- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06830005
Walidacja wykrywania osteoporozy w oprogramowaniu Rho AI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteoporoza jest niedostatecznie rozpoznawana i nie leczona w populacji pacjentów z chirurgii ortopedycznej. Osteoporozę diagnozuje się za pomocą absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii, która jest kosztowna i nadaje promieniowanie. Przedoperacyjne radiogramy są powszechnie uzyskiwane u pacjentów z chirurgii ortopedycznej, jednak aż do tego punktu radiogramy nie były w stanie zdiagnozować osteoporozy. Ten program jest nową technologią, która może wykorzystać radiogramy do oportunistycznego badania osteoporozy.
Zespół badawczy zidentyfikuje obowiązujące rekordy pacjentów z przeglądu dokumentacji medycznej, a Radius zidentyfikuje obrazy rentgenowskie. Zidentyfikowane obrazy zostaną przeprowadzone przez program RHO AI w celu zidentyfikowania osteoporozy lub osteopenii, a raport zostanie wygenerowany w celu podsumowania wyników programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obrazy od osób, które przeszły całkowitą wspólną artroplastykę
- Obrazy od osób, które przeszły fuzję kręgosłupa
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne wykrywanie osteoporozy
|
Rho to oportunistyczne oprogramowanie do wykrywania i powiadomienia o niskiej gęstości minerałów kości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AI przewidywał wynik osteoporozy
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (dane zebrane do 1 miesiąca)
|
Wynik osteoporozy to wynik T, w którym -1,0 i powyżej: normalna gęstość kości, -1,0 do -2,5: osteopenia (niska masa kości), -2,5 i poniżej: osteoporoza
|
Poprzez zakończenie badania (dane zebrane do 1 miesiąca)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Bernatz, MD, UW School of Medicine and Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1832
- Protocol Version (Inny identyfikator: UW Madison)
- A536100 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osteopenia lub Osteoporoza
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyChirurgia | Dura Mater Nick Cut or TearFrancja, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Niemcy
-
Baxter Healthcare CorporationZakończonyWyciek powietrza | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostaza | Wyciek płynów ustrojowychNiemcy, Hiszpania, Czechy, Włochy, Austria
-
Massachusetts General HospitalBristol-Myers Squibb; Kura Oncology, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaKMT2A-zrearanżowany | NPM1-mutant Refractory or Relapsed AMLStany Zjednoczone
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Zakończony
-
Naturex SAAtlantia Food Clinical TrialsZakończonyOsteopenia, uogólnionaIrlandia
-
Ioannis K. Triantafyllopoulos, MD,MSci,PhDZakończonyOsteopenia | Osteopenia pomenopauzalna
-
Hofseth Biocare ASAMøre og Romsdal Hospital TrustZakończonyOsteopenia | Osteopenia osób starszychNorwegia
-
National and Kapodistrian University of AthensNational Hellenic Research FoundationZakończonyOsteopenia | Osteopenia pomenopauzalnaGrecja
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Jishuitan Hospital; Beijing Aerospace General HospitalNieznanyOsteoporoza | Osteopenia, OsteoporozaChiny
-
Hoffmann-La RocheZakończonyOsteopenia pomenopauzalnaFrancja
Badania kliniczne na Oprogramowanie Rho AI
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyPadaczka ogniskowaGrecja
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Mount Sinai Hospital, CanadaReproductive Endocrinology and InfertilityJeszcze nie rekrutacjaZadowolenie | Intensywność bólu | Zdarzenia niepożądane | Lęk proceduralny | Pobieranie oocytów | Administracja lekami
-
Duke UniversityZakończony
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutacyjnyPodstawowa opieka | Sztuczna inteligencja (AI)Zjednoczone Królestwo
-
Cheng-Hsin General HospitalRejestracja na zaproszenie
-
Human Service Center, IllinoisNieznanyZaburzenia psychiczne | Schizofrenia | Objawy poznawcze | Rehabilitacja zawodowaStany Zjednoczone
-
Mahidol UniversityRejestracja na zaproszeniePolip gruczolaka jelita grubego | Edukacja w zakresie kolonoskopii | Sztuczna inteligencja (AI)Tajlandia
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityJeszcze nie rekrutacjaNieprawidłowości sercowo-naczyniowe | Elektrokardiogram
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of Denmark; Copenhagen Academy for Medical Education and... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzedwczesny poród | Sztuczna inteligencja (AI) w diagnozieDania