Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEXIDOL®: n peräkkäisen hoidon turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on krooninen aivo -iskemia (MEMO)

perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Pharmasoft

Kansainvälinen monikeskus satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloima adaptiivinen suunnittelututkimus sekvenssihoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi Mexidol®-liuoksella laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen antamiseen, 50 mg/ml (OOO "NPK" Pharrasoft ", Venäjä) ja Mexidol® Forte 250 Film Film -elokuva -Päätetyt tabletit, 250 mg (OOO "NPK" Pharmasoft ", Venäjä) potilailla, joilla on krooninen Aivoiskemia (muistio)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida peräkkäisen hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta mexidol®: lla potilailla, joilla on krooninen aivoiskemia (CCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen aivoiskemia (CCI) on aivojen verisuonten patologia, joka johtuu aivojen verenvirtauksen hitaasta asteittaisesta diffuusiohäiriöistä, kun sen toiminnassa vähitellen lisääntyvät viat. Lipidien peroksidaation aktivoitumisella suurten aktiivisten happiradikaalien määrien vapautumisen kanssa on avainrooli iskeemisten häiriöiden patogeneesissä, mikä johtaa oksidatiivisen stressin kehittymiseen. Perinteinen lääkehoito, jonka tarkoituksena on parantaa aivojen verenvirtausta, perustuu kuitenkin pääasiassa lääkkeisiin, joilla on psykostimulanttikomponentti, eikä se aina estä potilaiden kehon hapettumisvaurioiden lisääntymistä. Siksi on tarpeen etsiä lääkkeitä, jotka korjaavat nämä prosessit valikoivasti. Mexidoli sisältää etyylimetyylihydroksytyridiinisukinaattia aktiivisena aineena ja voi olla valittu lääke CCI -potilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uzbekistan
      • Tashkent, Uzbekistan, 100187
        • Centre for Neurology and Neurorehabilitation n.a. N. M. Madzhido, OOO "Neyromed Servis"
  • Venäjä
      • Chelyabinsk, Venäjä, 454092
        • Municipal Autonomous Healthcare Insitution of the Order of the Red Banner of Labour "City Clinical Hospital No.1"
      • Ivanovo, Venäjä, 152040
        • Regional Budget Healthcare Institution "Ivanovo Regional Clinical Hospital"
      • Kazan', Venäjä, 420012
        • Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "Kazan State Medical University"
      • Moscow, Venäjä, 125367
        • Federal State Budget Research Institution "Research Center of Neurology"
      • Moscow, Venäjä, 125445
        • Federal State Budget Educational Institution of Further Professional Education "Russian Medical Academy of Continuous Professional Education"
      • Novosibirsk, Venäjä, 630054
        • State Budget Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "City Hospital № 34"
      • Novosibirsk, Venäjä, 630117
        • Federal State Budget Research Institution "Federal Research Center for Fundamental and Translational Medicine"
      • Saint Petersburg, Venäjä, 194044
        • Federal State Budget Military Educational Institution of Higher Education "Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov"
      • Sestroretsk, Venäjä, 197706
        • City Hospital No.40 of the Kurortny District
      • Voronezh, Venäjä, 394024
        • Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RR-Medicine" of Voronezh
      • Yaroslavl, Venäjä, 150000
        • OOO "Centre for Evidence-Based Medicine"
      • Yaroslavl, Venäjä, 150030
        • State Budget Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Hospital No.2"
      • Yekaterinburg, Venäjä, 620102
        • State Budget Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital No.1"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kummankin sukupuolen potilaat 40 - 90 vuotta, mukaan lukien
  2. MOCA -asteikon pistemäärä 25 ja alhaisempi
  3. Potilaat, jotka täyttävät diagnoosikriteerit: lievä (kohtalainen) kognitiivinen heikkeneminen, kun DSM-5 arvioidaan.
  4. Krooninen aivoiskemia (ICD-10-koodi 167.8)
  5. MRI/CT: n dokumentoitu leukoraioosin tai "hiljaisen" aivoinfarktin keskipisteet, jotka suoritettiin viimeisen 12 kuukauden aikana.
  6. Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen tutkimuksen osallistumiseen
  7. Progressiivisen multifokaalisen tai diffuusin aivosairauden historia 1 - 5 vuotta
  8. Potilaat, jotka saavat taustahoitoa kiinteällä annoksella ja lääkkeiden yhdistelmällä edellisen kuukauden aikana, mukaan lukien (jos ilmoitettu): verihiutaleiden vastainen hoito, aivojen ateroskleroosin ja valtimoverenpainetaudin hoito, iskeeminen sydänsairaus tai muut krooniset sairaudet.
  9. Negatiivinen raskaustesti
  10. Potilaat, jotka ovat sitoutuneet käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen osallistumisen aikana valmistumiseen saakka (hedelmällisyyspotentiaalin naisille, mukaan lukien tutkimuksen osallistujien kumppanit).
  11. Potilaat, jotka kykenevät ymmärtämään kaikki tutkimuksen vaatimukset ja jotka ovat suostuneet kaikkiin tutkimuksen asettamiin rajoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sisällyttäminen vahingossa (huomiotta jätetty sisällyttäminen tai ei-inkluusiokriteerit)
  2. Tutkijan tai sponsorin päätös sulkea pois osallistuja tutkimuksesta kliinisesti merkittävän protokollan poikkeaman/rikkomuksen vuoksi.
  3. Vakavat haittavaikutukset tai haittavaikutukset, jotka eivät täytä vakavuuskriteerejä, mutta voivat tutkijan mielestä olla haitallisia osallistujan terveydelle tai hyvinvoinnille, jos he jatkavat osallistumistaan ​​tutkimukseen.
  4. Mahdolliset haittavaikutukset (jotka voivat olla toisiinsa liittymättömiä tutkittavaan lääkkeeseen), joka vaatii havaintoja, menettelytapoja ja/tai lääkkeitä, joita ei ole hyväksytty kliinisessä tutkimusprotokollassa.
  5. Osallistujan kieltäytyminen jatkamaan osallistumista tutkimukseen tai heidän kurinalaisuuteensa
  6. Allerginen reaktio tutkittavaan lääkkeeseen, joka vaatii hoidon peruuttamista
  7. Osallistujan halu lopettaa osallistumisensa varhain mistä tahansa syystä.
  8. Kontaktin menetys potilaan kanssa, jota seuraa vierailun laiminlyönti.
  9. Tämän protokollan kiellettyjen hoitomuotojen tarve: nootrooppiset lääkkeet, etyylimetyylihydroksityridiinisukkinaatti, trimetatsidiini tai meldonium, autonomisen hermoston toimintaan vaikuttavat lääkkeet ja muut lääkkeet, jotka voivat tutkijan mielestä vääristää tutkimuksen tuloksia.
  10. Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Main (mexidoli)
Osallistujat saivat mexidoli IV 500 mg (10 ml) kerran päivässä 14 päivän ajan, sitten mexidoli forte 250 oraalisesti 250 mg 1 tabletti 3 kertaa päivässä 60 päivän ajan
Lääke: Mexidol
50 mg/ml IV liuos, 250 mg tabletit
Muut nimet:
  • Etyylimetyylihydroksipyridiinisukkinaatti
Placebo Comparator: Hallinta (lumelääke)
Osallistujat saivat mexidolin lumelääkettä, joka vastaa mexidolia IV 500 mg (10 ml) kerran päivässä 14 päivän ajan, sitten mexidolin lumelääke, joka vastaa mexidolia forte 250 suun kautta 250 mg 1 tabletti 3 kertaa päivässä 60 päiväksi
Lääke: Plasebo
Placebo IV -liuos, lumetabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivisen arvioinnin keskimääräinen piste (MOCA) vierailulla 5 verrattuna referenssipisteisiin vierailulla 0
Aikaikkuna: Päivä 75+2 (käy 5) verrattuna lähtötasoon (käy 0, 7 päivää ennen hoitoa)
Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA) käytetään mittaamaan kognitiivisen heikentymisen astetta CCI -potilailla. MOCA -pisteet ovat välillä 0–30. Pistemäärää 26 tai yli pidetään normaalina. Vierailun 0 korkeampi pistemäärä odotetaan hoidon jälkeen.
Päivä 75+2 (käy 5) verrattuna lähtötasoon (käy 0, 7 päivää ennen hoitoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon kanssa arvioitujen kognitiivisen vajaatoiminnan vakavuuden muutokset vierailun 0 ja vierailun 2 ja 4 välillä
Aikaikkuna: Päivä 14 (vierailu 2) ja päivä 44 ± 2 (käy 4) verrattuna lähtötasoon (käy 0, 7 päivää ennen hoitoa)
Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA) käytetään mittaamaan kognitiivisen heikentymisen vakavuuden muutoksia vierailuissa 2 ja 4 verrattuna vierailuun 0. MOCA -pisteet ovat välillä 0–30. Pistemäärää 26 tai yli pidetään normaalina. Odotetaan korkeampaa pistettä kuin vierailulla 0.
Päivä 14 (vierailu 2) ja päivä 44 ± 2 (käy 4) verrattuna lähtötasoon (käy 0, 7 päivää ennen hoitoa)
Potilaiden elämänlaadun muutokset arvioidaan SF-36-kyselylomakkeella (fyysinen terveys)
Aikaikkuna: Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
SF-36-kyselylomaketta käytetään vierailun 1 ja vierailujen 2, 4, 5 välillä. SF-36-kyselylomake koostuu kahdeksasta asteikosta, jotka tuottavat kaksi yhteenvetotoimenpiteitä: fyysinen ja mielenterveys. SF-36: n pisteet, asteikot standardisoidaan pisteytysalgoritmilla tai SF-36V2-pisteytysohjelmistolla, jotta pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan, ja keskimääräinen pistemäärä 50 on muotoiltu kaikkien asteikkojen normatiivisena arvona.
Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
Potilaiden elämänlaadun muutokset arvioidaan SF-36-kyselylomakkeella (mielenterveys)
Aikaikkuna: Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
SF-36-kyselylomaketta käytetään vierailun 1 ja vierailujen 2, 4, 5 välillä. SF-36-kyselylomake koostuu kahdeksasta asteikosta, jotka tuottavat kaksi yhteenvetotoimenpiteitä: fyysinen ja mielenterveys. SF-36: n pisteet, asteikot standardisoidaan pisteytysalgoritmilla tai SF-36V2-pisteytysohjelmistolla, jotta pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan, ja keskimääräinen pistemäärä 50 on muotoiltu kaikkien asteikkojen normatiivisena arvona.
Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
Moniulotteisella väsymysvarastolla arvioidun asteenin vakavuuden muutokset (MFI-20)
Aikaikkuna: Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
Vierailun 1 ja vierailujen välillä 2, 4, 5. MFI-20 on moniulotteinen väsymysluettelo (MFI-20) 20 kappaleen itsehallinnollinen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä viidessä neljän kappaleen ala-asteikossa: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, vähentynyt aktiivisuus, vähentynyt motivaatio ja henkinen väsymys. MFI-20: lla on tasainen osa positiivisesti ja negatiivisesti muotoiltuja kohteita, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Aliasteikkojen pisteet (alue 4-20) lasketaan tuotteiden luokituksen summana ja kokonaisväsymyspiste (alue 20-100) lasketaan ala-asteikkojen pistemääräksi. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman väsymystason.
Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
Muutokset ahdistuneisuustasossa Beck Ahdistusluettelon mukaan
Aikaikkuna: Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
Beck Ahdistuksen inventaario (BAI) koostuu 21 itse ilmoitetusta esineestä (neljän pisteen asteikko), joita käytetään arvioimaan fyysisten ja kognitiivisten ahdistuksen oireiden voimakkuutta viime viikolla. Pisteet voivat olla välillä 0-63: minimaalinen ahdistustasot (0-7), lievä ahdistus (8-15), kohtalainen ahdistus (16-25) ja vaikea ahdistus (26-63).
Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
Autonomiset muutokset A.M.Weinin kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
A.M.Weinin kyselylomaketta käytetään vierailun 1 ja vierailun välillä 2, 4, 5. Se sisältää 11 tärkeintä merkkiä autonomisista häiriöistä. Jokainen autonominen oire arvioidaan käyttämällä pisteitä 7-3: sta, sitten pisteet summataan. Pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 60, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Terveiden yksilöiden pistemäärien kokonaismäärän tulisi olla 0-14 pistettä. 15-29 pisteet viittaavat kohtalaiseen vegetatiiviseen dystonia-oireyhtymään, 30 ja enemmän pisteet osoittavat vaikeaa vegetatiivista dystonian oireyhtymää.
Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
Kognitiivisen vajaatoiminnan muutokset arvioidaan digitaalisen symbolin korvaustestillä
Aikaikkuna: Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)

Digitaalisen symbolin korvaustestiä käytetään vierailun 1 ja vierailujen 2, 4, 5 välillä. DSST: tä käytetään huomion, prosessoinnin nopeuden ja toimeenpanotoiminnon mittaamiseen.

Se on lyijykynä- ja paperikoe psykomotorisesta suorituskyvystä, jossa kohteelle annetaan avainverkko numeroiden ja vastaavien symbolien ja testiosan kanssa, joissa on numeroita ja tyhjiä ruutuja. Testi koostuu mahdollisimman monta tyhjästä ruudusta, joka vastaa jokaista numeroa. Pistemäärä on 90 sekunnissa saavutettujen oikean numerosymboli-otteluiden lukumäärä. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat suuremman kognitiivisen toiminnan.
Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
Moottorimuutokset arvioidaan tinetti -testillä
Aikaikkuna: Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
Tinetti -testiä käytetään vierailun 1 ja vierailujen välillä 2, 4, 5. Tinetti -testi on kliininen testi tasapainon ja kävelyn arvioimiseksi. Siinä on kävelypiste ja tasapainopiste käyttämällä 3-pisteistä ordinaalista asteikkoa 0, 1 ja 2. Kävely on pistemäärä yli 12 ja tasapaino on yli 16 yhteensä 28. Mitä alhaisempi pistemäärä tinetti -testissä, sitä suurempi on putoamisriski. Tinetti-testitulokset ovat yhtä suuret tai alle 18-vuotiaita osoittaa suuren syksyn riskin, 19-23-pisteet osoittavat kohtalaisen syksyn riskin, ja pisteet ovat yhtä suuret tai korkeammat kuin 24 osoittaa alhaisen putoamisriskin. Siten min -arvo on 0, maksimiarvo on 28, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Päivä 14 (käy 2), päivä 44 ± 2 (vierailu 4), päivä 75+2 (vierailu 5) verrattuna lähtötasoon (käynti 1, hoidon päivä 1)
Muutos globaalissa sairauden vakavuudessa, joka on arvioitu kliinisen globaalin näyttöasteen asteikolla 5
Aikaikkuna: Päivä 75+2 (käy 5)

Kliininen globaali vaikutelmien asteikko on standardoitu arviointityökalu, jota käytetään sairauden vakavuuden, ajan myötä muutoksen ja lääkityksen tehokkuuden arviointiin.

Pisteiden tulkinta on seuraava:

00 - Ei arvioitu

01 - suuri parannus. Haittavaikutukset - ei mitään. 03 - suuri parannus. Haittavaikutukset - häiritsevät merkittävästi potilaan terapeuttisen potilaan toimintaa 04 - laaja parannus. Haittavaikutukset - Outpainot Terapeuttinen vaikutus 05 - Päätetysti parannus. Haittavaikutukset - Ei mitään 09 - pieni parannus. Haittavaikutukset - Ei 10 - pieni parannus. Haittavaikutukset - Älä häiritse merkittävästi potilaan toimintaa 13 - vähäistä parannusta. Haittavaikutukset - ei mitään
Päivä 75+2 (käy 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmasoft

Tutkijat

  • Päätutkija: Alina S. Agafina, MD, Cand.Med.Sci, Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Hospital No.40 of the Kurortny District"
  • Päätutkija: Elena V. Vostrikova, MD, Cand.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Nivisibirsk Region "City Hospital No.34"
  • Päätutkija: Andrey M. Alasheev, MD, Dr.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital No.1"
  • Päätutkija: Marine M. Tanashyan, Prof., Dr.Med.Sci, Federal State Budget Research Institution "Research Center of Neurology"
  • Päätutkija: Min G. Omelyanenko, MD, Dr.Med.Sci, Regional Budget Healthcare Institution "Ivanovo Regional Clinical Hospital"
  • Päätutkija: Stanislav O. Pozdnyakov, MD, Cand.Med.Sci, OOO "Centre for Evidence-Based Medicine"
  • Päätutkija: Aleksandr Y. Malygin, MD, Dr.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Hospital No.2"
  • Päätutkija: Aida A. Yakupova, MD, Cand.Med.Sci, Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "Kazan State Meical University"
  • Päätutkija: Igor V. Litvinenko, Prof., Dr.Med.Sci, Federal State Budget Military Educational Institution of Higher Education "Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov"
  • Päätutkija: Irina G. Lukashevich, MD, Municipal Autonomous Healthcare Insitution of the Order of the Red Banner of Labour "City Clinical Hospital No.1"
  • Päätutkija: Olga A. Sinitsyna, MD, Cand.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Hospital No.2"
  • Päätutkija: Larisa A. Shchepankevich, MD, Dr.Med.Sci, Federal State Budget Research Institution "Federal Research Center for Fundamental and Translational Medicine"
  • Päätutkija: Galina A. Batishcheva, Prof., Dr.Med.Sci, Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RR-Medicine" of Voronezh
  • Päätutkija: Olga D. Ostroumova, Prof., Dr.Med.Sci, Federal State Budget Educational Institution of Further Professional Education "Russian Medical Academy of Continuous Professional Education"
  • Päätutkija: Yokutkhon N. Madzhidova, Prof., Dr.Med.Sci, Centre for Neurology and Neurorehabilitation n.a. N.M.Madzhido, OOO "Neyromed Servis"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MexidolMEMO2020
  • PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB (Muu tunniste: Pharmasoft)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa