- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06828003
Gennemførelighed af et fjernt leveret modstandsuddannelsesprogram for kognitiv funktion hos mænd, der lever med og ud over prostatacancer
Et eksternt leveret modstandsuddannelsesprogram til kognitiv funktion hos mænd, der lever med og ud over prostatacancer: En gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prostatacancer og dens behandling er forbundet med mange langsigtede bivirkninger, herunder kognitive svækkelser, som har vist sig at forbedre sig med kombineret aerob og modstandsøvelse. Eksisterende træningsinterventioner har rapporteret forbedret kognitiv funktion for mænd behandlet med androgenberøvelse terapi (ADT). Mange af disse undersøgelser er imidlertid begrænset af subjektive mål for kognitiv funktion og brugen af et generaliseret livskvalitetsspørgeskema til at fange kognitiv funktion. Derudover er eksisterende undersøgelsesdesign begrænset til overvågede, kombinerede aerobe og resistenstræning (RT) interventioner. Mens kombinerede aerobe og RT -interventioner fremkalder forbedringer i kognitiv funktion efter ADT, forstås de uafhængige virkninger af aerob træning og RT mindre. Ved siden af behovene for at imødekomme kræftrelaterede kognitive svækkelser på grund af ADT kan modstandstræning tjene til at håndtere funktionelle underskud, tab i knoglemineraltæthed og muskelmasse og stigninger i kardiometaboliske risikofaktorer. Der er indirekte bevis for at støtte en rolle for træning for at dæmpe de negative virkninger af ADT på kognitiv funktion, men der er blevet udført en mangel på forskning med mænd, der lever med og ud over prostatacancer (LWBPC). I betragtning af de unikke behandlingsrelaterede påvirkninger på denne patientgruppe er der behov for mere tilstrækkeligt drevet randomiserede kontrollerede forsøg for at undersøge de direkte effekter af træning og uafhængige effekter af RT på kognitiv funktion hos mænd LWBPC.
Fjernt leverede interventioner kan være en effektiv mulighed for at øge træning blandt mænd LWBPC, samtidig med at man forbedrer rækkevidde og tilgængelighed ved at overvinde barrierer for deltagelse i traditionelle personlige programmer. Dette inkluderer at overvinde nogle af disse almindeligt rapporterede barrierer hos mænd LWBPC, herunder transport og afstand til anlægget, tidspunktet for programmet, dårligt vejr og køns- eller sygdomsspecifikke bekymringer. For at tackle de aktuelle huller i litteraturen er der behov for forskning for at vurdere muligheden for et fjernt leveret RT-program til kognitiv funktion hos mænd, der lever med og ud over prostatacancer. I overensstemmelse hermed er det primære mål med denne undersøgelse at vurdere muligheden (f.eks. Tilmelding, overholdelse, slid, sikkerhed, deltagertilfredshed) af et 8-ugers overvåget, fjernt leveret RT-program versus sædvanlig pleje (dvs. træningsretningslinjer materialer) for Mænd LWBPC. De sekundære mål for denne undersøgelse er at undersøge ændringer i 1) objektiv kognitiv funktion; 2) subjektiv kognitiv funktion; 3) fysisk funktion; 4) selvrapporteret øvelse; og 5) selvrapporteret træthed. Forsøgsresultaterne kan bruges til at informere et større randomiseret kontrolleret forsøg og demonstrere, at et eksternt leveret RT-program kan være en effektiv supplerende interventionsstrategi til at mindske virkningen af kræftrelateret kognitiv svækkelse hos mænd LWBPC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2W6
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Linda Trinh, PhD
- Telefonnummer: 4169463624
- E-mail: linda.trinh@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Sarah O'Rourke, BA
- Telefonnummer: 4169463624
- E-mail: s.orourke@mail.utoronto.ca
-
Kontakt:
- Sarah O'Rourke, BA
-
Kontakt:
- Linda Trinh, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- Lokaliseret eller asymptomatisk metastatisk primær prostatacancer (dvs. androgenreceptorakseagenter [Arats] inklusive konventionel ADT, abirateron, enzalutamid)
