- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06834256
Intermitterend vasten versus intervaltraining met hoge intensiteit op het lipidenprofiel van zwaarlijvige individuen. (vs(versus))
14 februari 2025 bijgewerkt door: Heba Ahmed Mousa, Cairo University
Intermitterend vasten versus intervaltraining met hoge intensiteit op lipidenprofiel bij zwaarlijvige patiënten
We wilden het effect vaststellen van intermitterend vasten (IF) versus hoge intensiteitsintervaltraining (HIIT) op het lipidenprofiel en de tailleomtrek (WC) van zwaarlijvige individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen en methoden: Deze studie omvatte 40 zwaarlijvige personen van beide geslachten van 35-50 jaar met een abnormaal lipidenprofiel.
De patiënten werden willekeurig toegewezen aan groep A of B, waarbij beide groepen medische behandeling kregen.
Groep A volgde het IF -regime, terwijl groep B drie keer per week op de loopband op de loopband presteerde, met een interventieduur van zes weken voor beide groepen.
Body Mass Index (BMI), WC, niveaus van totale cholesterol (TC), triglyceride (TG), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), naast de Framingham-risicoscore (FRS) waren de geëvalueerde variabelen .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria waren als volgt: (1) een BMI van 30-40 kg/m2; (2) abnormaal lipidenprofiel, met een TC -niveau> 200 mg/dl, een LDL> 100 mg/dl, een TC -niveau> 150 mg/dl en een HDL <40 mg/dl; (3) Steady vitale tekenen, inclusief bloeddruk, ademhalingssnelheid en temperatuur op basislijnniveau.
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria omvatten patiënten met de volgende medische aandoeningen: kanker, onstabiele angina, ongecontroleerd hartritme, gedecompenseerd hartfalen, aanhoudende systolische bloeddruk> 200 mmHg, aanhoudende diastolische bloeddruk> 120 mmHg, acute pericarditis of myocarditis, ernstige beperkende longziekte, Chronische borstinfectie, ernstige obstructieve longziekte, zwangere vrouwen, neurologische aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden and mentality (e.g., epilepsy), orthopedic or neurological problems that interfere with exercises, unstable endocrinal disorders, congenital or acquired lower limb deformity, kidney disease, infectious disease, immune disease, hearing impairment or mental disorder, uncontrolled T2DM.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (als groep)
Groep A volgde het intermitterende vasten (IF) regime, met een interventieduur van zes weken voor beide groepen
|
Groep A -deelnemers volgden het IF -dieet gedurende 6 weken.
Intermitterend vasten, met name tijdsbeperkte voeding (TRF), omvat het consumeren van alle energievereisten binnen een 8-H. Het vasten-interval werd aangeduid als 16 uur, en de andere 8 uur was de eetperiode.
Tijdens het 8-uur eetvenster verbruikt de patiënt een goed uitgebalanceerde maaltijd bestaande uit 55% -65% koolhydraten, 7% -20% eiwit en 15% -30% vet.
|
|
Experimenteel: Groep B voerde hoge intensiteitsintervaltraining uit (HIIT)
Hoge intensieve intervaltraining die driemaal per week op de loopband wordt uitgevoerd, met een interventieduur van zes weken voor beide groepen
|
. Groep B die gedurende zes weken driemaal per week drie keer per week een HIIT-oefening (aerobe activiteit) bezighoudt.
De trainingsroutine bestond uit een warming-upfase van 5 minuten bij 70% van MHR, gevolgd door vier intervallen van maximale inspanningen van 2 minuten maximale inspanningen (4 × 2 HIIT) vergeleken met een submaximale werklast bij 85% -90% van MHR.
De deelnemers namen deel aan vier werkdagen, waarbij elke gevecht ongeveer 4 minuten duurde en gevolgd door een rustperiode van 4 minuten.
Tijdens de trainingen handhaafden de deelnemers een HR van 60% -70% van hun MHR.
Dit resulteerde in 8 minuten intense fysieke activiteit tijdens elke trainingssessie.
Bovendien was er een koelfase van 5 minuten bij 70% van de MHR.
De intensiteit van de behandeling werd aangepast op basis van het gemodificeerde Bruce -protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lipidenprofiel
Tijdsspanne: Lipideprofiel wordt gemeten bij aanvang en het wordt na zes weken opnieuw gemeten
|
Een 5 ml nuchtend veneuze bloedmonster werd verzameld na een acht uur 's nachts vasten en LDL-, HDL-, TG- en TC-niveaus werden gemeten.
|
Lipideprofiel wordt gemeten bij aanvang en het wordt na zes weken opnieuw gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: Tailleomtrek wordt gemeten bij aanvang en het zal na zes weken opnieuw worden gemeten
|
Tape -metingen gebruiken om WC.A WC> 40 inch (102 cm) bij mannen en> 35 inch (88 cm) bij vrouwen te meten, gaf een verhoogd risico op cardiometabolische aandoeningen aan
|
Tailleomtrek wordt gemeten bij aanvang en het zal na zes weken opnieuw worden gemeten
|
|
De Framingham Risk Score (FRS)
Tijdsspanne: De Framingham Risk Score (FRS) wordt gemeten bij aanvang en deze zal na zes weken opnieuw worden gemeten
|
Het werd gebruikt om het risico op hart- en vaatziekten over tien jaar vast te stellen.
|
De Framingham Risk Score (FRS) wordt gemeten bij aanvang en deze zal na zes weken opnieuw worden gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heba Mousa, lecturer, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nussbaumerova B, Rosolova H. Obesity and Dyslipidemia. Curr Atheroscler Rep. 2023 Dec;25(12):947-955. doi: 10.1007/s11883-023-01167-2. Epub 2023 Nov 18.
- Nazari M, Minasian V, Hovsepian S. Effects of Two Types of Moderate- and High-Intensity Interval Training on Serum Salusin-alpha and Salusin-beta Levels and Lipid Profile in Women with Overweight/Obesity. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Apr 24;13:1385-1390. doi: 10.2147/DMSO.S248476. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004625
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .