- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06834256
Intermitterende faste kontra høyintensiv intervalltrening på lipidprofilen til overvektige individer. (vs(versus))
14. februar 2025 oppdatert av: Heba Ahmed Mousa, Cairo University
Intermitterende faste kontra høyintensiv intervalltrening på lipidprofil hos overvektige pasienter
Vi hadde som mål å konstatere effekten av intermitterende faste (IF) vs. høyintensiv intervalltrening (HIIT) på lipidprofilen og midjeomkretsen (WC) hos overvektige individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fag og metoder: Denne studien inkluderte 40 overvektige individer av begge kjønn i alderen 35-50 år med en unormal lipidprofil.
Pasientene ble tildelt tilfeldig til enten gruppe A eller B, med begge grupper som fikk medisinsk behandling.
Gruppe A fulgte IF -regimet, mens gruppe B utførte HIIT på tredemøllen tre ganger ukentlig, med en intervensjonsvarighet på seks uker for begge grupper.
Body Mass Index (BMI), WC, nivåer av total kolesterol (TC), triglyserid (TG), lipoprotein med lav tetthet (LDL), høy tetthet lipoprotein (HDL), sammen med Framingham Risk Score (FRS) var de evaluerte variablene .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier var som følger: (1) en BMI på 30-40 kg/m2; (2) unormal lipidprofil, med et TC -nivå> 200 mg/dL, en LDL> 100 mg/dL, et TC -nivå> 150 mg/dL, og en HDL <40 mg/dL; (3) Stødige vitale tegn, inkludert blodtrykk, respirasjonshastighet og temperatur på et basisnivå.
Eksklusjonskriterier:
- Ekskluderingskriteriene inkluderte pasienter med følgende medisinske tilstander: kreft, ustabil angina, ukontrollert hjertrytme, dekompensert hjertesvikt, vedvarende systolisk blodtrykk> 200 mmHg, vedvarende diastolisk blodtrykk> 120 mmHg, akutt perikarditt eller myokarditt, alvorlig begrensning av lamssykdom, akutt perikarditt Kronisk brystinfeksjon, alvorlig obstruktiv lungesykdom, gravide, nevrologiske Lidelser som påvirker balanse og mentalitet (f.eks. Epilepsi), ortopediske eller nevrologiske problemer som forstyrrer øvelser, ustabile endokrale lidelser, medfølgende eller ervervet deformitet i underlemmene, nyresykdom, smittsom sykdom, immunsykdom, hørselshemming eller psykisk lidelse, ukontrollert T2DM.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (hvis gruppe)
Gruppe A fulgte det periodiske faste (IF) -regimet, med en intervensjonsvarighet på seks uker for begge grupper
|
Deltakere i gruppe A fulgte IF -kostholdet i 6 uker.
Intermitterende faste, spesielt tidsbegrenset fôring (TRF), innebærer å konsumere alle ens energikrav i et 8-timers. Fastende intervall ble betegnet som 16 timer, og den andre 8-timers var spiseperioden.
I løpet av 8-timers spisevindu bruker pasienten et godt balansert måltid bestående av 55% -65% karbohydrater, 7% -20% protein og 15% -30% fett.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B utførte høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Intervalltrening med høy intensitet utført på tredemølle tre ganger ukentlig, med en intervensjonsvarighet på seks uker for begge grupper
|
. Gruppe B engasjerte seg i HIIT-trening med lavt volum (aerob aktivitet) tre ganger ukentlig i seks uker.
Treningsrutinen besto av en 5-minutters oppvarmingsfase ved 70% av MHR, etterfulgt av fire intervaller på 2-minutter av MHR.
Deltakerne engasjerte seg i fire arbeidskamp, med hver kamp som varer rundt 4 minutter og fulgt av en 4-minutters hvileperiode.
Under treningsøktene opprettholdt deltakerne en HR på 60% -70% av MHR.
Dette resulterte i 8 minutter intens fysisk aktivitet under hver treningsøkt.
I tillegg var det en 5-minutters avkjølingsfase ved 70% av MHR.
Behandlingens intensitet ble tilpasset basert på den modifiserte Bruce -protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lipidprofil
Tidsramme: Lipidprofil vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter seks uker
|
En 5 ml fastende venøs blodprøve ble samlet etter en åtte timers faste overnatting, og LDL-, HDL-, TG- og TC-nivåer ble målt.
|
Lipidprofil vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Midjeomkrets vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter seks uker
|
Bruk av båndmålinger for å måle WC.A WC> 40 tommer (102 cm) hos menn og> 35 tommer (88 cm) hos kvinner indikerte en forhøyet risiko for kardiometaboliske forstyrrelser
|
Midjeomkrets vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter seks uker
|
|
Framingham Risk Score (FRS)
Tidsramme: Framingham Risk Score (FRS) vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter seks uker
|
Det ble ansatt for å fastslå risiko for hjerte- og karsykdommer over ti år.
|
Framingham Risk Score (FRS) vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba Mousa, lecturer, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nussbaumerova B, Rosolova H. Obesity and Dyslipidemia. Curr Atheroscler Rep. 2023 Dec;25(12):947-955. doi: 10.1007/s11883-023-01167-2. Epub 2023 Nov 18.
- Nazari M, Minasian V, Hovsepian S. Effects of Two Types of Moderate- and High-Intensity Interval Training on Serum Salusin-alpha and Salusin-beta Levels and Lipid Profile in Women with Overweight/Obesity. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Apr 24;13:1385-1390. doi: 10.2147/DMSO.S248476. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004625
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .