- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06834256
Entraînement intermittent à jeun vs d'intervalle de haute intensité sur le profil lipidique des individus obèses. (vs(versus))
Entraînement à jeûne intermittent vs formation d'intervalle à haute intensité sur le profil lipidique chez les patients obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les critères d'inclusion étaient les suivants: (1) un IMC de 30 à40 kg / m2; (2) Profil lipidique anormal, avec un niveau TC> 200 mg / dL, un LDL> 100 mg / dl, un niveau TC> 150 mg / dl et un HDL <40 mg / dl; (3) Des signes vitaux stables, y compris la pression artérielle, la vitesse de respiration et la température au niveau de base.
Critères d'exclusion:
- The exclusion criteria included patients with the following medical conditions: cancer, unstable angina, uncontrolled cardiac rhythm, decompensated heart failure, persistent systolic blood pressure > 200 mmHg, persistent diastolic blood pressure > 120 mmHg, acute pericarditis or myocarditis, severe restrictive lung disease, infection thoracique chronique, maladie pulmonaire obstructive sévère, femmes enceintes, troubles neurologiques qui affectent Équilibre et mentalité (par exemple, épilepsie), problèmes orthopédiques ou neurologiques qui interfèrent avec les exercices, les troubles endocriniens instables, la déformation inférieure des membres inférieurs ou acquise, les maladies rénales, les maladies infectieuses, les maladies immunitaires, les troubles auditifs ou les troubles mentaux, le T2DM incontrôlé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (si groupe)
Le groupe A a suivi le régime de jeûne intermittent (IF), avec une durée d'intervention de six semaines pour les deux groupes
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Les participants du groupe A ont suivi le régime IF pendant 6 semaines.
Le jeûne intermittent, en particulier l'alimentation restreinte dans le temps (TRF), implique de consommer toutes ses besoins énergétiques à l'intérieur d'un 8 h. L'intervalle de jeûne a été désigné comme 16 h, et les 8 h autres ont été la période d'alimentation.
Pendant la fenêtre de 8 h, le patient consomme un repas bien équilibré composé de 55% à 65% de glucides, 7% à 20% de protéines et 15% à 30% de matières grasses.
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Expérimental: Le groupe B a effectué une formation d'intervalle à haute intensité (HIIT)
L'entraînement à intervalles à haute intensité effectué sur le tapis roulant trois fois par semaine, avec une durée d'intervention de six semaines pour les deux groupes
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. Le groupe B s'est engagé dans un exercice HIIT à faible volume (activité aérobie) trois fois par semaine pendant six semaines.
La routine d'exercice consistait en une phase d'échauffement de 5 minutes à 70% de MHR, suivie de quatre intervalles de séances de cyclisme d'effort maximum de 2 minutes (4 × 2 HIIT) par rapport à une charge de travail sous-maximale à 85% à 90% de MHR.
Les participants se sont engagés dans quatre épisodes de travail, chaque combat d'une durée d'environ 4 minutes et suivi d'une période de repos de 4 minutes.
Au cours des séances d'entraînement, les participants ont maintenu une FC de 60% à 70% de leur MHR.
Cela a entraîné 8 min d'activité physique intense au cours de chaque séance d'entraînement.
De plus, il y avait une phase de refroidissement de 5 minutes à 70% du MHR.
L'intensité du traitement a été adaptée sur la base du protocole Bruce modifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profil lipidique
Délai: Le profil lipidique sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après six semaines
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Un échantillon de sang veineux à jeun de 5 ml a été prélevé après un jeûne de huit heures pendant la nuit, et les niveaux de LDL, HDL, TG et TC ont été mesurés.
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Le profil lipidique sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tour de taille
Délai: Le tour de taille sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après six semaines
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Utiliser des mesures de bande pour mesurer WC.A WC> 40 pouces (102 cm) chez les hommes et> 35 pouces (88 cm) chez les femmes a indiqué un risque élevé de troubles cardiométaboliques
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Le tour de taille sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après six semaines
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Le score de risque Framingham (FRS)
Délai: Le score de risque Framingham (FRS) sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après six semaines
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Il a été utilisé pour déterminer le risque de maladie cardiovasculaire sur dix ans.
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Le score de risque Framingham (FRS) sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heba Mousa, lecturer, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nussbaumerova B, Rosolova H. Obesity and Dyslipidemia. Curr Atheroscler Rep. 2023 Dec;25(12):947-955. doi: 10.1007/s11883-023-01167-2. Epub 2023 Nov 18.
- Nazari M, Minasian V, Hovsepian S. Effects of Two Types of Moderate- and High-Intensity Interval Training on Serum Salusin-alpha and Salusin-beta Levels and Lipid Profile in Women with Overweight/Obesity. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Apr 24;13:1385-1390. doi: 10.2147/DMSO.S248476. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004625
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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