Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van sequentiële behandeling met Mexidol® bij patiënten met chronische cerebrale ischemie (MEMO)

12 september 2025 bijgewerkt door: Pharmasoft

Internationale multicenter gerandomiseerde dubbelblind placebo-gecontroleerde adaptieve ontwerpstudie om de veiligheid en werkzaamheid van sequentiële behandeling met Mexidol®-oplossing te evalueren voor intraveneuze en intramusculaire toediening, 50 mg/ml (OOO "NPK" Pharmasoft ", Rusland) en Mexidol® Forte 250-film -coated tabletten, 250 mg (OOO "NPK" Pharmasoft ", Rusland) bij patiënten met chronische Cerebrale ischemie (memo)

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van sequentiële behandeling met Mexidol® te evalueren bij patiënten met chronische cerebrale ischemie (CCI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische cerebrale ischemie (CCI) is een cerebrale vasculaire pathologie veroorzaakt door langzaam progressieve diffuse verstoring van de bloedstroom naar de hersenen met geleidelijk toenemende defecten in het functioneren ervan. De activering van lipideperoxidatie met de afgifte van grote hoeveelheden actieve zuurstofradicalen speelt de sleutelrol in de pathogenese van ischemische aandoeningen, wat leidt tot de ontwikkeling van oxidatieve stress. Traditionele medicamenteuze therapie, die gericht is op het verbeteren van de bloedstroom naar de hersenen, is echter voornamelijk gebaseerd op geneesmiddelen met psychostimulerende component en voorkomt niet altijd de toename van oxidatieve schade aan het lichaam van de patiënten. Daarom is het noodzakelijk om te zoeken naar medicijnen die deze processen selectief zouden corrigeren. Mexidol bevat ethylmethylhydroxypyridine -succinaat als een actieve stof en kan het voorkeursgeneesmiddel zijn voor de behandeling van CCI -patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

318

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oezbekistan
      • Tashkent, Oezbekistan, 100187
        • Centre for Neurology and Neurorehabilitation n.a. N. M. Madzhido, OOO "Neyromed Servis"
  • Rusland
      • Chelyabinsk, Rusland, 454092
        • Municipal Autonomous Healthcare Insitution of the Order of the Red Banner of Labour "City Clinical Hospital No.1"
      • Ivanovo, Rusland, 152040
        • Regional Budget Healthcare Institution "Ivanovo Regional Clinical Hospital"
      • Kazan', Rusland, 420012
        • Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "Kazan State Medical University"
      • Moscow, Rusland, 125367
        • Federal State Budget Research Institution "Research Center of Neurology"
      • Moscow, Rusland, 125445
        • Federal State Budget Educational Institution of Further Professional Education "Russian Medical Academy of Continuous Professional Education"
      • Novosibirsk, Rusland, 630054
        • State Budget Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "City Hospital № 34"
      • Novosibirsk, Rusland, 630117
        • Federal State Budget Research Institution "Federal Research Center for Fundamental and Translational Medicine"
      • Saint Petersburg, Rusland, 194044
        • Federal State Budget Military Educational Institution of Higher Education "Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov"
      • Sestroretsk, Rusland, 197706
        • City Hospital No.40 of the Kurortny District
      • Voronezh, Rusland, 394024
        • Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RR-Medicine" of Voronezh
      • Yaroslavl, Rusland, 150000
        • OOO "Centre for Evidence-Based Medicine"
      • Yaroslavl, Rusland, 150030
        • State Budget Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Hospital No.2"
      • Yekaterinburg, Rusland, 620102
        • State Budget Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital No.1"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van beide geslachten van 40 tot 90 jaar inclusief
  2. MOCA -schaalscore van 25 en lager
  3. Patiënten die voldoen aan de criteria voor de diagnose: milde (matige) cognitieve stoornissen wanneer beoordeeld door DSM-5.
  4. Chronische cerebrale ischemie (ICD-10-code 167.8)
  5. Foci van leukoaraiosis of "stil" herseninfarct gedocumenteerd door MRI/CT uitgevoerd in de afgelopen 12 maanden.
  6. Patiënten die een geïnformeerde toestemming hebben getekend voor de deelname van de studie
  7. Geschiedenis van progressieve multifocale of diffuse hersenziekte van 1 tot 5 jaar
  8. Patiënten die achtergrondtherapie krijgen met een vaste dosis en combinatie van geneesmiddelen in de afgelopen maand, inclusief (indien aangegeven): antiplatelet -therapie, therapie van cerebrale atherosclerose en arteriële hypertensie, ischemische hartaandoeningen of andere chronische ziekten.
  9. Negatieve zwangerschapstest
  10. Patiënten die hebben ingestemd met het gebruik van een betrouwbare methode van anticonceptie tijdens de deelname van de studie tot voltooiing (voor vrouwen met een vruchtbaar potentieel, inclusief partners van deelnemers aan de studie).
  11. Patiënten die alle studievereisten kunnen begrijpen en die hebben ingestemd met alle beperkingen die door de studie zijn opgelegd

Uitsluitingscriteria:

  1. Inclusie per ongeluk (over het hoofd gezien inclusie of niet-inclusiecriteria)
  2. De beslissing van de onderzoeker of sponsor om een ​​deelnemer uit te sluiten van het onderzoek vanwege een klinisch significante protocolafwijking/overtreding.
  3. Ernstige bijwerkingen of bijwerkingen die niet voldoen aan de criteria voor ernst, maar volgens de mening van de onderzoeker schadelijk kunnen zijn voor de gezondheid of het welzijn van een deelnemer als ze de deelname aan het onderzoek voortzetten.
  4. Elke bijwerkingen (die mogelijk niet gerelateerd is aan het onderzoeksmedicijn) die observaties, procedures en/of medicijnen vereist die niet zijn goedgekeurd door het klinische proefprotocol.
  5. De weigering van de deelnemer om deelname aan het onderzoek of hun gebrek aan discipline voort te zetten
  6. Allergische reactie op het onderzoeksmedicijn dat de behandeling moet annuleren
  7. De wens van de deelnemer om hun deelname om welke reden dan ook vroeg te beëindigen.
  8. Verlies van contact met de patiënt gevolgd door het niet bijwonen van het bezoek.
  9. De noodzaak om therapieën te nemen die door dit protocol verboden zijn: nootrope geneesmiddelen, ethylmethylhydroxypyridine succinaat, trimetazidine of meldonium, geneesmiddelen die de functie van het autonome zenuwstelsel en andere geneesmiddelen kunnen beïnvloeden die, in de mening van de onderzoeker, de onderzoeksresultaten kunnen vervullen.
  10. Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Main (Mexidol)
Deelnemers ontvingen MEXIDOL IV 500 mg (10 ml) eenmaal daags gedurende 14 dagen, daarna MEXIDOL FORTE 250 ORALAL 250 MG 1 TABLET 3 keer per dag gedurende 60 dagen
Geneesmiddel: Mexidol
50 mg/ml IV-oplossing, 250 mg tabletten
Andere namen:
  • Ethylmethylhydroxypyridinesuccinaat
Placebo-vergelijker: Control (placebo)
Deelnemers ontvingen Mexidol Placebo -matching Mexidol IV 500 mg (10 ml) eenmaal daags gedurende 14 dagen, daarna MEXIDOL Placebo Matching Mexidol Forte 250 Orally 250 mg 1 tablet 3 keer per dag gedurende 60 dagen gedurende 60 dagen
Geneesmiddel: Placebo
Placebo IV-oplossing, Placebo-tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score van Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bij Visit 5 in vergelijking met referentiescore bij bezoek 0
Tijdsspanne: Dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 0, 7 dagen voor de behandeling)
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) wordt gebruikt om de mate van cognitieve stoornissen te meten bij patiënten met CCI. MOCA -scores variëren tussen 0 en 30. Een score van 26 of ouder wordt als normaal beschouwd. Hogere score dan getoond bij bezoek 0 wordt verwacht na de behandeling.
Dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 0, 7 dagen voor de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de ernst van cognitieve stoornissen beoordeeld met de Montreal Cognitive Assessment Scale tussen bezoek 0 en bezoeken 2 en 4
Tijdsspanne: Dag 14 (bezoek 2) en dag 44 ± 2 (bezoek 4) vergeleken met het basisniveau (bezoek 0, 7 dagen voor de behandeling)
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) wordt gebruikt om de veranderingen in de ernst van cognitieve stoornissen bij bezoeken 2 en 4 te meten in vergelijking met bezoek 0. MOCA -scores variëren tussen 0 en 30. Een score van 26 of ouder wordt als normaal beschouwd. Hogere score dan getoond bij bezoek 0 wordt verwacht.
Dag 14 (bezoek 2) en dag 44 ± 2 (bezoek 4) vergeleken met het basisniveau (bezoek 0, 7 dagen voor de behandeling)
Veranderingen in de kwaliteit van leven van patiënten beoordeeld met SF-36-vragenlijst (lichamelijke gezondheid)
Tijdsspanne: Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
De SF-36-vragenlijst wordt gebruikt tussen Visit 1 en bezoeken 2, 4, 5. De SF-36-vragenlijst bestaat uit acht schalen die twee samenvattende maatregelen opleveren: lichamelijke en geestelijke gezondheid. Om de SF-36 te scoren, worden schalen gestandaardiseerd met een score-algoritme of door de SF-36V2-scoresoftware om een ​​score te behalen variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand, en een gemiddelde score van 50 is gearticuleerd als een normatieve waarde voor alle schalen.
Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
Veranderingen in de kwaliteit van leven van patiënten beoordeeld met SF-36-vragenlijst (geestelijke gezondheid)
Tijdsspanne: Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
De SF-36-vragenlijst wordt gebruikt tussen Visit 1 en bezoeken 2, 4, 5. De SF-36-vragenlijst bestaat uit acht schalen die twee samenvattende maatregelen opleveren: lichamelijke en geestelijke gezondheid. Om de SF-36 te scoren, worden schalen gestandaardiseerd met een score-algoritme of door de SF-36V2-scoresoftware om een ​​score te behalen variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere gezondheidstoestand, en een gemiddelde score van 50 is gearticuleerd als een normatieve waarde voor alle schalen.
Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
Veranderingen in de ernst van asthenie beoordeeld met de multidimensionale vermoeidheidsinventaris (MFI-20)
Tijdsspanne: Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
De multidimensionale vermoeidheidsinventaris (MFI-20) wordt gebruikt tussen Visit 1 en bezoeken 2, 4, 5. MFI-20 is een zelf toegediende vragenlijst van 20 items die zijn ontworpen om vermoeidheid te meten in vijf subschalen met vier items: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, gereduceerde activiteit, verminderde activiteit, verminderde motivatie en mentale vette. MFI-20 heeft een even percentage positieve en negatief geformuleerde items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. Subschaalscores (bereik 4-20) worden berekend als de som van itembeoordelingen en een totale vermoeidheidsscore (bereik 20-100) wordt berekend als de som van subschaalscores. Hogere scores duiden op een hoger niveau van vermoeidheid.
Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
Veranderingen in het angstniveau volgens de Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
De Beck Anxiety Inventory (BAI) bestaat uit 21 zelfgerapporteerde items (vierpuntsschaal) die worden gebruikt om de intensiteit van fysieke en cognitieve angstsymptomen in de afgelopen week te beoordelen. Scores kunnen variëren van 0 tot 63: minimale angstniveaus (0-7), milde angst (8-15), matige angst (16-25) en ernstige angst (26-63).
Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
Autonomische wijzigingen volgens de vragenlijst van de A.M.wein
Tijdsspanne: Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
De vragenlijst van de A.wein wordt gebruikt tussen Visit 1 en Visit 2, 4, 5. Het bevat 11 hoofdtekenen van autonome aandoeningen. Elk autonome symptoom wordt beoordeeld met behulp van scores van 7 tot 3, dan worden de scores opgeteld. Scores kunnen variëren van 0 tot 60, hogere scores betekenen een slechtere uitkomst. De totale som van de scores bij gezonde personen moet 0-14 scores zijn. 15-29 scores zijn indicatief voor matig vegetatief dystonia-syndroom, 30 en meer scores zijn indicatief voor ernstig vegetatief dystonia-syndroom.
Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
Veranderingen in cognitieve stoornissen beoordeeld met cijfers symboolvervangingstest
Tijdsspanne: Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)

De substitutietest van het cijferssymbool wordt gebruikt tussen Visit 1 en bezoeken 2, 4, 5. De DSST wordt gebruikt om de aandacht, verwerkingssnelheid en uitvoerende functie te meten.

Het is een potlood- en papieren test van psychomotorische prestaties waarin het onderwerp een belangrijk rooster van getallen en bijpassende symbolen krijgt en een testsectie met nummers en lege vakken. De test bestaat uit het vullen van zoveel mogelijk lege vakken met een symbool dat aan elk nummer overeenkomt. De score is het aantal correcte nummer-symboolwedstrijden die in 90 s zijn bereikt. Scores variëren van 0 tot 100, met hogere scores die duiden op een hogere cognitieve functie.
Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
Motorwijzigingen beoordeeld met de Tinetti -test
Tijdsspanne: Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
De Tinetti -test wordt gebruikt tussen Visit 1 en bezoeken 2, 4, 5. De Tinetti -test is een klinische test voor de beoordeling van balans en loop. Het heeft een loopscore en een balansscore met behulp van een 3-punts ordinale schaal van 0, 1 en 2. loop wordt gescoord over 12 en het saldo wordt gescoord over 16 in totaal 28. Hoe lager de score op de Tinetti -test, hoe hoger het risico van vallen. Tinetti-testscore gelijk of minder dan 18 toont een hoog risico op de val, 19-23 scores vertonen een matig daling van de val en scoren gelijk of hoger dan 24 toont een laag risico op de val. Min -waarde is dus 0, maximale waarde is 28, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Dag 14 (bezoek 2), dag 44 ± 2 (bezoek 4), dag 75+2 (bezoek 5) vergeleken met het basisniveau (bezoek 1, dag 1 van behandeling)
Verandering in de ernst van de wereldwijde ziekte beoordeeld met de Clinical Global Impressions Scale bij Visit 5 in vergelijking met baseline -maatregel
Tijdsspanne: Dag 75+2 (bezoek 5)

De Clinical Global Impressions Scale is een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de ernst van de ziekte, verandering in de tijd en de werkzaamheid van medicatie te beoordelen.

De interpretatie van scores is als volgt:

00 - Niet beoordeeld

01 - Enorme verbetering. Bijwerkingen - Geen. 03 - Enorme verbetering. Bijwerkingen - interfereren aanzienlijk met het therapeutische functioneren van de patiënt. 04 - Enorme verbetering. Bijwerkingen - weegt zwaarder dan therapeutisch effect 05 - Besloten verbetering. Bijwerkingen - geen 09 - Lichte verbetering. Bijwerkingen - geen 10 - Lichte verbetering. Bijwerkingen - interfereren niet significant met het functioneren van de patiënt. 13 - Lichte verbetering. Bijwerkingen - geen
Dag 75+2 (bezoek 5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pharmasoft

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alina S. Agafina, MD, Cand.Med.Sci, Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Hospital No.40 of the Kurortny District"
  • Hoofdonderzoeker: Elena V. Vostrikova, MD, Cand.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Nivisibirsk Region "City Hospital No.34"
  • Hoofdonderzoeker: Andrey M. Alasheev, MD, Dr.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital No.1"
  • Hoofdonderzoeker: Marine M. Tanashyan, Prof., Dr.Med.Sci, Federal State Budget Research Institution "Research Center of Neurology"
  • Hoofdonderzoeker: Min G. Omelyanenko, MD, Dr.Med.Sci, Regional Budget Healthcare Institution "Ivanovo Regional Clinical Hospital"
  • Hoofdonderzoeker: Stanislav O. Pozdnyakov, MD, Cand.Med.Sci, OOO "Centre for Evidence-Based Medicine"
  • Hoofdonderzoeker: Aleksandr Y. Malygin, MD, Dr.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Hospital No.2"
  • Hoofdonderzoeker: Aida A. Yakupova, MD, Cand.Med.Sci, Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "Kazan State Meical University"
  • Hoofdonderzoeker: Igor V. Litvinenko, Prof., Dr.Med.Sci, Federal State Budget Military Educational Institution of Higher Education "Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov"
  • Hoofdonderzoeker: Irina G. Lukashevich, MD, Municipal Autonomous Healthcare Insitution of the Order of the Red Banner of Labour "City Clinical Hospital No.1"
  • Hoofdonderzoeker: Olga A. Sinitsyna, MD, Cand.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Hospital No.2"
  • Hoofdonderzoeker: Larisa A. Shchepankevich, MD, Dr.Med.Sci, Federal State Budget Research Institution "Federal Research Center for Fundamental and Translational Medicine"
  • Hoofdonderzoeker: Galina A. Batishcheva, Prof., Dr.Med.Sci, Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RR-Medicine" of Voronezh
  • Hoofdonderzoeker: Olga D. Ostroumova, Prof., Dr.Med.Sci, Federal State Budget Educational Institution of Further Professional Education "Russian Medical Academy of Continuous Professional Education"
  • Hoofdonderzoeker: Yokutkhon N. Madzhidova, Prof., Dr.Med.Sci, Centre for Neurology and Neurorehabilitation n.a. N.M.Madzhido, OOO "Neyromed Servis"

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MexidolMEMO2020
  • PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB (Andere identificatie: Pharmasoft)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren