- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06828003
Haalbaarheid van een op afstand afgesproken weerstandstrainingsprogramma voor cognitieve functie bij mannen die met en verder gaan met prostaatkanker
Een op afstand geleverde weerstandstrainingsprogramma voor cognitieve functie bij mannen die met en verder gaan met prostaatkanker: een haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatkanker en de behandeling ervan worden geassocieerd met veel bijwerkingen op de lange termijn, waaronder cognitieve stoornissen waarvan is aangetoond dat ze verbeteren met gecombineerde aerobe en weerstandsoefeningen. Bestaande trainingsinterventies hebben een verbeterde cognitieve functie gerapporteerd voor mannen die worden behandeld met androgeendeprivatietherapie (ADT). Veel van deze studies worden echter beperkt door subjectieve maatregelen van cognitieve functie en het gebruik van een algemene vragenlijst van levenskwaliteit om de cognitieve functie vast te leggen. Bovendien zijn bestaande onderzoeksontwerpen beperkt tot onder toezicht staande, gecombineerde aerobe en weerstandstraining (RT) interventies. Terwijl gecombineerde aerobe- en RT -interventies verbeteringen in cognitieve functie na ADT oproepen, worden de onafhankelijke effecten van aerobe oefeningen en RT minder begrepen. Naast de behoeften om aan kankergerelateerde cognitieve stoornissen als gevolg van ADT te gaan, kan resistentietraining dienen om functionele tekorten, verliezen in de botminerale dichtheid en spiermassa en toename van cardiometabolische risicofactoren te beheren. Er is indirect bewijs om een rol te ondersteunen voor trainingstraining om de negatieve effecten van ADT op de cognitieve functie te verzwakken, maar een gebrek aan onderzoek is uitgevoerd bij mannen die met en verder met prostaatkanker (LWBPC) leven. Gezien de unieke behandelingsgerelateerde effecten op deze patiëntengroep, is er behoefte aan meer adequaat aangedreven gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om de directe effecten van lichaamsbeweging en onafhankelijke effecten van RT te onderzoeken op de cognitieve functie bij mannen LWBPC.
Op afstand geleverde interventies kunnen een effectieve optie zijn om de oefening bij LWBPC te vergroten, terwijl het bereik en de toegankelijkheid wordt verbeterd door belemmeringen voor deelname aan traditionele persoonlijke programma's te overwinnen. Dit omvat het overwinnen van enkele van deze algemeen gerapporteerde barrières bij mannen LWBPC, waaronder transport en afstand naar de faciliteit, de timing van het programma, slecht weer en gender- of ziektespecifieke zorgen. Om de huidige hiaten in de literatuur aan te pakken, is onderzoek nodig om de haalbaarheid van een op afstand geleverd RT-programma voor cognitieve functie bij mannen te beoordelen bij mannen die met en verder gaan met prostaatkanker. Dienovereenkomstig is het primaire doel van deze studie om de haalbaarheid te beoordelen (bijv. Inschrijving, therapietrouw, slijtage, veiligheid, tevredenheid van de deelnemers) van een 8 weken durende onder toezicht, op afstand geleverde RT-programma versus gebruikelijke zorg (d.w.z. materiaal voor oefeningsrichtlijnen) voor Mannen LWBPC. De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van veranderingen in 1) objectieve cognitieve functie; 2) subjectieve cognitieve functie; 3) fysieke functie; 4) zelfgerapporteerde oefening; en 5) zelfgerapporteerde vermoeidheid. De onderzoeksresultaten kunnen worden gebruikt om een groter gerandomiseerde gecontroleerde studie te informeren en aan te tonen dat een op afstand geleverd RT-programma een effectieve aanvullende interventiestrategie zou kunnen zijn om de impact van kankergerelateerde cognitieve stoornissen bij mannen LWBPC te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2W6
- University of Toronto
-
Contact:
- Linda Trinh, PhD
- Telefoonnummer: 4169463624
- E-mail: linda.trinh@utoronto.ca
-
Contact:
- Sarah O'Rourke, BA
- Telefoonnummer: 4169463624
- E-mail: s.orourke@mail.utoronto.ca
-
Contact:
- Sarah O'Rourke, BA
-
Contact:
- Linda Trinh, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- Gelokaliseerde of asymptomatische metastatische primaire prostaatkanker (d.w.z. androgeenreceptoras -agenten [arats] inclusief conventionele ADT, abirateron, enzalutamide)
- Een geschiedenis van ADT -behandeling
- Momenteel geen straling ondergaan
- Geen neurologische of musculoskeletale comorbiditeit die oefening remt
- Milde cognitieve stoornissen zoals bepaald door de TICS-M [scores tussen 21-24 om personen te scheiden met milde cognitieve stoornissen en normale cognitie (> 24)]
- Niet fysiek actief (zelfrapportage <90 minuten MVPA/week en <2 dagen van RT/week)
- Artsenruimte om deel te nemen
- Toegang tot een webcam en internet
- in staat om de studie in het Engels te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- een medische aandoening die geen toezicht houdt
- aanwezigheid van andere primaire of terugkerende invasieve kanker
- hebben de afgelopen 12 maanden een val ervaren
- Gebruik een loopapparaat
- Huidige deelname aan andere trainingsprogramma's/proeven
- Kleurblind omdat de objectieve cognitieve tests vereisen dat deelnemers onderscheid maken tussen kleuren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining
De weerstandstrainingsinterventie zal bestaan uit twee op afstand geleverde trainingssessies per week gedurende acht weken (in totaal 16 sessies).
Eén sessie wordt een live, op afstand geleverd 1: 1 klasse geleid door een gekwalificeerde oefenprofessional (~ een uur).
De tweede sessie wordt zonder toezicht, voltooid door het bekijken van een vooraf opgenomen trainingsvideo die tweewekelijks zal variëren om progressieve overbelasting op te wekken.
Vooraf opgenomen trainingsvideo's worden gemaild en bevatten de gekwalificeerde oefenprofessional die instructie zal geven om live-sessies na te bootsen.
Beide sessies omvatten een dynamische opwarming (~ 10 minuten), 8 weerstandsbandoefeningen (~ 30-45 minuten), gevolgd door een afkoeling (~ 10 minuten).
|
De weerstandstrainingsinterventie zal bestaan uit twee op afstand geleverde trainingssessies per week gedurende acht weken (in totaal 16 sessies).
Eén sessie wordt een live, op afstand geleverd 1: 1 klasse geleid door een gekwalificeerde oefenprofessional (~ een uur).
De tweede sessie wordt zonder toezicht, voltooid door het bekijken van een vooraf opgenomen trainingsvideo die tweewekelijks zal variëren om progressieve overbelasting op te wekken.
Vooraf opgenomen trainingsvideo's worden gemaild en bevatten de gekwalificeerde oefenprofessional die instructie zal geven om live-sessies na te bootsen.
Beide sessies omvatten een dynamische opwarming (~ 10 minuten), 8 weerstandsbandoefeningen (~ 30-45 minuten), gevolgd door een afkoeling (~ 10 minuten).
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorggroep ontvangt trainingsrichtlijnen voor overlevenden van kanker (d.w.z. educatief materiaal) van het American College of Sport Medicine.
Oefeningsrichtlijnen Materialen worden verstrekt via e -mail.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
De inschrijvingspercentage van de deelnemer is een maatstaf voor haalbaarheid.
De inschrijving zal worden berekend door het aantal deelnemers te meten dat zich heeft ingeschreven voor de interventie, gedeeld door het aantal deelnemers dat is beoordeeld voor geschiktheid
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
De naleving van deelnemers is een maatstaf voor haalbaarheid.
De naleving zal worden gemeten door het aantal trainingssessies te beoordelen dat is gedeeld door het totale aantal trainingssessies dat plaatsvindt (d.w.z. 16 sessies).
Bovendien zal de naleving van de trainingsintensiteit worden gerapporteerd door de gerapporteerde RPE en HR van deelnemers tijdens elke sessie te beoordelen.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Slijtage
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Uitgang zal een maatstaf voor haalbaarheid zijn.
Uitgang zal worden gemeten door het aantal deelnemers te berekenen dat de interventie niet heeft voltooid, gedeeld door het aantal deelnemers dat het geheel van de interventie heeft voltooid.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Bijwerkingen zijn een maatstaf voor haalbaarheid.
