- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06834256
Přerušený půst vs. trénink intervalu s vysokou intenzitou na lipidovém profilu obézních jedinců. (vs(versus))
14. února 2025 aktualizováno: Heba Ahmed Mousa, Cairo University
Přerušovaný půst vs. intervalový trénink s vysokou intenzitou na profilu obézních pacientů
Zaměřili jsme se na zjištění účinku přerušovaného půstu (IF) vs. intervalového tréninku s vysokou intenzitou (HIIT) na lipidový profil a obvod pasu (WC) obézních jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Subjekty a metody: Tato studie zahrnovala 40 obézních jedinců obou pohlaví ve věku 35–50 let s abnormálním lipidovým profilem.
Pacienti byli náhodně přiděleni do skupiny A nebo B, přičemž obě skupiny dostávaly lékařské ošetření.
Skupina A následovala režim IF, zatímco skupina B provedla HIIT na běžícím pásu třikrát týdně, s intervenčním dobou šesti týdnů pro obě skupiny.
Index tělesné hmotnosti (BMI), WC, hladiny celkového cholesterolu (TC), triglyceridu (TG), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), vedle skóre rizika Framinghamu (FRS) (FRS). .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení byla následující: (1) BMI 30 -40 kg/m2; (2) Abnormální profil lipidů s hladinou TC> 200 mg/dl, LDL> 100 mg/dl, úroveň TC> 150 mg/dl a HDL <40 mg/dl; (3) Stabilní vitální příznaky, včetně krevního tlaku, rychlosti dýchání a teploty na základní úrovni.
Kritéria pro vyloučení:
- Mezi kritéria vyloučení patřila pacienti s následujícím zdravotním stavem: rakovina, nestabilní angina, nekontrolovaný srdeční rytmus, dekompenzovaný srdeční selhání, přetrvávající systolický krevní tlak> 200 mmHg, přetrvávající diastolický krevní tlak> 120 mmHg, akutní perikarditida nebo myokarditida, závažná restriktivní onemocnění plic, Chronická infekce hrudníku, těžké obstrukční onemocnění plic, těhotné ženy, neurologické poruchy, které ovlivňují rovnováhu a mentalita (např. Epilepsie), ortopedické nebo neurologické problémy, které narušují cvičení, nestabilní endokrinální poruchy, vrozenou nebo získanou deformitou dolní končetiny, onemocnění ledvin, infekční onemocnění, imunitní onemocnění, sluchovou poruchou nebo duševní poruchou, nekontrolovaným T2DM.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (pokud skupina)
Skupina A následovala přerušovaný režim půstu (IF) s dobou intervencí šest týdnů pro obě skupiny
|
Účastníci skupiny A sledovali stravu IF po dobu 6 týdnů.
Přerušovaný půst, konkrétně časově omezené krmení (TRF), zahrnuje konzumaci všech požadavků na energii uvnitř 8-H. Interval nalačno byl označen jako 16 hodin a další 8 hodin byla doba stravování.
Během 8hodinového stravovacího okna spotřebovává pacient dobře vyvážené jídlo sestávající z 55%-65% sacharidů, 7% -20% proteinu a 15% -30% tuku.
|
|
Experimentální: Skupina B provedla intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT)
Intervalový trénink s vysokou intenzitou prováděným na běžeckém pásu třikrát týdně, s dobou intervence šest týdnů pro obě skupiny
|
. Skupina B se zapojila do cvičení HIIT s nízkým objemem (aerobní aktivita) třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Rutina cvičení se skládala z 5minutové zahřívací fáze při 70% MHR, následovaly čtyři intervaly 2minutového maximálního úsilí cyklování (4 × 2 HIIT) ve srovnání se submaximálním pracovním zátěží na 85% -90% MHR.
Účastníci se zapojili do čtyř pracovních zápasů, přičemž každý zápas trval kolem 4 minut a následoval 4minutový odpočinek.
Během tréninku si účastníci udržovali HR 60%-70% jejich MHR.
To mělo za následek 8 minut intenzivní fyzické aktivity během každého tréninku.
Navíc došlo k 5minutové fázi chlazení při 70% MHR.
Intenzita léčby byla upravena na základě modifikovaného protokolu Bruce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil
Časové okno: Lipidový profil bude měřen na začátku a bude měřen znovu po šesti týdnech
|
Po osmihodinovém rychlém rychlém rychlém rychlém rychlém rychlém rychlém rychlosti a hladiny LDL, HDL, TG a TC byly změřeny vzorek žilní krve nalačno.
|
Lipidový profil bude měřen na začátku a bude měřen znovu po šesti týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obvod pasu
Časové okno: Obvod pasu bude měřen na začátku a bude měřen znovu po šesti týdnech
|
Využití měření pásky k měření WC.A WC> 40 palců (102 cm) u mužů a> 35 palců (88 cm) u žen naznačilo zvýšené riziko kardiometabolických poruch
|
Obvod pasu bude měřen na začátku a bude měřen znovu po šesti týdnech
|
|
Skóre rizika Framinghamu (FRS)
Časové okno: Skóre rizika Framinghamu (FRS) bude měřeno na začátku a bude měřeno znovu po šesti týdnech
|
Byl použit k zjištění rizika kardiovaskulárních chorob během deseti let.
|
Skóre rizika Framinghamu (FRS) bude měřeno na začátku a bude měřeno znovu po šesti týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heba Mousa, lecturer, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nussbaumerova B, Rosolova H. Obesity and Dyslipidemia. Curr Atheroscler Rep. 2023 Dec;25(12):947-955. doi: 10.1007/s11883-023-01167-2. Epub 2023 Nov 18.
- Nazari M, Minasian V, Hovsepian S. Effects of Two Types of Moderate- and High-Intensity Interval Training on Serum Salusin-alpha and Salusin-beta Levels and Lipid Profile in Women with Overweight/Obesity. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Apr 24;13:1385-1390. doi: 10.2147/DMSO.S248476. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004625
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na přerušovaný půst
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktivní, ne nábor
-
Xijing HospitalZatím nenabírámeEnterální výživa | Těžká mrtvice
-
Spaulding Rehabilitation HospitalUkončenoPoranění míchySpojené státy
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
Gümüşhane UniversıtyDokončenoZměna maximální spotřeby kyslíku (VO₂Max)Turecko (Türkiye)
-
Ruijin HospitalZatím nenabírámeŘízení dýchacích cest | Ultrazvukové navádění | Subglotické poranění dýchacích cest
-
Danderyd HospitalKarolinska InstitutetNáborMrtvice | Hemiplegie | Pacienti s chronickou mrtvicí | Funkce ruky | Hemiparéza po mrtviciŠvédsko
-
Danderyd HospitalKarolinska InstitutetNáborMrtvice | Hemiplegie | Pacienti s chronickou mrtvicí | Hemiparéza po mrtvici | Ambulantní obtížnostŠvédsko