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Convalidamento del rilevamento dell'osteoporosi nel software Rho AI

14 gennaio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Valutare l'efficacia del software Rho AI (Intelligenza Artificiale) di 16BIT nell'identificare i casi noti di osteoporosi. 800 immagini de-identificate da gennaio 2007 a gennaio 2024 saranno accessibili per testare il software in modo prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi è sottolineata e sottostimata nella popolazione di pazienti di chirurgia di chirurgia ortopedica. L'osteoporosi viene diagnosticata mediante assorbtiometria a raggi X a doppia energia che è costosa e impartisce radiazioni. Le radiografie preoperatorie sono universalmente ottenute in pazienti di chirurgia ortopedica, tuttavia fino a questo punto le radiografie non sono state in grado di diagnosticare l'osteoporosi. Questo programma software è una nuova tecnologia in grado di sfruttare le radiografie per lo schermo opportunisticamente per l'osteoporosi.

Il team di studio identificherà i registri dei pazienti applicabili dalla revisione della cartella clinica e RADIUS identificherà le immagini a raggi X. Le immagini de-identificate verranno eseguite attraverso il programma Rho AI per identificare l'osteoporosi o l'osteopenia e verrà generato un rapporto per riassumere i risultati del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • UW School of Medicine and Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Immagini di persone che hanno subito l'artroplastica totale di articolazione
  • Immagini da persone che hanno subito una fusione della colonna vertebrale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilevazione sperimentale di osteoporosi
Dispositivo: Software Rho AI
Rho è un software di rilevamento e notifica pre-screening opportunistico abilitato dall'intelligenza artificiale per la bassa densità minerale ossea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intelligenza artificiale prevedeva il punteggio dell'osteoporosi
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio (dati raccolti fino a 1 mese)
Il punteggio dell'osteoporosi è un punteggio T in cui -1,0 e superiore: densità ossea normale, da -1,0 a -2,5: osteopenia (massa ossea bassa), -2,5 e inferiore: osteoporosi
attraverso il completamento dello studio (dati raccolti fino a 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: James Bernatz, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1832
  • Protocol Version (Altro identificatore: UW Madison)
  • A536100 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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