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Validación de la detección de osteoporosis en el software Rho AI

14 de enero de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Evaluar la efectividad del software Rho AI (inteligencia artificial) de 16 bits para identificar casos conocidos de osteoporosis. Se accederán a 800 imágenes desidentificadas de enero de 2007 a enero de 2024 para probar el software prospectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La osteoporosis no se reconoce y no se trata en la población de pacientes de cirugía ortopédica. La osteoporosis se diagnostica por absorptiometría de rayos X de doble energía que es costosa e imparte radiación. Las radiografías preoperatorias se obtienen universalmente en pacientes con cirugía ortopédica, sin embargo, hasta este punto, las radiografías no han podido diagnosticar la osteoporosis. Este programa de software es una nueva tecnología que puede aprovechar las radiografías para detectar oportunistas para la osteoporosis.

El equipo de estudio identificará los registros de pacientes aplicables de la revisión de registros médicos, y Radius desidifificará las imágenes de rayos X. Las imágenes no identificadas se ejecutarán a través del programa Rho AI para identificar la osteoporosis o la osteopenia, y se generará un informe para resumir los hallazgos del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • UW School of Medicine and Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Imágenes de personas que se han sometido a una artroplastia conjunta total
  • Imágenes de personas que se han sometido a fusión de columna

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Detección experimental de osteoporosis
RHO es un software de detección y notificación asistido por computadora previa a la redacción de AI para una densidad mineral baja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AI predijo la puntuación de osteoporosis
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio (datos recopilados hasta 1 mes)
El puntaje de osteoporosis es una puntuación T donde -1.0 y superior: densidad ósea normal, -1.0 a -2.5: osteopenia (masa ósea baja), -2.5 y debajo: osteoporosis
A través de la finalización del estudio (datos recopilados hasta 1 mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James Bernatz, MD, UW School of Medicine and Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-1832
  • Protocol Version (Otro identificador: UW Madison)
  • A536100 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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