Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PHST001: stä edistyneissä kiinteissä kasvaimissa

tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Pheast Therapeutics

Avoin, vaiheen 1a/1b, annoksen lisääntyminen ja annoksen laajennustutkimus, jossa tutkitaan PHST001: n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja kasvaimen vastaista aktiivisuutta aikuisilla potilailla, joilla

PHST001-101 on monikeskus, avoin, vaiheen 1 tutkimus PHST001: stä potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet. Tutkimussuunnitelma sisältää annoksen eskalointivaiheen ja annoksen laajennusvaiheen, ja se ilmoittautuu potilaille, joilla on edistynyt uusiutuneet ja/tai tulenkestävät kiinteät kasvaimet. Tutkimuksen ensisijainen kohde on arvioida PHST001: n turvallisuus ja siedettävyys ja määrittää PHST001: n RP2D (suositeltu vaihe 2 annos).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

272

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Andrew Ferguson/VP Clinical Development, PhD
  • Puhelinnumero: 434-249-2349
  • Sähköposti: medical@pheast.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
        • Rekrytointi
        • Precision NextGen Oncology & Research Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University School of Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) Oncology Partners - Denver Health One
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University Of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Rekrytointi
        • START Center for Cancer Research - Midwest
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • START Center for Cancer Research - Long Island New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) Oncology Partners
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • START Center for Cancer Research - Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology - Dallas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas (UT) Health
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • START Center for Cancer Research - San Antonio
        • Päätutkija:
          • Kyriakos Papadopoulos, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Next Oncology - Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu edistyksellinen kiinteä kasvain, joka on uusiutunut tai tulennut kaikki paikallisesti saatavilla olevat standarditerapiat.
  • Riittävä maksafunktio:
  • AST ja ALT ≤ 2,5 × TIME ULN (≤ 5 x uln, jos maksan metastaasit)
  • Bilirubiini ≤ 1,5 x ULN (<3 x ULN potilailla, joilla on nousu Gilbertin oireyhtymästä)
  • Lipaasi ja amylaasi ≤ 2 x uln
  • Riittävä munuaisten toiminta: Laskettu kreatiniinin puhdistuma on ≥ 30 ml/min laskettuna institutionaalista standardia kohti
  • Riittävä luuytimen toiminta ilman pakattua RBC -verensiirtoa edellisen 2 viikon aikana. Potilaat voivat olla vakaa annos erytropoietiinia (noin ≥ 3 kuukautta). Kriteerit on täytettävä ilman verihiutaleiden verensiirtoa 7 päivän kuluessa verenpiirron seulonnasta:
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1 500/µL
  • Verihiutaleiden määrä ≥100 000/µL
  • Hemoglobiini ≥9,0 g/dl tai ≥5,6 mmol/la

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemman ylimääräisen pahanlaatuisuuden historia, ellei potentiaalisesti parantava hoito ole saatu päätökseen ilman todisteita pahanlaatuisuudesta viiden vuoden ajan. Potilaat, joilla on ihon perussolukarsinooma, vaiheen I melanooma, melanooma in situ, ihon okasolukarsinooma, varhaisen vaiheen eturauhassyöpä tai karsinooma in situ, lukuun ottamatta karsinoomaa rakojen in situ, jotka ovat suorittaneet mahdollisesti parantavaa hoitoa, ovat Ei sulje pois ja sitä voidaan ilmoittautua riippumatta sairausvapaasta ajanjaksosta mahdollisesti parantavan hoidon päätyttyä. Potilaita, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä, joille on suoritettu parantava aikomushoito ja joilla ei ole taudin uusiutumista 2 vuoden ajan hoidon jälkeen, ei ole suljettu pois.
  • Aktiivisesti tunnettu CNS -etäpesäkkeet ja/tai karsinoomatoinen meningiitti. Potilaat, joilla on aiemmin hoidetut keskushermostometastaasit, voivat osallistua edellyttäen, että ne ovat radiologisesti vakaa (ts. Ilman todisteita etenemisestä vähintään 2 viikon ajan toistuvalla kuvantamisella [Huomaa, että toistuva kuvaus on suoritettava tutkimuksen seulonnan aikana]), kliinisesti vakaa ja ilman vaatimuksia Steroidikäsittely vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimusta koskevaa annosta.
  • Vastaanotettu aikaisempi systeeminen syöpälääke, mukaan lukien tutkijat 21 päivän kuluessa tai, jos lyhyempi, viiden puoliintumisajan sisällä ennen ensimmäistä tutkimusta koskevaa annosta. Potilaiden on palautettu kaikista AE: stä aikaisempien hoitomenetelmien ≤1 tai lähtötilanteen vuoksi. Potilaat, joilla on luokka ≤2 neuropatia, voivat olla kelvollisia. Potilaat, joilla on endokriiniin liittyvä AES-luokka ≤2, joka vaatii hoitoa tai hormonin korvaamista, voivat olla kelvollisia.
  • Aikaisemmat autologiset tai allogeeniset hematopoieettiset kantasolujensiirrot tai kiinteän elimensiirto.
  • Sai aikaisemman hoidon toisella CD24: n kohdistuvalla aineella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annosten korotus (Vaihe 1a)
Yhdeksää annostasoa testataan peräkkäin PHST001-monoterapian annoskorotuksessa: 0,1 mg/kg, 0,3 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 4,0 mg/kg, 6,0 mg/kg, 9,0 mg/kg, 18,0 mg/kg ja 36,0 mg/kg.
Biologinen: PHST001
PHST001 on anti-CD24 makrofagien tarkistuspisteen estäjä, jota annostellaan laskimonsisäisenä infuusiona 3 viikon välein (Q3W).
Kokeellinen: Annoksen laajennus (vaihe 1b)

PHST001:a annetaan yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa kolmena osoitettuna kasvaintyyppinä: munasarjasyöpä, kohdun limakalvon syöpä ja sappitiesyöpä.

Faasin 1b ensimmäinen osa koostuu turvallisuus-ryhmistä, jotka perustuvat solunsalpaajayhdistelmään. Ryhmiä on kuusi: 1) yhdistelmä paklitakselin kanssa, 2) yhdistelmä topotekaanin kanssa, 3) yhdistelmä doksorubisiinin kanssa, 4) yhdistelmä 5-fluorourasiilin, foolihapon ja irinotekaanin kanssa [FOLFIRI], 5) yhdistelmä 5-fluorourasiilin, foolihapon ja oksaliplatiinin kanssa [FOLFOX] ja 6) yhdistelmä gemsitabiinin kanssa.

Faasin 1b toinen osa alkaa, kun turvallisuus-ryhmä on hyväksytty, ja seuraavat osallistujat liittyvät kasvainkohtaisiin laajennusryhmiin, joissa PHST001:a annetaan kiinteällä annoksella yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa.
Biologinen: PHST001
PHST001 on anti-CD24 makrofagien tarkistuspisteen estäjä, jota annostellaan laskimonsisäisenä infuusiona 3 viikon välein (Q3W).
Lääke: Chemotherapy per Standard of Care
Osallistujat saavat PHST001:tä annostason ja aikataulun mukaisesti, joka perustuu faasin 1a monoterapiatietoihin. PHST001 yhdistetään solunsalpaajahoitoihin, joita käytetään tavanomaisena hoitona.
Muut nimet:
  • PHST001 + paklitakseli, PHST001 + topotekaani, PHST001 + doksorubisiini, PHST001 + gemsitabiini, PHST001 + FOLFIRI tai PHST001 + FOLFOX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) esiintymistiheys PHST001:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi monoterapiana (vaihe 1a) tai yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä PHST001-annoksesta 21 päivään ensimmäisen PHST001-annoksen jälkeen
Based on toxicities observed
Ensimmäisestä PHST001-annoksesta 21 päivään ensimmäisen PHST001-annoksen jälkeen
Vakavien haittavaikutusten (SAE) esiintymistiheys turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi, kun PHST001:ta annetaan monoterapiana (vaihe 1a) tai yhdistelmänä solunsalpaajahoitoon (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 90 päivään PHST001:n viimeisen annoksen jälkeen
Havaittujen toksisuuksien perusteella
Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta 90 päivään PHST001:n viimeisen annoksen jälkeen
Hoidon aikana ilmenevien haittatapahtumien (TEAE) esiintyvyyden arvioimiseksi PHST001:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioinnissa yksinään (vaihe 1a) tai yhdistelmänä solunsalpaajahoitoon (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen PHST001-annoksen jälkeen
Havaittujen toksisuuksien perusteella
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen PHST001-annoksen jälkeen
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (treatment related adverse events, TRAE) esiintymistiheys PHST001:n turvallisuuden ja sietokyvyn arvioimiseksi monoterapiana (vaihe 1a) tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen PHST001-annoksen jälkeen
Havainnoitujen toksisuuksien perusteella
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen PHST001-annoksen jälkeen
Haittatapahtumien (erityisen kiinnostuksen kohteena olevat haittatapahtumat, AESI) esiintymistiheys PHST001:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi monoterapiana (vaihe 1a) tai yhdistelmänä solunsalpaajahoidon kanssa (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen PHST001-annoksen jälkeen
Havaittujen toksisuuksien perusteella
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen PHST001-annoksen jälkeen
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys, jotka johtavat annoksen keskeytykseen tai hoidon lopettamiseen, ja haitalliset tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan, PHST001:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi yksinään (vaihe 1a) tai yhdistettynä kemoterapiaan (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen PHST001-annoksen jälkeen
Havaittujen toksisuuksien perusteella
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen PHST001-annoksen jälkeen
Kokonaisvasteaste (ORR) perustuen RECIST v1.1 -kriteereihin esivaiheen kasvainten vastaisen aktiivisuuden arvioimiseksi PHST001:n ja kemoterapian yhdistelmällä (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Seulonnasta alkaen ja hoidon aikana enintään 2 vuotta
Määritelty niiden tutkittavien osuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR); vahvistettu vaste on vaste, joka säilyy toistuvassa kuvantamisessa ≥ 4 viikkoa vasteen alkuperäisen dokumentoinnin jälkeen.
Seulonnasta alkaen ja hoidon aikana enintään 2 vuotta
Vasteaika (DOR) RECIST v1.1:n perusteella PHST001:n alustavan kasvainten vastaisen aktiivisuuden arvioimiseksi yhdistettynä solunsalpaajahoitoon (1b-vaihe)
Aikaikkuna: Seulonnasta ja hoidon aikana enintään 2 vuotta
Määritetään ajankohdasta, jolloin ensimmäinen objektiivinen vaste (joko CR tai PR) saavutetaan ensimmäiseen radiologisen taudin etenemisen dokumentointiin.
Seulonnasta ja hoidon aikana enintään 2 vuotta
Paras kokonaisvaste (BOR) perustuen RECIST v1.1:een, jolla arvioidaan PHST001:n alustavaa antitumorista aktiivisuutta yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Seulonnasta ja hoidon aikana enintään 2 vuotta
Määritelty parhaaksi vasteeksi, joka on kirjattu osallistujalle kaikilla aikapistearvioinneilla hoidon aloituksesta taudin etenemiseen tai hoidon loppuun.
Seulonnasta ja hoidon aikana enintään 2 vuotta
Progression-Free Survival (PFS) based on RECIST v1.1 to assess the preliminary antitumor activity of PHST001 in combination with chemotherapy (Phase 1b)
Aikaikkuna: From screening and during treatment up to 2 years
Defined as the time from first dose of PHST001 to first documentation of radiographic disease progression or death, whichever occurs first.
From screening and during treatment up to 2 years
Overall Survival (OS) based on RECIST v1.1 to assess the preliminary antitumor activity of PHST001 in combination with chemotherapy (Phase 1b)
Aikaikkuna: From screening and during treatment up to 2 years
Defined as the time from first dose of PHST001 to the date of death.
From screening and during treatment up to 2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteprosentti (ORR) perustuen RECIST v1.1:een (tai RANO:on primaaristen keskushermostokasvainten osalta) arvioitaessa PHST001:n alustavaa antitumorista aktiivisuutta monoterapiana (vaihe 1a)
Aikaikkuna: Seulonnasta ja hoidon aikana enintään 2 vuotta
Määritelty niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR); vahvistettu vaste on vaste, joka säilyy toistokuvantamisessa ≥ 4 viikkoa vasteen alkuperäisen dokumentoinnin jälkeen.
Seulonnasta ja hoidon aikana enintään 2 vuotta
Vasteen kesto (DOR) RECIST v1.1:n (tai RANO:n ensisijaisia keskushermoston kasvaimia varten) perusteella arvioitaessa PHST001:n alustavaa kasvainvastaista aktiivisuutta monoterapiana (vaihe 1a)
Aikaikkuna: Seulonnasta ja hoidon aikana enintään 2 vuotta
Määritelty ensimmäisen objektiivisen vasteen (joko CR tai PR) päivämäärästä ensimmäiseen radiologisen taudin etenemisen dokumentointiin.
Seulonnasta ja hoidon aikana enintään 2 vuotta
Paras kokonaisvaste (BOR) RECIST v1.1:n (tai RANO:n primaarisille keskushermoston kasvaimille) perusteella arvioida PHST001:n alustavaa kasvaintenvastaista aktiivisuutta monoterapiana (vaihe 1a)
Aikaikkuna: Seulonnasta ja hoidon aikana enintään 2 vuotta
Defined as the best response recorded for a participant across all time-point assessments from the start of treatment until disease progression or end of treatment.
Seulonnasta ja hoidon aikana enintään 2 vuotta
Havaittu pitoisuuden huippuarvo (Cmax) kuvaamaan seerumin PK-profiilia PHST001:n käytössä monoterapiana (vaihe 1a) tai yhdistelmänä solunsalpaajahoidon kanssa (vaihe 1b).
Aikaikkuna: Hoidon alusta 90 päivään PHST001:n viimeisen annoksen jälkeen
Määritelty PHST001-annoksen maksimaaliseksi veripitoisuudeksi
Hoidon alusta 90 päivään PHST001:n viimeisen annoksen jälkeen
Aika huippupitoisuuteen (tmax) PHST001:n seerumin PK:n karakterisoimiseksi monoterapiana (vaihe 1a) tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Hoidon alusta 90 päivään viimeisen PHST001-annoksen jälkeen
Määritelty ajaksi, joka tarvitaan, jotta PHST001-annos saavuttaa maksimipitoisuutensa veressä (Cmax) annon jälkeen.
Hoidon alusta 90 päivään viimeisen PHST001-annoksen jälkeen
Pitoisuus annosvälin lopussa (Ctrough) PHST001:n seerumin PK:n karakterisoimiseksi monoterapiana (1a-vaihe) tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa (1b-vaihe)
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta 90 päivään PHST001:n viimeisen annoksen jälkeen
Määritelty PHST001-annoksen pitoisuudeksi veressä annosteluvälin lopussa (juuri ennen seuraavaa lääkkeen antoa).
Hoidon aloittamisesta 90 päivään PHST001:n viimeisen annoksen jälkeen
Area Under the Concentration-time Curve (AUC) to characterize the serum PK of PHST001 as monotherapy (Phase 1a) or in combination with chemotherapy (Phase 1b)
Aikaikkuna: Hoidon aloituksesta 90 päivään PHST001:n viimeisen annoksen jälkeen
Määritelty PHST001:n kokonaisaltistuksena ajan yli, laskettu plasman pitoisuus-aika - käyrän integraalina.
Hoidon aloituksesta 90 päivään PHST001:n viimeisen annoksen jälkeen
<Translated text>Jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss) PHST001:n seerumin PK:n karakterisoimiseksi monoterapiana (vaihe 1a) tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Hoidosta 90 päivään PHST001:n viimeisen annoksen jälkeen
Määritellään, kuinka laajalti PHST001 leviää kehossa, kun asiat ovat vakiintuneet annoksen antamisen jälkeen.
Hoidosta 90 päivään PHST001:n viimeisen annoksen jälkeen
Puhdistuma (CL) PHST001:n seerumin PK:n karakterisoimiseksi monoterapiana (vaihe 1a) tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Hoidon aloituksesta 90 päivään viimeisen PHST001-annoksen jälkeen
Määritelty nopeudeksi, jolla keho "puhdistaa" PHST001-annoksen verenkierrosta.
Hoidon aloituksesta 90 päivään viimeisen PHST001-annoksen jälkeen
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t½) PHST001:n seerumin PK:n karakterisoimiseksi monoterapiana (vaihe 1a) tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Hoidosta <span PHST001> viimeisen annoksen jälkeen 90 päivään saakka
Määritelty aikana, joka tarvitaan, jotta PHST001:n määrä elimistössä putoaa puoleen toisen poistumisvaiheen aikana.
Hoidosta <span PHST001> viimeisen annoksen jälkeen 90 päivään saakka
Progression-Free Survival (PFS) based on RECIST v1.1 (or RANO for primary CNS Tumors) to assess the preliminary antitumor activity of PHST001 as monotherapy (Phase 1a).
Aikaikkuna: From screening and during treatment up to 2 years
Defined as the time from first dose of PHST001 to first documentation of radiographic disease progression or death, whichever occurs first.
From screening and during treatment up to 2 years
Overall Survival (OS) based on RECIST v1.1 (or RANO for primary CNS Tumors) to assess the preliminary antitumor activity of PHST001 as monotherapy (Phase 1a).
Aikaikkuna: From screening and during treatment up to 2 years
Defined as the time from first dose of PHST001 to the date of death.
From screening and during treatment up to 2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pheast Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHST001-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa