- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06830005
Osteoporoosin havaitsemisen validointi Rho AI -ohjelmistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosi on aliarvioitu ja alipuhdistettu ortopedisen leikkauksen potilaan populaatiossa. Osteoporoosi diagnosoidaan kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla, joka on kallista ja antaa säteilyä. Preoperatiiviset röntgenkuvat saadaan yleisesti ortopedisilla leikkauspotilailla, mutta tähän pisteeseen saakka röntgenkuvat eivät ole kyenneet diagnosoimaan osteoporoosia. Tämä ohjelmisto on uusi tekniikka, joka pystyy hyödyntämään röntgenkuvia osteoporoosin opportunistiseen seulomiseen.
Tutkimusryhmä tunnistaa sovellettavat potilasrekisterit sairauskertomuksesta, ja Säde tunnistaa röntgenkuvat. Tunnistetut kuvat suoritetaan Rho AI -ohjelman läpi osteoporoosin tai osteopenian tunnistamiseksi, ja luodaan raportti ohjelman havainnoista yhteenvetoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuvia ihmisiltä, joille on tehty yhteinen niveltulehdus
- Kuvia ihmisiltä, joille on tehty selkärangan fuusio
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteoporoosin kokeellinen havaitseminen
|
Rho on AI-mahdollinen opportunistinen esisulkeva tietokoneavusteinen havaitseminen ja ilmoitusohjelmisto alhaiselle luun mineraalitiheydelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI ennusti osteoporoosipistettä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta (tiedot kerättiin jopa 1 kuukausi)
|
Osteoporoosipiste on T -piste, jossa -1,0 ja enemmän: Normaali luutiheys, -1,0 --2,5: osteopenia (matala luumassa), -2,5 ja alapuolella: osteoporoosi
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta (tiedot kerättiin jopa 1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Bernatz, MD, UW School of Medicine and Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1832
- Protocol Version (Muu tunniste: UW Madison)
- A536100 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .