- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06834256
Przerywany post vs. trening interwałowy o wysokiej intensywności na profilu lipidowym osób otyłych. (vs(versus))
14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Mousa, Cairo University
Przerywany post vs. trening interwałowy o wysokiej intensywności na profilu lipidów u otyłych pacjentów
Staraliśmy się ustalić efekt przerywanego postu (IF) vs. trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) na profil lipidowy i obwód talii (WC) osób otyłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badani i metody: Badanie to obejmowało 40 osób otyłych obu płci w wieku 35-50 lat z nieprawidłowym profilem lipidowym.
Pacjenci zostali losowo przydzielani do grupy A lub B, a obie grupy otrzymały leczenie.
Grupa A podążyła za systemem IF, podczas gdy grupa B wykonała HIIT na bieżni trzy razy w tygodniu, z czasem interwencji sześciu tygodni dla obu grup.
Wskaźnik masy ciała (BMI), WC, poziomy całkowitego cholesterolu (TC), trójgliceryd (TG), lipoproteina o niskiej gęstości (LDL), lipoproteina o dużej gęstości (HDL), wraz z wynikiem ryzyka Framingham (FRS) były ocenianymi zmiennymi .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia były następujące: (1) BMI 30-40 kg/m2; (2) Nieprawidłowy profil lipidowy z poziomem TC> 200 mg/dl, LDL> 100 mg/dl, poziom TC> 150 mg/dl i HDL <40 mg/dl; (3) Stałe objawy życiowe, w tym ciśnienie krwi, szybkość oddychania i temperatura na poziomie wyjściowym.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z następującymi chorobami: rak, niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowany rytm serca, zdekompensowana niewydolność serca, trwałe skurczowe ciśnienie krwi> 200 mmHg, trwałe rozkurczowe ciśnienie krwi> 120 mmHg, ostre zapalenie osierdzia lub zapalenie mięśnia sercowego, ciężka retracją płuca, Przewlekłe zakażenie klatki piersiowej, ciężka obturacyjna choroba płuc, kobiety w ciąży, zaburzenia neurologiczne, które wpływają na równowagę i mentalność (np. Padacznia), problemy ortopedyczne lub neurologiczne, które zakłócają ćwiczenia, niestabilne zaburzenia endokrynujące, wrodzone lub nabyte deformację kończyny dolnej, chorobę nerek, chorobę zakaźną, chorobę immunologiczną, upośledzenie słuchu lub zaburzenie psychiczne, niekontrolowane T2DM.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (IF grupa)
Grupa A nastąpiła po przerywanym postlu (IF), z czasem interwencji sześciu tygodni dla obu grup
|
Uczestnicy grupy A przestrzegali diety IF przez 6 tygodni.
Przerywany post, w szczególności karmienie z ograniczonym czasem (TRF), obejmuje spożywanie wszystkich wymagań energetycznych w 8-godzinnym okresie postu wyznaczonym na 16 godzin, a pozostałe 8-godzinne było okresem jedzenia.
Podczas 8-godzinnego okna jedzenia pacjent zużywa dobrze zrównoważony posiłek składający się z 55% -65% węglowodanów, 7% -20% białka i 15% -30% tłuszczu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B przeprowadziła trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Trening interwałowy o wysokiej intensywności wykonywany na bieżni trzy razy w tygodniu, z czasem interwencji sześciu tygodni dla obu grup
|
. Grupa B zaangażowała się w ćwiczenia HIIT o niskiej objętości (aktywność aerobowa) trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Procedura ćwiczeń składała się z 5-minutowej fazy rozgrzewki przy 70% MHR, a następnie czterech odstępów 2-minutowych sesji rowerowych maksymalnych wysiłków (4 × 2 HIIT) w porównaniu z obciążeniem sub-maksymalnym na 85% -90% MHR.
Uczestnicy zajmowali się czterema pracami, a każda walka trwała około 4 minut, a następnie 4-minutowy okres odpoczynku.
Podczas treningów uczestnicy utrzymywali HR w wysokości 60–70% swojego MHR.
Spowodowało to 8 minut intensywnej aktywności fizycznej podczas każdej sesji treningowej.
Dodatkowo występowała 5-minutowa faza chłodzenia na 70% MHR.
Intensywność leczenia dostosowano na podstawie zmodyfikowanego protokołu Bruce'a.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Profil lipidowy będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po sześciu tygodniach
|
5 ml próbki krwi żylnej zebrano po ośmiogodzinnym nocnym szybkim, a poziomy LDL, HDL, TG i TC.
|
Profil lipidowy będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po sześciu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obwód talii
Ramy czasowe: Obwód talii będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po sześciu tygodniach
|
Wykorzystanie pomiarów taśm do pomiaru Wc.a Wc> 40 cali (102 cm) u mężczyzn i> 35 cali (88 cm) u kobiet wskazało na podwyższone ryzyko zaburzeń kardiometabolicznych
|
Obwód talii będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po sześciu tygodniach
|
|
Framingham Risk Score (FRS)
Ramy czasowe: Wynik ryzyka Framingham (FRS) będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po sześciu tygodniach
|
Został zatrudniony w celu ustalenia ryzyka choroby sercowo -naczyniowej w ciągu dziesięciu lat.
|
Wynik ryzyka Framingham (FRS) będzie mierzony na początku i zostanie zmierzony ponownie po sześciu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba Mousa, lecturer, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nussbaumerova B, Rosolova H. Obesity and Dyslipidemia. Curr Atheroscler Rep. 2023 Dec;25(12):947-955. doi: 10.1007/s11883-023-01167-2. Epub 2023 Nov 18.
- Nazari M, Minasian V, Hovsepian S. Effects of Two Types of Moderate- and High-Intensity Interval Training on Serum Salusin-alpha and Salusin-beta Levels and Lipid Profile in Women with Overweight/Obesity. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Apr 24;13:1385-1390. doi: 10.2147/DMSO.S248476. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004625
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .