- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06830005
Validering av osteoporosdetektering i Rho AI -programvara
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osteoporos är under erkänd och underbehandlad i den ortopediska kirurgi patientpopulationen. Osteoporos diagnostiseras genom röntgenabsorptiometri med dubbla energi som är kostsam och ger strålning. Preoperativa röntgenbilder erhålls universellt hos patienter med ortopedisk kirurgi, men fram till denna punkt har röntgenbilder inte kunnat diagnostisera osteoporos. Detta program är en ny teknik som kan utnyttja röntgenbilder till opportunistiskt screena för osteoporos.
Studieteamet kommer att identifiera tillämpliga patientjournaler från granskning av medicinskt register, och RADIUS kommer att identifiera röntgenbilderna. De avidentifierade bilderna kommer att köras genom Rho AI-programmet för att identifiera osteoporos eller osteopeni, och en rapport kommer att genereras för att sammanfatta programmets resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Bilder från människor som har genomgått total gemensam artroplastik
- bilder från människor som har genomgått ryggradsfusion
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell upptäckt av osteoporos
|
Rho är en AI-aktiverad opportunistisk förhandsgranskning av datorstödd upptäckt och anmälningsprogramvara för låg benmineraldensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AI förutspådde osteoporospoäng
Tidsram: Genom studieens slutförande (data som samlats in upp till 1 månad)
|
Osteoporospoäng är en T -poäng där -1,0 och högre: normal bentäthet, -1,0 till -2,5: osteopeni (låg benmassa), -2,5 och nedan: osteoporos
|
Genom studieens slutförande (data som samlats in upp till 1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Bernatz, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-1832
- Protocol Version (Annan identifierare: UW Madison)
- A536100 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .