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Sicherheit und Wirksamkeit der sequentiellen Behandlung mit mexidol® bei Patienten mit chronischer Gehirnischämie (MEMO)

12. September 2025 aktualisiert von: Pharmasoft

Internationale multizentrische randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte adaptive Designstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der sequentiellen Behandlung mit Mexidol®-Lösung für intravenöse und intramuskuläre Verabreichung, 50 mg/ml (OOO "NPK" Pharmasoft ", Russland) und Mexidol® Forte 250 Film Film Film Film Film FILM FILM FILM 250 FILM 250 FIMME FIMME 250 FIMME 250 FIMME 250 Film -beschichtete Tabletten, 250 mg (OOO "NPK" Pharmasoft ", Russland) bei Patienten mit Chronik Zerebrale Ischämie (Memo)

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der sequentiellen Behandlung mit Mexidol® bei Patienten mit chronischer Gehirnischämie (CCI) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine chronische zerebrale Ischämie (CCI) ist eine zerebrale Gefäßpathologie, die durch eine langsame progressive diffuse Störung des Blutflusses zum Gehirn verursacht wird, wobei allmählich zunehmende Defekte bei seiner Funktionsfunktion steigert werden. Die Aktivierung der Lipidperoxidation mit der Freisetzung großer Mengen an aktiven Sauerstoffradikalen spielt die Schlüsselrolle bei der Pathogenese ischämischer Störungen, was zur Entwicklung von oxidativem Stress führt. Die traditionelle medikamentöse Therapie, die darauf abzielt, den Blutfluss zum Gehirn zu verbessern, basiert jedoch hauptsächlich auf Medikamenten mit psychostimulierender Komponente und verhindern nicht immer die Zunahme der oxidativen Schädigung des Körpers des Patienten. Aus diesem Grund ist es notwendig, nach Medikamenten zu suchen, die diese Prozesse selektiv korrigieren. Mexidol enthält Ethylmethylhydroxypyridin -Succinat als aktive Substanz und kann das Medikament der Wahl für die Behandlung von CCI -Patienten sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

318

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russland
      • Chelyabinsk, Russland, 454092
        • Municipal Autonomous Healthcare Insitution of the Order of the Red Banner of Labour "City Clinical Hospital No.1"
      • Ivanovo, Russland, 152040
        • Regional Budget Healthcare Institution "Ivanovo Regional Clinical Hospital"
      • Kazan', Russland, 420012
        • Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "Kazan State Medical University"
      • Moscow, Russland, 125367
        • Federal State Budget Research Institution "Research Center of Neurology"
      • Moscow, Russland, 125445
        • Federal State Budget Educational Institution of Further Professional Education "Russian Medical Academy of Continuous Professional Education"
      • Novosibirsk, Russland, 630054
        • State Budget Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "City Hospital № 34"
      • Novosibirsk, Russland, 630117
        • Federal State Budget Research Institution "Federal Research Center for Fundamental and Translational Medicine"
      • Saint Petersburg, Russland, 194044
        • Federal State Budget Military Educational Institution of Higher Education "Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov"
      • Sestroretsk, Russland, 197706
        • City Hospital No.40 of the Kurortny District
      • Voronezh, Russland, 394024
        • Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RR-Medicine" of Voronezh
      • Yaroslavl, Russland, 150000
        • OOO "Centre for Evidence-Based Medicine"
      • Yaroslavl, Russland, 150030
        • State Budget Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Hospital No.2"
      • Yekaterinburg, Russland, 620102
        • State Budget Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital No.1"
  • Usbekistan
      • Tashkent, Usbekistan, 100187
        • Centre for Neurology and Neurorehabilitation n.a. N. M. Madzhido, OOO "Neyromed Servis"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten bei beiden Geschlechtern im Alter von 40 bis 90 Jahren inklusive
  2. MOCA -Skala -Score von 25 und niedriger
  3. Patienten, die die Kriterien für die Diagnose erfüllen: leichte (mittelschwere) kognitive Beeinträchtigung, wenn sie durch DSM-5 bewertet werden.
  4. Chronische Hirnischämie (ICD-10-Code 167.8)
  5. Leukoaraiose oder "stille" Gehirninfarkt, dokumentiert durch MRT/CT, wurden in den letzten 12 Monaten durchgeführt.
  6. Patienten, die eine Einverständniserklärung der Studienbeteiligung unterschrieben haben
  7. Vorgeschichte von progressiven multifokalen oder diffusen Hirnerkrankungen von 1 bis 5 Jahren
  8. Patienten, die im Vormonat eine Hintergrundtherapie mit einer festen Dosis und einer Kombination von Arzneimitteln erhalten, einschließlich (falls angegeben): Thrombozytenhandlungstherapie, Therapie der zerebralen Atherosklerose und arterieller Hypertonie, ischämische Herzkrankheiten oder andere chronische Krankheiten.
  9. Negativer Schwangerschaftstest
  10. Patienten, die sich bereit erklärt haben, während der Studienbeteiligung eine zuverlässige Verhütungsmethode zu verwenden (für Frauen mit gebärfähigen Potenzial, einschließlich Partnern von Studienteilnehmern).
  11. Patienten, die in der Lage sind, alle Studienanforderungen zu verstehen und alle durch die Studie auferlegten Einschränkungen zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  1. Einbeziehung versehentlich (übersehene Einbeziehung oder Nicht-Unklusionskriterien)
  2. Entscheidung des Ermittlers oder Sponsors, einen Teilnehmer aus der Studie aufgrund einer klinisch signifikanten Protokollabweichung/-verletzung auszuschließen.
  3. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder unerwünschte Ereignisse, die den Kriterien für Ernsthaftigkeit nicht erfüllen, aber nach Meinung des Ermittlers schädlich für die Gesundheit oder das Wohlbefinden eines Teilnehmers, wenn er die Teilnahme an der Studie fortsetzt.
  4. Jedes nachteilige Ereignis (das möglicherweise nicht mit dem Untersuchungsmedikament zusammenhängt), das Beobachtungen, Verfahren und/oder Medikamente erfordert, die nicht vom klinischen Versuchsprotokoll zugelassen sind.
  5. Die Weigerung des Teilnehmers, die Teilnahme an der Studie oder ihren Mangel an Disziplin fortzusetzen
  6. Allergische Reaktion auf das Untersuchungsmedikament, das die Behandlung abgesagt werden muss
  7. Der Wunsch des Teilnehmers, ihre Teilnahme aus irgendeinem Grund frühzeitig zu beenden.
  8. Verlust des Kontakts mit dem Patienten, gefolgt von Nichtbeachtung des Besuchs.
  9. Die Notwendigkeit, Therapien zu nehmen, die durch dieses Protokoll verboten sind: Nootrope Medikamente, Ethylmethylhydroxypyridin -Succinat, Trimetazidin oder Meldonium, Arzneimittel, die die Funktion des autonomen Nervensystems und anderer Arzneimittel beeinflussen, die in der Untersuchung der Untersuchung die Studienergebnisse verzögern können.
  10. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Haupt (Mexidol)
Die Teilnehmer erhielten mexidol IV 500 mg (10 ml) einmal täglich für 14 Tage, dann mexidol forte 250 oral 250 mg 1 Tablette 3 -mal täglich für 60 Tage
Arzneimittel: Mexidol
50 mg/ml IV-Lösung, 250 mg Tabletten
Andere Namen:
  • Ethylmethylhydroxypyridinsuccinat
Placebo-Komparator: Kontrolle (Placebo)
Die Teilnehmer erhielten mexidol placebo passende mexidol iv 500 mg (10 ml) einmal täglich für 14 Tage, dann mexidol placebo passende Mexidol Forte 250 oral 250 mg 1 Tablet 3 mal täglich für 60 Tage
Arzneimittel: Placebo
Placebo-IV-Lösung, Placebo-Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Wert der Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bei Besuch 5 im Vergleich zu Referenzwert bei Besuch 0
Zeitfenster: Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (besuchen Sie 0, 7 Tage vor der Behandlung)
Die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) wird verwendet, um den Grad der kognitiven Beeinträchtigung bei Patienten mit CCI zu messen. Die MOCA -Bewertungen liegen zwischen 0 und 30. Eine Punktzahl von 26 oder mehr wird als normal angesehen. Eine höhere Punktzahl als bei Besuch 0 wird nach der Behandlung erwartet.
Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (besuchen Sie 0, 7 Tage vor der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung, bewertet mit der Montreal Cognitive Assessment Scale zwischen Besuch 0 und den Besuchen 2 und 4
Zeitfenster: Tag 14 (Besuch 2) und Tag 44 ± 2 (Besuch 4) im Vergleich zum Basisniveau (Besuchen Sie 0, 7 Tage vor der Behandlung)
Die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) wird verwendet, um die Veränderungen des Schweregrads der kognitiven Beeinträchtigung bei den Besuchen 2 und 4 im Vergleich zu Besuch 0. Die MOCA -Werte zwischen 0 und 30 zu messen. Eine Punktzahl von 26 oder mehr wird als normal angesehen. Eine höhere Punktzahl als bei Besuch 0 wird erwartet.
Tag 14 (Besuch 2) und Tag 44 ± 2 (Besuch 4) im Vergleich zum Basisniveau (Besuchen Sie 0, 7 Tage vor der Behandlung)
Veränderungen der Lebensqualität der Patienten mit SF-36-Fragebogen (körperliche Gesundheit) bewertet
Zeitfenster: Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Der SF-36-Fragebogen wird zwischen Besuch 1 und Besuchen 2, 4, 5 verwendet. Der SF-36-Fragebogen besteht aus acht Skalen, die zwei zusammenfassende Maßnahmen ergeben: körperliche und psychische Gesundheit. Um den SF-36 zu erzielen, werden Skalen mit einem Scoring-Algorithmus oder der SF-36V2-Bewertungssoftware standardisiert, um eine Punktzahl von 0 bis 100 zu erhalten. Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin, und ein Durchschnittswert von 50 wurde als normativer Wert für alle Skalen artikuliert.
Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Veränderungen der Lebensqualität der Patienten mit SF-36-Fragebogen (psychische Gesundheit) bewertet
Zeitfenster: Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Der SF-36-Fragebogen wird zwischen Besuch 1 und Besuchen 2, 4, 5 verwendet. Der SF-36-Fragebogen besteht aus acht Skalen, die zwei zusammenfassende Maßnahmen ergeben: körperliche und psychische Gesundheit. Um den SF-36 zu erzielen, werden Skalen mit einem Scoring-Algorithmus oder der SF-36V2-Bewertungssoftware standardisiert, um eine Punktzahl von 0 bis 100 zu erhalten. Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin, und ein Durchschnittswert von 50 wurde als normativer Wert für alle Skalen artikuliert.
Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Änderungen des Schweregrads der Asthenie, die mit dem mehrdimensionalen Müdigkeitsinventar bewertet wurde (MFI-20)
Zeitfenster: Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Das mehrdimensionale Ermüdungsinventar (MFI-20) wird zwischen Besuch 1 und Besuchen 2, 4, 5. MFI-20 ein 20-Punkte-Fragebogen zur Messung von Müdigkeit in fünf Vier-Elemente-Subskalen, allgemeine Müdigkeit, körperliche Ermüdung, reduzierte Aktivität, reduzierte Motivation und mentale Ermüdung verwendet. MFI-20 hat einen gleichmäßigen Anteil an positiven und negativ formulierten Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Subskala-Ergebnisse (Bereich 4-20) werden als Summe der Artikelbewertungen berechnet und ein Gesamtfeiernerschein (Bereich 20-100) wird als Summe der Subskala-Scores berechnet. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Müdigkeit hin.
Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Änderungen des Angstniveaus nach dem Beck -Angstinventar
Zeitfenster: Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Das Beck Anxiety Inventory (BAI) besteht aus 21 selbst berichteten Gegenständen (Vier-Punkte-Skala), die zur Beurteilung der Intensität körperlicher und kognitiver Angstsymptome in der vergangenen Woche verwendet werden. Die Bewertungen können zwischen 0 und 63: Minimaler Angstgehalt (0-7), milde Angst (8-15), mittelschwerer Angst (16-25) und schwerer Angst (26-63) liegen.
Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Autonomische Veränderungen gemäß dem Fragebogen von A.M.Wein
Zeitfenster: Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Der A.M.Wein-Fragebogen wird zwischen Besuch 1 und Besuch 2, 4, 5 verwendet. Es umfasst 11 Hauptzeichen autonomer Störungen. Jedes autonome Symptom wird anhand von Werten von 7 bis 3 bewertet und anschließend werden die Werte summiert. Die Werte können zwischen 0 und 60 liegen, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Die Gesamtsumme der Punkte bei gesunden Personen sollte 0–14 Punkte betragen. 15–29 Punkte weisen auf ein mittelschweres vegetatives Dystonie-Syndrom hin, 30 und mehr Punkte weisen auf ein schweres vegetatives Dystonie-Syndrom hin.
Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Veränderungen der kognitiven Beeinträchtigung, die mit einem Ziffernsymbol -Substitutionstest bewertet wurde
Zeitfenster: Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)

Der Ziffer -Symbol -Substitutionstest wird zwischen Besuch 1 und Besuchen 2, 4, 5 verwendet. Der DSST wird verwendet, um Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Exekutivfunktion zu messen.

Es handelt sich um einen Bleistift- und Papiertest der psychomotorischen Leistung, bei dem dem Subjekt ein wichtiges Gitter von Zahlen und übereinstimmenden Symbolen und einen Testabschnitt mit Zahlen und leeren Kästchen erhält. Der Test besteht darin, so viele leere Kästchen wie möglich mit einem Symbol zu füllen, das jeder Zahl entspricht. Die Punktzahl ist die Anzahl der korrekten Zahlensymbol-Übereinstimmungen, die in 90 s erzielt werden. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine höhere kognitive Funktion hinweisen.
Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Basisniveau (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Motoränderungen mit dem Tinetti -Test bewertet
Zeitfenster: Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Ausgangswert (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Der Tinetti -Test wird zwischen Besuch 1 und Besuchen 2, 4, 5 verwendet. Der Tinetti -Test ist ein klinischer Test für die Bewertung von Gleichgewicht und Gang. Es hat eine Gangbewertung und eine Balancepunktzahl mit einer 3-Punkte-Ordnungsskala von 0, 1 und 2. Der Gang wird über 12 bewertet und das Gleichgewicht wird über 16 von insgesamt 28 bewertet. Je niedriger die Punktzahl auf dem Tinetti -Test ist, desto höher ist das Risiko des Sturzes. Die Tinetti-Test-Score gleich oder weniger als 18 weisen ein hohes Sturzrisiko auf, 19-23-Werte zeigen ein moderates Sturzrisiko und eine Bewertung von gleich oder höher als 24 zeigt ein geringes Sturzrisiko. Somit beträgt der min -Wert 0, der maximale Wert 28, höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
Tag 14 (Besuch 2), Tag 44 ± 2 (Besuch 4), Tag 75+2 (Besuch 5) im Vergleich zum Ausgangswert (Besuch 1, Tag 1 der Behandlung)
Veränderung des Schweregrads der globalen Krankheiten, bewertet mit der Skala Clinical Global Impressions Scale 5 im Vergleich zur Basismaßnahme
Zeitfenster: Tag 75+2 (Besuch 5)

Die Skala Clinical Global Impressions ist ein standardisiertes Bewertungsinstrument, mit dem die Schwere der Krankheit, die Veränderung im Laufe der Zeit und die Wirksamkeit der Medikamente bewertet werden.

Die Interpretation von Bewertungen ist wie folgt:

00 - nicht bewertet

01 - große Verbesserung. Nebenwirkungen - keine. 03 - große Verbesserung. Nebenwirkungen - stört signifikant die Funktionsweise des therapeutischen Patienten des Patienten 04 - eine enorme Verbesserung. Nebenwirkungen - Außengewichte therapeutischer Effekt 05 - Entschiedene Verbesserung. Nebenwirkungen - keine 09 - Leichte Verbesserung. Nebenwirkungen - keine 10 - geringfügige Verbesserung. Nebenwirkungen - stören nicht signifikant die Funktion des Patienten 13 - geringfügige Verbesserung. Nebenwirkungen - keine
Tag 75+2 (Besuch 5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharmasoft

Ermittler

  • Hauptermittler: Alina S. Agafina, MD, Cand.Med.Sci, Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Hospital No.40 of the Kurortny District"
  • Hauptermittler: Elena V. Vostrikova, MD, Cand.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Nivisibirsk Region "City Hospital No.34"
  • Hauptermittler: Andrey M. Alasheev, MD, Dr.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital No.1"
  • Hauptermittler: Marine M. Tanashyan, Prof., Dr.Med.Sci, Federal State Budget Research Institution "Research Center of Neurology"
  • Hauptermittler: Min G. Omelyanenko, MD, Dr.Med.Sci, Regional Budget Healthcare Institution "Ivanovo Regional Clinical Hospital"
  • Hauptermittler: Stanislav O. Pozdnyakov, MD, Cand.Med.Sci, OOO "Centre for Evidence-Based Medicine"
  • Hauptermittler: Aleksandr Y. Malygin, MD, Dr.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Hospital No.2"
  • Hauptermittler: Aida A. Yakupova, MD, Cand.Med.Sci, Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "Kazan State Meical University"
  • Hauptermittler: Igor V. Litvinenko, Prof., Dr.Med.Sci, Federal State Budget Military Educational Institution of Higher Education "Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov"
  • Hauptermittler: Irina G. Lukashevich, MD, Municipal Autonomous Healthcare Insitution of the Order of the Red Banner of Labour "City Clinical Hospital No.1"
  • Hauptermittler: Olga A. Sinitsyna, MD, Cand.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Hospital No.2"
  • Hauptermittler: Larisa A. Shchepankevich, MD, Dr.Med.Sci, Federal State Budget Research Institution "Federal Research Center for Fundamental and Translational Medicine"
  • Hauptermittler: Galina A. Batishcheva, Prof., Dr.Med.Sci, Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RR-Medicine" of Voronezh
  • Hauptermittler: Olga D. Ostroumova, Prof., Dr.Med.Sci, Federal State Budget Educational Institution of Further Professional Education "Russian Medical Academy of Continuous Professional Education"
  • Hauptermittler: Yokutkhon N. Madzhidova, Prof., Dr.Med.Sci, Centre for Neurology and Neurorehabilitation n.a. N.M.Madzhido, OOO "Neyromed Servis"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MexidolMEMO2020
  • PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB (Andere Kennung: Pharmasoft)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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