Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność sekwencyjnego leczenia Mexidol® u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem mózgu (MEMO)

12 września 2025 zaktualizowane przez: Pharmasoft

Międzynarodowe wieloośrodkowe randomizowane podwójnie zaślepione placebo badanie adaptacyjnego projektowania w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia sekwencyjnego roztworu Mexidol® do podawania dożylnego i domięśniowego, 50 mg/ml (OOO „NPK„ Pharmasoft ”, Rosja) i Mexidol® FILTE 250 FILTE 250 FILTE 250 FILTE -Współczesne tabletki, 250 mg (OOO „NPK„ PHARMASOFT ”, Rosja) u pacjentów z przewlekłą Niedokrwienie mózgu (notatka)

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności sekwencyjnego leczenia Mexidol® u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem mózgu (CCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe niedokrwienie mózgu (CCI) jest patologią mózgową naczyniową spowodowaną powolnym postępującym rozproszonym zaburzeniem przepływu krwi do mózgu z stopniowo zwiększającymi defekty jego funkcjonowania. Aktywacja peroksydacji lipidów z uwalnianiem dużych ilości aktywnych rodników tlenu odgrywa kluczową rolę w patogenezie zaburzeń niedokrwiennych, co prowadzi do rozwoju stresu oksydacyjnego. Jednak tradycyjna terapia leków, której celem jest poprawa przepływu krwi do mózgu, opiera się głównie na lekach ze składnikiem psychostymulantowym i nie zawsze zapobiega wzrostowi uszkodzenia oksydacyjnego ciała pacjentów. Dlatego konieczne jest wyszukiwanie leków, które selektywnie skorygowałyby te procesy. Mexidol zawiera etylometylohydroksypirydynian jako substancję czynną i może być lekiem z wyboru w leczeniu pacjentów z CCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Chelyabinsk, Rosja, 454092
        • Municipal Autonomous Healthcare Insitution of the Order of the Red Banner of Labour "City Clinical Hospital No.1"
      • Ivanovo, Rosja, 152040
        • Regional Budget Healthcare Institution "Ivanovo Regional Clinical Hospital"
      • Kazan', Rosja, 420012
        • Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "Kazan State Medical University"
      • Moscow, Rosja, 125367
        • Federal State Budget Research Institution "Research Center of Neurology"
      • Moscow, Rosja, 125445
        • Federal State Budget Educational Institution of Further Professional Education "Russian Medical Academy of Continuous Professional Education"
      • Novosibirsk, Rosja, 630054
        • State Budget Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "City Hospital № 34"
      • Novosibirsk, Rosja, 630117
        • Federal State Budget Research Institution "Federal Research Center for Fundamental and Translational Medicine"
      • Saint Petersburg, Rosja, 194044
        • Federal State Budget Military Educational Institution of Higher Education "Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov"
      • Sestroretsk, Rosja, 197706
        • City Hospital No.40 of the Kurortny District
      • Voronezh, Rosja, 394024
        • Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RR-Medicine" of Voronezh
      • Yaroslavl, Rosja, 150000
        • OOO "Centre for Evidence-Based Medicine"
      • Yaroslavl, Rosja, 150030
        • State Budget Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Hospital No.2"
      • Yekaterinburg, Rosja, 620102
        • State Budget Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital No.1"
  • Uzbekistan
      • Tashkent, Uzbekistan, 100187
        • Centre for Neurology and Neurorehabilitation n.a. N. M. Madzhido, OOO "Neyromed Servis"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci obu płci w wieku od 40 do 90 lat włącznie
  2. Wynik skali MOCA wynoszący 25 i niższy
  3. Pacjenci spełniający kryteria diagnozy: łagodne (umiarkowane) zaburzenia poznawcze, gdy oceniono przez DSM-5.
  4. Przewlekłe niedokrwienie mózgu (kod ICD-10 167.8)
  5. Pociski leukoaraiozy lub „cichego” zawału mózgu udokumentowane przez MRI/CT przeprowadzone w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  6. Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu
  7. Historia postępującej wieloogniskowej lub rozproszonej choroby mózgu od 1 do 5 lat
  8. Pacjenci otrzymujący terapię w tle ze stałą dawką i kombinacją leków w poprzednim miesiącu, w tym (jeśli wskazano): leczenie przeciwpłytkowe, terapia miażdżycy tętnic mózgowych i nadciśnienie tętnicze, choroby niedokrwienne serca lub inne choroby przewlekłe.
  9. Negatywny test ciążowy
  10. Pacjenci, którzy zgodzili się zastosować wiarygodną metodę antykoncepcji podczas uczestnictwa w badaniu do końca (dla kobiet o potencjale dziecięcej, w tym partnerów uczestników badania).
  11. Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć wszystkie wymagania badań i którzy zgodzili się na wszystkie ograniczenia nałożone przez badanie

Kryteria wykluczenia:

  1. Włączenie przez pomyłkę (przeoczone kryteria włączenia lub nieinkluzy)
  2. Decyzja badacza lub sponsora o wykluczeniu uczestnika z badania z powodu klinicznie istotnego odchylenia/naruszenia protokołu.
  3. Poważne zdarzenia niepożądane lub zdarzenia niepożądane, które nie spełniają kryteriów powagi, ale, zdaniem badacza, są szkodliwe dla zdrowia lub samopoczucia uczestnika, jeśli będą nadal uczestniczyć w badaniu.
  4. Wszelkie zdarzenie niepożądane (które może być niezwiązane z lekiem badającym) wymagające obserwacji, procedur i/lub leków nie zatwierdzonych przez protokół badania klinicznego.
  5. Odmowa uczestnika kontynuowania uczestnictwa w badaniu lub ich braku dyscypliny
  6. Reakcja alergiczna na badany lek, który wymaga odwołania leczenia
  7. Chęć uczestnika do wczesnego zakończenia uczestnictwa z jakiegokolwiek powodu.
  8. Utrata kontaktu z pacjentem, a następnie brak uczestnictwa w wizycie.
  9. Potrzeba przyjmowania terapii zabronionych przez ten protokół: leki nootropowe, bursztynian etylometylohydroksyrydyny, trymetazydyna lub meldonium, leki wpływające na funkcję autonomicznego układu nerwowego i innych leków, które mogą, w opinii badacza, zniekształcać wyniki badania.
  10. Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Main (Mexidol)
Uczestnicy otrzymywali Mexidol IV 500 mg (10 ml) raz dziennie przez 14 dni, a następnie Mexidol Forte 250 doustnie 250 mg 1 tabletka 3 razy dziennie przez 60 dni
Lek: Meksydol
Roztwór dożylny 50 mg/ml, tabletki 250 mg
Inne nazwy:
  • Bursztynian etylometylohydroksypirydyny
Komparator placebo: Kontrola (placebo)
Uczestnicy otrzymali Mexidol Placebo pasujący Mexidol IV 500 mg (10 ml) raz dziennie przez 14 dni, a następnie Mexidol Placebo dopasowujący Mexidol Forte 250 doustnie 250 mg 1 tabletka 3 razy dziennie przez 60 dni przez 60 dni
Lek: Placebo
Roztwór Placebo IV, Tabletki Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) podczas wizyty 5 w porównaniu z wynikiem referencyjnym podczas wizyty 0
Ramy czasowe: Dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 0, 7 dni przed leczeniem)
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) służy do pomiaru stopnia upośledzenia poznawczego u pacjentów z CCI. Wyniki MOCA wahają się od 0 do 30. Wynik 26 lub więcej jest uważany za normalny. Wyższy wynik niż pokazano podczas wizyty 0, jest oczekiwany po leczeniu.
Dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 0, 7 dni przed leczeniem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nasilenia zaburzeń poznawczych ocenionej w skali oceny poznawczej Montrealu między wizytą 0 a wizytami 2 i 4
Ramy czasowe: Dzień 14 (wizyta 2) i dzień 44 ± 2 (wizyta 4) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 0, 7 dni przed leczeniem)
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest wykorzystywana do pomiaru zmian nasilenia zaburzeń poznawczych podczas wizyt 2 i 4 w porównaniu z wizytą 0. Wyniki MOCA wynosi od 0 do 30. Wynik 26 lub więcej jest uważany za normalny. Oczekuje się wyższy wynik niż pokazano podczas wizyty 0.
Dzień 14 (wizyta 2) i dzień 44 ± 2 (wizyta 4) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 0, 7 dni przed leczeniem)
Zmiany w jakości życia pacjentów ocenianej kwestionariuszem SF-36 (zdrowie fizyczne)
Ramy czasowe: Dzień 14 (wizyta 2), dzień 44 ± 2 (wizyta 4), dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 1, dzień 1 leczenia)
Kwestionariusz SF-36 jest używany między wizytą 1 a wizytami 2, 4, 5. Kwestionariusz SF-36 składa się z ośmiu skal, które daje dwie miary podsumowujące: zdrowie fizyczne i psychiczne. Aby zdobyć SF-36, skale są znormalizowane za pomocą algorytmu punktacji lub przez oprogramowanie punktowe SF-36V2, aby uzyskać wynik od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia, a średni wynik 50 został wyrażony jako wartość normatywna dla wszystkich skal.
Dzień 14 (wizyta 2), dzień 44 ± 2 (wizyta 4), dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 1, dzień 1 leczenia)
Zmiany jakości życia pacjentów ocenianych za pomocą kwestionariusza SF-36 (zdrowie psychiczne)
Ramy czasowe: Dzień 14 (wizyta 2), dzień 44 ± 2 (wizyta 4), dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 1, dzień 1 leczenia)
Kwestionariusz SF-36 jest używany między wizytą 1 a wizytami 2, 4, 5. Kwestionariusz SF-36 składa się z ośmiu skal, które daje dwie miary podsumowujące: zdrowie fizyczne i psychiczne. Aby zdobyć SF-36, skale są znormalizowane za pomocą algorytmu punktacji lub przez oprogramowanie punktowe SF-36V2, aby uzyskać wynik od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia, a średni wynik 50 został wyrażony jako wartość normatywna dla wszystkich skal.
Dzień 14 (wizyta 2), dzień 44 ± 2 (wizyta 4), dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 1, dzień 1 leczenia)
Zmiany w nasileniu osłabienia oceniane za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: Dzień 14 (wizyta 2), dzień 44 ± 2 (wizyta 4), dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 1, dzień 1 leczenia)
Wielowymiarowe zapasy zmęczeniowe (MFI-20) jest stosowane między wizytą 1 a wizytami 2, 4, 5. MFI-20 to 20-elementowy kwestionariusz samodzielny zaprojektowany do pomiaru zmęczenia w pięciu czterostopni podskalach: ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, zmniejszona aktywność, zmniejszona motywacja i zmęczenie psychiczne. MFI-20 ma nawet odsetek pozytywnie i negatywnie sformułowanych elementów ocenianych w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki podskali (zakres 4-20) są obliczane jako suma ocen pozycji, a całkowity wynik zmęczenia (zakres 20-100) jest obliczany jako suma wyników podskali. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
Dzień 14 (wizyta 2), dzień 44 ± 2 (wizyta 4), dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 1, dzień 1 leczenia)
Zmiany poziomu lęku według zapasów lękowych Beck
Ramy czasowe: Dzień 14 (wizyta 2), dzień 44 ± 2 (wizyta 4), dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 1, dzień 1 leczenia)
Inwentarz lękowy Beck (BAI) składa się z 21 zgłoszonych przez siebie pozycji (czteropunktowa skala) stosowanych do oceny intensywności objawów lęku fizycznego i poznawczego w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki mogą wynosić od 0 do 63: minimalny poziom lęku (0-7), łagodny lęk (8-15), umiarkowany lęk (16-25) i silny lęk (26-63).
Dzień 14 (wizyta 2), dzień 44 ± 2 (wizyta 4), dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 1, dzień 1 leczenia)
Zmiany autonomiczne według kwestionariusza A.M.
Ramy czasowe: Dzień 14 (Wizyta 2), Dzień 44±2 (Wizyta 4), Dzień 75+2 (Wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (Wizyta 1, Dzień 1 leczenia)
Kwestionariusz A.M. Wein jest używany między wizytą 1 a wizytą 2, 4, 5. Zawiera 11 głównych oznak zaburzeń autonomicznych. Każdy objaw autonomiczny ocenia się za pomocą wyników od 7 do 3, a następnie wyniki są sumowane. Wyniki mogą wynosić od 0 do 60, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Całkowita suma wyników u zdrowych osób powinna wynosić wyniki 0-14. 15-29 wyniki wskazują na umiarkowany zespół dystonii wegetatywnej, 30 i więcej wyników wskazują na ciężki zespół dystonii wegetatywnej.
Dzień 14 (Wizyta 2), Dzień 44±2 (Wizyta 4), Dzień 75+2 (Wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (Wizyta 1, Dzień 1 leczenia)
Zmiany w upośledzeniu funkcji poznawczych oceniane za pomocą testu zastępowania symboli cyfr
Ramy czasowe: Dzień 14 (wizyta 2), dzień 44 ± 2 (wizyta 4), dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 1, dzień 1 leczenia)

Test substytucyjny symboli cyfr jest używany między wizytą 1 a wizytami 2, 4, 5. DSST służy do pomiaru uwagi, prędkości przetwarzania i funkcji wykonawczej.

Jest to test ołówka i papierowy test psychomotoryczny, w którym podmiot otrzymuje kluczową siatkę liczb i pasujących symboli oraz sekcję testową z liczbami i pustymi skrzynkami. Test polega na wypełnieniu jak największej liczby pustych pól z symbolem pasującym do każdej liczby. Wynik to liczba prawidłowych dopasowań liczbowo-symbolowych osiągniętych w 90 s. Wyniki wynoszą od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą funkcję poznawczą.
Dzień 14 (wizyta 2), dzień 44 ± 2 (wizyta 4), dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 1, dzień 1 leczenia)
Zmiany motoryczne oceniane za pomocą testu Tinetti
Ramy czasowe: Dzień 14 (wizyta 2), dzień 44 ± 2 (wizyta 4), dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 1, dzień 1 leczenia)
Test Tinetti stosuje się pomiędzy wizytą 1 a wizytą 2, 4, 5. Test Tinetti to test kliniczny służący do oceny równowagi i chodu. Posiada ocenę chodu i ocenę równowagi przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej 0, 1 i 2. Chód jest oceniany na podstawie 12, a równowaga jest oceniana na 16, co daje łącznie 28. Im niższy wynik w teście Tinetti, tym większe ryzyko upadku. Wynik testu Tinetti równy lub mniejszy niż 18 oznacza wysokie ryzyko upadku, wynik 19–23 oznacza umiarkowane ryzyko upadku, a wynik równy lub wyższy niż 24 oznacza niskie ryzyko upadku. Zatem wartość minimalna wynosi 0, wartość maksymalna to 28, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Dzień 14 (wizyta 2), dzień 44 ± 2 (wizyta 4), dzień 75+2 (wizyta 5) w porównaniu z poziomem wyjściowym (wizyta 1, dzień 1 leczenia)
Zmiana globalnej ciężkości choroby ocenionej w skali globalnej klinicznej wrażeń podczas wizyty 5 w porównaniu z miarą wyjściową
Ramy czasowe: Dzień 75+2 (wizyta 5)

Globalna skala wrażeń klinicznych jest znormalizowanym narzędziem oceny stosowanym do oceny nasilenia choroby, zmiany w czasie i skuteczności leków.

Interpretacja wyników jest następująca:

00 - nie oceniane

01 - Ogromna poprawa. Skutki uboczne - brak. 03 - Ogromna poprawa. Skutki uboczne - znacząco zakłócają funkcjonowanie pacjenta pacjenta 04 - ogromna poprawa. Skutki uboczne - Przeważa wpływ na efekt terapeutyczny 05 - Zdecydowane poprawa. Efekty uboczne - Brak 09 - Niewielka poprawa. Skutki uboczne - Brak 10 - Niewielka poprawa. Skutki uboczne - nie zakłócają znacząco funkcjonowania pacjenta 13 - niewielka poprawa. Skutki uboczne - brak
Dzień 75+2 (wizyta 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmasoft

Śledczy

  • Główny śledczy: Alina S. Agafina, MD, Cand.Med.Sci, Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution "City Hospital No.40 of the Kurortny District"
  • Główny śledczy: Elena V. Vostrikova, MD, Cand.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Nivisibirsk Region "City Hospital No.34"
  • Główny śledczy: Andrey M. Alasheev, MD, Dr.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Sverdlovsk Regional Clinical Hospital No.1"
  • Główny śledczy: Marine M. Tanashyan, Prof., Dr.Med.Sci, Federal State Budget Research Institution "Research Center of Neurology"
  • Główny śledczy: Min G. Omelyanenko, MD, Dr.Med.Sci, Regional Budget Healthcare Institution "Ivanovo Regional Clinical Hospital"
  • Główny śledczy: Stanislav O. Pozdnyakov, MD, Cand.Med.Sci, OOO "Centre for Evidence-Based Medicine"
  • Główny śledczy: Aleksandr Y. Malygin, MD, Dr.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Hospital No.2"
  • Główny śledczy: Aida A. Yakupova, MD, Cand.Med.Sci, Federal State Budget Educational Institution of Higher Education "Kazan State Meical University"
  • Główny śledczy: Igor V. Litvinenko, Prof., Dr.Med.Sci, Federal State Budget Military Educational Institution of Higher Education "Military Medical Academy n.a. S.M.Kirov"
  • Główny śledczy: Irina G. Lukashevich, MD, Municipal Autonomous Healthcare Insitution of the Order of the Red Banner of Labour "City Clinical Hospital No.1"
  • Główny śledczy: Olga A. Sinitsyna, MD, Cand.Med.Sci, State Budget Healthcare Institution of the Yaroslavl Region "Clinical Hospital No.2"
  • Główny śledczy: Larisa A. Shchepankevich, MD, Dr.Med.Sci, Federal State Budget Research Institution "Federal Research Center for Fundamental and Translational Medicine"
  • Główny śledczy: Galina A. Batishcheva, Prof., Dr.Med.Sci, Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RR-Medicine" of Voronezh
  • Główny śledczy: Olga D. Ostroumova, Prof., Dr.Med.Sci, Federal State Budget Educational Institution of Further Professional Education "Russian Medical Academy of Continuous Professional Education"
  • Główny śledczy: Yokutkhon N. Madzhidova, Prof., Dr.Med.Sci, Centre for Neurology and Neurorehabilitation n.a. N.M.Madzhido, OOO "Neyromed Servis"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MexidolMEMO2020
  • PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB (Inny identyfikator: Pharmasoft)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj