- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06828003
Mulighet for et eksternt levert motstandstreningsprogram for kognitiv funksjon hos menn som lever med og utenfor prostatakreft
Et eksternt levert motstandstreningsprogram for kognitiv funksjon hos menn som lever med og utenfor prostatakreft: en mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prostatakreft og dens behandling er assosiert med mange langsiktige bivirkninger, inkludert kognitive svikt som har vist seg å forbedre seg med kombinert aerob og motstandsøvelse. Eksisterende treningsintervensjoner har rapportert forbedret kognitiv funksjon for menn behandlet med androgenmangelbehandling (ADT). Mange av disse studiene er imidlertid begrenset av subjektive mål for kognitiv funksjon og bruk av et generalisert livskvalitetsspørreskjema for å fange kognitiv funksjon. I tillegg er eksisterende studiedesign begrenset til overvåket, kombinert aerobe og motstandstrening (RT) intervensjoner. Mens kombinert aerobe og RT -intervensjoner fremkaller forbedringer i kognitiv funksjon etter ADT, blir de uavhengige effektene av aerob trening og RT mindre forstått. Ved siden av behovene for å adressere kreftrelaterte kognitive svikt på grunn av ADT, kan motstandstrening tjene til å håndtere funksjonsunderskudd, tap i benmineraltetthet og muskelmasse og økning i kardiometabolske risikofaktorer. Det er indirekte bevis for å støtte en rolle for treningstrening for å dempe de negative effektene av ADT på kognitiv funksjon, men mangel på forskning har blitt utført med menn som lever med og utenfor prostatakreft (LWBPC). Gitt de unike behandlingsrelaterte virkningene på denne pasientgruppen, er det behov for mer tilstrekkelig drevne randomiserte kontrollerte studier for å undersøke de direkte effektene av trening, og uavhengige effekter av RT, på kognitiv funksjon hos menn LWBPC.
Remott leverte intervensjoner kan være et effektivt alternativ for å øke treningen blant menn LWBPC, samtidig som du forbedrer rekkevidde og tilgjengelighet ved å overvinne hindringer for deltakelse i tradisjonelle personlige programmer. Dette inkluderer å overvinne noen av disse ofte rapporterte barrierer hos menn LWBPC inkludert transport og avstand til anlegget, tidspunktet for programmet, dårlig vær og kjønns- eller sykdomsspesifikke bekymringer. For å adressere de nåværende hullene i litteraturen, er det nødvendig med forskning for å vurdere muligheten for et eksternt levert RT-program for kognitiv funksjon hos menn som lever med og utenfor prostatakreft. Følgelig er det primære målet med denne studien å vurdere gjennomførbarheten (f.eks. Påmelding, overholdelse, utmattelse, sikkerhet, deltakers tilfredshet) av en 8-ukers overvåket, fjernt levert RT-program kontra vanlig pleie (dvs. treningsretningslinjer) for Menn LWBPC. De sekundære målene med denne studien er å undersøke endringer i 1) objektiv kognitiv funksjon; 2) subjektiv kognitiv funksjon; 3) fysisk funksjon; 4) egenrapportert trening; og 5) selvrapportert tretthet. Forsøksresultatene kan brukes til å informere om en større randomisert kontrollert studie og demonstrere at et eksternt levert RT-program kan være en effektiv tilleggsintervensjonsstrategi for å dempe virkningen av kreftrelatert kognitiv svikt hos menn LWBPC.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2W6
- University of Toronto
-
Ta kontakt med:
- Linda Trinh, PhD
- Telefonnummer: 4169463624
- E-post: linda.trinh@utoronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Sarah O'Rourke, BA
- Telefonnummer: 4169463624
- E-post: s.orourke@mail.utoronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Sarah O'Rourke, BA
-
Ta kontakt med:
- Linda Trinh, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- Lokalisert eller asymptomatisk metastatisk primær prostatakreft (dvs. androgenreseptoraksemidler [arats] inkludert konvensjonell ADT, abirateron, enzalutamid)
- En historie med ADT -behandling
- Foreløpig ikke gjennomgående stråling
- Ingen nevrologisk eller muskel- og skjelett-morbiditet som hemmer trening
- Mild kognitiv svikt som bestemt av TICS-M [score mellom 21-24 for å skille individer med mild kognitiv svikt og normal kognisjon (> 24)]
- Ikke fysisk aktiv (egenrapport <90 minutter med MVPA/uke og <2 dager med RT/uke)
- lege godkjenning for å delta
- tilgang til et webkamera og internett
- Kunne fullføre studien på engelsk.
