- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06830005
Az osteoporosis detektálásának validálása Rho AI szoftverben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oszteoporózist alulfelismerik és az ortopédiai műtét betegpopulációjában alulteljesítették. Az oszteoporózist kettős energiájú röntgen abszorptiometriával diagnosztizálják, amely költséges és sugárzást ad. A preoperatív röntgenfelvételeket ortopédiai műtéti betegekben egyetemesen kapják meg, azonban addig a röntgenfelvételek nem voltak képesek diagnosztizálni az osteoporosist. Ez a szoftverprogram egy új technológia, amely képes röntgenfelvételeket kiaknázni az osteoporosis opportunista szempontjából.
A vizsgálati csoport meghatározza az alkalmazandó betegnyilvántartást az orvosi nyilvántartások áttekintéséből, és a RADIUS nem azonosítja a röntgenképeket. A nem azonosított képeket az Rho AI programon keresztül fogják futtatni az osteoporosis vagy osteopenia azonosítására, és jelentést készít a program megállapításainak összefoglalására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Képek azoktól az emberektől, akik teljes ízületi artroplasztikán mentek keresztül
- Képek azoktól az emberektől, akiknek a gerinc fúzióján ment keresztül
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Osteoporosis kísérleti kimutatása
|
Az RHO egy AI-kompatibilis opportunista előszűrésű számítógépes detektáló és értesítési szoftver az alacsony csont ásványi anyag sűrűségéhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI előre jelezte az osteoporosis pontszámot
Időkeret: a tanulmány befejezésével (az adatok 1 hónapig összegyűjtöttek)
|
Az osteoporosis pontszám egy t -pont, ahol -1,0 és annál magasabb: normál csontsűrűség, -1,0 --2,5: osteopenia (alacsony csonttömeg), -2,5 és alul: osteoporosis
|
a tanulmány befejezésével (az adatok 1 hónapig összegyűjtöttek)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Bernatz, MD, UW School of Medicine and Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-1832
- Protocol Version (Egyéb azonosító: UW Madison)
- A536100 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .