- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06830005
Validierung der Osteoporose -Erkennung in Rho AI -Software
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoporose wird in der Patientenpopulation der orthopädischen Chirurgie unterzogen und unterbehandelt. Osteoporose wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie diagnostiziert, die kostspielig ist und Strahlung durchführt. Präoperative Röntgenaufnahmen werden bei Patienten mit orthopädischer Chirurgie allgemein ermittelt, bis zu diesem Punkt konnten Röntgenaufnahmen jedoch keine Osteoporose diagnostizieren. Dieses Softwareprogramm ist eine neue Technologie, die Röntgenaufnahmen nutzen kann, um opportunistisch auf Osteoporose zu prüfen.
Das Studienteam identifiziert anwendbare Patientenakten aus der Überprüfung der Krankenakten, und Radius identifizieren die Röntgenbilder. Die de-identifizierten Bilder werden durch das Rho-AI-Programm durchgeführt, um Osteoporose oder Osteopenie zu identifizieren, und ein Bericht wird erstellt, um die Ergebnisse des Programms zusammenzufassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bilder von Personen, die eine gesamte gemeinsame Arthroplastik unterzogen haben
- Bilder von Menschen, die eine Wirbelsäulenfusion durchlaufen haben
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimenteller Nachweis von Osteoporose
|
RHO ist eine KI-ermöglichte opportunistische vorab-computergestützte Erkennungs- und Benachrichtigungssoftware für die Dichte mit niedriger Knochenmineraldichte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
KI prognostizierte den Osteoporose -Score
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie (Daten bis zu 1 Monat gesammelt)
|
Osteoporose -Score ist ein T -Score, bei dem -1,0 und höher: normale Knochendichte, -1,0 bis -2,5: Osteopenie (niedrige Knochenmasse), -2,5 und darunter: Osteoporose
|
Durch Abschluss der Studie (Daten bis zu 1 Monat gesammelt)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James Bernatz, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-1832
- Protocol Version (Andere Kennung: UW Madison)
- A536100 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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