- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06834256
Entrenamiento de intervalos de ayuno intermitente versus intervalos de alta intensidad en el perfil lipídico de individuos obesos. (vs(versus))
14 de febrero de 2025 actualizado por: Heba Ahmed Mousa, Cairo University
Entrenamiento de intervalos de ayuno intermitente versus intervalos de alta intensidad en perfil de lípidos en pacientes obesos
Nuestro objetivo fue determinar el efecto del ayuno intermitente (IF) versus entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) sobre el perfil lipídico y la circunferencia de la cintura (WC) de individuos obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos y métodos: Este estudio incluyó a 40 individuos obesos de ambos sexos de 35 a 50 años con un perfil lipídico anormal.
Los pacientes fueron asignados al azar al grupo A o B, y ambos grupos recibieron tratamiento médico.
El grupo A siguió el régimen IF, mientras que el Grupo B realizó HIIT en la cinta de correr tres veces por semana, con una duración de intervención de seis semanas para ambos grupos.
Índice de masa corporal (IMC), WC, niveles de colesterol total (TC), triglicérido (TG), lipoproteína de baja densidad (LDL), lipoproteína de alta densidad (HDL), junto con la puntuación de riesgo de Framingham (FRS) fueron las variables evaluadas .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) un IMC de 30 -40 kg/m2; (2) Perfil lipídico anormal, con un nivel TC> 200 mg/dl, un LDL> 100 mg/dl, un nivel TC> 150 mg/dL y un HDL <40 mg/dl; (3) Signos vitales constantes, incluida la presión arterial, la tasa de respiración y la temperatura a un nivel de referencia.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron pacientes con las siguientes afecciones médicas: cáncer, angina inestable, ritmo cardíaco no controlado, insuficiencia cardíaca descompensada, presión arterial sistólica persistente> 200 mmhg, presión arterial diastólica persistente> 120 mmhg, pericarditis aguda o miocarditis, enfermedad pulmonar grave pulmón,, enfermedad pulmonar,,,, enfermedad pulmonar grave,,,,,, enfermedad pulmonar grave,,,,, enfermedad pulmonar sevicional,,,,,, enfermedad pulmonar grave,,,, enfermedad pulmonar pulmonar,,,,,, enfermedad pulmonar grave,,,,, enfermedad pulmonar grave,,,,, enfermedad pulmonar grave,,,,, enfermedad pulmonar grave,,,, enfermedad pulmonar pulmonar,,,,, enfermedad pulmonar severa. Infección con tórax crónica, enfermedad pulmonar obstructiva grave, mujeres embarazadas, trastornos neurológicos que afectan Equilibrio y mentalidad (por ejemplo, epilepsia), problemas ortopédicos o neurológicos que interfieren con ejercicios, trastornos endocrinos inestables, deformidad congénita o adquirida de la extremidad inferior, enfermedad renal, enfermedad infecciosa, enfermedad inmune, discapacidad auditiva o trastorno mental, DMA no controlado no controlado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (si grupo)
El grupo A siguió el régimen de ayuno intermitente (IF), con una duración de intervención de seis semanas para ambos grupos
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Los participantes del Grupo A siguieron la dieta IF durante 6 semanas.
El ayuno intermitente, específicamente la alimentación restringida en el tiempo (TRF), implica consumir todos los requisitos de energía de uno dentro de un intervalo de ayuno de 8 h se designó como 16 h, y el otro 8-H fue el período de alimentación.
Durante la ventana de alimentación de 8 h, el paciente consume una comida bien equilibrada que consta de 55% -65% carbohidratos, 7% -20% de proteína y 15% -30% de grasa.
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Experimental: El grupo B realizó un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad realizado en la cinta de correr tres veces por semana, con una duración de intervención de seis semanas para ambos grupos
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. El grupo B se dedica al ejercicio HIIT de bajo volumen (actividad aeróbica) tres veces por semana durante seis semanas.
La rutina de ejercicios consistió en una fase de calentamiento de 5 minutos al 70% de la MHR, seguido de cuatro intervalos de sesiones de ciclismo de máximo esfuerzo de 2 minutos (4 × 2 HIIT) en comparación con una carga de trabajo sub-maximal con 85% -90% de MHR.
Los participantes participaron en cuatro combates de trabajo, y cada combate duró alrededor de 4 minutos y seguidos de un período de descanso de 4 minutos.
Durante los entrenamientos, los participantes mantuvieron una FC de 60% -70% de su MHR.
Esto dio como resultado 8 minutos de actividad física intensa durante cada sesión de entrenamiento.
Además, hubo una fase de enfriamiento de 5 minutos al 70% de la MHR.
La intensidad del tratamiento se adaptó en función del protocolo de Bruce modificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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perfil lipídico
Periodo de tiempo: El perfil lipídico se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de seis semanas
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Se recogió una muestra de sangre venosa en ayunas de 5 ml después de un ayuno durante la noche de ocho horas, y se midieron los niveles de LDL, HDL, TG y TC.
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El perfil lipídico se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: La circunferencia de la cintura se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de seis semanas
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Utilización de mediciones de cinta para medir WC.A WC> 40 pulgadas (102 cm) en hombres y> 35 pulgadas (88 cm) en mujeres indicó un riesgo elevado de trastornos cardiometabólicos
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La circunferencia de la cintura se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de seis semanas
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El puntaje de riesgo de Framingham (FRS)
Periodo de tiempo: El puntaje de riesgo de Framingham (FRS) se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de seis semanas
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Se empleó para determinar el riesgo de enfermedad cardiovascular durante diez años.
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El puntaje de riesgo de Framingham (FRS) se medirá al inicio, y se medirá nuevamente después de seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba Mousa, lecturer, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nussbaumerova B, Rosolova H. Obesity and Dyslipidemia. Curr Atheroscler Rep. 2023 Dec;25(12):947-955. doi: 10.1007/s11883-023-01167-2. Epub 2023 Nov 18.
- Nazari M, Minasian V, Hovsepian S. Effects of Two Types of Moderate- and High-Intensity Interval Training on Serum Salusin-alpha and Salusin-beta Levels and Lipid Profile in Women with Overweight/Obesity. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Apr 24;13:1385-1390. doi: 10.2147/DMSO.S248476. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004625
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .