- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06830005
Validering av osteoporosedeteksjon i Rho AI -programvare
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoporose er undererkjent og underbehandlet i den ortopediske kirurgiske pasientpopulasjonen. Osteoporose er diagnostisert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri som er kostbar og gir stråling. Preoperative røntgenbilder er universelt oppnådd i ortopediske kirurgiske pasienter, men frem til dette punktet har røntgenbilder ikke vært i stand til å diagnostisere osteoporose. Dette programmet er en ny teknologi som er i stand til å utnytte røntgenbilder for å vises opportunistisk for osteoporose.
Studieteamet vil identifisere gjeldende pasientjournaler fra Medical Record Review, og Radius vil identifisere røntgenbildene. De de-identifiserte bildene vil bli kjørt gjennom Rho AI-programmet for å identifisere osteoporose eller osteopeni, og en rapport vil bli generert for å oppsummere programmets funn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bilder fra personer som har gjennomgått total leddartrroplastikk
- bilder fra folk som har gjennomgått ryggraden
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell påvisning av osteoporose
|
Rho er en AI-aktivert opportunistisk forhåndsvisning av datamaskinstøttet deteksjons- og varslingsprogramvare for lav benmineraltetthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AI spådde osteoporosescore
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier (data samlet inn til 1 måned)
|
Osteoporosescore er en T -poengsum der -1.0 og over: normal bentetthet, -1.0 til -2.5: osteopeni (lav beinmasse), -2.5 og under: osteoporose
|
Gjennom fullføring av studier (data samlet inn til 1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Bernatz, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-1832
- Protocol Version (Annen identifikator: UW Madison)
- A536100 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .