- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06830005
Validando a detecção de osteoporose no software Rho Ai
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoporose é sub -reconhecida e subtratada na população de pacientes com cirurgia ortopédica. A osteoporose é diagnosticada por absorciometria de raios X de energia dupla, que é caro e transfere-se com radiação. As radiografias pré -operatórias são universalmente obtidas em pacientes com cirurgia ortopédica, no entanto, até esse ponto, as radiografias não foram capazes de diagnosticar a osteoporose. Este programa de software é uma nova tecnologia capaz de aproveitar as radiografias para rastrear oportunisticamente a osteoporose.
A equipe de estudo identificará os registros aplicáveis dos pacientes da revisão do registro médico e o RADIUS desidentificará as imagens de raios-X. As imagens não identificadas serão executadas através do programa Rho AI para identificar osteoporose ou osteopenia, e um relatório será gerado para resumir as descobertas do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- imagens de pessoas que sofreram artroplastia articular total
- imagens de pessoas que sofreram fusão na coluna
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Detecção experimental de osteoporose
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O Rho é um software de detecção e notificação de detecção e notificação de detecção e notificação auxiliada por computação para baixa densidade para a densidade mineral óssea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AI previu a pontuação da osteoporose
Prazo: Através da conclusão do estudo (dados coletados até 1 mês)
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A pontuação da osteoporose é uma escore T onde -1,0 e acima: densidade óssea normal, -1,0 a -2,5: osteopenia (baixa massa óssea), -2,5 e abaixo: osteoporose
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Através da conclusão do estudo (dados coletados até 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bernatz, MD, UW School of Medicine and Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1832
- Protocol Version (Outro identificador: UW Madison)
- A536100 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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