognitivní problémy a lepší kvalita života.
|
Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
Fyzikální funkce bude měřena na začátku a sledování pomocí testu na dálku doručeného 30 sekundy sit-to-stánek.
Účelem 30sekundového testu sit-to-stálého je měření nižší síly a vytrvalosti účastníků měřením počtu plného stojanu na židle se zbraněmi složenými na hrudi dokončené za 30 sekundy.
Kvalifikovaný cvičební profesionál bude dohlížet na načasování účastníka a počítání počtu úplných porostů.
Vyšší skóre označují lepší fyzickou funkci.
|
Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
|
Cvičení s vlastním hlášením
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
Cvičení s vlastním hlášením bude měřeno pomocí modifikovaného dotazníku pro cvičení Godin pro volný čas (GLTEQ).
Účastníci budou hlásit početkrát týdně a doba, kdy se zapojují do světla, mírného a energického cvičení pro volný čas a cvičení odporu.
Celkový týdenní minuty MVPA se vypočítá jako součet počtu mírných cvičebních minut týdně plus dvojnásobek počtu intenzivních zápisů cvičení týdně.
Celkové skóre RT se vypočítá sčítáním počtu dnů strávených v RT aktivitách týdně.
|
Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
|
Únava, která byla hlášena
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
Únava bude hodnocena na začátku a sledování pomocí funkčního posouzení měřítka terapie chronické onemocnění (FACIT-FATIGUE).
FACIT-FATIGUE je 13-bodová opatření posoudí únavu a její dopad na každodenní činnosti a funkci.
Účastníci budou požádáni o hodnocení 13 položek souvisejících s jejich únavou v předchozích 7 dnech na 5-bodové Likertově stupnici (0 = „vůbec“ nebo „nikdy“ a 4 = „velmi“ nebo „několikrát/den) kde vyšší skóre naznačuje vyšší kvalitu života.
|
Změna z výchozí hodnoty (předběžného zásahu) na po zásahu (8 týdnů).
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence) a po zásahu (8 týdnů).
|
Úzkost a deprese budou hodnocena na začátku a po zásahu jako průzkumná proměnná pomocí měřítka úzkosti a deprese v nemocnici (HADS).
HADS je 14-bodový nástroj složený ze skóre podskupiny úzkosti (HADS-A), depresivního dílčího skóre (HADS-D) a celkového skóre (HADS-T), kde vyšší skóre naznačuje vyšší úzkost.
Každá položka na HADS je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici, kde 0 = "ne vůbec" a 3 = "ano, rozhodně".
|
Základní linie (předběžná intervence) a po zásahu (8 týdnů).
|
|
Klinická demografie
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence)
|
Klinické proměnné zahrnují: typ rakoviny, datum diagnostiky, stadium rakoviny, rozpětí rakoviny, stadium rakoviny, léčba, současný stav léčby, recidivy, jiné diagnózy rakoviny, obecný zdravotní stav, komorbidity, historie otřesů, historie kouření, historie konzumace alkoholu.
|
Základní linie (předběžná intervence)
|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence)
|
Bude hodnocena demografická proměnná věku.
Jednotky měření jsou roky.
|
Základní linie (předběžná intervence)
|
|
Sex
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence)
|
Bude hodnocena demografická proměnná biologického pohlaví.
Možnosti odpovědi jsou; muž a žena.
|
Základní linie (předběžná intervence)
|
|
Pohlaví
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence)
|
Bude posouzena demografická proměnná pohlaví.
Možnosti odpovědi zahrnují; Agender, Bigender/Multigender, Genderová tekutina, genderqueer, muž, nebinární, transgender, dvou-duchovní, žena a další.
|
Základní linie (předběžná intervence)
|
|
Rodinný stav
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence)
|
Bude posouzena demografická proměnná rodinného stavu.
Možnosti odpovědi jsou; Single, ženatý, společný zákon, oddělený, ovdovělý a rozvedený.
|
Základní linie (předběžná intervence)
|
|
Nejvyšší úroveň vzdělání
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence)
|
Bude posouzena demografická proměnná nejvyšší úrovně vzdělání.
Možnosti odpovědi jsou; Některá střední škola, dokončená střední škola, nějaká univerzita/vysoká škola, dokončila univerzita/vysoká škola, nějaká postgraduální škola, dokončila postgraduální školu.
|
Základní linie (předběžná intervence)
|
|
Aktuální stav zaměstnanosti
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence)
|
Bude posouzena demografická proměnná současného stavu zaměstnanosti.
Možnosti odpovědi jsou; Postižení, důchodce, na částečný úvazek, v domácnosti, v domácnosti, na plný úvazek a nezaměstnané.
|
Základní linie (předběžná intervence)
|
|
Etnicita
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence)
|
Bude posouzena demografická proměnná etnicity.
Možnosti odpovědi jsou; Bílá, čínská, jihoasijská, černý nebo africký Američan, Latinskoameričan, jihovýchodní Asie (Kambodžský, indonéský, Laotian, Vietnamci), Arab, západoasijský (Afghán, Írán), východní Asie (japonština, Tchaj -wan) a další.
|
Základní linie (předběžná intervence)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence)
|
Bude hodnocena demografická proměnná indexu tělesné hmotnosti.
Jednotky měření jsou výška (ft.) A hmotnost (lb.).
Hmotnost a výška bude kombinována pro hlášení BMI v kg/m^2.
|
Základní linie (předběžná intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Heaton RK, Akshoomoff N, Tulsky D, Mungas D, Weintraub S, Dikmen S, Beaumont J, Casaletto KB, Conway K, Slotkin J, Gershon R. Reliability and validity of composite scores from the NIH Toolbox Cognition Battery in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):588-98. doi: 10.1017/S1355617714000241. Epub 2014 Jun 24.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Ahles TA, Root JC, Ryan EL. Cancer- and cancer treatment-associated cognitive change: an update on the state of the science. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3675-86. doi: 10.1200/JCO.2012.43.0116. Epub 2012 Sep 24.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett TN, Flandez J, Borreani S, Tella V. Concurrent validation of the OMNI-resistance exercise scale of perceived exertion with Thera-band resistance bands. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3018-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e318245c0c9.
- Norris MK, Bell GJ, North S, Courneya KS. Effects of resistance training frequency on physical functioning and quality of life in prostate cancer survivors: a pilot randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2015 Sep;18(3):281-7. doi: 10.1038/pcan.2015.28. Epub 2015 Jun 16.
- Nguyen PL, Alibhai SM, Basaria S, D'Amico AV, Kantoff PW, Keating NL, Penson DF, Rosario DJ, Tombal B, Smith MR. Adverse effects of androgen deprivation therapy and strategies to mitigate them. Eur Urol. 2015 May;67(5):825-36. doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.010. Epub 2014 Aug 2.
- Ahmadi H, Daneshmand S. Androgen deprivation therapy for prostate cancer: long-term safety and patient outcomes. Patient Relat Outcome Meas. 2014 Jul 5;5:63-70. doi: 10.2147/PROM.S52788. eCollection 2014.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Wefel JS, Vardy J, Ahles T, Schagen SB. International Cognition and Cancer Task Force recommendations to harmonise studies of cognitive function in patients with cancer. Lancet Oncol. 2011 Jul;12(7):703-8. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70294-1. Epub 2011 Feb 25.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Joseph D, Newton RU. Combined resistance and aerobic exercise program reverses muscle loss in men undergoing androgen suppression therapy for prostate cancer without bone metastases: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):340-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2488. Epub 2009 Nov 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016 Mar 09;16:30. doi: 10.1186/s12874-016-0131-5.
- Dawson JK, Dorff TB, Todd Schroeder E, Lane CJ, Gross ME, Dieli-Conwright CM. Impact of resistance training on body composition and metabolic syndrome variables during androgen deprivation therapy for prostate cancer: a pilot randomized controlled trial. BMC Cancer. 2018 Apr 3;18(1):368. doi: 10.1186/s12885-018-4306-9.
- Bowman A, Denehy L, Benjemaa A, Crowe J, Bruns E, Hall T, Traill A, Edbrooke L. Feasibility and safety of the 30-second sit-to-stand test delivered via telehealth: An observational study. PM R. 2023 Jan;15(1):31-40. doi: 10.1002/pmrj.12783. Epub 2022 Mar 22.
- Thomas T, Althouse A, Sigler L, Arnold R, Chu E, White DB, Rosenzweig M, Smith K, Smith TJ, Schenker Y. Stronger therapeutic alliance is associated with better quality of life among patients with advanced cancer. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):1086-1094. doi: 10.1002/pon.5648. Epub 2021 Mar 8.
- Meystre C, Bourquin C, Despland JN, Stiefel F, de Roten Y. Working alliance in communication skills training for oncology clinicians: a controlled trial. Patient Educ Couns. 2013 Feb;90(2):233-8. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.013. Epub 2012 Nov 14.
- Compen FR, Bisseling EM, Van der Lee ML, Adang EM, Donders AR, Speckens AE. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial comparing the effectiveness of group and individual internet-based Mindfulness-Based Cognitive Therapy with treatment as usual in reducing psychological distress in cancer patients: the BeMind study. BMC Psychol. 2015 Aug 13;3(1):27. doi: 10.1186/s40359-015-0084-1. eCollection 2015.
- Bar-Sela G, Yochpaz S, Gruber R, Lulav-Grinwald D, Mitnik I, Koren D. The association between the strength of the working alliance and sharing concerns by advanced cancer patients: a pilot study. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):319-325. doi: 10.1007/s00520-015-2794-6. Epub 2015 Jun 12.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Alibhai SM, Jones JM, Berry SR, Loblaw A, Faulkner GE. A Qualitative Study Exploring the Perceptions of Sedentary Behavior in Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen-Deprivation Therapy. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):398-406. doi: 10.1188/15.ONF.398-406.
- Bentvelzen AC, Crawford JD, Theobald A, Maston K, Slavin MJ, Reppermund S, Kang K, Numbers K, Brodaty H, Sachdev P, Kochan NA. Validation and Normative Data for the Modified Telephone Interview for Cognitive Status: The Sydney Memory and Ageing Study. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2108-2115. doi: 10.1111/jgs.16033. Epub 2019 Jul 9.
- Eng L, Pringle D, Su J, Shen X, Mahler M, Niu C, Charow R, Tiessen K, Lam C, Halytskyy O, Naik H, Hon H, Irwin M, Pat V, Gonos C, Chan C, Villeneuve J, Harland L, Shani RM, Brown MC, Selby P, Howell D, Xu W, Liu G, Alibhai SMH, Jones JM. Patterns, perceptions, and perceived barriers to physical activity in adult cancer survivors. Support Care Cancer. 2018 Nov;26(11):3755-3763. doi: 10.1007/s00520-018-4239-5. Epub 2018 May 29.
- Clifford BK, Mizrahi D, Sandler CX, Barry BK, Simar D, Wakefield CE, Goldstein D. Barriers and facilitators of exercise experienced by cancer survivors: a mixed methods systematic review. Support Care Cancer. 2018 Mar;26(3):685-700. doi: 10.1007/s00520-017-3964-5. Epub 2017 Nov 28.
- Batalik L, Filakova K, Radkovcova I, Dosbaba F, Winnige P, Vlazna D, Batalikova K, Felsoci M, Stefanakis M, Liska D, Papathanasiou J, Pokorna A, Janikova A, Rutkowski S, Pepera G. Cardio-Oncology Rehabilitation and Telehealth: Rationale for Future Integration in Supportive Care of Cancer Survivors. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 15;9:858334. doi: 10.3389/fcvm.2022.858334. eCollection 2022.
- Hojan K, Kwiatkowska-Borowczyk E, Leporowska E, Milecki P. Inflammation, cardiometabolic markers, and functional changes in men with prostate cancer. A randomized controlled trial of a 12-month exercise program. Pol Arch Intern Med. 2017 Jan 10;127(1):25-35. doi: 10.20452/pamw.3888. Epub 2017 Jan 10.
- Mundell NL, Daly RM, Macpherson H, Fraser SF. Cognitive decline in prostate cancer patients undergoing ADT: a potential role for exercise training. Endocr Relat Cancer. 2017 Apr;24(4):R145-R155. doi: 10.1530/ERC-16-0493. Epub 2017 Feb 16.
- Gardner JR, Livingston PM, Fraser SF. Effects of exercise on treatment-related adverse effects for patients with prostate cancer receiving androgen-deprivation therapy: a systematic review. J Clin Oncol. 2014 Feb 1;32(4):335-46. doi: 10.1200/JCO.2013.49.5523. Epub 2013 Dec 16.
- Trost LW, Serefoglu E, Gokce A, Linder BJ, Sartor AO, Hellstrom WJ. Androgen deprivation therapy impact on quality of life and cardiovascular health, monitoring therapeutic replacement. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1:84-101. doi: 10.1111/jsm.12036.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 47556
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink odporu
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko