- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06834256
Intermittierendes Fasten im Vergleich zu Hochintensitätsintervalltraining zum Lipidprofil fettleibiger Individuen. (vs(versus))
14. Februar 2025 aktualisiert von: Heba Ahmed Mousa, Cairo University
Intermittierendes Fasten im Vergleich zu Hochintensitätsintervalltraining im Lipidprofil bei fettleibigen Patienten
Wir wollten den Effekt des intermittierenden Fasten (IF) im Vergleich zu hohem Intensitätsintervalltraining (HIIT) auf das Lipidprofil und den Taillenumfang (WC) von übergewichtigen Individuen (HIIT) feststellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probanden und Methoden: Diese Studie umfasste 40 fettleibige Personen beider Geschlechter im Alter von 35 bis 50 Jahren mit abnormalem Lipidprofil.
Die Patienten wurden entweder Gruppe A oder B zufällig zugeteilt, wobei beide Gruppen eine medizinische Behandlung erhielten.
Gruppe A folgte dem IF -Regime, während Gruppe B HIIT auf dem Laufband dreimal wöchentlich mit einer Interventionsdauer von sechs Wochen für beide Gruppen durchführte.
Body Mass Index (BMI), WC, Spiegel des gesamten Cholesterinspiegels (TC), Triglycerid (TG), Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL) und Lipoprotein mit hoher Dichte (HDL) sowie der Framingham-Risiko-Score (FRS) waren die bewerteten Variablen .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien waren wie folgt: (1) ein BMI von 30 bis 40 kg/m2; (2) abnormales Lipidprofil mit einem TC -Wert> 200 mg/dl, einem LDL> 100 mg/dl, einem TC -Spiegel> 150 mg/dl und einem HDL <40 mg/dl; (3) stetige Vitalfunktionen, einschließlich Blutdruck, Atemfrequenz und Temperatur zu Basisniveau.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien umfassten Patienten mit folgenden Erkrankungen: Krebs, instabile Angina, unkontrollierter Herzrhythmus, dekompensierter Herzinsuffizienz, persistenter systolischer Blutdruck> 200 mmHg, anhaltender diastolischer Blutdruck> 120 mmHg, akute Perikarditis oder Myokarditis, schwere restriktive Lungenerkrankung Chronische Brustinfektion, schwere obstruktive Lungenerkrankung, schwangere Frauen, neurologische Störungen, die das Gleichgewicht und die Mentalität beeinflussen (z. B. Epilepsie), orthopädische oder neurologische Probleme, die Übungen, instabile endokrinale Störungen, angeborene oder erworbene untere Extremitätsdeformität, Nierenerkrankungen, Infektionskrankheiten, Immunerkrankungen, Hörstörungen oder psychische Störungen, unkontrollierte T2DM beeinträchtigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A (wenn Gruppe)
Gruppe A folgte dem intermittierenden Fastenregime (IF) mit einer Interventionsdauer von sechs Wochen für beide Gruppen
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Die Teilnehmer der Gruppe A folgten 6 Wochen lang der IF -Diät.
Das intermittierende Fasten, insbesondere die zeitbeschränkte Fütterung (TRF), beinhaltet den Verzehr aller Energiebedarfs in einem 8-Stunden-Fasten. Das Fastenintervall wurde als 16 Stunden bezeichnet, und das andere 8-Stunden war die Esszeit.
Während des 8-Stunden-Essfensters verbraucht der Patient eine ausgewogene Mahlzeit mit 55% -65% Kohlenhydraten, 7% -20% Protein und 15% -30% Fett.
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Experimental: Gruppe B führte ein Intervalltraining mit hohem Intensität (HIIT) durch
Dreimal wöchentlich auf dem Laufband mit hoher Intensitätsintervalltraining mit einer Interventionsdauer von sechs Wochen für beide Gruppen
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. Gruppe B, die sechs Wochen lang dreimal wöchentlich mit niedrigem Volumen-HIIT-Training (aerobe Aktivität) beteiligt ist.
Die Übungsroutine bestand aus einer 5-minütigen Aufwärmphase bei 70% des MHR, gefolgt von vier Intervallen von 2-Minuten von MHR.
Die Teilnehmer nahmen vier Arbeitsanfälle an, wobei jeder Kampf etwa 4 Minuten dauerte und eine 4-minütige Ruhezeit.
Während des Trainings hielten die Teilnehmer eine HR von 60% -70% ihres MHR bei.
Dies führte während jeder Trainingseinheit 8 Minuten intensiver körperlicher Aktivität.
Zusätzlich gab es bei 70% des MHR eine 5-minütige Abkühlphase.
Die Intensität der Behandlung wurde basierend auf dem modifizierten Bruce -Protokoll angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lipidprofil
Zeitfenster: Das Lipidprofil wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach sechs Wochen erneut gemessen
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Eine 5-ml-Faste-venöser Blutprobe wurde nach einem achtstündigen Übernachtungsschaden gesammelt, und LDL-, HDL-, TG- und TC-Spiegel wurden gemessen.
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Das Lipidprofil wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach sechs Wochen erneut gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Taillenumfang
Zeitfenster: Der Taillenumfang wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach sechs Wochen erneut gemessen
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Verwendung von Bandmessungen zur Messung von WC.A WC> 40 Zoll (102 cm) bei Männern und> 35 Zoll (88 cm) bei Frauen, die ein erhöhtes Risiko für kardiometabolische Störungen angegeben haben
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Der Taillenumfang wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach sechs Wochen erneut gemessen
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Der Framingham Risk Score (FRS)
Zeitfenster: Der Framingham Risk Score (FRS) wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach sechs Wochen erneut gemessen
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Es wurde eingesetzt, um das Risiko für Herz -Kreislauf -Erkrankungen über zehn Jahre festzustellen.
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Der Framingham Risk Score (FRS) wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach sechs Wochen erneut gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heba Mousa, lecturer, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nussbaumerova B, Rosolova H. Obesity and Dyslipidemia. Curr Atheroscler Rep. 2023 Dec;25(12):947-955. doi: 10.1007/s11883-023-01167-2. Epub 2023 Nov 18.
- Nazari M, Minasian V, Hovsepian S. Effects of Two Types of Moderate- and High-Intensity Interval Training on Serum Salusin-alpha and Salusin-beta Levels and Lipid Profile in Women with Overweight/Obesity. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Apr 24;13:1385-1390. doi: 10.2147/DMSO.S248476. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004625
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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