- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06834256
Intermittent fasta kontra högintensiv intervallträning på lipidprofilen för feta individer. (vs(versus))
14 februari 2025 uppdaterad av: Heba Ahmed Mousa, Cairo University
Intermittent fasta kontra högintensiv intervallträning på lipidprofil hos feta patienter
Vi syftade till att fastställa effekten av intermittent fasta (if) kontra högintensiv intervallträning (HIIT) på lipidprofilen och midjeomkretsen (WC) hos feta individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen och metoder: Denna studie inkluderade 40 feta individer av båda könen i åldern 35-50 år med en onormal lipidprofil.
Patienterna tilldelades slumpmässigt till antingen grupp A eller B, med båda grupperna som fick medicinsk behandling.
Grupp A följde IF -regimen, medan grupp B utförde HIIT på löpbandet tre gånger i veckan, med en interventionstid på sex veckor för båda grupperna.
Kroppsmassaindex (BMI), WC, nivåer av totalt kolesterol (TC), triglycerid (TG), lågdensitet lipoprotein (LDL), högdensitet lipoprotein (HDL), tillsammans med Framingham Risk Score (FRS) var de utvärderade variablerna .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier var följande: (1) en BMI på 30 -40 kg/m2; (2) onormal lipidprofil, med en TC -nivå> 200 mg/dl, en LDL> 100 mg/dl, en TC -nivå> 150 mg/dL och en HDL <40 mg/dl; (3) Steady vitala tecken, inklusive blodtryck, andningshastighet och temperatur vid en basnivå.
Uteslutningskriterier:
- Uteslutningskriterierna inkluderade patienter med följande medicinska tillstånd: cancer, instabil angina, okontrollerad hjärtrytm, dekompenserad hjärtsvikt, ihållande systolisk blodtryck> 200 mmHg, ihållande diastoliskt blodtryck> 120 mmHg, akut perikardit eller myokardit, allvarlig restriktiv lungsjukdom, Kronisk bröstinfektion, svår obstruktiv lungsjukdom, gravida kvinnor, neurologiska störningar som påverkar Balans och mentalitet (t.ex. epilepsi), ortopediska eller neurologiska problem som stör mot övningar, instabila endokrinalstörningar, medfödd eller förvärvad deformitet i nedre extremiteter, njursjukdom, infektionssjukdom, immunsjukdom, hörselnedsättning eller psykisk störning, okontrollerad T2DM.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (om grupp)
Grupp A följde den intermittenta fasta (if) -regimen, med en interventionsvaraktighet på sex veckor för båda grupperna
|
Grupp A -deltagare följde IF -dieten i 6 veckor.
Intermittent fasta, särskilt tidsbegränsad utfodring (TRF), innebär att konsumera alla ens energikrav i ett 8-H. Fastande intervallet betecknades som 16 timmar, och den andra 8-H var ätperioden.
Under 8-H ätfönstret förbrukar patienten en välbalanserad måltid bestående av 55% -65% kolhydrater, 7% -20% protein och 15% -30% fett.
|
|
Experimentell: Grupp B utförde högintensiv intervallträning (HIIT)
Högintensiv intervallträning utförd på löpbandet tre gånger i veckan, med en intervention på sex veckor för båda grupperna
|
. Grupp B engagerar sig i HIIT-övning med låg volym (aerob aktivitet) tre gånger i veckan i sex veckor.
Träningsrutinen bestod av en 5-minuters uppvärmningsfas vid 70% av MHR, följt av fyra intervall på 2-minuters maximala ansträngningar cykelsessioner (4 × 2 HIIT) jämfört med en sub-maximal arbetsbelastning med 85% -90% av MHR.
Deltagarna deltog i fyra arbetsutfall, med varje anfall som varade cirka 4 minuter och följde av en 4-minuters viloperiod.
Under träningen upprätthöll deltagarna en HR på 60% -70% av sin MHR.
Detta resulterade i 8 min intensiv fysisk aktivitet under varje träningssession.
Dessutom var det en 5-minuters nedkylningsfas vid 70% av MHR.
Behandlingens intensitet anpassades baserat på det modifierade Bruce -protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lipidprofil
Tidsram: Lipidprofil kommer att mätas vid baslinjen och den kommer att mätas igen efter sex veckor
|
Ett 5 ml fasta venöst blodprov uppsamlades efter en åtta timmars fasta över natten och LDL-, HDL-, TG- och TC-nivåer mättes.
|
Lipidprofil kommer att mätas vid baslinjen och den kommer att mätas igen efter sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
midja omkrets
Tidsram: midjeomkrets kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter sex veckor
|
Användning av bandmätningar för att mäta WC.A WC> 40 tum (102 cm) hos män och> 35 cm hos kvinnor indikerade en förhöjd risk för kardiometaboliska störningar
|
midjeomkrets kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter sex veckor
|
|
Framingham Risk Score (FRS)
Tidsram: Framingham Risk Score (FRS) kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter sex veckor
|
Det användes för att fastställa risken för hjärt -kärlsjukdomar under tio år.
|
Framingham Risk Score (FRS) kommer att mätas vid baslinjen, och den kommer att mätas igen efter sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heba Mousa, lecturer, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nussbaumerova B, Rosolova H. Obesity and Dyslipidemia. Curr Atheroscler Rep. 2023 Dec;25(12):947-955. doi: 10.1007/s11883-023-01167-2. Epub 2023 Nov 18.
- Nazari M, Minasian V, Hovsepian S. Effects of Two Types of Moderate- and High-Intensity Interval Training on Serum Salusin-alpha and Salusin-beta Levels and Lipid Profile in Women with Overweight/Obesity. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Apr 24;13:1385-1390. doi: 10.2147/DMSO.S248476. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004625
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .