- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06834256
Intermitterende faste vs. højintensitetsintervaltræning på lipidprofilen hos overvægtige individer. (vs(versus))
14. februar 2025 opdateret af: Heba Ahmed Mousa, Cairo University
Intermitterende faste vs. træning med høj intensitet på lipidprofil hos overvægtige patienter
Vi havde til formål at konstatere effekten af intermitterende faste (IF) vs. højintensitetsintervaltræning (HIIT) på lipidprofilen og taljen omkreds (WC) for overvægtige individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer og metoder: Denne undersøgelse omfattede 40 overvægtige individer af begge køn i alderen 35-50 år med en unormal lipidprofil.
Patienterne blev tildelt tilfældigt til enten gruppe A eller B, hvor begge grupper fik medicinsk behandling.
Gruppe A fulgte IF -regimet, mens gruppe B udførte HIIT på løbebåndet tre gange ugentligt med en interventionsvarighed på seks uger for begge grupper.
Body Mass Index (BMI), WC, niveauer af total kolesterol (TC), triglycerid (TG), lipoprotein med lav densitet (LDL), lipoprotein med høj densitet (HDL) sammen med Framingham Risiko-score (FRS) var de evaluerede variabler ( .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inklusionskriterier var som følger: (1) en BMI på 30-40 kg/m2; (2) unormal lipidprofil med et TC -niveau> 200 mg/dL, en LDL> 100 mg/dL, et TC -niveau> 150 mg/dL og en HDL <40 mg/dL; (3) Stødige vitale tegn, herunder blodtryk, respirationshastighed og temperatur på basislinje.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterierne omfattede patienter med følgende medicinske tilstande: kræft, ustabil angina, ukontrolleret hjertehytme, dekompenseret hjertesvigt, vedvarende systolisk blodtryk> 200 mmHg, vedvarende diastolisk blodtryk> 120 mmHg, akut pericarditis eller myocarditis, svær restriktiv lungesygdom, Kronisk brystinfektion, svær obstruktiv lungesygdom, gravide kvinder, neurologiske lidelser, der påvirker balance og Mentalitet (f.eks. Epilepsi), ortopædiske eller neurologiske problemer, der interfererer med øvelser, ustabile endokrinale lidelser, medfødt eller erhvervet deformitet under lemmer, nyresygdom, infektionssygdom, immunsygdom, hørselsnedsættelse eller mental lidelse, ukontrolleret T2DM.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (hvis gruppe)
Gruppe A fulgte den intermitterende faste (IF) regime med en interventionsvarighed på seks uger for begge grupper
|
Gruppe A -deltagere fulgte IF -diæt i 6 uger.
Intermitterende faste, specifikt tidsbegrænset fodring (TRF), involverer at konsumere alle ens energibehov inde i et 8-timers fastende interval blev betegnet som 16 timer, og den anden 8-H var spiseperioden.
I løbet af 8-timers spisevindue forbruger patienten et velafbalanceret måltid bestående af 55% -65% kulhydrater, 7% -20% protein og 15% -30% fedt.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B udførte højintensitetsintervaltræning (HIIT)
Intervaltræning med høj intensitet udført på løbebåndet tre gange ugentligt med en interventionsvarighed på seks uger for begge grupper
|
. Gruppe B engagerede sig i HIIT-øvelse med lavt volumen (aerob aktivitet) tre gange ugentligt i seks uger.
Øvelsesrutinen bestod af en 5-minutters opvarmningsfase ved 70% af MHR, efterfulgt af fire intervaller på 2-min. Maksimal indsats Cycling-sessioner (4 × 2 HIIT) sammenlignet med en sub-maximal arbejdsbyrde med 85% -90% af MHR.
Deltagerne beskæftigede sig med fire arbejdsbouts, med hver kamp varede omkring 4 minutter og efterfulgt af en 4-min. Hvileperiode.
Under træningerne opretholdt deltagerne en HR på 60% -70% af deres MHR.
Dette resulterede i 8 minutters intens fysisk aktivitet under hver træningssession.
Derudover var der en 5-minutters afkølingsfase ved 70% af MHR.
Behandlingens intensitet blev tilpasset baseret på den modificerede Bruce -protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Lipidprofil måles ved baseline, og den måles igen efter seks uger
|
En 5 ml fastende venøs blodprøve blev opsamlet efter en otte-timers hurtigt natten over, og LDL-, HDL-, TG- og TC-niveauer blev målt.
|
Lipidprofil måles ved baseline, og den måles igen efter seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taljeomkrets
Tidsramme: Taljeomkrets måles ved baseline, og den måles igen efter seks uger
|
Brug af båndmålinger til måling af WC.A WC> 40 tommer (102 cm) hos mænd og> 35 tommer (88 cm) hos kvinder indikerede en forhøjet risiko for kardiometaboliske lidelser
|
Taljeomkrets måles ved baseline, og den måles igen efter seks uger
|
|
Framingham Risk Score (FRS)
Tidsramme: Framingham Risiko score (FRS) måles ved baseline, og den måles igen efter seks uger
|
Det blev anvendt til at konstatere risikoen for hjerte -kar -sygdomme over ti år.
|
Framingham Risiko score (FRS) måles ved baseline, og den måles igen efter seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba Mousa, lecturer, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nussbaumerova B, Rosolova H. Obesity and Dyslipidemia. Curr Atheroscler Rep. 2023 Dec;25(12):947-955. doi: 10.1007/s11883-023-01167-2. Epub 2023 Nov 18.
- Nazari M, Minasian V, Hovsepian S. Effects of Two Types of Moderate- and High-Intensity Interval Training on Serum Salusin-alpha and Salusin-beta Levels and Lipid Profile in Women with Overweight/Obesity. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Apr 24;13:1385-1390. doi: 10.2147/DMSO.S248476. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004625
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intermitterende faste
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringMentalt helbred | Intermitterende faste | PerimenopauseLibanon
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Overgangsalderen | Arteriel hypertension | Kardiometabolisk syndromItalien
-
Poitiers University HospitalIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Intermitterende hypoxiFrankrig
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnAfsluttet
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIndlæring og memorering af radial arteriepunktur og kateterisering vejledt af ultralyd Midline
-
Inogen Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Neoadjuverende kemoterapi | Faste-efterlignende diætKina