Eksklusjonskriterier:
- en medisinsk tilstand som forhindrer uovervåket trening
- tilstedeværelse av annen primær eller tilbakevendende invasiv kreft
- har opplevd et fall de siste 12 månedene
- Bruk en ganghjelpsenhet
- Nåværende deltakelse i andre treningsprogrammer/forsøk
- Fargeblinde siden de objektive kognitive testene krever at deltakerne skiller mellom farger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening
Motstandstreningsintervensjonen vil bestå av to eksternt leverte treningsøkter per uke i åtte uker (totalt 16 økter).
En økt vil være en live, eksternt levert 1: 1 -klasse ledet av en kvalifisert øvelsesfaglig (~ en time).
Den andre økten vil bli uten tilsyn, fullført ved å se en forhåndsinnspilt treningsvideo som vil variere hver uke for å fremkalle progressiv overbelastning.
Forhåndsinnspilte treningsvideoer vil bli sendt e-post og inneholde den kvalifiserte treningspersonell som vil gi instruksjon til å etterligne live-økter.
Begge øktene vil innebære en dynamisk oppvarming (~ 10 minutter), 8 motstandsbåndøvelser (~ 30-45 minutter), etterfulgt av en avkjøling (~ 10 minutter).
|
Motstandstreningsintervensjonen vil bestå av to eksternt leverte treningsøkter per uke i åtte uker (totalt 16 økter).
En økt vil være en live, eksternt levert 1: 1 -klasse ledet av en kvalifisert øvelsesfaglig (~ en time).
Den andre økten vil bli uten tilsyn, fullført ved å se en forhåndsinnspilt treningsvideo som vil variere hver uke for å fremkalle progressiv overbelastning.
Forhåndsinnspilte treningsvideoer vil bli sendt e-post og inneholde den kvalifiserte treningspersonell som vil gi instruksjon til å etterligne live-økter.
Begge øktene vil innebære en dynamisk oppvarming (~ 10 minutter), 8 motstandsbåndøvelser (~ 30-45 minutter), etterfulgt av en avkjøling (~ 10 minutter).
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgsgruppen vil motta treningsretningslinjer for kreftoverlevende (dvs. utdanningsmateriell) fra American College of Sport Medicine.
Retningslinjer for treningsmateriell vil bli gitt via e -post.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrering
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
Deltakerpåmeldingsgrad vil være ett mål på gjennomførbarhet.
Påmelding vil bli beregnet ved å måle antall deltakere som meldte seg inn i intervensjonen, delt på antall deltakere som ble vurdert for valgbarhet
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
Deltakerens tilslutning vil være et mål på gjennomførbarhet.
Overholdelse vil bli målt ved å vurdere antall treningsøkter som er deltatt delt på det totale antall treningsøkter som finner sted (dvs. 16 økter).
I tillegg vil overholdelse av treningsintensiteten bli rapportert ved å vurdere den rapporterte RPE og HR for deltakerne i løpet av hver økt.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
Utmattelse vil være ett mål for gjennomførbarhet.
Utmattelse vil bli målt ved å beregne antall deltakere som ikke fullførte intervensjonen, delt på antall deltakere som fullførte hele intervensjonen.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
Bivirkninger vil være ett mål for gjennomførbarhet.
Dette vil bli vurdert som et uventet og alvorlig medisinsk problem eller skade (f.eks. Hjertelaterte hendelser, muskel- og skjelettskade eller smerter, fall) som oppstår som et resultat av intervensjonen.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
|
Deltakertilfredshet
Tidsramme: Etter intervensjon (8 uker).
|
En deltakertilfredshetsundersøkelse vil bli administrert etter 8-ukers intervensjon for å vurdere akseptabiliteten av intervensjonen ved å bruke forskergenererte uttalelser (f.eks. "Jeg fant motstandsopplæringsintervensjonen givende").
Undersøkelsen vil vurdere belastningen av programmet og deltakerens tilbakemelding angående RT -programmet og den samlede studieopplevelsen.
Likert skalaer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye) vil bli brukt.
|
Etter intervensjon (8 uker).
|
|
Terapeutisk allianse
Tidsramme: Etter intervensjon (8 uker).
|
Terapeutisk allianse vil bli målt ved hjelp av en modifisert versjon av Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR).
Deltakerne vil svare på 12-elementer med uttalelser og spørsmål om erfaringer deltakerne kan ha hatt med instruktøren sin (f.eks. [Instruktør] og jeg respekterer hverandre].
Deltakerne vil vurdere svarene sine på en skala fra 1 (sjelden) til 5 (alltid).
Høyere score indikerer bedre terapeutisk allianse.
|
Etter intervensjon (8 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
Objektiv kognitiv funksjon vil bli vurdert ved baseline og oppfølging ved bruk av National Institutes of Health (NIH) Toolbox Cognition Battery.
Vurderingen vil bestå av 5 testinstrumenter: Minnetest for bildesekvens (episodisk minne); Bilde-ordforrådstesten (språk-vokabularforståelse); Oral Reading Recognition Test (språklesing avkoding); listen som sorterer arbeidsminnetest (arbeidsminne); og den auditive verbale læringstesten (arbeidsminne).
For å supplere disse testene, vil psytoolkit bli brukt til å levere Stroop -testen (utøvende funksjon).
De kognitive vurderingene vil bli levert eksternt via en delt iPad -skjerm og videokonferanser (dvs. zoom).
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
|
Subjektiv kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
Subjektiv kognitiv funksjon vil bli vurdert ved baseline og oppfølging ved bruk av den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-kognitiv funksjon versjon 3 (Fact-Cog V3).
Dette spørreskjemaet vil vurdere kognitive symptomer de siste 7 dagene i fire domener: opplevde svekkelser, opplevde evner, livskvalitet og kommentarer fra andre.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere 37 elementer relatert til opplevde kognitive klager på en 5-punkts Likert-skala (0 = "ikke i det hele tatt" eller "aldri og 4 =" veldig mye "eller" flere ganger/dag) der høyere score indikerer færre Kognitive problemer og bedre livskvalitet.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
Fysisk funksjon vil bli målt ved baseline og oppfølging ved bruk av den eksternt leverte 30-sekunders sit-to-stand-test.
Hensikten med 30-sekunders sit-to-stand-test er å måle deltakernes underkroppsstyrke og utholdenhet ved å måle antallet full stolstativer med armer brettet ved brystet fullført i 30 sekunder.
En kvalifisert treningspersonell vil føre tilsyn med timingen av deltakeren og telle antall fulle tribuner.
Høyere score indikerer bedre fysisk funksjon.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
|
Selvrapportert trening
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
Selvrapportert trening vil bli målt ved bruk av det modifiserte Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
Deltakerne vil rapportere antall ganger per uke og varighet som de driver med lys, moderat og kraftig treningstid og motstandsøvelse.
Totalt ukentlige minutter med MVPA vil bli beregnet som summen av antall moderate treningsminutter per uke, pluss det dobbelte av antall kraftige treningsminister per uke.
Total RT -score vil bli beregnet ved å summere antall dager brukt i RT -aktiviteter per uke.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
|
Selvrapportert tretthet
Tidsramme: Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
Tretthet vil bli vurdert ved baseline og oppfølging ved bruk av den funksjonelle vurderingen av kronisk sykdomsterapi-utmattelsesskala (Facit-Fatigue).
Facit-Fatigue er et tiltak på 13 elementer vil vurdere selvrapportert tretthet og dets innvirkning på daglige aktiviteter og funksjon.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere 13 elementer relatert til utmattelsen de foregående 7 dagene på en 5-punkts Likert-skala (0 = "ikke i det hele tatt" eller "aldri" og 4 = "veldig mye" eller "flere ganger/dag) der høyere score indikerer høyere livskvalitet.
|
Endring fra baseline (pre-intervensjon) til etterintervensjon (8 uker).
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og etter intervensjon (8 uker).
|
Angst og depresjon vil bli vurdert ved baseline og etterintervensjon som en utforskende variabel ved bruk av sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS).
HADS er et 14-punkts instrument som består av en angstunderskala score (HADS-A), en depresjonsunderskala-score (HADS-D) og en total score (HADS-T), der høyere score indikerer høyere nød.
Hvert element på HADS er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = "Ikke i det hele tatt" og 3 = "Ja, definitivt".
|
Baseline (pre-intervensjon) og etter intervensjon (8 uker).
|
|
Klinisk demografi
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon)
|
Kliniske variabler inkluderer: Krefttype, diagnosedato, kreftstadium, kreftspredning, kreftstadium, behandling, gjeldende behandlingsstatus, tilbakefall, andre kreftdiagnoser, generell helsetilstand, komorbiditeter, hjernerystelsehistorie, røykehistorie, alkoholforbrukshistorie.
|
Baseline (pre-intervensjon)
|
|
Alder
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon)
|
Demografisk aldersvariabel vil bli vurdert.
Målingsenheter er år.
|
Baseline (pre-intervensjon)
|
|
Kjønn
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon)
|
Demografisk variabel av biologisk kjønn vil bli vurdert.
Svaralternativer er; mann og kvinne.
|
Baseline (pre-intervensjon)
|
|
Kjønn
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon)
|
Demografisk variabel av kjønn vil bli vurdert.
Svaralternativer inkluderer; Agender, bigender/multigender, kjønnsvæske, kjønns, mann, ikke-binær, transpersoner, to-ånd, kvinne og annet.
|
Baseline (pre-intervensjon)
|
|
Sivilstand
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon)
|
Demografisk variabel av sivilstand vil bli vurdert.
Svaralternativer er; singel, gift, fellesrettslig, atskilt, enke og skilt.
|
Baseline (pre-intervensjon)
|
|
Høyeste utdanningsnivå
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon)
|
Demografisk variabel av høyeste utdanningsnivå vil bli vurdert.
Svaralternativer er; Noen videregående skole, fullførte videregående skole, noen universitet/høyskoler, fullført universitet/høyskole, noen forskerskole, fullført forskerskole.
|
Baseline (pre-intervensjon)
|
|
Gjeldende sysselsettingsstatus
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon)
|
Demografisk variabel av gjeldende sysselsettingsstatus vil bli vurdert.
Svaralternativer er; funksjonshemming, pensjonert, deltid, hjemmeværende, heltid og arbeidsledig.
|
Baseline (pre-intervensjon)
|
|
Etnisitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon)
|
Demografisk variabel av etnisitet vil bli vurdert.
Svaralternativer er; Hvit, kinesisk, sørasiatiske, svart eller afroamerikanske, latinamerikanske, sørøstasiatiske (kambodsjanske, indonesisk, laotiske, vietnamesiske), arabiske, vestasiatiske (afghanske, iranske), østasiatiske (japanske, taiwan) og andre.
|
Baseline (pre-intervensjon)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon)
|
Demografisk variabel av kroppsmasseindeks vil bli vurdert.
Målingsenheter er høyde (ft.) Og vekt (lb.).
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
Baseline (pre-intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Heaton RK, Akshoomoff N, Tulsky D, Mungas D, Weintraub S, Dikmen S, Beaumont J, Casaletto KB, Conway K, Slotkin J, Gershon R. Reliability and validity of composite scores from the NIH Toolbox Cognition Battery in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):588-98. doi: 10.1017/S1355617714000241. Epub 2014 Jun 24.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Ahles TA, Root JC, Ryan EL. Cancer- and cancer treatment-associated cognitive change: an update on the state of the science. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3675-86. doi: 10.1200/JCO.2012.43.0116. Epub 2012 Sep 24.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett TN, Flandez J, Borreani S, Tella V. Concurrent validation of the OMNI-resistance exercise scale of perceived exertion with Thera-band resistance bands. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3018-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e318245c0c9.
- Norris MK, Bell GJ, North S, Courneya KS. Effects of resistance training frequency on physical functioning and quality of life in prostate cancer survivors: a pilot randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2015 Sep;18(3):281-7. doi: 10.1038/pcan.2015.28. Epub 2015 Jun 16.
- Nguyen PL, Alibhai SM, Basaria S, D'Amico AV, Kantoff PW, Keating NL, Penson DF, Rosario DJ, Tombal B, Smith MR. Adverse effects of androgen deprivation therapy and strategies to mitigate them. Eur Urol. 2015 May;67(5):825-36. doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.010. Epub 2014 Aug 2.
- Ahmadi H, Daneshmand S. Androgen deprivation therapy for prostate cancer: long-term safety and patient outcomes. Patient Relat Outcome Meas. 2014 Jul 5;5:63-70. doi: 10.2147/PROM.S52788. eCollection 2014.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Wefel JS, Vardy J, Ahles T, Schagen SB. International Cognition and Cancer Task Force recommendations to harmonise studies of cognitive function in patients with cancer. Lancet Oncol. 2011 Jul;12(7):703-8. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70294-1. Epub 2011 Feb 25.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Joseph D, Newton RU. Combined resistance and aerobic exercise program reverses muscle loss in men undergoing androgen suppression therapy for prostate cancer without bone metastases: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):340-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2488. Epub 2009 Nov 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016 Mar 09;16:30. doi: 10.1186/s12874-016-0131-5.
- Dawson JK, Dorff TB, Todd Schroeder E, Lane CJ, Gross ME, Dieli-Conwright CM. Impact of resistance training on body composition and metabolic syndrome variables during androgen deprivation therapy for prostate cancer: a pilot randomized controlled trial. BMC Cancer. 2018 Apr 3;18(1):368. doi: 10.1186/s12885-018-4306-9.
- Bowman A, Denehy L, Benjemaa A, Crowe J, Bruns E, Hall T, Traill A, Edbrooke L. Feasibility and safety of the 30-second sit-to-stand test delivered via telehealth: An observational study. PM R. 2023 Jan;15(1):31-40. doi: 10.1002/pmrj.12783. Epub 2022 Mar 22.
- Thomas T, Althouse A, Sigler L, Arnold R, Chu E, White DB, Rosenzweig M, Smith K, Smith TJ, Schenker Y. Stronger therapeutic alliance is associated with better quality of life among patients with advanced cancer. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):1086-1094. doi: 10.1002/pon.5648. Epub 2021 Mar 8.
- Meystre C, Bourquin C, Despland JN, Stiefel F, de Roten Y. Working alliance in communication skills training for oncology clinicians: a controlled trial. Patient Educ Couns. 2013 Feb;90(2):233-8. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.013. Epub 2012 Nov 14.
- Compen FR, Bisseling EM, Van der Lee ML, Adang EM, Donders AR, Speckens AE. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial comparing the effectiveness of group and individual internet-based Mindfulness-Based Cognitive Therapy with treatment as usual in reducing psychological distress in cancer patients: the BeMind study. BMC Psychol. 2015 Aug 13;3(1):27. doi: 10.1186/s40359-015-0084-1. eCollection 2015.
- Bar-Sela G, Yochpaz S, Gruber R, Lulav-Grinwald D, Mitnik I, Koren D. The association between the strength of the working alliance and sharing concerns by advanced cancer patients: a pilot study. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):319-325. doi: 10.1007/s00520-015-2794-6. Epub 2015 Jun 12.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Alibhai SM, Jones JM, Berry SR, Loblaw A, Faulkner GE. A Qualitative Study Exploring the Perceptions of Sedentary Behavior in Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen-Deprivation Therapy. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):398-406. doi: 10.1188/15.ONF.398-406.
- Bentvelzen AC, Crawford JD, Theobald A, Maston K, Slavin MJ, Reppermund S, Kang K, Numbers K, Brodaty H, Sachdev P, Kochan NA. Validation and Normative Data for the Modified Telephone Interview for Cognitive Status: The Sydney Memory and Ageing Study. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2108-2115. doi: 10.1111/jgs.16033. Epub 2019 Jul 9.
- Eng L, Pringle D, Su J, Shen X, Mahler M, Niu C, Charow R, Tiessen K, Lam C, Halytskyy O, Naik H, Hon H, Irwin M, Pat V, Gonos C, Chan C, Villeneuve J, Harland L, Shani RM, Brown MC, Selby P, Howell D, Xu W, Liu G, Alibhai SMH, Jones JM. Patterns, perceptions, and perceived barriers to physical activity in adult cancer survivors. Support Care Cancer. 2018 Nov;26(11):3755-3763. doi: 10.1007/s00520-018-4239-5. Epub 2018 May 29.
- Clifford BK, Mizrahi D, Sandler CX, Barry BK, Simar D, Wakefield CE, Goldstein D. Barriers and facilitators of exercise experienced by cancer survivors: a mixed methods systematic review. Support Care Cancer. 2018 Mar;26(3):685-700. doi: 10.1007/s00520-017-3964-5. Epub 2017 Nov 28.
- Batalik L, Filakova K, Radkovcova I, Dosbaba F, Winnige P, Vlazna D, Batalikova K, Felsoci M, Stefanakis M, Liska D, Papathanasiou J, Pokorna A, Janikova A, Rutkowski S, Pepera G. Cardio-Oncology Rehabilitation and Telehealth: Rationale for Future Integration in Supportive Care of Cancer Survivors. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 15;9:858334. doi: 10.3389/fcvm.2022.858334. eCollection 2022.
- Hojan K, Kwiatkowska-Borowczyk E, Leporowska E, Milecki P. Inflammation, cardiometabolic markers, and functional changes in men with prostate cancer. A randomized controlled trial of a 12-month exercise program. Pol Arch Intern Med. 2017 Jan 10;127(1):25-35. doi: 10.20452/pamw.3888. Epub 2017 Jan 10.
- Mundell NL, Daly RM, Macpherson H, Fraser SF. Cognitive decline in prostate cancer patients undergoing ADT: a potential role for exercise training. Endocr Relat Cancer. 2017 Apr;24(4):R145-R155. doi: 10.1530/ERC-16-0493. Epub 2017 Feb 16.
- Gardner JR, Livingston PM, Fraser SF. Effects of exercise on treatment-related adverse effects for patients with prostate cancer receiving androgen-deprivation therapy: a systematic review. J Clin Oncol. 2014 Feb 1;32(4):335-46. doi: 10.1200/JCO.2013.49.5523. Epub 2013 Dec 16.
- Trost LW, Serefoglu E, Gokce A, Linder BJ, Sartor AO, Hellstrom WJ. Androgen deprivation therapy impact on quality of life and cardiovascular health, monitoring therapeutic replacement. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1:84-101. doi: 10.1111/jsm.12036.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 47556
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .