Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitu kasvainvapaa tekniikka toiminta kohdunkaulan syöpään (MOTTO)

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: xiang yang, Peking Union Medical College Hospital

Monikeskus, ei-ala-arvoisuuskoe, jolla verrataan laparoskooppisen radikaalin hysterektomian tehokkuutta ja turvallisuutta, joka sisältää modifioituja kasvainvapaa tekniikkaa verrattuna vatsan radikaaliin hysterektomiaan potilailla, joilla on vaiheen IB2 kohdunkaulansyöpä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko laparoskooppinen radikaali hysterektomia, joka sisältää modifioidut kasvainvapaat tekniikat (LRH-MTF), hoitaa FIGO-vaiheen IB2 kohdunkaulan syöpä yhtä hyvä kuin vatsan radikaali hysterektomia (ARH). Se oppii myös LRH-MTF: n turvallisuudesta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Saako LRH-MTF: n ei-ala-arvoinen sairausvapaa eloonjäämisaste 4,5 vuoden kuluttua toiminnasta ARH: n verrattuna? Mitä komplikaatioita potilailla on leikkauksen aikana ja sen jälkeen, kun he saavat LRH-MTF: n? Tutkijat vertaavat LRH-MTF: tä ARH: hon nähdäkseen, toimiiko LRH-MTF huonommin kuin ARH FIGO-vaiheen IB2 kohdunkaulan syövän hoidossa.

Osallistujat:

  1. Läpi joko LRH-MTF tai ARH satunnaistamisen perusteella.
  2. Vieraile sairaalassa seurantaa varten erilaisten tutkimusten tutkimusaikataulun mukaan, mukaan lukien verikokeet, kuvantamistutkimukset ja komplikaatioiden arviointi.
  3. Täydelliset elämänlaadun kyselylomakkeet, kuten EORTC QLQ-C30, QLQ-CX24, FSFI ja FSDS-R, lähtötilanteessa (ennakkotoiminta) ja erityiset aikapisteet seuraavan ajanjakson aikana (leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta, 1 vuosi , 2 vuotta, 3 vuotta, 4,5 vuotta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu suorittamaan yksi varhainen analyysi ja yksi lopullinen analyysi. Kokeessa on avoin leimausmalli, ja varhainen analyysi on sokeuttamaton analyysi. Riippumaton kolmannen osapuolen tilastollinen tiimi analysoi koehenkilöiden turvallisuustiedot ja perioperatiiviset indikaattorit, joiden tavoitteena on arvioida hoidon turvallisuutta ja perioperatiivisia tulosindikaattoreita. Varhaisen analyysin aikapiste on noin 4 viikon kuluessa sen jälkeen, kun 100% koehenkilöistä on suorittanut kuudennen kuukauden (viides vierailu) leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

524

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100079
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yang Xiang, MD
      • Chengdu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer Hospital and Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Southwest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tongji Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Kiina, 061000
        • Rekrytointi
        • Cangzhou Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
        • Rekrytointi
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Rekrytointi
        • Hunan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130041
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200001
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital Affiliated to The Shanghai Jiao Tong University Medical School
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Xianyang, Shanxi, Kiina, 712000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi’an, Shanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • The Fourth Military Medical University, Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aiping Wen, professor
          • Puhelinnumero: +8613890893965
          • Sähköposti: 369563889@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chengchao Du, professor
          • Puhelinnumero: +8615082471020
          • Sähköposti: 854803952@qq.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    1,1 18–65 -vuotiaat naiset. 1.2 Histologisesti vahvistettu primaarinen kohdunkaulan okasolukarsinooma, adenokarsinooma tai adenosquamous -karsinooma.

    1.3 FIGO 2018 -vaihe IB2. 1.4 MRI: llä mitatun kohdunkaulan vaurion suurin halkaisija on> 2 cm ja ≤4 cm. Niille, joilla on MRI -vasta -aiheita, PET/CT: tä, CT: tä tai ultraääniä voidaan käyttää vaihtoehtoina.

    1.5 Aikatauluun vastaanottamiseen tyypin C (Q - M -luokittelu) radikaali hysterektomia. 1.6 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskykypistemäärä 0 tai 1.

    1.7 Halukas osallistumaan tähän oikeudenkäyntiin ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake. 1.8 Pystyy yhteistyöhön ja suorittamaan seuraavia - ylös- ja asiaankuuluvia tutkimuksia. 1,9 vaihdevuosien naisilla, negatiivinen raskaustesti 30 päivän kuluessa ennen leikkausta.

    1.10 Vital -elimien laboratoriotestiindikaattorit täyttävät standardit

  2. Poissulkemiskriteerit:

2.1 Erityiset patologiset tyypit (mahalaukun tyyppinen adenokarsinooma, neuroendokriininen karsinooma, kirkas solukarsinooma, karsinosarkooma jne.).

2.2 Kuvankäsittelytutkimukset viittaavat lantion tai para -aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeisiin (MRI tai CT osoittaa lyhyen akselin halkaisijan ≥1,5 cm tai maastoauto ≥2,5) tai histopatologia osoittaa imusolmukkeiden metastaasia.

2.3 lantion ja vatsan sädehoidon historia. 2.4 Neoadjuvanttisen kemoterapian historia. 2,5 kohtu, joka on suurempi kuin 10 raskausviikolla. 2.6 Leikkauksen ja anestesian vasta -aineet (kuten vakavat lääketieteelliset lisävaikutukset).

2,7 potilasta, jotka eivät voi sietää Trendelenburgin asemaa. 2,8 potilasta, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä hoidon kanssa ja seuraa. 2,9 raskaana olevaa potilasta. 2.10 Muiden pahanlaatuisten kasvaimien historia, lukuun ottamatta syöpää - vapaa - yli 3 vuotta ilman nykyisiä todisteita kasvaimen uusiutumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LRH-MTF
Laparoskooppinen radikaali hysterektomia, joka sisältää modifioituja kasvainttomia tekniikoita
Menettely: Laparoskooppinen radikaali hysterektomia, joka sisältää modifioituja kasvainttomia tekniikoita
Tutki perusteellisesti lantion ja vatsan onteloita. Munanjohtoputkien hyytyminen suositellaan leikkauksen alussa. Kohdun manipulaattorin käyttö on kielletty. Suositellaan "8" -suuttoa kohdun fundiossa. Aseta trocar 3 cm häpylän symfyysin yläpuolelle ja ripusta kohtu vetämällä neulanpidikkeellä. Vaihtoehtoiset menetelmät ovat myös hyväksyttäviä. Suorita lantion lymfadenektomia. Suorita radikaali hysterektomia Q-M-luokituksen tyypin C mukaisesti ennen emättimen nousua, emättimen yläosa on suljettava (kaapelisidoksen tai ompeleen avulla), tai emättimeen voidaan viiltoa transvaginaalisesti pneumoperitoneumin tyhjentämisen jälkeen. Steriloitua tislattua vettä tai suolaliuosta (≥1000 ml) käytetään lantion onkalon kasteluun. Emättimen kanto voidaan ommella joko laparoskooppisesti tai transvaginaalisesti.
Active Comparator: Arh
Vatsan radikaali hysterektomia
Menettely: Vatsan radikaali hysterektomia
Tutki leikkauksen alkaessa kattavasti lantion ja vatsan onteloita. Jos vatsaontelonsisäiset etäpesäkkeet tunnistetaan, radikaali hysterektomia tulisi keskeyttää. Suorita lantion lymfadenektomia. Imusolmukkeiden resektion jälkeen poista imusolmukkeet kirurgisesta kentältä nopeasti. Sentinel -imusolmukkeiden kartoitusta ja biopsiaa ei suoriteta tässä tutkimuksessa. Suorita radikaali hysterektomia Q-M-luokituksen tyypin C mukaisesti. Siihen voi liittyä kahdenvälinen salpingo - ooporektomia. Potilaille, jotka säilyttävät munasarjansa, voidaan suorittaa kahdenvälinen munasarjojen transpositio. Sulje ennen emättimen nostamista emättimen yläosaan ja/tai emättimen kantaan. Tämä voidaan saavuttaa käyttämällä instrumentteja, kuten suurta oikeaa kulmakiinnikettä tai aurikulaarista puristinta. Steriloitua tislattua vettä tai suolaliuosta (≥1000 ml) käytetään lantion onkalon kasteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4,5 vuoden tautivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauksesta 4,5 vuoden kuluessa hoidon päättämisestä
Aika leikkauksesta ensimmäiseen uusiutumiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan 4,5 vuoden sisällä leikkauksen jälkeen.
Uusiutumisen on oltava histopatologian ja/tai kuvantamisen vahvistama.
Jos patologisia todisteita ei voida saada, uusiutumisen tulee määrittää kahdella tai useammalla havaintomenetelmällä, ja sen tulee olla itsenäisen Päätepistetapahtuman Arviointikomitean arvioima.
Leikkauksesta 4,5 vuoden kuluessa hoidon päättämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reccurence
Aikaikkuna: Leikkauksesta 4,5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Ensimmäisen uusiutumisen sijainnin mukaan se on jaettu lantion sisäiseen toistumiseen ja kaukaiseen toistumiseen. Analysoi eroja kasvaimen uusiutumisen sijainnissa erilaisten kirurgisten menetelmien jälkeen vertailun aikaansaamiseksi myöhemmälle hoidolle ja ennustetutkimukselle.
Leikkauksesta 4,5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Arvioitu kirurginen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun saakka 24 tuntiin
Laske se erona sideharson/sideharsojen painon erona ennen leikkausta ja sen jälkeen jaettuna 1,05: llä, plus ero imettujen nesteen kokonaistilavuuden ja kasteluesteen tilavuuden välillä leikkauksen lopussa (ML) välillä (ML) . Lisäksi kirjaa, suoritetaanko verensiirto leikkauksen aikana ja viikon kuluessa leikkauksen jälkeen. Tallenna myös hemoglobiinin muutokset ennen leikkausta ja sen jälkeen verenhukan arvioimiseksi. Suorita täydellinen veren määrän (hemoglobiini) -testi yhden viikon kuluessa leikkausta ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen alusta loppuun saakka 24 tuntiin
Käyttöaika
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun saakka 24 tuntiin
Aika ensimmäisen viillon tekemisestä ompeleen loppuun saattamiseen.
Leikkauksen alusta loppuun saakka 24 tuntiin
Maha -suolikanavan toiminnan palautus
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta ensimmäiseen postoperatiiviseen Flatuukseen 7 päivässä.
Tallenna ensimmäisen leikkauksen jälkeisen Flatus -aika (tunteina).
Leikkauksen lopusta ensimmäiseen postoperatiiviseen Flatuukseen 7 päivässä.
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta päästöihin jopa 90 päivään.
Päivien lukumäärä sairaalahoidosta vastuuvapauteen.
Sairaalahoidosta päästöihin jopa 90 päivään.
Hoitokustannukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4,5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Tähän sairauteen liittyvät sairaalahoidon kokonaiskustannukset ja avohoitopalvelut. Suorita kustannukset - tehokkuusanalyysi inkrementaalisten kustannusten, toiminnallisten tulosten parantamisen ja laadun mukautetun käyttöiän avulla.
Ilmoittautumisesta 4,5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
EORTC QLQ - C30 -asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4,5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen

EORTC QLQ - C30 on lyhyt Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen tutkimuksen ja hoidon järjestämiselle - ydin 30. Jokainen EORTC QLQ - C30: n 15 ala -asteikosta pisteytetään välillä 0 - 100.

Funktionaalisille asteikoille (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen toiminta) korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja siten parempaa lopputulosta. Oire -asteikoille (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu jne.) Ja globaali terveydentilan/QOL -asteikko, oire -asteikkojen korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita (huonompi tulos), kun taas korkeampi pistemäärä globaalissa terveydessä Tila/QOL -asteikko tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Sitä käytetään arvioimaan elämänlaatua lähtötilanteessa (edeltävä toiminta) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden ja 4,5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Ilmoittautumisesta 4,5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
EORTC QLQ - CX24 -asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4,5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
EORTC QLQ - CX24 -asteikko on lyhyt Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen tutkimuksen ja hoidon järjestämiselle - kohdunkaulan syöpämoduuli. Samoin kuin QLQ - C30, suurin osa sen ala -asteikoista on pistettä 0 - 100. Pisteiden tulkinta: tulkinta on yleensä QLQ - C30: n mukainen. Funktionaalisten näkökohtien korkeammat pisteet osoittavat parempia tiloja, kun taas korkeammat pisteet oireisiin liittyvissä näkökohdissa osoittavat vakavampia oireita tai huonompia tuloksia. Sitä käytetään arvioimaan elämänlaatua lähtötilanteessa (edeltävä toiminta) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden ja 4,5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Ilmoittautumisesta 4,5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
FSFI -asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4,5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen

FSFI on lyhyt naisten seksuaalisen toiminnan indeksille. Pienimmät ja maksimiarvot: FSFI: n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 2 - 36. Pisteiden tulkinta: Suurempi pistemäärä osoittaa parempaa naisten seksuaalista toimintaa ja parempaa tulosta seksuaaliterveyden suhteen. Pisteet tietyn kynnyksen alapuolella voivat viitata seksuaaliseen toimintahäiriöön.

Sitä käytetään seksuaalisen toiminnan arviointiin lähtötilanteessa (edeltävän operaation) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden ja 4,5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Ilmoittautumisesta 4,5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
FSDS - R -asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4,5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen

FSDS - R -asteikko on lyhyt naisten seksuaaliseen hätäasteikkoon - tarkistettu. Pienimmät ja maksimiarvot: FSD: t - R: n pistemäärä on tyypillisesti välillä 0 - 52.

Pisteiden tulkinta: Tässä mittakaavassa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman seksuaalisen tuskan tason, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Se kuvastaa, kuinka ahdistuksen aste, jonka nainen kokee hänen seksuaaliseen toimintaansa tai tilanteeseensa liittyvän.

Sitä käytetään seksuaalisen toiminnan arviointiin lähtötilanteessa (edeltävän operaation) ja 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden, 3 vuoden ja 4,5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Ilmoittautumisesta 4,5 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksesta kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
Se arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Lisäksi leikkauksen kipulääkkeiden tyypit, määrät ja antamismenetelmät kirjataan.
Leikkauksesta kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen
4,5 vuoden kokonaistodennäköisyys selvitä
Aikaikkuna: Leikkauksesta 4,5 vuoden kuluessa hoidon päättymisestä
Aikaväli leikkauksesta mihin tahansa syyhyn kuolemiseen 4,5 vuoden kuluessa leikkauksesta.
Leikkauksesta 4,5 vuoden kuluessa hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

Zhejiang Cancer Hospital
LanZhou University
RenJi Hospital
Southwest Hospital, China
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Hebei Medical University Fourth Hospital
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Cangzhou Central Hospital
Second Hospital of Jilin University
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
Hunan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
Affiliated Hospital of Shanxi University of Traditional Chinese Medicine
The Fourth Military Medical University, Xijing Hospital
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOTTO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksen julkaisussa käytetty IPD jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Kun ensisijaiset tulokset on julkaistu.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät gynekologit voivat saada IPD: n ottamalla yhteyttä keskusyhteyshenkilöön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa