- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06834256
Ajoittainen paasto vs. korkea intensiteettiväli harjoittelu liikalihavien henkilöiden lipidiprofiilissa. (vs(versus))
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Heba Ahmed Mousa, Cairo University
Ajoittainen paasto vs. korkean intensiteetin välitekniikan koulutus lipidiprofiililla lihavilla potilailla
Pyrimme selvittämään ajoittaisen paaston (IF) vs. korkean intensiteetin väliaikaisen koulutuksen (HIIT) vaikutus liikalihavien yksilöiden lipidiprofiiliin ja vyötärön ympärysmittaan (WC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt ja menetelmät: Tämä tutkimus sisälsi 40 lihavaa henkilöä molemmista 35-50-vuotiaista sukupuolista epänormaalilla lipidiprofiililla.
Potilaille jaettiin satunnaisesti joko ryhmään A tai B, molemmat ryhmät saivat lääketieteellistä hoitoa.
Ryhmä A seurasi IF -järjestelmää, kun taas ryhmä B suoritti HIIT: n juoksumatolla kolme kertaa viikossa, ja intervention kesto oli kuusi viikkoa molemmille ryhmille.
Kehon massaindeksi (BMI), WC, kokonaiskolesterolin (TC), triglyseridin (TG), matalan tiheyden lipoproteiini (LDL), korkean tiheyden lipoproteiini (HDL), Framinghamin riskipistemäärän (FRS) rinnalla. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (1) BMI 30–40 kg/m2; (2) epänormaali lipidiprofiili, jossa TC -taso> 200 mg/dl, LDL> 100 mg/dl, TC -taso> 150 mg/dl ja HDL <40 mg/dl; (3) tasaiset elintärkeät merkit, mukaan lukien verenpaine, hengitysnopeus ja lämpötila lähtötasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät potilaat, joilla oli seuraavat sairaudet: syöpä, epävakaa angina, hallitsematon sydämen rytmi, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, pysyvä systolinen verenpaine> 200 mmHg, pysyvä diastolinen verenpaine> 120 mmHg, akuutti perikardiitti tai sydänlihantulehdus, vakava rajoittava lung -sairaus, Krooninen rinta -infektio, vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus, raskaana olevat naiset, neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat tasapainoon ja mentaliteetti (esim. Epilepsia), ortopediset tai neurologiset ongelmat, jotka häiritsevät harjoituksia, epävakaita endokrinaalisia häiriöitä, synnynnäisiä tai hankittuja alaraajojen epämuodostumia, munuaissairauksia, tartuntatauteja, immuunitauteja, kuulovammaisia tai mielenterveyshäiriöitä, hallitsemattomia T2DM: ää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (jos ryhmä)
Ryhmä A seurasi ajoittaista paasto (IF) -järjestelmää, jonka intervention kesto on kuusi viikkoa molemmille ryhmille
|
Ryhmä A osallistujat seurasivat IF -ruokavaliota 6 viikon ajan.
Ajoittainen paasto, erityisesti aikarajoitettu ruokinta (TRF), sisältyy kaikkien energiavaatimusten kuluttaminen 8-H: n sisällä paastoväli nimitettiin 16 tunniksi ja toinen 8-H oli syömisjakso.
8 tunnin syömisikkunan aikana potilas kuluttaa tasapainoisen aterian, joka koostuu 55% -65% hiilihydraateista, 7% -20% proteiinista ja 15% -30% rasvasta.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B suoritti voimakkaan intervallikoulutuksen (HIIT)
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu suoritettiin juoksumatolla kolme kertaa viikossa, ja intervention kesto kuusi viikkoa molemmille ryhmille
|
. Ryhmä B harjoitti pienen määrän HIIT-harjoitusta (aerobista aktiivisuutta) kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Liikuntarutiini koostui 5 minuutin lämmittelyvaiheesta 70%: lla MHR: stä, mitä seurasi neljä 2 minuutin enimmäispyrkimyksen syklisyllyä (4 × 2 HIIT) verrattuna sub-maksimaaliseen työmäärään 85% -90% MHR.
Osallistujat osallistuivat neljään työhön, jokainen ottelu kestää noin 4 minuuttia ja seurasi 4 minuutin lepoaika.
Harjoituksen aikana osallistujat pitivät HR: n 60–70% MHR: stä.
Tämä johti 8 minuutin intensiiviseen fyysiseen aktiivisuuteen jokaisen harjoituksen aikana.
Lisäksi MHR: stä oli 5 minuutin jäähdytysvaihe 70%: lla.
Hoidon intensiteetti mukautettiin muokatun Bruce -protokollan perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lipidiprofiili mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kuuden viikon kuluttua
|
Kahdeksan tunnin yli yön paaston jälkeen kerättiin 5 ml paastolaskimoverenäyte, ja LDL-, HDL-, TG- ja TC-tasot mitattiin.
|
Lipidiprofiili mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kuuden viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Vyötärön ympärysmitta mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kuuden viikon kuluttua
|
Nauhan mittaamisen käyttäminen naisilla WC.A WC> 40 tuumaa (102 cm) ja> 35 tuumaa (88 cm) naisilla ilmoitti kohonnut riski kardiometabolisiin häiriöihin
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kuuden viikon kuluttua
|
|
Framinghamin riskipiste (FRS)
Aikaikkuna: Framinghamin riskipiste (FRS) mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kuuden viikon kuluttua
|
Sitä käytettiin sydän- ja verisuonisairauksien riskin selvittämiseen yli kymmenen vuoden ajan.
|
Framinghamin riskipiste (FRS) mitataan lähtötilanteessa, ja se mitataan uudelleen kuuden viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba Mousa, lecturer, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nussbaumerova B, Rosolova H. Obesity and Dyslipidemia. Curr Atheroscler Rep. 2023 Dec;25(12):947-955. doi: 10.1007/s11883-023-01167-2. Epub 2023 Nov 18.
- Nazari M, Minasian V, Hovsepian S. Effects of Two Types of Moderate- and High-Intensity Interval Training on Serum Salusin-alpha and Salusin-beta Levels and Lipid Profile in Women with Overweight/Obesity. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Apr 24;13:1385-1390. doi: 10.2147/DMSO.S248476. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004625
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .