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Allenamento a intervalli di digiuno intermittente rispetto ad alta intensità sul profilo lipidico degli individui obesi. (vs(versus))

14 febbraio 2025 aggiornato da: Heba Ahmed Mousa, Cairo University

Fascing intermittente vs. Allenamento a intervalli ad alta intensità sul profilo lipidico nei pazienti obesi

Abbiamo mirato ad accertare l'effetto del digiuno intermittente (IF) rispetto all'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) sul profilo lipidico e sulla circonferenza della vita (WC) degli individui obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti e metodi: questo studio includeva 40 individui obesi di entrambi i sessi di età compresa tra 35 e 50 anni con un profilo lipidico anormale. I pazienti sono stati assegnati a caso a gruppo A o B, con entrambi i gruppi che hanno ricevuto cure mediche. Il gruppo A ha seguito il regime IF, mentre il Gruppo B ha eseguito HIIT sul tapis roulant tre volte a settimana, con una durata di intervento di sei settimane per entrambi i gruppi. Indice di massa corporea (BMI), WC, livelli di colesterolo totale (TC), trigliceride (TG), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), insieme al punteggio di rischio di Framingham (FRS) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) un BMI di 30-40 kg/m2; (2) Profilo lipidico anormale, con un livello TC> 200 mg/dL, un LDL> 100 mg/dL, un livello TC> 150 mg/dL e un HDL <40 mg/dL; (3) Segni vitali costanti, tra cui la pressione sanguigna, la velocità di respirazione e la temperatura a livello di base.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano pazienti con le seguenti condizioni mediche: cancro, angina instabile, ritmo cardiaco non controllato, insufficienza cardiaca scompensa, pressione arteriosa sistolica persistente> 200 mmHg, pressione sanguigna diastolica persistente> 120 mmHg, pericardite acuta o miocardite, grave patologia polmonare restrittiva, Infezione cronica del torace, grave malattia polmonare ostruttiva, donne in gravidanza, disturbi neurologici che colpiscono Equilibrio e mentalità (ad es. Epilessia), problemi ortopedici o neurologici che interferiscono con esercizi, disturbi endocrici instabili, deformità degli arti inferiori congeniti o acquisiti, T2DM non controllata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (If Group)
Il gruppo A ha seguito il regime di digiuno intermittente (IF), con una durata di intervento di sei settimane per entrambi i gruppi
Comportamentale: digiuno intermittente
I partecipanti del gruppo A hanno seguito la dieta IF per 6 settimane. Il digiuno intermittente, in particolare l'alimentazione a tempo limitato (TRF), prevede il consumo di tutti i requisiti energetici all'interno di un intervallo di digiuno. Durante la finestra alimentare di 8 ore, il paziente consuma un pasto ben bilanciato composto da carboidrati al 55% -65%, proteina 7% -20% e grasso del 15% -30%.
Sperimentale: Il gruppo B ha eseguito l'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)
L'allenamento a intervalli ad alta intensità eseguita sul tapis roulant tre volte settimanalmente, con una durata di intervento di sei settimane per entrambi i gruppi
Comportamentale: Allenamento a intervallo ad alta intensità a basso volume
. Il gruppo B si è impegnato nell'esercizio HIIT a basso volume (attività aerobica) tre volte a settimana per sei settimane. La routine di esercizio consisteva in una fase di riscaldamento di 5 minuti al 70% di MHR, seguita da quattro intervalli di sessioni ciclistiche di massima sforzo di 2 minuti (4 × 2 HIIT) rispetto a un carico di lavoro sub-massimale all'85% -90% di MHR. I partecipanti si sono impegnati in quattro attacchi di lavoro, con ogni attacco di circa 4 minuti e seguiti da un periodo di riposo di 4 minuti. Durante gli allenamenti, i partecipanti hanno mantenuto un HR del 60% -70% del proprio MHR. Ciò ha comportato 8 minuti di intensa attività fisica durante ogni sessione di allenamento. Inoltre, c'era una fase di raffreddamento di 5 minuti al 70% della MHR. L'intensità del trattamento è stata adattata in base al protocollo Bruce modificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo lipidico
Lasso di tempo: Il profilo lipidico verrà misurato al basale e verrà nuovamente misurato dopo sei settimane
Un campione di sangue venoso a digiuno da 5 ml è stato raccolto a seguito di un digiuno di otto ore durante la notte e sono stati misurati i livelli di LDL, HDL, TG e TC.
Il profilo lipidico verrà misurato al basale e verrà nuovamente misurato dopo sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
circonferenza della vita
Lasso di tempo: La circonferenza della vita verrà misurata al basale e verrà nuovamente misurata dopo sei settimane
Utilizzando misurazioni del nastro per misurare WC.A WC> 40 pollici (102 cm) nei maschi e> 35 pollici (88 cm) nelle donne indicavano un rischio elevato di disturbi cardiometabolici
La circonferenza della vita verrà misurata al basale e verrà nuovamente misurata dopo sei settimane
Il punteggio di rischio di Framingham (FRS)
Lasso di tempo: Il punteggio di rischio di Framingham (FRS) verrà misurato al basale e verrà nuovamente misurato dopo sei settimane
È stato impiegato per accertare il rischio di malattie cardiovascolari per dieci anni.
Il punteggio di rischio di Framingham (FRS) verrà misurato al basale e verrà nuovamente misurato dopo sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba Mousa, lecturer, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004625

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su digiuno intermittente

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