- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06834256
Прерывистое натощак против высокоинтенсивного интервального обучения по липидному профилю людей с ожирением. (vs(versus))
14 февраля 2025 г. обновлено: Heba Ahmed Mousa, Cairo University
Прерывистый натощак и высокоинтенсивные интервальные тренировки по липидному профилю у пациентов с ожирением
Мы стремились выяснить влияние прерывистого голодания (IF) по сравнению с интервалом высокой интенсивности (HIIT) на липидный профиль и окружность талии (WC) людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъекты и методы: в это исследование включало 40 людей с ожирением обоих полов в возрасте 35-50 лет с аномальным липидным профилем.
Пациенты были выделены случайным образом на группу А или В, причем обе группы получали медицинское лечение.
Группа A последовала за режимом IF, в то время как группа B выполняла HIIT на беговой дорожке три раза в неделю, с продолжительностью вмешательства шесть недель для обеих групп.
Индекс массы тела (ИМТ), WC, уровни общего холестерина (TC), триглицерида (TG), липопротеина с низкой плотностью (ЛПНП), липопротеина высокой плотности (ЛПВП), наряду с показателем риска Фрамингема (FRS) были оцененными переменными. Полем
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения были следующими: (1) ИМТ 30-40 кг/м2; (2) аномальный липидный профиль с уровнем TC> 200 мг/дл, LDL> 100 мг/дл, уровнем TC> 150 мг/дл и HDL <40 мг/дл; (3) Устойчивые жизненно важные признаки, включая артериальное давление, скорость дыхания и температуру на базовом уровне.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включали пациентов со следующими заболеваниями: рак, нестабильная стенокардия, неконтролируемый сердечный ритм, декомпенсированная сердечная недостаточность, стойкое систолическое артериальное давление> 200 мм рт.ст., постоянное диастолическое артериальное давление> 120 мм рт. Хроническая инфекция грудной клетки, тяжелые обструктивные заболевания легких, беременные женщины, неврологические расстройства, которые влияют на баланс и Менталитет (например, эпилепсия), ортопедические или неврологические проблемы, которые мешают упражнениям, нестабильным эндокнальным расстройствам, врожденным или приобретенным деформациям нижней конечности, заболеванием почек, инфекционным заболеваниям, иммунным заболеваниям, нарушением слуха или психическим расстройствам, неконтролируемым T2DM.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (если группа)
Группа А последовала за прерывистым режимом голодания (IF), с продолжительностью вмешательства в шесть недель для обеих групп
|
Участники группы А следовали диете в течение 6 недель.
Прерывистый пост, в частности, ограниченное по времени кормление (TRF), включает в себя потребление всех требований к энергии в 8-часовом интервале.
Во время 8-часового окна питания пациент потребляет хорошо сбалансированную еду, состоящую из 55-65% углеводов, 7% -20% белка и 15% -30% жира.
|
|
Экспериментальный: Группа B выполнила высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT)
Производительные тренировки с высокой интенсивностью проводятся на беговой дорожке три раза в неделю, с продолжительностью вмешательства в шесть недель для обеих групп
|
Полем Группа B занималась упражнениями HIIT с низким объемом (аэробная активность) три раза в неделю в течение шести недель.
Процедура упражнений состояла из 5-минутной фазы прогрева в 70% от MHR, за которым следуют четыре интервала 2-минутных сеансов циклирования максимальных усилий (4 × 2 HIIT) по сравнению с субмаксимальной рабочей нагрузкой при 85% -90% MHR.
Участники участвовали в четырех рабочих поединках, причем каждый поединок длился около 4 минут, а затем 4-минутный период отдыха.
Во время тренировок участники поддерживали HR 60-70% своего MHR.
Это привело к 8 мин интенсивной физической активности во время каждой тренировки.
Кроме того, была 5-минутная фаза охлаждения в 70% MHR.
Интенсивность лечения была адаптирована на основе модифицированного протокола Брюса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
липидный профиль
Временное ограничение: Липидный профиль будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова через шесть недель
|
Выборочный образец венозной крови на 5 мл был собран после восьмичасовой в течение ночи, и были измерены уровни ЛПНП, ЛПВП, ТГ и ТС.
|
Липидный профиль будет измерен на исходном уровне, и он будет измерен снова через шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность талии
Временное ограничение: Окружность талии будет измерена на исходном уровне, и она будет измерена снова через шесть недель
|
Использование измерений ленты для измерения WC.A WC> 40 дюймов (102 см) у мужчин и> 35 дюймов (88 см) у женщин указывает на повышенный риск кардиометаболических расстройств
|
Окружность талии будет измерена на исходном уровне, и она будет измерена снова через шесть недель
|
|
Оценка риска Фрамингема (FRS)
Временное ограничение: Оценка риска Framingham (FRS) будет измерена на исходном уровне, и он будет измерен снова через шесть недель
|
Он был использован для выяснения риска сердечно -сосудистых заболеваний за десять лет.
|
Оценка риска Framingham (FRS) будет измерена на исходном уровне, и он будет измерен снова через шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba Mousa, lecturer, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nussbaumerova B, Rosolova H. Obesity and Dyslipidemia. Curr Atheroscler Rep. 2023 Dec;25(12):947-955. doi: 10.1007/s11883-023-01167-2. Epub 2023 Nov 18.
- Nazari M, Minasian V, Hovsepian S. Effects of Two Types of Moderate- and High-Intensity Interval Training on Serum Salusin-alpha and Salusin-beta Levels and Lipid Profile in Women with Overweight/Obesity. Diabetes Metab Syndr Obes. 2020 Apr 24;13:1385-1390. doi: 10.2147/DMSO.S248476. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004625
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .