Vaihe 1/2: CD45RA: n heikentynyt kantasolujen lisäys virus- tai sieni -infektioiden estämiseksi TCRAB/CD19: n ehtyneen hSCT: n jälkeen
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Timothy Olson, Children's Hospital of Philadelphia
Vaiheen 1/2 Tutkimus: CD45RA: n ehtynyt perifeerinen kantasolujen lisäys virus- ja sieni -infektioiden estämiseksi vaihtoehtoisen luovuttajan TCRAB/CD19: n ehtyneen hematopoieettisen kantasolujen siirron jälkeen
Allogeenisen hematopoieettisen kantasolunsiirron (HSCT) tärkeimmät sairastumat luovuttajien avulla, jotka eivät ole ihmisen leukosyyttiantigeeniä (HLA) vastaavia sisaruksia, ovat siirto- ja isäntätauti (GVHD) ja hengenvaarallisia infektioita.
T -solureseptorin alfa -beeta (TCRaβ) T -lymfosyyttien ehtyminen ja CD19+ B -lymfosyyttien ehtyminen vaihtoehtoisten luovuttajien hematopoieettisten kantasolujen (HSC) siirrot ovat tehokkaita estämään GVHD, mutta immuunijärjestelmä voi viivästyä, mikä lisää infektioiden riskiä.
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että CD45RO -muistin T -lymfosyyttien lisäys, joka on johdettu murto -osan alkuperäisestä luovuttajan perifeerisestä kantasolutuotteesta, joka on tyhjennetty CD45RA -naiivista Lymfosyytteistä, kiihdyttää immuunijärjestelmää ja auttaa vähentämään infektioiden riskiä TCRAB/CD19: ssä. ehtynyt PSCT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Leukemia
- Hemoglobinopatiat
- Immuunipuutos
- MDS (myelodysplastinen oireyhtymä)
- Synnynnäiset aineenvaihdunnan virheet
- Luuytimen vajaatoiminta
- Hankittu aplastinen anemia
- Korkean riskin akuutti myelooinen leukemia
- Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma
- Uusiutuva leukemia
- HLH
- Perinnöllinen BMF-oireyhtymä
- Korkean riskin akuutti lymfoblastinen leukemia
- Primaarinen immuunijärjestelmän säätelyhäiriö
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavan siirteen riski isäntätaudin (GVHD) riski lisääntyy käyttämällä toisiinsa liittymättömiä ja osittain vastaavia liittyviä luovuttajia. T -solujen ehtyminen vähentää vakavan GVHD: n riskiä, mutta immuunijärjestelmä viivästyy. Tärkeät muisti -T -solut, jotka voivat suojata potilaita sieni- ja virusinfektioilta, poistetaan myös T -ehtymisprosessissa. CD45RA -ehtymistä on tutkittu sekä yhtenä askeleena GVHD: n riskin vähentämiseksi, ja myös yhdessä αpTCR: n köyhdytettyjen hematopoieettisten kantasolujen siirteiden kanssa immuunijärjestelmän rekonstituarin nopeuttamiseksi. Tämä yksittäinen institutionaalinen tutkimus perustuu protokollamme #18-015286, NCT03810196, "CD45RA-köyhdytettyjen perifeeristen kantasolujen lisäys potilaille potilaille, joilla on virus- tai sieni-infektioiden riski TCRαβ/CD19: n köyhdytettyjen hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen". Tämä aikaisempi protokolla rajoitettiin potilaille, joilla oli hematologinen pahanlaatuista kasvavaa, käyttämällä kantasolulähteenä vain toisiinsa liittymättömiä luovuttajia.
Tämä uusi tutkimus laajentaa tukikelpoisia diagnooseja sisällyttämään ei-pahoinpitelyjen indikaatiot ja osallistujat, joilla on suurempi tai yhtä suuri kuin 5/10 HLA-vastaavat asiaankuuluvat luovuttajat (tunnetaan myös nimellä Haploidentical).
Tämä on vaiheen 1 ja vaiheen 2 tutkimus luovuttajatyypistä riippuen. Vaihe 1 sisältää potilaat, jotka saavat soluja sopeutumattomilta/haploidentisiin liittyviin luovuttajilta. Tämä on annoksen eskalaatiotutkimus CD45RA: n ehtyneen addbackin maksimaalisen sietävän soluannoksen määrittämiseksi. Kun annos on määritetty, potilaat, joilla on tämä luovuttajatyyppi, hoidetaan osana vaihetta 2.
Potilaita, jotka saavat solujaan toisiinsa liittymättömistä luovuttajilta (9/10 tai 10/10 HLA vastaavat), käsitellään osana vaihetta 2 CD45RA: n ehtyneen lisäyssoliannoksen kanssa, jota käytettiin aiemmassa tutkimuksessamme. Vaihe 1 ja vaihe 2 suoritetaan samanaikaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Atkinson
- Puhelinnumero: 215-590-2820
- Sähköposti: cttsbmtintake@chop.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linda Zitkus, BSN,RN
- Sähköposti: zitkusl@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Atkinson
- Puhelinnumero: 215-590-2820
- Sähköposti: atkinsonm@chop.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tauti, jota varten allogeeninen HSCT voi olla parantava.
- Hematologisten pahanlaatuisten kasvaimien remissiotila ja lisätaudispesifiset kelpoisuusmääritykset ovat käytännöllisten standardien mukaisia CHOP-solujen immunoterapia- ja elinsiirto-ohjelmassa (CTTS).
- Potilaiden on oltava 25 -vuotiaita ja vähemmän
- Arviointi elimestä ja tarttuvasta tilasta CTTS -standardi toimintamenettelyn mukaisesti.
- Vanhemman/huoltajan allekirjoitettu suostumus tai pystyy antamaan suostumuksen, jos 18 -vuotias ja vanhempi.
- Laskentapotentiaalin osallistujilla on oltava negatiivinen raskaustesti institutionaalisen SOP: n mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden suorituskyky on alle 60.
- Mitään sopivaa luovuttajaa ei ole saatavana mobilisoituneille oheiskennoille.
- Potilaat, joilla on Hodgkinin lymfooma tai ei-burkitt, ei-lymfoblastinen lymfooma.
- Suunniteltu alemtuzumabin vastaanotto ilmastoinnin aikana.
- Potilaat, joilla on saatavana 10/10 HLA: ta vastaava sisaruksen luovuttaja.
- Potilaat, jotka eivät täytä institutionaalisia sairauksia, elin- tai tarttuvia kriteerejä.
Luovuttajien valinta ja kelpoisuus:
- Erimielinen avunantaja täyttää kansallisen luuytimen lahjoittajien ohjelman kriteerit lahjoitukselle.
- Aiheeseen liittyvä luovuttaja (ainakin haploidentical) halukas ja kykenevä lahjoittamaan mobilisoidut perifeeriset kantasolut.
HLA -testaus/sovitus
- HLA -testaus tehdään molekyylimenetelmillä A, B, C, DRB1, DQB1
- Aiheeseen liittyvä luovuttaja: On oltava ≥ 5/10 ottelu
- Erimieliset luovuttajat: 10/10 tai 9/10 ottelu
- KIR -kirjoitus haploidentiselle luovuttajalle hematologisille pahanlaatuisuuksille
- Luovuttajaspesifiset HLA -vasta -aineet (DSA) olisi arvioitava kaikille HLA: n sopimatonta siirteelle saatuja koehenkilöitä (≤ 9/10).
- Luovuttajan on oltava halukas suorittamaan granulosyyttipesäkepohjaisen tekijän (GCSF) mobilisaation ja perifeerisen veren kantasolujen keräämisen
- Avunantajien on oltava valmiita allekirjoittamaan suostumus osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1: TCRAB/CD19 ehtynyt PSCT CD45RA: lla ehtynyt lisäys yhteensopiviin liittyviin luovuttajiin (MMRD)
Kantasolulähde: Mobilisoidut perifeeriset veren kantasolut (PBSC) Luovuttajatyyppi:> tai = 5/10 yhteensopiva asiaankuulumaton luovuttaja Huoneisto: sairauskohtainen hoitostandardi (SOC) -ohjelmat |
CD45RA -köyhdytetyn lisäaineen ensimmäisen annostason potilaat saavat 1 x 10^6 CD45RO+ T -solut/kg.
Kun kaikki tämän annosryhmän potilaat on arvioitu akuutin GVHD: n suhteen päivänä 100, niin siirrymme seuraavalle annostasolle, jos se on tarkoitettu turvallisuusanalyysillä.
CD45RA: n toisessa annostason potilaat, jotka kuluivat addback, saavat 2 x 10^6 CD45RO+ T -solut/kg.
Kun kaikki tämän annosryhmän potilaat on arvioitu akuutin GVHD: n suhteen päivänä 100, niin siirrymme seuraavalle annostasolle, jos se on tarkoitettu turvallisuusanalyysillä.
Kolmannen ja lopullisen annostason potilaat CD45RA: n ehtynyt lisäys saavat 5 x 10^6 CD45RO+ T -solut/kg. Kaikkia tämän annosryhmän potilaita arvioidaan akuutin GVHD: n suhteen päivänä 100. Näiden havaintojen perusteella määritetään maksimaalinen siedetty annos (MTD). Kun MTD lisäyssoliannokselle on määritetty vaiheessa 1, koehenkilöt, joilla on yhteensopimattomat asiaan liittyvät luovuttajat, ilmoittautuvat sitten vaiheeseen 2. |
|
Kokeellinen: Vaihe 2: TCRAB/CD19 ehtynyt PSCT CD45RA: lla, joka oli tyhjentynyt lisäys MTD: ssä, joka löytyy vaiheesta 1 käyttämällä MMRD: tä
Kantasolulähde: Mobilisoitu PBSC Luovuttajatyyppi:> tai = 5/10 yhteensopiva asiaankuulumaton luovuttaja Huoneisto: Sairauskohtaiset SOC -ohjelmat |
Potilaat, joilla on yhteensopimattomissa luovuttajissa, saavat CD45RA: n ehtyneen lisäyksen suurimmalla siedetyllä annoksella, joka määritetään tutkimuksen vaiheen 1 osaan.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: TCRAB/CD19 ehtynyt PSCT CD45RA: lla ehtynyt lisäys toisiinsa liittymättömien luovuttajien avulla
Kantasolulähde: Mobilisoitu PBSC Luovuttajatyyppi: 9/10 tai 10/10 vastaavat toisiinsa liittymättömät luovuttajat Huoneisto: Sairauskohtaiset SOC -ohjelmat |
Potilaat, joilla on toisiinsa liittymättömiä luovuttajia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaiden lukumäärä, joilla on akuutti siirto ja isäntätauti (AGVHD)
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää siirron jälkeen
|
Turvallisuuden arvioinnin arviointi akuutin siirteen vs. isäntätaudin (luovuttajien immuunisolujen reaktio isäntäkudoksia vastaan) kumulatiivisella esiintyvyydellä määrittämään prosenttiosuus potilaista, jotka kehittyvät asteen 3-4 AGVHD.
|
Jopa 100 päivää siirron jälkeen
|
|
Arvioi potilaiden lukumäärä, joilla on krooninen siirto ja isäntätauti (CGVHD)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta siirron jälkeen
|
Turvallisuuden arvioinnin arviointi kroonisen GVHD: n kumulatiivisella esiintyvyydellä ja vakavuudella (siirto vs. isäntätauti, joka tapahtuu yli 100 päivää siirron jälkeen) CGVHD: n kehittyvien potilaiden prosenttimäärän määrittämiseksi.
|
Jopa 2 vuotta siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi aika immuunijärjestelmään
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi aika tavanomaisten immuunijärjestelmän rekonstituutin vertailuarvojen saavuttamiseen TCRaβ/CD19: n ehtyneen HSCT: n jälkeen CD45RA+: n heikentyneellä lisäyksellä verrattuna historialliseen kokemukseen pelkästään TCRaβ/CD19 -ehtymisen kanssa.
|
2 vuotta
|
|
Arvioi viruksen uudelleenaktivoituneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi potilaita, joilla on virusaktivointi (CMV, adenovirus, EBV, BK) TCRaβ/CD19: n köyhdytetyn HSCT: n jälkeen CD45RA: n heikentyneellä addbackilla verrattuna historialliseen kokemukseen pelkästään TCRaβ/CD19 -ehtymisen kanssa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Olson, MD, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yuan Y, Hess KR, Hilsenbeck SG, Gilbert MR. Bayesian Optimal Interval Design: A Simple and Well-Performing Design for Phase I Oncology Trials. Clin Cancer Res. 2016 Sep 1;22(17):4291-301. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-16-0592. Epub 2016 Jul 12.
- Teschner D, Distler E, Wehler D, Frey M, Marandiuc D, Langeveld K, Theobald M, Thomas S, Herr W. Depletion of naive T cells using clinical grade magnetic CD45RA beads: a new approach for GVHD prophylaxis. Bone Marrow Transplant. 2014 Jan;49(1):138-44. doi: 10.1038/bmt.2013.114. Epub 2013 Aug 12.
- Bleakley M, Heimfeld S, Jones LA, Turtle C, Krause D, Riddell SR, Shlomchik W. Engineering human peripheral blood stem cell grafts that are depleted of naive T cells and retain functional pathogen-specific memory T cells. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 May;20(5):705-16. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.01.032. Epub 2014 Feb 11.
- Touzot F, Neven B, Dal-Cortivo L, Gabrion A, Moshous D, Cros G, Chomton M, Luby JM, Terniaux B, Magalon J, Picard C, Blanche S, Fischer A, Cavazzana M. CD45RA depletion in HLA-mismatched allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for primary combined immunodeficiency: A preliminary study. J Allergy Clin Immunol. 2015 May;135(5):1303-9.e1-3. doi: 10.1016/j.jaci.2014.08.019. Epub 2014 Oct 3.
- Zvyagin IV, Mamedov IZ, Tatarinova OV, Komech EA, Kurnikova EE, Boyakova EV, Brilliantova V, Shelikhova LN, Balashov DN, Shugay M, Sycheva AL, Kasatskaya SA, Lebedev YB, Maschan AA, Maschan MA, Chudakov DM. Tracking T-cell immune reconstitution after TCRalphabeta/CD19-depleted hematopoietic cells transplantation in children. Leukemia. 2017 May;31(5):1145-1153. doi: 10.1038/leu.2016.321. Epub 2016 Nov 4.
- Anderson BE, McNiff J, Yan J, Doyle H, Mamula M, Shlomchik MJ, Shlomchik WD. Memory CD4+ T cells do not induce graft-versus-host disease. J Clin Invest. 2003 Jul;112(1):101-8. doi: 10.1172/JCI17601.
- Zheng H, Matte-Martone C, Li H, Anderson BE, Venketesan S, Sheng Tan H, Jain D, McNiff J, Shlomchik WD. Effector memory CD4+ T cells mediate graft-versus-leukemia without inducing graft-versus-host disease. Blood. 2008 Feb 15;111(4):2476-84. doi: 10.1182/blood-2007-08-109678. Epub 2007 Nov 28.
- Bleakley M, Heimfeld S, Loeb KR, Jones LA, Chaney C, Seropian S, Gooley TA, Sommermeyer F, Riddell SR, Shlomchik WD. Outcomes of acute leukemia patients transplanted with naive T cell-depleted stem cell grafts. J Clin Invest. 2015 Jul 1;125(7):2677-89. doi: 10.1172/JCI81229. Epub 2015 Jun 8.
- Triplett BM, Shook DR, Eldridge P, Li Y, Kang G, Dallas M, Hartford C, Srinivasan A, Chan WK, Suwannasaen D, Inaba H, Merchant TE, Pui CH, Leung W. Rapid memory T-cell reconstitution recapitulating CD45RA-depleted haploidentical transplant graft content in patients with hematologic malignancies. Bone Marrow Transplant. 2015 Jul;50(7):968-77. doi: 10.1038/bmt.2014.324. Epub 2015 Feb 9.
- Shook DR, Triplett BM, Eldridge PW, Kang G, Srinivasan A, Leung W. Haploidentical stem cell transplantation augmented by CD45RA negative lymphocytes provides rapid engraftment and excellent tolerability. Pediatr Blood Cancer. 2015 Apr;62(4):666-73. doi: 10.1002/pbc.25352. Epub 2015 Jan 5.
- Brodszki N, Turkiewicz D, Toporski J, Truedsson L, Dykes J. Novel treatment of severe combined immunodeficiency utilizing ex-vivo T-cell depleted haploidentical hematopoietic stem cell transplantation and CD45RA+ depleted donor lymphocyte infusions. Orphanet J Rare Dis. 2016 Jan 15;11:5. doi: 10.1186/s13023-016-0385-3.
- Al-Akioui Sanz K, Echecopar Parente C, Ferreras C, Menendez Ribes M, Navarro A, Mestre C, Clares L, Vicario JL, Balas A, De Paz R, Lopez Granados E, Sanchez Zapardiel E, Jimenez C, Lopez-Oliva M, Ramos E, Hernandez-Oliveros F, Perez-Martinez A. Familial CD45RA- T cells to treat severe refractory infections in immunocompromised patients. Front Med (Lausanne). 2023 Feb 8;10:1083215. doi: 10.3389/fmed.2023.1083215. eCollection 2023.
- Leahy AB, Li Y, Talano JA, Elgarten CW, Seif AE, Wang Y, Johnson B, Monos DS, Kadauke S, Olson TS, Freedman J, Wray L, Grupp SA, Bunin N. Unrelated donor alpha/beta T cell- and B cell-depleted HSCT for the treatment of pediatric acute leukemia. Blood Adv. 2022 Feb 22;6(4):1175-1185. doi: 10.1182/bloodadvances.2021005492.
- Mamcarz E, Madden R, Qudeimat A, Srinivasan A, Talleur A, Sharma A, Suliman A, Maron G, Sunkara A, Kang G, Leung W, Gottschalk S, Triplett BM. Improved survival rate in T-cell depleted haploidentical hematopoietic cell transplantation over the last 15 years at a single institution. Bone Marrow Transplant. 2020 May;55(5):929-938. doi: 10.1038/s41409-019-0750-7. Epub 2019 Nov 18.
- Maung KK, Chen BJ, Barak I, Li Z, Rizzieri DA, Gasparetto C, Sullivan KM, Long GD, Engemann AM, Waters-Pick B, Nichols KR, Lopez R, Kang Y, Sarantopoulos S, Sung AD, Chao NJ, Horwitz ME. Phase I dose escalation study of naive T-cell depleted donor lymphocyte infusion following allogeneic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2021 Jan;56(1):137-143. doi: 10.1038/s41409-020-0991-5. Epub 2020 Jul 5.
- Naik S, Triplett BM. Selective depletion of naive T cells by targeting CD45RA. Front Oncol. 2023 Jan 27;12:1009143. doi: 10.3389/fonc.2022.1009143. eCollection 2022. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Luuydinsairaudet
- Anemia
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Anemia, tulenkestävä
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Luuytimen vajaatoiminnan häiriöt
- Synnynnäiset luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymät
- Leukemia
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Anemia, tulenkestävä, ylimääräinen räjähdys
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hemoglobinopatiat
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Kliiniset tutkimukset aiheena
- Kliiniset tutkimukset aiheena
- Kliiniset tutkimukset, vaiheen I aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-022264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .