Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näköhermon halkaisijan mittaus eri terveydenhuollon operaattoreissa

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Federico Longhini, University Magna Graecia

Teoreettisen käytännöllisen kurssin tehokkuushermon halkaisijan ultraäänimittauksen tehokkuus eri terveydenhuollon operaattoreissa

Tutkimuksessa arvioidaan teoreettisen käytännön harjoituskurssin tehokkuutta näköhermon halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaamiseksi, ei-invasiivisen menetelmän, jota käytetään kallonsisäisen paineen (ICP) arvioimiseksi. Optisen hermovaippa on jatkuvaa subaraknoidisella tilalla, joka sisältää aivo -selkäydinnesteen (CSF). ICP: n lisääntyminen johtaa CSF: n lisääntymiseen vaipan sisällä, laajentaen sen halkaisijaa. ONSD -mittaus suoritetaan tyypillisesti asettamalla ultraäänikoetteri suljetulle silmäluomelle, mikä mahdollistaa silmämunan takana olevan näköhermon visualisoinnin.

Vaikka ONSD-laajentumisen ja kohonnut ICP: n välinen korrelaatio on hyvin dokumentoitu, diagnostisten raja-arvojen vaihtelu on vaihtelevat mittaustekniikoiden, laitteiden ja käyttäjän kokemuksen eroista. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa aloittelijat voivat saavuttaa kliinisesti hyväksyttävän tarkkuuden lyhyen koulutuksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko lääketieteen opiskelijat, hoitotyön opiskelijat, anestesiologian ja tehohoitoasukkaat ja tehohoitohoitajat oppia suorittamaan luotettavia ONSD -mittauksia lyhyen harjoitteluistunnon jälkeen.

Menetelmä:

Tutkimukseen liittyy 40 osallistujaa, jotka eivät tunne ONSD -mittausta: 10 lääketieteen opiskelijaa, 10 hoitotyön opiskelijaa, 10 anestesiologiaa ja tehohoidon asukasta ja 10 kokenut tehohoitohoitajaa. Koulutus koostuu neljän tunnin istunnosta, mukaan lukien 30 minuutin luento silmän anatomiasta ja ultraäänitekniikoista, reaaliaikainen esittely ja valvottu käytännön harjoittelu vähintään 20 mittauksella.

Osallistujien on läpäistävä monivalintakoe vähintään 70%: lla oikeilla vastauksilla käytännön todentamiseen, missä he mittaavat ONSD: tä viidessä terveessä vapaaehtoisessa. Näitä mittauksia verrataan asiantuntija -ohjaajan suorittamiin mittauksiin.

Mittaustekniikka:

Ultraäänitekniikka noudattaa asiantuntija -konsensusohjeita käyttämällä lineaarista koetinta, jonka vähimmäistaajuus on 7,5 MHz. Vapaaehtoiset sijoitetaan puoliksi istutettuna 45 °: n pään korkeudessa suljetuilla silmäluomilla. ONSD -mittaus suoritetaan 3 mm oikean silmän verkkokalvon takana. Silmämunan painostuksen välttämiseksi on tarpeen, ja turvallisuusparametreja tarkkaillaan FDA: n ohjeiden noudattamisen varmistamiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että erilaiset terveydenhuollon ammattilaiset voivat saavuttaa tarkkoja ja luotettavia ONSD -mittauksia asianmukaisella koulutuksella, mikä parantaa tämän tekniikan hyödyllisyyttä erilaisissa kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Optisen hermon halkaisijan (ONSD) mittaus on ei-invasiivinen diagnoositekniikka, jota käytetään kallonsisäisen paineen (ICP) arviointiin. Näköhermon ympäröivä näköhermovaippa on jatkuvaa subaraknoidisella tilalla, joka sisältää aivo -selkäydinnesteen (CSF). Kun ICP kasvaa, myös aivo -selkäydinnesteen määrä näköhermon vaippassa kasvaa, aiheuttaen sen halkaisijan laajentumisen.

ONSD: n mittaus suoritetaan ei-invasiivisesti ultraäänellä asettamalla ultraäänikoetinta suljetulle silmäluomelle silmämunan takana olevan näköhermon visualisoimiseksi [3]. ONSD: n mittaamisen ohjeet on äskettäin julkaistu asiantuntijoiden kansainvälisen konsensuksen lausunnossa.

Korrelaatio lisääntyneen ONSD: n ja kohonnut ICP: n välillä on hyvin dokumentoitu. ONSD, joka ylittää referenssiarvot, voi viitata kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen. Vaikka se ei ole jatkuvaa valvontamenetelmää, ONSD -mittaus voidaan suorittaa toistuvasti potilaan sängyssä ja syrjäisissä paikoissa aiheuttamatta merkittävää vaivaa käyttäjälle tai potilaalle, mikä voi olla korvaamaton potilaan triaatiolle ja hallinnolle. Se voi olla hyödyllinen myös kriittisesti sairaiden potilaiden jatkuvassa arvioinnissa korkea -asteen hoitokeskuksissa, etenkin liian epävakaita, jotta ne kuljetetaan radiologian osastolle CT -skannausta tai MRI: tä varten.

Diagnostiset raja-arvot, jotka osoittavat kohonneita ICP: tä, vaihtelevat tutkimusten ja metaanalyysien välillä. Yleensä ilmoitetut arvot ovat välillä 4,8 - 6,4 mm. Tähän variaatioon vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien mittaustekniikat, käytetyt laitteet ja operaattorin kokemus.

Tähän päivään mennessä mikään selkeä ja suora tieto ei osoita, että muut terveydenhuollon ammattilaiset kuin lääketieteen asiantuntijat (joilla on erilainen asiantuntemustaso) voivat oppia tämän tekniikan ja saada luotettavia ONSD -mittauksia. Siksi suunnittelimme tämän tutkimuksen arvioida lääketieteen opiskelijoiden, hoitotyön opiskelijoiden, anestesiologian ja tehohoitoasukkaiden ja tehohoitojen sairaanhoitajien kykyä visualisoida ja mitata oikein terveissä vapaaehtoisissa lyhyen tekniikan koulutuskurssin jälkeen.

Materiaalit ja menetelmät

Tutkimus tehdään "Magna Graecian" Catanzaron yliopiston luokkahuoneissa paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus rekisteröidään prospektiivisesti ClinicalTrials.gov -sivustoon.

Koehenkilö

Yhteensä 40 osallistujaa Naiivi ONSD -mittaustekniikkaan rekrytoidaan seuraavasti:

  • 10 lääketieteen opiskelijaa
  • 10 hoitotyön opiskelijaa
  • 10 anestesiologia- ja tehohoitolääketieteen asukkaita
  • 10 tehohoitoa sairaanhoitajaa, joilla on vähintään 3 vuoden kokemus

Harjoitteluistunto Kaikki osallistujat osallistuvat noin neljän tunnin teoreettiseen harjoitteluistuntoon nykyisen kirjallisuuden perusteella keskittyen tekniikan keskeisiin periaatteisiin, mukaan lukien akustiset ikkunat ja Anatomiset maamerkit ONSD-mittausta varten.

Istuntoon sisältyy 30 minuutin luento, joka kattaa silmämunan ja kiertoradan anatomian, ultraäänitekniikan ja ONSD-mittauksen. ONSD-mittausten saamisen reaaliaikainen esittely seuraa. Osallistujat suorittavat sitten vähintään 20 valvottua ONSD-mittausta asiantuntija-ohjaajan ohjauksessa perehtyäkseen ultraäänimenettelyyn ja vähentämään tarkkailijoiden sisäistä ja tarkkailijoiden välistä vaihtelua. Istunnon lopussa jokaisella osallistujalla on mahdollisuus suorittaa viisi ylimääräistä tutkimusta, jos he eivät vielä ole varmoja.

Vahvistusistunto Kaikki osallistujat ottavat monivalintakyselyn, joka koostuu 10 kysymyksestä. Pisteet vähintään 70% vaaditaan läpäisemään. Ne, jotka läpäisevät teoreettisen testin, jatkavat käytännön arviointia.

Käytännöllisessä arvioinnissa jokainen osallistuja suorittaa ONSD -mittaukset viidelle terveelle vapaaehtoiselle, jotka eivät olleet mukana harjoittelussa. Nämä mittaukset tallennetaan ja verrataan asiantuntija -ohjaajan suorittamaan vertailun mittaukseen.

ONSD -mittaustekniikka harjoittelijoille esitetty tekniikka ja myöhemmin mittaamiseen sovellettu äskettäinen asiantuntija -konsensus ONSD -arvioinnin laatukriteereistä. Operaattorit käyttävät ultraäänikonetta, joka on varustettu silmän ultraääni -esiasetuksella ja lineaarisella koettimella, jonka tehokas taajuus on 7,5 MHz.

Terveet vapaaehtoiset sijoitetaan puoliksi istutettuna 45 °: n pään korkeudella pitäen neutraalin katseen suljetuilla silmäluomilla. Kuva hankitaan keskittämällä silmämunan kehykseen aksiaalitasossa ja säätämällä ultraäänisäde näköhermojen kohtuuttomasti kohtisuoraan. Kun kuva on riittävän selkeä anatomisten rakenteiden erottamiseksi ilman esineitä, se kaappaa ONSD -mittausta varten. Mittaus otetaan 3 mm: n takaosaan verkkokalvon kanssa ottaen huomioon ONSD: n sisähalkaisija. Koska vapaaehtoiset ovat terveitä eikä heillä ole neurologista patologiaa, vain oikea ONSD mitataan kaikilla koehenkilöillä.

Saatu mittaus tallentaa ulkoinen tutkija. Kaikissa skannauksissa operaattorit muistutetaan välttääkseen painostuksen silmämunan. Lisäksi vapaaehtoisia pyydetään toistuvasti ilmoittamaan kaikista epämukavuuksista tai paineista, jotka ylittävät silmät lempeästi kunkin mittauksen aikana. Tämä varmistaa sekä turvallisuuden että mittaustarkkuuden, koska silmämunan liiallinen paine voi aiheuttaa silmävaurioita ja/tai lisätä silmänsisäistä painetta.

Vaikka käytetään silmän esiasetusta, ottaen huomioon mahdollisesti pitkittyneen skannausajan, elintarvike- ja lääkehallinnon asettamia turvaparametreja (FDA) tarkkaillaan ja ylläpidetään, erityisesti lämpöindeksi <1 ja mekaaninen indeksi <0,23. Koetin puhdistetaan ja desinfioidaan asianmukaisesti kunkin mittauksen välillä.

Koko mittausmenettelyn aikana asiantuntija -ohjaaja huomaa kaikki suoritusvirheet erityisesti suunniteltuun tarkistusluetteloon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Federico Longhini, MD
  • Puhelinnumero: +393475395967
  • Sähköposti: flonghini@unicz.it

Opiskelupaikat

    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia, 88100
        • Magna Graecia University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Federico Longhini, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääketieteen opiskelija tai sairaanhoitaja tai anestesian asukkaat tai sairaanhoitaja, joilla on vähintään 3 vuoden intensiivinen hoitoyksikkökokemus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmat taidot ONSD -mittauksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus

Koulutus koostuu neljän tunnin istunnosta, mukaan lukien 30 minuutin luento silmän anatomiasta ja ultraäänitekniikoista, reaaliaikainen esittely ja valvottu käytännön harjoittelu vähintään 20 mittauksella.

Osallistujien on saavutettava vähintään 70% monivalintakokeessa käytännön todentamiseen, jossa he mittaavat ONSD: n viidessä terveessä vapaaehtoisessa. Näitä mittauksia verrataan asiantuntija -ohjaajan suorittamiin mittauksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSND -mittaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 tuntia
ONSD -mitta tallennetaan ja verrataan siihen asiantuntijaohjaajasta
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Federico Longhini, MD, Magna Graecia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONSD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

salanimekaupat jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä päätutkijalle

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullisesta pyynnöstä tieteellisiin tarkoituksiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa