- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06828003
Machbarkeit eines ferngestrichenen Widerstandstrainingsprogramms für kognitive Funktionen bei Männern, die mit und jenseits von Prostatakrebs leben
Ein ferngestrichenes Widerstandstrainingsprogramm für kognitive Funktionen bei Männern, die mit und jenseits von Prostatakrebs leben: Eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prostatakrebs und seine Behandlung sind mit vielen langfristigen nachteiligen Wirkungen verbunden, einschließlich kognitiver Beeinträchtigungen, die sich mit kombiniertem aeroB- und Resistenzübungsübungen verbessern. Bestehende Übungsinterventionen haben eine verbesserte kognitive Funktion bei Männern berichtet, die mit der Androgenentzugstherapie (ADT) behandelt wurden. Viele dieser Studien sind jedoch durch subjektive Maßnahmen der kognitiven Funktion und die Verwendung eines generalisierten Fragebogens zur Lebensqualität zur Erfassung der kognitiven Funktionen begrenzt. Darüber hinaus sind bestehende Studiendesigns auf beaufsichtigte, kombinierte Aerobic- und Widerstandstraining (RT) -Interventionen beschränkt. Während kombinierte Aerobic- und RT -Interventionen nach ADT Verbesserungen in der kognitiven Funktion hervorrufen, sind die unabhängigen Auswirkungen von aeroben Bewegung und RT weniger bekannt. Neben den Bedürfnissen zur Bewältigung krebsbedingter kognitiver Beeinträchtigungen aufgrund von ADT kann das Resistenztraining dazu dienen, funktionelle Defizite, Verluste der Knochenmineraldichte und Muskelmasse und die Erhöhung der kardiometabolischen Risikofaktoren zu behandeln. Es gibt indirekte Belege für eine Rolle für das Training für das Training, um die negativen Auswirkungen von ADT auf die kognitive Funktion abzuschwächen. Es wurde jedoch ein Mangel an Forschung bei Männern durchgeführt, die mit und jenseits von Prostatakrebs (LWBPC) leben. Angesichts der einzigartigen Auswirkungen des behandlungsbedingten Behandlungen auf diese Patientengruppe müssen randomisierte kontrollierte Studien ausreichend betrieben werden, um die direkten Auswirkungen von Training und unabhängige Auswirkungen von RT auf die kognitive Funktion bei Männern LWBPC zu untersuchen.
Im remote gelieferten Interventionen können eine wirksame Option sein, um die Bewegung bei Männern LWBPC zu erhöhen und gleichzeitig die Reichweite und Zugänglichkeit zu verbessern, indem Hindernisse für die Teilnahme an traditionellen persönlichen Programmen überwunden werden. Dazu gehört die Überwindung einiger dieser häufig gemeldeten Hindernisse bei Männern LWBPC, einschließlich Transport und Entfernung in die Einrichtung, den Zeitpunkt des Programms, das schlechte Wetter und die geschlechtsspezifischen oder krankheitsspezifischen Bedenken. Um die aktuellen Lücken in der Literatur anzugehen, sind Forschungen erforderlich, um die Durchführbarkeit eines ferngestrichenen RT-Programms für kognitive Funktionen bei Männern mit und jenseits von Prostatakrebs zu bewerten. Dementsprechend ist es das Hauptziel dieser Studie, die Durchführbarkeit (z. B. Einschreibung, Einhaltung, Abnutzung, Sicherheit, Zufriedenheit der Teilnehmer) eines 8-wöchigen, beaufsichtigten, remote gelieferten RT-Programms im Vergleich zu üblicher Pflege (d. H. Übungsrichtlinien) für Material Männer LWBPC. Die sekundären Ziele dieser Studie sind es, Veränderungen in 1) objektiver kognitiver Funktion zu untersuchen; 2) subjektive kognitive Funktion; 3) physische Funktion; 4) selbst berichtete Übung; und 5) selbst berichtete Müdigkeit. Die Studienergebnisse können verwendet werden, um eine größere randomisierte kontrollierte Studie zu informieren und zu zeigen, dass ein ferngestrichenes RT-Programm eine wirksame ergänzende Interventionsstrategie sein könnte, um die Auswirkungen einer krebsbedingten kognitiven Beeinträchtigung bei Männern LWBPC zu mildern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
- University of Toronto
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Kontakt:
- Linda Trinh, PhD
- Telefonnummer: 4169463624
- E-Mail: linda.trinh@utoronto.ca
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Kontakt:
- Sarah O'Rourke, BA
- Telefonnummer: 4169463624
- E-Mail: s.orourke@mail.utoronto.ca
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Kontakt:
- Sarah O'Rourke, BA
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Kontakt:
- Linda Trinh, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Lokalisierter oder asymptomatischer metastatischer primärer Prostatakrebs (d. H. Androgenrezeptor -Achse -Mittel [ARATs] einschließlich herkömmlicher ADT, Abirateron, Enzalutamid)
- Eine Vorgeschichte der ADT -Behandlung
- Derzeit keine Strahlung unterzogen
- Keine neurologische oder muskuloskelettale Co-Morbidität hemmt sich
- Leichte kognitive Beeinträchtigung, wie durch die TICS-M bestimmt [Scores zwischen 21 und 24), um Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und normaler Wahrnehmung zu trennen (> 24)]
- Nicht körperlich aktiv (Selbstbericht <90 Minuten MVPA/Woche und <2 Tage RT/Woche)
- Arztfreiheit zur Teilnahme
- Zugriff auf eine Webcam und ein Internet
- in der Lage, das Studium in englischer Sprache abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- eine medizinische Erkrankung, die unbeaufsichtigte Bewegung verhindert
- Vorhandensein anderer primärer oder wiederkehrender invasiver Krebs
- habe in den letzten 12 Monaten einen Sturz erlebt
- Verwenden Sie ein Ganghilfsmittel
- Aktuelle Teilnahme an anderen Trainingsprogrammen/Versuchen
- Farbblind Da die objektiven kognitiven Tests die Teilnehmer zwischen Farben unterscheiden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Widerstandstraining
Die Intervention des Krafttrainings besteht aus zwei ferngestrichenen Trainingseinheiten pro Woche für acht Wochen (insgesamt 16 Sitzungen).
Eine Sitzung wird eine lebende, aus der Ferne gelieferte 1: 1 -Klasse von einem qualifizierten Trainingsprofi (~ eine Stunde) sein.
Die zweite Sitzung wird unbeaufsichtigt sein und durch Ansehen eines vorgezeichneten Trainingsvideos abgeschlossen, das zweiwöchentlich variiert, um eine progressive Überlastung hervorzurufen.
Weiter aufgezeichnete Trainingsvideos werden per E-Mail gesendet und verfügen über den qualifizierten Trainingsprofi, der Anweisungen zur Nachahmung von Live-Sitzungen erteilt.
Beide Sitzungen beinhalten ein dynamisches Aufwärmen (~ 10 Minuten), 8 Widerstands-Band-Übungen (~ 30-45 Minuten), gefolgt von einem Abkühlen (~ 10 Minuten).
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Die Intervention des Krafttrainings besteht aus zwei ferngestrichenen Trainingseinheiten pro Woche für acht Wochen (insgesamt 16 Sitzungen).
Eine Sitzung wird eine lebende, aus der Ferne gelieferte 1: 1 -Klasse von einem qualifizierten Trainingsprofi (~ eine Stunde) sein.
Die zweite Sitzung wird unbeaufsichtigt sein und durch Ansehen eines vorgezeichneten Trainingsvideos abgeschlossen, das zweiwöchentlich variiert, um eine progressive Überlastung hervorzurufen.
Weiter aufgezeichnete Trainingsvideos werden per E-Mail gesendet und verfügen über den qualifizierten Trainingsprofi, der Anweisungen zur Nachahmung von Live-Sitzungen erteilt.
Beide Sitzungen beinhalten ein dynamisches Aufwärmen (~ 10 Minuten), 8 Widerstands-Band-Übungen (~ 30-45 Minuten), gefolgt von einem Abkühlen (~ 10 Minuten).
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Kein Eingriff: Übliche Sorgfalt
Die übliche Pflegegruppe erhält Trainingsrichtlinien für Krebsüberlebende (d. H. Bildungsmaterial) vom American College of Sport Medicine.
Übungsrichtlinienmaterialien werden per E -Mail bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einschreibung
Zeitfenster: Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Die Teilnehmer -Registrierungsrate ist ein Maß für die Machbarkeit.
Die Registrierung wird berechnet, indem die Anzahl der Teilnehmer gemessen wird, die sich für die Intervention eingeschrieben haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die auf Berechtigung bewertet wurden
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Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Einhaltung
Zeitfenster: Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Die Einhaltung der Teilnehmer wird ein Maß für die Machbarkeit sein.