- En historie med ADT -behandling
- ikke i øjeblikket gennemgår stråling
- Ingen neurologisk eller muskuloskeletal co-morbiditet hæmmer træning
- Mild kognitiv svækkelse som bestemt af TICS-M [scoringer mellem 21-24 for at adskille individer med mild kognitiv svækkelse og normal kognition (> 24)]
- Ikke fysisk aktiv (selvrapport <90 minutters MVPA/uge og <2 dage med RT/uge)
- Lægeafstand til at deltage
- Adgang til et webcam og internet
- i stand til at afslutte undersøgelsen på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- en medicinsk tilstand, der forhindrer uovervåget træning
- tilstedeværelse af anden primær eller tilbagevendende invasiv kræft
- har oplevet et fald i de sidste 12 måneder
- Brug en Gait Aid -enhed
- Aktuel deltagelse i andre træningsprogrammer/forsøg
- Farveblind, da de objektive kognitive tests kræver, at deltagerne skelner mellem farver.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
Modstandstræningsinterventionen vil bestå af to eksternt leverede træningssessioner om ugen i otte uger (16 sessioner i alt).
En session vil være en live, fjernt leveret 1: 1 klasse ledet af en kvalificeret træningsperson (~ en time).
Den anden session vil være uovervåget, afsluttet ved at se en forindspillet træningsvideo, der vil variere to ugentligt for at fremkalde progressiv overbelastning.
Forudindspilte træningsvideoer vil blive sendt og indeholder den kvalificerede træningsperson, der vil give instruktion til at efterligne live-sessioner.
Begge sessioner involverer en dynamisk opvarmning (~ 10 minutter), 8 modstandsbåndøvelser (~ 30-45 minutter), efterfulgt af en afkøling (~ 10 minutter).
|
Modstandstræningsinterventionen vil bestå af to eksternt leverede træningssessioner om ugen i otte uger (16 sessioner i alt).
En session vil være en live, fjernt leveret 1: 1 klasse ledet af en kvalificeret træningsperson (~ en time).
Den anden session vil være uovervåget, afsluttet ved at se en forindspillet træningsvideo, der vil variere to ugentligt for at fremkalde progressiv overbelastning.
Forudindspilte træningsvideoer vil blive sendt og indeholder den kvalificerede træningsperson, der vil give instruktion til at efterligne live-sessioner.
Begge sessioner involverer en dynamisk opvarmning (~ 10 minutter), 8 modstandsbåndøvelser (~ 30-45 minutter), efterfulgt af en afkøling (~ 10 minutter).
|
|
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Den sædvanlige plejegruppe vil modtage træningsretningslinjer for kræftoverlevende (dvs. uddannelsesmateriale) fra American College of Sport Medicine.
Øvelsesretningslinjer Materialer vil blive leveret via e -mail.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmelding
Tidsramme: Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Deltagerens tilmeldingsgrad vil være et mål for gennemførlighed.
Tilmelding beregnes ved at måle antallet af deltagere, der tilmeldte sig interventionen, divideret med antallet af deltagere, der blev vurderet for støtteberettigelse
|
Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Adhæsion
Tidsramme: Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Deltagerens overholdelse vil være et mål for gennemførlighed.
Adhæsion måles ved at vurdere antallet af træningssessioner deltaget divideret med det samlede antal træningssessioner, der finder sted (dvs. 16 sessioner).
Derudover rapporteres overholdelse af træningsintensiteten ved at vurdere den rapporterede RPE og HR for deltagere under hver session.
|
Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Udmattelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Attrition vil være et mål for gennemførlighed.
Udmattelse måles ved at beregne antallet af deltagere, der ikke afsluttede interventionen, divideret med antallet af deltagere, der afsluttede hele interventionen.
|
Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Bivirkninger vil være et mål for gennemførlighed.
Dette vil blive vurderet som et uventet og alvorligt medicinsk problem eller skade (f.eks. Hjerterelaterede begivenheder, muskuloskeletalskade eller smerte, fald), der forekommer som et resultat af interventionen.
|
Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Deltagernes tilfredshed
Tidsramme: Post-intervention (8 uger).
|
En undersøgelse af deltagertilfredshed administreres efter den 8-ugers intervention for at vurdere acceptabiliteten af interventionen ved hjælp af forskergenererede udsagn (f.eks. "Jeg fandt, at modstandsuddannelsesinterventionen givende").
Undersøgelsen vil vurdere programmets byrde og deltagerens feedback om RT -programmet og den samlede studieoplevelse.
Likert -skalaer, der spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (meget) vil blive brugt.
|
Post-intervention (8 uger).
|
|
Terapeutisk alliance
Tidsramme: Post-intervention (8 uger).
|
Terapeutisk alliance måles ved hjælp af en ændret version af Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR).
Deltagerne vil svare på 12-emner af udsagn og spørgsmål om oplevelser, som deltagerne måtte have haft med deres instruktør (f.eks. [Instruktør], og jeg respekterer hinanden].
Deltagerne bedømmer deres svar på en skala fra 1 (sjældent) til 5 (altid).
Højere score indikerer bedre terapeutisk alliance.
|
Post-intervention (8 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline (præintervention) til post-intervention (8 uger).
|
Objektiv kognitiv funktion vurderes ved baseline og opfølgning ved hjælp af National Institutes of Health (NIH) værktøjskasse-kognitionsbatteri.
Evalueringen vil bestå af 5 testinstrumenter: billedsekvenshukommelsestest (episodisk hukommelse); Billedforretningstesten (sprogvokabulærforståelse); Den orale læsegenkendelsestest (sproglæsning afkodning); listen sortering af arbejdshukommelsestest (arbejdshukommelse); og den auditive verbale læringstest (arbejdshukommelse).
For at supplere disse tests vil Psytoolkit blive brugt til at levere Stroop -testen (udøvende funktion).
De kognitive vurderinger leveres eksternt via en delt iPad -skærm og videokonferencer (dvs. zoom).
|
Ændring fra baseline (præintervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Subjektiv kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Subjektiv kognitiv funktion vurderes ved baseline og opfølgning ved hjælp af den funktionelle vurdering af kræftterapi-kognitiv funktion version 3 (FACT-COG V3).
Dette spørgeskema vil vurdere kognitive symptomer i de foregående 7 dage på fire domæner: opfattede svækkelser, opfattede evner, livskvalitet og kommentarer fra andre.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme 37 varer relateret til opfattede kognitive klager på en 5-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke" eller "aldrig og 4 =" meget "eller" flere gange/dag), hvor højere score indikerer færre Kognitive problemer og bedre livskvalitet.
|
Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Fysisk funktion måles ved baseline og opfølgning ved hjælp af den eksternt leverede 30-sekunders sit-to-stand-test.
Formålet med 30-sekunders sit-to-stand-test er at måle deltagernes underkropsstyrke og udholdenhed ved at måle antallet af fulde stolstande med arme foldet ved brystet afsluttet i 30 sekunder.
En kvalificeret træningsprofessionel vil føre tilsyn med timingen af deltageren og tælle antallet af fulde stande.
Højere score indikerer bedre fysisk funktion.
|
Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Selvrapporteret øvelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Selvrapporteret øvelse måles ved hjælp af den modificerede Godin Leisure-Time træningsspørgeskema (GLTEQ).
Deltagerne vil rapportere antallet af gange om ugen og varigheden, som de engagerer sig i lette, moderate og kraftige fritidsøvelse og modstandsøvelse.
De samlede ugentlige minutter af MVPA beregnes som summen af antallet af moderate træningsminutter om ugen plus to gange antallet af kraftige træningsminutter om ugen.
Den samlede RT -score beregnes ved at opsummere antallet af dage, der er brugt i RT -aktiviteter om ugen.
|
Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Selvrapporteret træthed
Tidsramme: Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
Træthed vurderes ved baseline og opfølgning ved hjælp af den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-træthedsskala (facit-fatigue).
Facit-fatigue er en 13-punkts foranstaltning vil vurdere selvrapporteret træthed og dens indflydelse på daglige aktiviteter og funktion.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme 13 poster relateret til deres træthed i de foregående 7 dage på en 5-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke" eller "aldrig" og 4 = "meget" eller "flere gange/dag) hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
|
Ændring fra baseline (præ-intervention) til post-intervention (8 uger).
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (8 uger).
|
Angst og depression vurderes ved baseline og post-intervention som en sonderende variabel ved hjælp af hospitalets angst og depression (HADS).
HADS er et 14-punkts instrument bestående af en angstunderskala score (HADS-A), en depression underskala score (HADS-D) og en total score (HADS-T), hvor højere score indikerer højere nød.
Hver vare på HADS er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = "slet ikke" og 3 = "ja, bestemt".
|
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (8 uger).
|
|
Klinisk demografi
Tidsramme: Baseline (præintervention)
|
Kliniske variabler inkluderer: kræfttype, diagnosedato, kræftstadium, kræftspredning, kræftstadium, behandling, aktuel behandlingsstatus, tilbagefald, andre kræftdiagnoser, generel sundhedsstatus, komorbiditeter, hjernerystelse historie, rygningshistorie, alkoholforbrugshistorie.
|
Baseline (præintervention)
|
|
Alder
Tidsramme: Baseline (præintervention)
|
Demografisk aldersvariabel vurderes.
Målingsenheder er år.
|
Baseline (præintervention)
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline (præintervention)
|
Demografisk variabel af biologisk køn vil blive vurderet.
Svarmuligheder er; mand og kvinde.
|
Baseline (præintervention)
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline (præintervention)
|
Demografisk variabel af køn vil blive vurderet.
Svarmuligheder inkluderer; Agender, bigender/multigender, kønsvæske, køn, mand, ikke-binær, transkøn, to-ånd, kvinde og andet.
|
Baseline (præintervention)
|
|
Ægteskabelig status
Tidsramme: Baseline (præintervention)
|
Demografisk variabel af ægteskabelig status vurderes.
Svarmuligheder er; Enkelt, gift, fællesretlig, adskilt, enke og skilt.
|
Baseline (præintervention)
|
|
Højeste uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline (præintervention)
|
Demografisk variabel af højeste uddannelsesniveau vurderes.
Svarmuligheder er; Nogle gymnasier, afsluttede gymnasiet, nogle universitet/college, afsluttede universitet/college, nogle kandidatskole, afsluttede kandidatskolen.
|
Baseline (præintervention)
|
|
Nuværende beskæftigelsesstatus
Tidsramme: Baseline (præintervention)
|
Demografisk variabel af den aktuelle ansættelsesstatus vil blive vurderet.
Svarmuligheder er; Handicap, pensioneret, deltid, hjemmeværende, fuld tid og arbejdsløs.
|
Baseline (præintervention)
|
|
Etnicitet
Tidsramme: Baseline (præintervention)
|
Demografisk variabel af etnicitet vil blive vurderet.
Svarmuligheder er; Hvid, kinesisk, sydasiatiske, sort eller afroamerikanske, latinamerikanske, sydøstasiatiske (cambodjanske, indonesiske, laotiske, vietnamesiske), arabiske, vestasiatiske (afghanske, iranske), østasiatiske (japansk, taiwan) og andet.
|
Baseline (præintervention)
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (præintervention)
|
Demografisk variabel af kropsmasseindeks vurderes.
Målingsenheder er højde (ft.) Og vægt (lb.).
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
Baseline (præintervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Heaton RK, Akshoomoff N, Tulsky D, Mungas D, Weintraub S, Dikmen S, Beaumont J, Casaletto KB, Conway K, Slotkin J, Gershon R. Reliability and validity of composite scores from the NIH Toolbox Cognition Battery in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):588-98. doi: 10.1017/S1355617714000241. Epub 2014 Jun 24.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Ahles TA, Root JC, Ryan EL. Cancer- and cancer treatment-associated cognitive change: an update on the state of the science. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3675-86. doi: 10.1200/JCO.2012.43.0116. Epub 2012 Sep 24.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett TN, Flandez J, Borreani S, Tella V. Concurrent validation of the OMNI-resistance exercise scale of perceived exertion with Thera-band resistance bands. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3018-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e318245c0c9.
- Norris MK, Bell GJ, North S, Courneya KS. Effects of resistance training frequency on physical functioning and quality of life in prostate cancer survivors: a pilot randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2015 Sep;18(3):281-7. doi: 10.1038/pcan.2015.28. Epub 2015 Jun 16.
- Nguyen PL, Alibhai SM, Basaria S, D'Amico AV, Kantoff PW, Keating NL, Penson DF, Rosario DJ, Tombal B, Smith MR. Adverse effects of androgen deprivation therapy and strategies to mitigate them. Eur Urol. 2015 May;67(5):825-36. doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.010. Epub 2014 Aug 2.
- Ahmadi H, Daneshmand S. Androgen deprivation therapy for prostate cancer: long-term safety and patient outcomes. Patient Relat Outcome Meas. 2014 Jul 5;5:63-70. doi: 10.2147/PROM.S52788. eCollection 2014.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Wefel JS, Vardy J, Ahles T, Schagen SB. International Cognition and Cancer Task Force recommendations to harmonise studies of cognitive function in patients with cancer. Lancet Oncol. 2011 Jul;12(7):703-8. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70294-1. Epub 2011 Feb 25.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Joseph D, Newton RU. Combined resistance and aerobic exercise program reverses muscle loss in men undergoing androgen suppression therapy for prostate cancer without bone metastases: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):340-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2488. Epub 2009 Nov 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016 Mar 09;16:30. doi: 10.1186/s12874-016-0131-5.
- Dawson JK, Dorff TB, Todd Schroeder E, Lane CJ, Gross ME, Dieli-Conwright CM. Impact of resistance training on body composition and metabolic syndrome variables during androgen deprivation therapy for prostate cancer: a pilot randomized controlled trial. BMC Cancer. 2018 Apr 3;18(1):368. doi: 10.1186/s12885-018-4306-9.
- Bowman A, Denehy L, Benjemaa A, Crowe J, Bruns E, Hall T, Traill A, Edbrooke L. Feasibility and safety of the 30-second sit-to-stand test delivered via telehealth: An observational study. PM R. 2023 Jan;15(1):31-40. doi: 10.1002/pmrj.12783. Epub 2022 Mar 22.
- Thomas T, Althouse A, Sigler L, Arnold R, Chu E, White DB, Rosenzweig M, Smith K, Smith TJ, Schenker Y. Stronger therapeutic alliance is associated with better quality of life among patients with advanced cancer. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):1086-1094. doi: 10.1002/pon.5648. Epub 2021 Mar 8.
- Meystre C, Bourquin C, Despland JN, Stiefel F, de Roten Y. Working alliance in communication skills training for oncology clinicians: a controlled trial. Patient Educ Couns. 2013 Feb;90(2):233-8. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.013. Epub 2012 Nov 14.
- Compen FR, Bisseling EM, Van der Lee ML, Adang EM, Donders AR, Speckens AE. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial comparing the effectiveness of group and individual internet-based Mindfulness-Based Cognitive Therapy with treatment as usual in reducing psychological distress in cancer patients: the BeMind study. BMC Psychol. 2015 Aug 13;3(1):27. doi: 10.1186/s40359-015-0084-1. eCollection 2015.
- Bar-Sela G, Yochpaz S, Gruber R, Lulav-Grinwald D, Mitnik I, Koren D. The association between the strength of the working alliance and sharing concerns by advanced cancer patients: a pilot study. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):319-325. doi: 10.1007/s00520-015-2794-6. Epub 2015 Jun 12.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Alibhai SM, Jones JM, Berry SR, Loblaw A, Faulkner GE. A Qualitative Study Exploring the Perceptions of Sedentary Behavior in Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen-Deprivation Therapy. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):398-406. doi: 10.1188/15.ONF.398-406.
- Bentvelzen AC, Crawford JD, Theobald A, Maston K, Slavin MJ, Reppermund S, Kang K, Numbers K, Brodaty H, Sachdev P, Kochan NA. Validation and Normative Data for the Modified Telephone Interview for Cognitive Status: The Sydney Memory and Ageing Study. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2108-2115. doi: 10.1111/jgs.16033. Epub 2019 Jul 9.
- Eng L, Pringle D, Su J, Shen X, Mahler M, Niu C, Charow R, Tiessen K, Lam C, Halytskyy O, Naik H, Hon H, Irwin M, Pat V, Gonos C, Chan C, Villeneuve J, Harland L, Shani RM, Brown MC, Selby P, Howell D, Xu W, Liu G, Alibhai SMH, Jones JM. Patterns, perceptions, and perceived barriers to physical activity in adult cancer survivors. Support Care Cancer. 2018 Nov;26(11):3755-3763. doi: 10.1007/s00520-018-4239-5. Epub 2018 May 29.
- Clifford BK, Mizrahi D, Sandler CX, Barry BK, Simar D, Wakefield CE, Goldstein D. Barriers and facilitators of exercise experienced by cancer survivors: a mixed methods systematic review. Support Care Cancer. 2018 Mar;26(3):685-700. doi: 10.1007/s00520-017-3964-5. Epub 2017 Nov 28.
- Batalik L, Filakova K, Radkovcova I, Dosbaba F, Winnige P, Vlazna D, Batalikova K, Felsoci M, Stefanakis M, Liska D, Papathanasiou J, Pokorna A, Janikova A, Rutkowski S, Pepera G. Cardio-Oncology Rehabilitation and Telehealth: Rationale for Future Integration in Supportive Care of Cancer Survivors. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 15;9:858334. doi: 10.3389/fcvm.2022.858334. eCollection 2022.
- Hojan K, Kwiatkowska-Borowczyk E, Leporowska E, Milecki P. Inflammation, cardiometabolic markers, and functional changes in men with prostate cancer. A randomized controlled trial of a 12-month exercise program. Pol Arch Intern Med. 2017 Jan 10;127(1):25-35. doi: 10.20452/pamw.3888. Epub 2017 Jan 10.
- Mundell NL, Daly RM, Macpherson H, Fraser SF. Cognitive decline in prostate cancer patients undergoing ADT: a potential role for exercise training. Endocr Relat Cancer. 2017 Apr;24(4):R145-R155. doi: 10.1530/ERC-16-0493. Epub 2017 Feb 16.
- Gardner JR, Livingston PM, Fraser SF. Effects of exercise on treatment-related adverse effects for patients with prostate cancer receiving androgen-deprivation therapy: a systematic review. J Clin Oncol. 2014 Feb 1;32(4):335-46. doi: 10.1200/JCO.2013.49.5523. Epub 2013 Dec 16.
- Trost LW, Serefoglu E, Gokce A, Linder BJ, Sartor AO, Hellstrom WJ. Androgen deprivation therapy impact on quality of life and cardiovascular health, monitoring therapeutic replacement. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1:84-101. doi: 10.1111/jsm.12036.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 47556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland