Validatie van osteoporosedetectie in Rho AI -software
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose wordt onderbezegd en onderbehandeld in de patiëntpopulatie van de orthopedische chirurgie. Osteoporose wordt gediagnosticeerd door dual-energy röntgenabsorptiometrie die kostbaar is en straling geeft. Preoperatieve röntgenfoto's worden universeel verkregen bij patiënten met orthopedische chirurgie, maar tot nu toe zijn röntgenfoto's niet in staat geweest om osteoporose te diagnosticeren. Dit softwareprogramma is een nieuwe technologie die in staat is om röntgenfoto's te benutten om opportunistisch te screenen op osteoporose.
Het studieteam zal de toepasselijke patiëntendossiers identificeren uit de beoordeling van medische dossiers en Radius zal de röntgenafbeeldingen de-identificeren. De niet-geïdentificeerde afbeeldingen worden door het RHO AI-programma uitgevoerd om osteoporose of osteopenie te identificeren, en een rapport zal worden gegenereerd om de bevindingen van het programma samen te vatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- UW School of Medicine and Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afbeeldingen van mensen die totale gezamenlijke artroplastiek hebben ondergaan
- Afbeeldingen van mensen die een wervelkolom hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele detectie van osteoporose
|
Rho is een AI-ingeschakelde opportunistische pre-screening computerondersteunde detectie- en meldingssoftware voor lage botmineraaldichtheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AI voorspelde osteoporose -score
Tijdsspanne: door de voltooiing van de studie (gegevens verzameld tot 1 maand)
|
Osteoporose -score is een T -score waar -1,0 en hoger: normale botdichtheid, -1,0 tot -2.5: osteopenie (lage botmassa), -2,5 en lagers: osteoporose
|
door de voltooiing van de studie (gegevens verzameld tot 1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Bernatz, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-1832
- Protocol Version (Andere identificatie: UW Madison)
- A536100 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .