- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06830005
Validación de la detección de osteoporosis en el software Rho AI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoporosis no se reconoce y no se trata en la población de pacientes de cirugía ortopédica. La osteoporosis se diagnostica por absorptiometría de rayos X de doble energía que es costosa e imparte radiación. Las radiografías preoperatorias se obtienen universalmente en pacientes con cirugía ortopédica, sin embargo, hasta este punto, las radiografías no han podido diagnosticar la osteoporosis. Este programa de software es una nueva tecnología que puede aprovechar las radiografías para detectar oportunistas para la osteoporosis.
El equipo de estudio identificará los registros de pacientes aplicables de la revisión de registros médicos, y Radius desidifificará las imágenes de rayos X. Las imágenes no identificadas se ejecutarán a través del programa Rho AI para identificar la osteoporosis o la osteopenia, y se generará un informe para resumir los hallazgos del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Imágenes de personas que se han sometido a una artroplastia conjunta total
- Imágenes de personas que se han sometido a fusión de columna
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Detección experimental de osteoporosis
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RHO es un software de detección y notificación asistido por computadora previa a la redacción de AI para una densidad mineral baja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AI predijo la puntuación de osteoporosis
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio (datos recopilados hasta 1 mes)
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El puntaje de osteoporosis es una puntuación T donde -1.0 y superior: densidad ósea normal, -1.0 a -2.5: osteopenia (masa ósea baja), -2.5 y debajo: osteoporosis
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A través de la finalización del estudio (datos recopilados hasta 1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bernatz, MD, UW School of Medicine and Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1832
- Protocol Version (Otro identificador: UW Madison)
- A536100 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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