Die Einhaltung wird gemessen, indem die Anzahl der besuchten Trainingseinheiten untersucht wird, geteilt durch die Gesamtzahl der Trainingseinheiten (d. H. 16 Sitzungen).
Darüber hinaus wird die Einhaltung der Trainingsintensität durch Beurteilung des gemeldeten RPE und der HR der Teilnehmer während jeder Sitzung gemeldet.
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Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Attrition
Zeitfenster: Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Abnutzung wird ein Maß für die Machbarkeit sein.
Die Abnutzung wird gemessen, indem die Anzahl der Teilnehmer berechnet wird, die die Intervention nicht abgeschlossen haben, geteilt durch die Anzahl der Teilnehmer, die die gesamte Intervention abgeschlossen haben.
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Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Unerwünschte Ereignisse sind ein Maß für die Machbarkeit.
Dies wird als unerwartetes und schwerwiegendes medizinisches Problem oder eine schwere medizinische Probleme (z. B. kardiale Ereignisse, Verletzungen des Bewegungsapparates oder Schmerzen, Stürze) bewertet, die als Folge der Intervention auftreten.
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Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Nach der Intervention (8 Wochen).
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Nach der 8-wöchigen Intervention wird eine Umfrage zur Befriedigung der Teilnehmerzufriedenheit durchgeführt, um die Akzeptanz der Intervention unter Verwendung von Forschern generierten Aussagen zu bewerten (z. B. "Ich habe festgestellt, dass die Intervention des Widerstandstrainings lohnend ist").
Die Umfrage wird die Last des Programms und das Feedback des Teilnehmers zu RT -Programm und Gesamterfahrung bewerten.
Likert -Skalen von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr viel) werden verwendet.
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Nach der Intervention (8 Wochen).
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Therapeutisches Bündnis
Zeitfenster: Nach der Intervention (8 Wochen).
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Die therapeutische Allianz wird anhand einer modifizierten Version des Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR) gemessen.
Die Teilnehmer reagieren auf 12 Aussagen und Fragen zu Erfahrungen, die Teilnehmer mit ihrem Ausbilder hatten (z. B. [Ausbilder] und ich respektieren sich gegenseitig].
Die Teilnehmer bewerten ihre Antworten auf einer Skala von 1 (selten) bis 5 (immer).
Höhere Werte deuten auf eine bessere therapeutische Allianz hin.
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Nach der Intervention (8 Wochen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive kognitive Funktion
Zeitfenster: Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Die objektive kognitive Funktion wird zu Studienbeginn und Follow-up mithilfe der NIH-Kognitionsbatterie der National Institutes of Health (NIH) bewertet.
Die Bewertung besteht aus 5 Testinstrumenten: dem Bildsequenzspeichertest (episodischem Speicher); Der Bild-Vokabular-Test (Sprachvokabularverständnis); der mündliche Leseerkennungstest (Sprachlesen-Dekodierung); der List -Sortier -Arbeitsspeichertest (Arbeitsspeicher); und der auditorische verbale Lerntest (Arbeitsgedächtnis).
Um diese Tests zu ergänzen, wird der Psytoolkit verwendet, um den Stroop -Test (Exekutivfunktion) zu liefern.
Die kognitiven Bewertungen werden über einen gemeinsam genutzten iPad -Bildschirm und Videokonferenzen (d. H. Zoom) remote geliefert.
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Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Subjektive kognitive Funktion
Zeitfenster: Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Die subjektive kognitive Funktion wird zu Studienbeginn und Follow-up unter Verwendung der funktionellen Bewertung der Krebstherapiekognitivfunktion Version 3 (Fakt-COG V3) bewertet.
Dieser Fragebogen bewertet kognitive Symptome in den letzten 7 Tagen in vier Bereichen: wahrgenommene Beeinträchtigungen, wahrgenommene Fähigkeiten, Lebensqualität und Kommentare anderer.
Die Teilnehmer werden gebeten, 37 Artikel im Zusammenhang mit wahrgenommenen kognitiven Beschwerden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = "überhaupt nicht" oder "nie und 4 =" sehr viel "oder" mehrmals/Tag) zu bewerten, bei denen höhere Punktzahlen weniger anzeigen Kognitive Probleme und bessere Lebensqualität.
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Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Physische Funktion
Zeitfenster: Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Die physische Funktion wird zu Studienbeginn und Follow-up unter Verwendung des 30-Sekunden-Sit-zu-Stand-Tests aus der Ferne gemessen.
Der Zweck des 30-Sekunden-Sit-zu-Stand-Tests ist die Messung der unteren Körperfestigkeit und -dauer der Teilnehmer, indem die Anzahl der in 30 Sekunden abgeschlossenen Arme an der Brust gemessen wird.
Ein qualifizierter Trainingsprofi überwacht das Timing des Teilnehmers und zählt die Anzahl der vollständigen Bestände.
Höhere Werte weisen auf eine bessere physische Funktion hin.
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Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Selbstberichtete Übung
Zeitfenster: Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Selbstberichtete Übung wird anhand des modifizierten Fragebogens zur modifizierten Godin Freizeitübung (GLTEQ) gemessen.
Die Teilnehmer melden die Häufigkeit pro Woche und die Dauer, dass sie sich an Licht, mittelschweren und kräftigen Freizeittraining und Widerstandsübungen ausüben.
Die wöchentliche wöchentliche MVPA -Protokolle werden als Summe der Anzahl der mittelgroßen Übungsminuten pro Woche sowie doppelt so viele kräftige Ausübungspunkte pro Woche berechnet.
Der Gesamt -RT -Score wird berechnet, indem die Anzahl der in RT -Aktivitäten pro Woche aufgewendeten Tage summiert wird.
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Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Selbst berichtete Müdigkeit
Zeitfenster: Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Die Müdigkeit wird zu Studienbeginn und Follow-up unter Verwendung der funktionellen Bewertung der Ermüdungsskala für chronische Krankheiten (Facit-Fatigue) bewertet.
Die Face-Fatigue ist eine 13-Punkte-Maßnahme, die selbst berichtete Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten und Funktionen beurteilen wird.
Die Teilnehmer werden gebeten, 13 Artikel im Zusammenhang mit ihrer Müdigkeit in den letzten 7 Tagen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten (0 = "überhaupt nicht" oder "nie" und 4 = "sehr viel" oder "mehrmals/Tag) wo höhere Werte auf höhere Lebensqualität hinweisen.
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Wechsel von der Basislinie (Vorintervention) zur Nachintervention (8 Wochen).
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Angst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention) und Nachintervention (8 Wochen).
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Angst und Depression werden zu Studienbeginn und nach der Intervention als explorative Variable unter Verwendung der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS) bewertet.
Das Hads ist ein 14-Punkte-Instrument, das aus einem Subskala-Score (HADS-A), einer Depressions-Subskala (HADS-D) und einer Gesamtpunktzahl (HadS-T) besteht, bei der höhere Bewertungen auf höhere Belastungen hinweisen.
Jeder Artikel auf den Hads wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = "überhaupt nicht" und 3 = "Ja, definitiv".
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Grundlinie (Vorintervention) und Nachintervention (8 Wochen).
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Klinische Demografie
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention)
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Zu den klinischen Variablen gehören: Krebsart, Diagnosedatum, Krebsstadium, Krebsverbreitung, Krebsstadium, Behandlung, aktuelle Behandlungsstatus, Rezidive, andere Krebsdiagnosen, allgemeiner Gesundheitszustand, Komorbiditäten, Gehirnerschütterungsanamnese, Rauchergeschichte, Alkoholkonsumanamnese.
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Grundlinie (Vorintervention)
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Alter
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention)
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Die demografische Variable des Alters wird bewertet.
Messeinheiten sind Jahre.
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Grundlinie (Vorintervention)
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Sex
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention)
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Die demografische Variable des biologischen Geschlechts wird bewertet.
Antwortoptionen sind; männlich und weiblich.
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Grundlinie (Vorintervention)
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Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention)
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Die demografische Variable des Geschlechts wird bewertet.
Die Antwortoptionen umfassen; Agender, Bigender/Multigender, Geschlechtsflüssigkeit, Genderqueer, Mann, Nicht-Binär, Transgender, Zweigeist, Frau und andere.
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Grundlinie (Vorintervention)
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Familienstand
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention)
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Die demografische Variable des Familienstands wird bewertet.
Antwortoptionen sind; Single, verheiratet, Common-Law, getrennt, verwitwet und geschieden.
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Grundlinie (Vorintervention)
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Höchster Bildungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention)
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Die demografische Variable des höchsten Bildungsniveaus wird bewertet.
Antwortoptionen sind; Einige High School, die High School, einige Universität/College abgeschlossen, absolvierten die Universität/das College, einige Graduiertenschule, die Graduiertenschule.
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Grundlinie (Vorintervention)
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Aktueller Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention)
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Die demografische Variable des aktuellen Beschäftigungsstatus wird bewertet.
Antwortoptionen sind; Behinderung, Ruhestand, Teilzeit, Hausfrau, Vollzeit und Arbeitslose.
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Grundlinie (Vorintervention)
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Ethnische Zugehörigkeit
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention)
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Die demografische Variable der ethnischen Zugehörigkeit wird bewertet.
Antwortoptionen sind; Weißer, Chinesisch, Südasiat, Schwarz oder Afroamerikaner, Lateinamerikaner, Südostasien (Kambodschaner, Indonesisch, Laotisch, Vietnamesisch), Arabisch, westasiatisch (Afghanin, Iraner), Ostasiat (Japanisch, Taiwan) und andere.
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Grundlinie (Vorintervention)
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Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention)
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Die demografische Variable des Body Mass Index wird bewertet.
Messeinheiten sind Größe (ft.) Und Gewicht (lb.).
Gewicht und Größe werden kombiniert, um BMI in kg/m^2 zu melden.
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Grundlinie (Vorintervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Heaton RK, Akshoomoff N, Tulsky D, Mungas D, Weintraub S, Dikmen S, Beaumont J, Casaletto KB, Conway K, Slotkin J, Gershon R. Reliability and validity of composite scores from the NIH Toolbox Cognition Battery in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):588-98. doi: 10.1017/S1355617714000241. Epub 2014 Jun 24.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Ahles TA, Root JC, Ryan EL. Cancer- and cancer treatment-associated cognitive change: an update on the state of the science. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3675-86. doi: 10.1200/JCO.2012.43.0116. Epub 2012 Sep 24.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett TN, Flandez J, Borreani S, Tella V. Concurrent validation of the OMNI-resistance exercise scale of perceived exertion with Thera-band resistance bands. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3018-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e318245c0c9.
- Norris MK, Bell GJ, North S, Courneya KS. Effects of resistance training frequency on physical functioning and quality of life in prostate cancer survivors: a pilot randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2015 Sep;18(3):281-7. doi: 10.1038/pcan.2015.28. Epub 2015 Jun 16.
- Nguyen PL, Alibhai SM, Basaria S, D'Amico AV, Kantoff PW, Keating NL, Penson DF, Rosario DJ, Tombal B, Smith MR. Adverse effects of androgen deprivation therapy and strategies to mitigate them. Eur Urol. 2015 May;67(5):825-36. doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.010. Epub 2014 Aug 2.
- Ahmadi H, Daneshmand S. Androgen deprivation therapy for prostate cancer: long-term safety and patient outcomes. Patient Relat Outcome Meas. 2014 Jul 5;5:63-70. doi: 10.2147/PROM.S52788. eCollection 2014.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Wefel JS, Vardy J, Ahles T, Schagen SB. International Cognition and Cancer Task Force recommendations to harmonise studies of cognitive function in patients with cancer. Lancet Oncol. 2011 Jul;12(7):703-8. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70294-1. Epub 2011 Feb 25.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Joseph D, Newton RU. Combined resistance and aerobic exercise program reverses muscle loss in men undergoing androgen suppression therapy for prostate cancer without bone metastases: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):340-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2488. Epub 2009 Nov 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016 Mar 09;16:30. doi: 10.1186/s12874-016-0131-5.
- Dawson JK, Dorff TB, Todd Schroeder E, Lane CJ, Gross ME, Dieli-Conwright CM. Impact of resistance training on body composition and metabolic syndrome variables during androgen deprivation therapy for prostate cancer: a pilot randomized controlled trial. BMC Cancer. 2018 Apr 3;18(1):368. doi: 10.1186/s12885-018-4306-9.
- Bowman A, Denehy L, Benjemaa A, Crowe J, Bruns E, Hall T, Traill A, Edbrooke L. Feasibility and safety of the 30-second sit-to-stand test delivered via telehealth: An observational study. PM R. 2023 Jan;15(1):31-40. doi: 10.1002/pmrj.12783. Epub 2022 Mar 22.
- Thomas T, Althouse A, Sigler L, Arnold R, Chu E, White DB, Rosenzweig M, Smith K, Smith TJ, Schenker Y. Stronger therapeutic alliance is associated with better quality of life among patients with advanced cancer. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):1086-1094. doi: 10.1002/pon.5648. Epub 2021 Mar 8.
- Meystre C, Bourquin C, Despland JN, Stiefel F, de Roten Y. Working alliance in communication skills training for oncology clinicians: a controlled trial. Patient Educ Couns. 2013 Feb;90(2):233-8. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.013. Epub 2012 Nov 14.
- Compen FR, Bisseling EM, Van der Lee ML, Adang EM, Donders AR, Speckens AE. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial comparing the effectiveness of group and individual internet-based Mindfulness-Based Cognitive Therapy with treatment as usual in reducing psychological distress in cancer patients: the BeMind study. BMC Psychol. 2015 Aug 13;3(1):27. doi: 10.1186/s40359-015-0084-1. eCollection 2015.
- Bar-Sela G, Yochpaz S, Gruber R, Lulav-Grinwald D, Mitnik I, Koren D. The association between the strength of the working alliance and sharing concerns by advanced cancer patients: a pilot study. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):319-325. doi: 10.1007/s00520-015-2794-6. Epub 2015 Jun 12.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Alibhai SM, Jones JM, Berry SR, Loblaw A, Faulkner GE. A Qualitative Study Exploring the Perceptions of Sedentary Behavior in Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen-Deprivation Therapy. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):398-406. doi: 10.1188/15.ONF.398-406.
- Bentvelzen AC, Crawford JD, Theobald A, Maston K, Slavin MJ, Reppermund S, Kang K, Numbers K, Brodaty H, Sachdev P, Kochan NA. Validation and Normative Data for the Modified Telephone Interview for Cognitive Status: The Sydney Memory and Ageing Study. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2108-2115. doi: 10.1111/jgs.16033. Epub 2019 Jul 9.
- Eng L, Pringle D, Su J, Shen X, Mahler M, Niu C, Charow R, Tiessen K, Lam C, Halytskyy O, Naik H, Hon H, Irwin M, Pat V, Gonos C, Chan C, Villeneuve J, Harland L, Shani RM, Brown MC, Selby P, Howell D, Xu W, Liu G, Alibhai SMH, Jones JM. Patterns, perceptions, and perceived barriers to physical activity in adult cancer survivors. Support Care Cancer. 2018 Nov;26(11):3755-3763. doi: 10.1007/s00520-018-4239-5. Epub 2018 May 29.
- Clifford BK, Mizrahi D, Sandler CX, Barry BK, Simar D, Wakefield CE, Goldstein D. Barriers and facilitators of exercise experienced by cancer survivors: a mixed methods systematic review. Support Care Cancer. 2018 Mar;26(3):685-700. doi: 10.1007/s00520-017-3964-5. Epub 2017 Nov 28.
- Batalik L, Filakova K, Radkovcova I, Dosbaba F, Winnige P, Vlazna D, Batalikova K, Felsoci M, Stefanakis M, Liska D, Papathanasiou J, Pokorna A, Janikova A, Rutkowski S, Pepera G. Cardio-Oncology Rehabilitation and Telehealth: Rationale for Future Integration in Supportive Care of Cancer Survivors. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 15;9:858334. doi: 10.3389/fcvm.2022.858334. eCollection 2022.
- Hojan K, Kwiatkowska-Borowczyk E, Leporowska E, Milecki P. Inflammation, cardiometabolic markers, and functional changes in men with prostate cancer. A randomized controlled trial of a 12-month exercise program. Pol Arch Intern Med. 2017 Jan 10;127(1):25-35. doi: 10.20452/pamw.3888. Epub 2017 Jan 10.
- Mundell NL, Daly RM, Macpherson H, Fraser SF. Cognitive decline in prostate cancer patients undergoing ADT: a potential role for exercise training. Endocr Relat Cancer. 2017 Apr;24(4):R145-R155. doi: 10.1530/ERC-16-0493. Epub 2017 Feb 16.
- Gardner JR, Livingston PM, Fraser SF. Effects of exercise on treatment-related adverse effects for patients with prostate cancer receiving androgen-deprivation therapy: a systematic review. J Clin Oncol. 2014 Feb 1;32(4):335-46. doi: 10.1200/JCO.2013.49.5523. Epub 2013 Dec 16.
- Trost LW, Serefoglu E, Gokce A, Linder BJ, Sartor AO, Hellstrom WJ. Androgen deprivation therapy impact on quality of life and cardiovascular health, monitoring therapeutic replacement. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1:84-101. doi: 10.1111/jsm.12036.
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