Dit zal worden beoordeeld als een onverwacht en ernstig medisch probleem of letsel (bijvoorbeeld hartgerelateerde gebeurtenissen, musculoskeletaal letsel of pijn, valt) die optreedt als gevolg van de interventie.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Tevredenheid van de deelnemers
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken).
|
Een deelnemerstevredenheidsonderzoek zal worden beheerd na de interventie van 8 weken om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen met behulp van door onderzoeker gegenereerde verklaringen (bijv. "Ik vond de resistentietraining interventie lonend").
De enquête zal de last van het programma en de feedback van de deelnemer over het RT -programma en de algehele studieervaring beoordelen.
Likert -schalen variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel) zullen worden gebruikt.
|
Post-interventie (8 weken).
|
|
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Post-interventie (8 weken).
|
Therapeutische alliantie zal worden gemeten met behulp van een gewijzigde versie van de Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR).
Deelnemers zullen reageren op 12 items van verklaringen en vragen over ervaringen die deelnemers mogelijk hebben gehad met hun instructeur (bijvoorbeeld [instructeur] en ik respecteer elkaar].
Deelnemers beoordelen hun antwoorden op een schaal van 1 (zelden) tot 5 (altijd).
Hogere scores duiden op een betere therapeutische alliantie.
|
Post-interventie (8 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Objectieve cognitieve functie zal worden beoordeeld bij aanvang en follow-up met behulp van de National Institutes of Health (NIH) Toolbox Cognition Battery.
De beoordeling zal bestaan uit 5 testinstrumenten: de foto -sequentie geheugentest (episodisch geheugen); de beeldvocabulaire-test (taalvocatenbegrip); de orale leesherkenningstest (decodering van taallezen); de lijst met het sorteren van werkgeheugentest (werkgeheugen); en de auditieve verbale leertest (werkgeheugen).
Om deze tests aan te vullen, zal de Psytoolkit worden gebruikt om de Stroop -test te leveren (Executive Function).
De cognitieve beoordelingen worden op afstand geleverd via een gedeeld iPad -scherm en videoconferenties (d.w.z. zoom).
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Subjectieve cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Subjectieve cognitieve functie zal worden beoordeeld bij baseline en follow-up met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapie-cognitieve functie versie 3 (Fact-COG v3).
Deze vragenlijst zal in de afgelopen 7 dagen in vier domeinen cognitieve symptomen beoordelen: waargenomen beperkingen, waargenomen vaardigheden, kwaliteit van leven en opmerkingen van anderen.
Deelnemers worden gevraagd om 37 items te beoordelen die verband houden met waargenomen cognitieve klachten op een 5-punts Likert-schaal (0 = "helemaal niet" of "nooit en 4 =" heel veel "of" meerdere keren/dag) waar hogere scores minder aangeven Cognitieve problemen en betere levenskwaliteit.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Fysieke functie wordt gemeten bij aanvang en follow-up met behulp van de op afstand afgestelde sit-to-stand test van 30 seconden.
Het doel van de 30-seconden Sit-to-Stand-test is om de onderste lichaamssterkte en het uithoudingsvermogen van de deelnemers te meten door het aantal volle stoelstands te meten met armen gevouwen op de borst voltooid in 30 seconden.
Een gekwalificeerde oefenprofessional zal toezicht houden op de timing van de deelnemer en het aantal volledige stands tellen.
Hogere scores duiden op een betere fysieke functie.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Zelfgerapporteerde oefening
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Zelfgerapporteerde oefeningen zullen worden gemeten met behulp van de gemodificeerde Godin Leisure-Time Oefening Questionnaire (GLTEQ).
Deelnemers zullen het aantal keren per week en duur rapporteren dat ze zich bezighouden met lichte, matige en krachtige oefening van vrijetijdstijd en weerstandsoefeningen.
De totale wekelijkse minuten van MVPA worden berekend als de som van het aantal matige trainingsminuten per week, plus tweemaal het aantal krachtige trainingsminuten per week.
De totale RT -score wordt berekend door het aantal dagen dat besteed aan RT -activiteiten per week wordt besteed.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Zelfgerapporteerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
Vermoeidheid zal worden beoordeeld bij aanvang en follow-up met behulp van de functionele beoordeling van chronische ziekte-therapie-vermoeidheidsschaal (facit-fatigue).
De facit-fatigue is een maatregel met 13 items, zal zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functie beoordelen.
Deelnemers zullen worden gevraagd om 13 items met betrekking tot hun vermoeidheid te beoordelen in de afgelopen 7 dagen op een 5-punts Likert-schaal (0 = "helemaal niet" of "nooit" en 4 = "heel veel" of "meerdere keren/dag) waar hogere scores wijzen op een hogere kwaliteit van leven.
|
Verandering van baseline (pre-interventie) naar post-interventie (8 weken).
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (8 weken).
|
Angst en depressie zullen worden beoordeeld bij aanvang en post-interventie als een verkennende variabele met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS).
De HADS is een instrument van 14 items bestaande uit een angstaanjagende subschaalscore (HADS-A), een depressiesubschaal score (HADS-D) en een totale score (HADS-T), waar hogere scores duiden op een hogere nood.
Elk item op de HADS wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, waarbij 0 = "helemaal niet" en 3 = "ja, zeker".
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (8 weken).
|
|
Klinische demografie
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie)
|
Klinische variabelen zijn onder meer: het type kanker, datum van diagnose, het stadium van kanker, spreiding van kanker, het stadium van kanker, behandeling, de huidige behandelingsstatus, recidieven, andere diagnoses van kanker, algemene gezondheidstoestand, comorbiditeiten, hersenschuddinggeschiedenis, rookgeschiedenis, geschiedenis van alcoholgebruik.
|
Basislijn (pre-interventie)
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie)
|
Demografische variabele van leeftijd zal worden beoordeeld.
Meeteenheden zijn jaren.
|
Basislijn (pre-interventie)
|
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie)
|
Demografische variabele van biologische seks zal worden beoordeeld.
Reactie -opties zijn; mannelijk en vrouwelijk.
|
Basislijn (pre-interventie)
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie)
|
Demografische variabele van geslacht zal worden beoordeeld.
Reactie -opties omvatten; Agender, bigender/multigent, gendervloeistof, genderqueer, man, nonbinary, transgender, twee-spirit, vrouw en andere.
|
Basislijn (pre-interventie)
|
|
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie)
|
Demografische variabele van de burgerlijke staat zal worden beoordeeld.
Reactie -opties zijn; Single, getrouwde, common law, gescheiden, weduwnaar en gescheiden.
|
Basislijn (pre-interventie)
|
|
Hoogste opleidingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie)
|
Demografische variabele van het hoogste opleidingsniveau zal worden beoordeeld.
Reactie -opties zijn; Sommige middelbare school, voltooide de middelbare school, sommige universiteit/universiteit, voltooiden universiteit/universiteit, sommige graduate school, voltooiden de graduate school.
|
Basislijn (pre-interventie)
|
|
Huidige arbeidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie)
|
Demografische variabele van de huidige werkgelegenheidsstatus zal worden beoordeeld.
Reactie -opties zijn; Handicap, gepensioneerd, parttime, huisvrouw, fulltime en werklozen.
|
Basislijn (pre-interventie)
|
|
Etniciteit
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie)
|
Demografische variabele van etniciteit zal worden beoordeeld.
Reactie -opties zijn; Wit, Chinees, Zuid -Aziatisch, zwart of Afro -Amerikaans, Latijns -Amerikaans, Zuidoost -Aziatisch (Cambodjaans, Indonesisch, Laotian, Vietnamees), Arabisch, West -Aziatisch (Afghaans, Iraans), Oost -Azië (Japans, Taiwan) en andere.
|
Basislijn (pre-interventie)
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie)
|
Demografische variabele van body mass index zal worden beoordeeld.
Meeteenheden zijn hoogte (ft.) En gewicht (lb.).
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren in kg/m^2.
|
Basislijn (pre-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR. Design and analysis of pilot studies: recommendations for good practice. J Eval Clin Pract. 2004 May;10(2):307-12. doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Yellen SB, Cella DF, Webster K, Blendowski C, Kaplan E. Measuring fatigue and other anemia-related symptoms with the Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) measurement system. J Pain Symptom Manage. 1997 Feb;13(2):63-74. doi: 10.1016/s0885-3924(96)00274-6.
- Heaton RK, Akshoomoff N, Tulsky D, Mungas D, Weintraub S, Dikmen S, Beaumont J, Casaletto KB, Conway K, Slotkin J, Gershon R. Reliability and validity of composite scores from the NIH Toolbox Cognition Battery in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):588-98. doi: 10.1017/S1355617714000241. Epub 2014 Jun 24.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Ahles TA, Root JC, Ryan EL. Cancer- and cancer treatment-associated cognitive change: an update on the state of the science. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3675-86. doi: 10.1200/JCO.2012.43.0116. Epub 2012 Sep 24.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett TN, Flandez J, Borreani S, Tella V. Concurrent validation of the OMNI-resistance exercise scale of perceived exertion with Thera-band resistance bands. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3018-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e318245c0c9.
- Norris MK, Bell GJ, North S, Courneya KS. Effects of resistance training frequency on physical functioning and quality of life in prostate cancer survivors: a pilot randomized controlled trial. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2015 Sep;18(3):281-7. doi: 10.1038/pcan.2015.28. Epub 2015 Jun 16.
- Nguyen PL, Alibhai SM, Basaria S, D'Amico AV, Kantoff PW, Keating NL, Penson DF, Rosario DJ, Tombal B, Smith MR. Adverse effects of androgen deprivation therapy and strategies to mitigate them. Eur Urol. 2015 May;67(5):825-36. doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.010. Epub 2014 Aug 2.
- Ahmadi H, Daneshmand S. Androgen deprivation therapy for prostate cancer: long-term safety and patient outcomes. Patient Relat Outcome Meas. 2014 Jul 5;5:63-70. doi: 10.2147/PROM.S52788. eCollection 2014.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Wefel JS, Vardy J, Ahles T, Schagen SB. International Cognition and Cancer Task Force recommendations to harmonise studies of cognitive function in patients with cancer. Lancet Oncol. 2011 Jul;12(7):703-8. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70294-1. Epub 2011 Feb 25.
- Von Ah D, Tallman EF. Perceived cognitive function in breast cancer survivors: evaluating relationships with objective cognitive performance and other symptoms using the functional assessment of cancer therapy-cognitive function instrument. J Pain Symptom Manage. 2015 Apr;49(4):697-706. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2014.08.012. Epub 2014 Sep 18.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Joseph D, Newton RU. Combined resistance and aerobic exercise program reverses muscle loss in men undergoing androgen suppression therapy for prostate cancer without bone metastases: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):340-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2488. Epub 2009 Nov 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Amireault S, Godin G, Lacombe J, Sabiston CM. The use of the Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire in oncology research: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2015 Aug 12;15:60. doi: 10.1186/s12874-015-0045-7. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2016 Mar 09;16:30. doi: 10.1186/s12874-016-0131-5.
- Dawson JK, Dorff TB, Todd Schroeder E, Lane CJ, Gross ME, Dieli-Conwright CM. Impact of resistance training on body composition and metabolic syndrome variables during androgen deprivation therapy for prostate cancer: a pilot randomized controlled trial. BMC Cancer. 2018 Apr 3;18(1):368. doi: 10.1186/s12885-018-4306-9.
- Bowman A, Denehy L, Benjemaa A, Crowe J, Bruns E, Hall T, Traill A, Edbrooke L. Feasibility and safety of the 30-second sit-to-stand test delivered via telehealth: An observational study. PM R. 2023 Jan;15(1):31-40. doi: 10.1002/pmrj.12783. Epub 2022 Mar 22.
- Thomas T, Althouse A, Sigler L, Arnold R, Chu E, White DB, Rosenzweig M, Smith K, Smith TJ, Schenker Y. Stronger therapeutic alliance is associated with better quality of life among patients with advanced cancer. Psychooncology. 2021 Jul;30(7):1086-1094. doi: 10.1002/pon.5648. Epub 2021 Mar 8.
- Meystre C, Bourquin C, Despland JN, Stiefel F, de Roten Y. Working alliance in communication skills training for oncology clinicians: a controlled trial. Patient Educ Couns. 2013 Feb;90(2):233-8. doi: 10.1016/j.pec.2012.10.013. Epub 2012 Nov 14.
- Compen FR, Bisseling EM, Van der Lee ML, Adang EM, Donders AR, Speckens AE. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial comparing the effectiveness of group and individual internet-based Mindfulness-Based Cognitive Therapy with treatment as usual in reducing psychological distress in cancer patients: the BeMind study. BMC Psychol. 2015 Aug 13;3(1):27. doi: 10.1186/s40359-015-0084-1. eCollection 2015.
- Bar-Sela G, Yochpaz S, Gruber R, Lulav-Grinwald D, Mitnik I, Koren D. The association between the strength of the working alliance and sharing concerns by advanced cancer patients: a pilot study. Support Care Cancer. 2016 Jan;24(1):319-325. doi: 10.1007/s00520-015-2794-6. Epub 2015 Jun 12.
- Trinh L, Arbour-Nicitopoulos KP, Sabiston CM, Alibhai SM, Jones JM, Berry SR, Loblaw A, Faulkner GE. A Qualitative Study Exploring the Perceptions of Sedentary Behavior in Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen-Deprivation Therapy. Oncol Nurs Forum. 2015 Jul;42(4):398-406. doi: 10.1188/15.ONF.398-406.
- Bentvelzen AC, Crawford JD, Theobald A, Maston K, Slavin MJ, Reppermund S, Kang K, Numbers K, Brodaty H, Sachdev P, Kochan NA. Validation and Normative Data for the Modified Telephone Interview for Cognitive Status: The Sydney Memory and Ageing Study. J Am Geriatr Soc. 2019 Oct;67(10):2108-2115. doi: 10.1111/jgs.16033. Epub 2019 Jul 9.
- Eng L, Pringle D, Su J, Shen X, Mahler M, Niu C, Charow R, Tiessen K, Lam C, Halytskyy O, Naik H, Hon H, Irwin M, Pat V, Gonos C, Chan C, Villeneuve J, Harland L, Shani RM, Brown MC, Selby P, Howell D, Xu W, Liu G, Alibhai SMH, Jones JM. Patterns, perceptions, and perceived barriers to physical activity in adult cancer survivors. Support Care Cancer. 2018 Nov;26(11):3755-3763. doi: 10.1007/s00520-018-4239-5. Epub 2018 May 29.
- Clifford BK, Mizrahi D, Sandler CX, Barry BK, Simar D, Wakefield CE, Goldstein D. Barriers and facilitators of exercise experienced by cancer survivors: a mixed methods systematic review. Support Care Cancer. 2018 Mar;26(3):685-700. doi: 10.1007/s00520-017-3964-5. Epub 2017 Nov 28.
- Batalik L, Filakova K, Radkovcova I, Dosbaba F, Winnige P, Vlazna D, Batalikova K, Felsoci M, Stefanakis M, Liska D, Papathanasiou J, Pokorna A, Janikova A, Rutkowski S, Pepera G. Cardio-Oncology Rehabilitation and Telehealth: Rationale for Future Integration in Supportive Care of Cancer Survivors. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 15;9:858334. doi: 10.3389/fcvm.2022.858334. eCollection 2022.
- Hojan K, Kwiatkowska-Borowczyk E, Leporowska E, Milecki P. Inflammation, cardiometabolic markers, and functional changes in men with prostate cancer. A randomized controlled trial of a 12-month exercise program. Pol Arch Intern Med. 2017 Jan 10;127(1):25-35. doi: 10.20452/pamw.3888. Epub 2017 Jan 10.
- Mundell NL, Daly RM, Macpherson H, Fraser SF. Cognitive decline in prostate cancer patients undergoing ADT: a potential role for exercise training. Endocr Relat Cancer. 2017 Apr;24(4):R145-R155. doi: 10.1530/ERC-16-0493. Epub 2017 Feb 16.
- Gardner JR, Livingston PM, Fraser SF. Effects of exercise on treatment-related adverse effects for patients with prostate cancer receiving androgen-deprivation therapy: a systematic review. J Clin Oncol. 2014 Feb 1;32(4):335-46. doi: 10.1200/JCO.2013.49.5523. Epub 2013 Dec 16.
- Trost LW, Serefoglu E, Gokce A, Linder BJ, Sartor AO, Hellstrom WJ. Androgen deprivation therapy impact on quality of life and cardiovascular health, monitoring therapeutic replacement. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1:84-101. doi: 10.1111/jsm.12036.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 47556
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .