- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06830005
Validation de la détection de l'ostéoporose dans le logiciel Rho AI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéoporose est sous-reconnue et sous-traitée dans la population de patients en chirurgie orthopédique. L'ostéoporose est diagnostiquée par absorptiométrie à rayons X à double énergie qui est coûteuse et confère des rayonnements. Les radiographies préopératoires sont universellement obtenues chez les patients en chirurgie orthopédique, mais jusqu'à présent, les radiographies n'ont pas été en mesure de diagnostiquer l'ostéoporose. Ce logiciel est une nouvelle technologie qui est capable de tirer parti des radiographies pour dépister de manière opportuniste pour l'ostéoporose.
L'équipe d'étude identifiera les dossiers des patients applicables de l'examen des dossiers médicaux, et le rayon désactivera les images aux rayons X. Les images de désintégration seront effectuées par le programme RHO AI pour identifier l'ostéoporose ou l'ostéopénie, et un rapport sera généré pour résumer les résultats du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Images de personnes qui ont subi une arthroplastie conjointe totale
- Images de personnes qui ont subi une fusion de la colonne vertébrale
Critères d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Détection expérimentale de l'ostéoporose
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Rho est un logiciel de détection et de notification assisté de pré-dépréciation opportuniste permis d'IA pour une densité minérale osseuse faible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'IA a prédit le score d'ostéoporose
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude (données collectées jusqu'à 1 mois)
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Le score d'ostéoporose est un score T où -1,0 et plus: densité osseuse normale, -1,0 à -2,5: ostéopénie (masse osseuse faible), -2,5 et moins: ostéoporose
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Grâce à l'achèvement de l'étude (données collectées jusqu'à 1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Bernatz, MD, UW School of Medicine and Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1832
- Protocol Version (Autre identifiant: UW Madison)
- A536100 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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