Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Phst001 w zaawansowanych guzach litych

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Pheast Therapeutics

Badanie eskalacji i ekspansji dawki, fazy 1A/1B, badanie bezpieczeństwa, farmakokinetyki, farmakodynamiki i aktywności przeciwnowotworowej PHST001 u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi nawrotowymi i/lub ogniotrwałymi nowotworami stałymi

PHST001-101 to wieloośrodkowe, otwarte badanie PHST001 fazy u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Projekt badania obejmuje fazę eskalacji dawki i fazę ekspansji dawki i będzie włączać pacjentów z zaawansowanymi nawrotowymi i/lub opornymi guzami stałymi. Podstawowym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji PHST001 oraz określenie RP2D (zalecana dawka fazy 2) PHST001.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

272

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andrew Ferguson/VP Clinical Development, PhD
  • Numer telefonu: 434-249-2349
  • E-mail: medical@pheast.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
        • Rekrutacyjny
        • Precision NextGen Oncology & Research Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University School of Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) Oncology Partners - Denver Health One
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University Of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
        • Rekrutacyjny
        • START Center for Cancer Research - Midwest
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • START Center for Cancer Research - Long Island New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) Oncology Partners
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • START Center for Cancer Research - Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
        • Rekrutacyjny
        • NEXT Oncology - Dallas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas (UT) Health
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • START Center for Cancer Research - San Antonio
        • Główny śledczy:
          • Kyriakos Papadopoulos, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Next Oncology - Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony zaawansowany guz stały, który został nawrócony lub był oporowy na wszystkie lokalnie dostępne terapie standardowe.
  • Odpowiednia funkcja wątroby:
  • AST i ALT ≤ 2,5 × razy ULN (≤ 5 × ULN, jeśli przerzuty do wątroby)
  • Całkowita bilirubina ≤ 1,5 × URN (<3 × URN dla pacjentów z wysokościami z powodu zespołu Gilberta)
  • Lipaza i amylaza ≤ 2 × łokci
  • Odpowiednia funkcja nerek: Obliczone klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min Obliczony na standard instytucjonalny
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego bez upakowanej transfuzji RBC w ciągu ostatnich 2 tygodni. Pacjenci mogą być na stabilnej dawce erytropoetyny (około ≥ 3 miesięcy). Kryteria należy spełnić bez transfuzji płytek krwi w ciągu 7 dni od przesiewowego losowania krwi:
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1 500/µl
  • Liczba płytek krwi ≥100 000/µl
  • Hemoglobina ≥9,0 g/dl lub ≥5,6 mmol/la

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Historia poprzedniej dodatkowej nowotworu, chyba że potencjalnie leczenie zostało zakończone, bez dowodów na złośliwość przez 5 lat. Pacjenci z rakiem podstawowym skóry, czerniak stadium I, czerniak in situ, rak płaskonabłonkowy skóry, rak prostaty na wczesnym etapie lub rak in situ, wykluczający rak in situ, który ulegał potencjalnie leczeniu leczniczym jest leczenie lecznicze nie wykluczone i można go zapisać niezależnie od okresu wolnego od choroby po zakończeniu potencjalnie leczniczej terapii. Pacjenci z rakiem piersi na wczesnym etapie, którzy przeszli leczenie lecznicze i bez nawrotu choroby przez 2 lata po leczeniu nie są wykluczani.
  • Aktywne znane przerzuty CNS i/lub rakowe zapalenie opon mózgowych. Pacjenci z wcześniej leczonymi przerzutami do CNS mogą uczestniczyć pod warunkiem, że są stabilne radiologicznie (tj. Bez dowodów progresji przez co najmniej 2 tygodnie przez powtarzanie obrazowania [zauważ, że obrazowanie powtarzające się należy wykonać podczas badania badań badawczych]), klinicznie stabilne i bez wymagania wymagania Leczenie steroidami przez co najmniej 14 dni przed pierwszą dawką badanego leczenia.
  • Otrzymano wcześniejszą ogólnoustrojową leczenie przeciwnowotworowe, w tym środki badawcze w ciągu 21 dni lub, jeśli jest krótsze, w ciągu 5 okresów półtrwania przed pierwszą dawką leczenia badanego. Pacjenci musieli odzyskać ze wszystkich AE z powodu wcześniejszych terapii do stopnia ≤1 lub linii podstawowej. Pacjenci z neuropatią stopnia ≤2 mogą się kwalifikować. Pacjenci z stopniem AES związanym z endokrynną ≤2 wymagającą leczenia lub wymiany hormonu mogą kwalifikować się.
  • Wcześniejszy autologiczny lub allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych lub przeszczep narządu stałego.
  • Otrzymałem wcześniejsze leczenie innym środkiem ukierunkowanym na CD24.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eskalacja dawki (Faza 1a)
W ramach fazy eskalacji dawki monoterapii PHST001 sekwencyjnie przetestowanych zostanie dziewięć poziomów dawek: 0,1 mg/kg, 0,3 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 4,0 mg/kg, 6,0 mg/kg, 9,0 mg/kg, 18,0 mg/kg oraz 36,0 mg/kg.
Biologiczny: PHST001
PHST001 jest inhibitorem punktu kontrolnego makrofagów anty-CD24, podawanym w postaci infuzji dożylnych w odstępach co 3 tygodnie (Q3W).
Eksperymentalny: Dose Expansion (Phase 1b)

PHST001 będzie podawany w skojarzeniu z chemioterapią w trzech wskazanych typach nowotworów: raku jajnika, raku endometrium i raku dróg żółciowych.

Pierwsza część fazy 1b będzie składać się z grup bezpieczeństwa wstępnego, opartych na skojarzeniu chemioterapii. Będzie sześć grup: 1) skojarzenie z paklitakselem, 2) skojarzenie z topotekanem, 3) skojarzenie z doksorubicyną, 4) skojarzenie z 5-fluorouracylem, kwasem folinowym i irynotekanem [FOLFIRI], 5) skojarzenie z 5-fluorouracylem, kwasem folinowym i oksaliplatyną [FOLFOX] oraz 6) skojarzenie z gemcytabiną.

Druga część fazy 1b rozpocznie się po zakończeniu grupy bezpieczeństwa wstępnego, a kolejni uczestnicy zostaną włączeni do kohort ekspansyjnych specyficznych dla danego nowotworu, otrzymujących stałą dawkę PHST001 w skojarzeniu z chemioterapią.
Biologiczny: PHST001
PHST001 jest inhibitorem punktu kontrolnego makrofagów anty-CD24, podawanym w postaci infuzji dożylnych w odstępach co 3 tygodnie (Q3W).
Lek: Chemioterapia zgodnie ze Standardem Opieki
Uczestnicy otrzymają PHST001 w dawce i schemacie opartym na danych dotyczących monoterapii w fazie 1a. PHST001 zostanie połączony z lekami chemioterapeutycznymi stosowanymi jako standard opieki.
Inne nazwy:
  • PHST001 + paklitaksel, PHST001 + topotekan, PHST001 + doksorubicyna, PHST001 + gemcytabina, PHST001 + FOLFIRI lub PHST001 + FOLFOX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji PHST001 w monoterapii (Faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (Faza 1b)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki PHST001 do 21 dni po pierwszej dawce PHST001
Na podstawie zaobserwowanych toksyczności
Od pierwszej dawki PHST001 do 21 dni po pierwszej dawce PHST001
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji PHST001 w monoterapii (faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (faza 1b)
Ramy czasowe: Od podpisania zgody do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Na podstawie obserwowanych toksyczności
Od podpisania zgody do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych pojawiających się w trakcie leczenia (TEAE) w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji PHST001 jako monoterapii (faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (faza 1b)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Na podstawie zaobserwowanych działań toksycznych
Od pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TRAE) w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji PHST001 jako monoterapii (Faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (Faza 1b)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Na podstawie zaobserwowanych toksyczności
Od pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (ang. Adverse Events of Special Interest, AESI) w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji PHST001 w monoterapii (Faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (Faza 1b)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Na podstawie obserwowanych toksyczności
Od pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Częstość działań niepożądanych prowadzących do przerwy w dawkowaniu lub przerwania leczenia oraz działań niepożądanych prowadzących do zgonu w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji PHST001 jako monoterapii (faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (faza 1b)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Na podstawie zaobserwowanych toksyczności
Od pierwszej dawki do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) w oparciu o RECIST v1.1 w celu oceny wstępnej aktywności przeciwnowotworowej PHST001 w skojarzeniu z chemioterapią (faza 1b)
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych i w trakcie leczenia do 2 lat
Zdefiniowane jako odsetek pacjentów z potwierdzoną całkowitą odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR); potwierdzona odpowiedź to odpowiedź utrzymująca się w powtórnym obrazowaniu ≥ 4 tygodnie po początkowym udokumentowaniu odpowiedzi.
Od badań przesiewowych i w trakcie leczenia do 2 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) na podstawie kryteriów RECIST v1.1 w celu oceny wstępnej aktywności przeciwnowotworowej PHST001 w skojarzeniu z chemioterapią (faza 1b)
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego i podczas leczenia przez okres do 2 lat
Zdefiniowany jako czas od daty pierwszej obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR) do pierwszej dokumentacji radiograficznej progresji choroby.
Od badania przesiewowego i podczas leczenia przez okres do 2 lat
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) oparta na RECIST v1.1 w celu oceny wstępnej aktywności przeciwnowotworowej PHST001 w skojarzeniu z chemioterapią (Faza 1b)
Ramy czasowe: Od momentu przesiewu i w trakcie leczenia przez okres do 2 lat
Zdefiniowane jako najlepsza odpowiedź odnotowana u uczestnika we wszystkich ocenach w punktach czasowych od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zakończenia leczenia.
Od momentu przesiewu i w trakcie leczenia przez okres do 2 lat
Progression-Free Survival (PFS) based on RECIST v1.1 to assess the preliminary antitumor activity of PHST001 in combination with chemotherapy (Phase 1b)
Ramy czasowe: From screening and during treatment up to 2 years
Defined as the time from first dose of PHST001 to first documentation of radiographic disease progression or death, whichever occurs first.
From screening and during treatment up to 2 years
Overall Survival (OS) based on RECIST v1.1 to assess the preliminary antitumor activity of PHST001 in combination with chemotherapy (Phase 1b)
Ramy czasowe: From screening and during treatment up to 2 years
Defined as the time from first dose of PHST001 to the date of death.
From screening and during treatment up to 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na podstawie RECIST v1.1 (lub RANO w przypadku pierwotnych guzów OUN) w celu oceny wstępnej aktywności przeciwnowotworowej PHST001 w monoterapii (Faza 1a)
Ramy czasowe: Od momentu badań przesiewowych i podczas leczenia do 2 lat
Zdefiniowany jako odsetek osób z potwierdzoną całkowitą odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR); potwierdzona odpowiedź to odpowiedź utrzymująca się w powtórnym obrazowaniu ≥ 4 tygodnie po wstępnym udokumentowaniu odpowiedzi.
Od momentu badań przesiewowych i podczas leczenia do 2 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oparty na kryteriach RECIST v1.1 (lub RANO dla pierwotnych guzów OUN) w celu oceny wstępnej aktywności przeciwnowotworowej PHST001 w monoterapii (Faza 1a)
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego i podczas leczenia przez maksymalnie 2 lata
Zdefiniowany jako czas od daty pierwszej obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR) do pierwszej dokumentacji radiograficznej progresji choroby.
Od badania przesiewowego i podczas leczenia przez maksymalnie 2 lata
Najlepsza odpowiedź ogólna (BOR) na podstawie RECIST v1.1 (lub RANO dla pierwotnych guzów OUN) do oceny wstępnej aktywności przeciwnowotworowej PHST001 w monoterapii (Faza 1a)
Ramy czasowe: Od skriningu i w trakcie leczenia do 2 lat
Zdefiniowany jako najlepsza odpowiedź zarejestrowana dla uczestnika we wszystkich ocenach punktów czasowych od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zakończenia leczenia.
Od skriningu i w trakcie leczenia do 2 lat
Maksymalne zaobserwowane stężenie (Cmax) w celu scharakteryzowania surowiczego PK PHST001 w monoterapii (Faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (Faza 1b).
Ramy czasowe: Od momentu leczenia do 90 dni po ostatniej dawce leku PHST001
Zdefiniowane jako maksymalne stężenie we krwi dawki PHST001
Od momentu leczenia do 90 dni po ostatniej dawce leku PHST001
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (tmax) w celu scharakteryzowania PK w surowicy dla PHST001 stosowanego jako monoterapia (faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (faza 1b)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Zdefiniowany jako czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi (Cmax) dla dawki PHST001 po podaniu.
Od rozpoczęcia leczenia do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Stężenie na końcu przerwy między dawkami (Ctrough) w celu scharakteryzowania farmakokinetyki (PK) PHST001 w surowicy w monoterapii (Faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (Faza 1b)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Definiowane jako stężenie we krwi dawki PHST001 na końcu odstępu między dawkami (tuż przed kolejnym podaniem leku).
Od rozpoczęcia leczenia do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Pole pod krzywą stężenia w czasie (AUC) służące do charakteryzacji PK w surowicy PHST001 w monoterapii (Faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (Faza 1b)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 90 dni po ostatniej dawce środka PHST001
Zdefiniowany jako całkowita ekspozycja na PHST001 w czasie, obliczona jako całka profilu stężenia w osoczu w czasie.
Od rozpoczęcia leczenia do 90 dni po ostatniej dawce środka PHST001
Objętość dystrybucji po osiągnięciu stanu stacjonarnego (Vss) w celu scharakteryzowania PK w surowicy dla PHST001 w monoterapii (Faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (Faza 1b)
Ramy czasowe: Od leczenia do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Zdefiniowane jako to, jak szeroko PHST001 rozprzestrzenia się po całym organizmie, po ustabilizowaniu się stanu po podaniu dawki.
Od leczenia do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Klirens (CL) w celu scharakteryzowania PK w surowicy PHST001 jako monoterapii (Faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (Faza 1b)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Zdefiniowana jako tempo, w jakim organizm "oczyszcza" dawkę PHST001 z krwiobiegu.
Od rozpoczęcia leczenia do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Okres półtrwania w fazie eliminacji końcowej (t½) w celu scharakteryzowania PK w surowicy PHST001 w monoterapii (faza 1a) lub w skojarzeniu z chemioterapią (faza 1b)
Ramy czasowe: Od leczenia do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Definiowany jako czas potrzebny do spadku ilości PHST001 w organizmie o połowę podczas końcowej fazy eliminacji.
Od leczenia do 90 dni po ostatniej dawce PHST001
Progression-Free Survival (PFS) based on RECIST v1.1 (or RANO for primary CNS Tumors) to assess the preliminary antitumor activity of PHST001 as monotherapy (Phase 1a).
Ramy czasowe: From screening and during treatment up to 2 years
Defined as the time from first dose of PHST001 to first documentation of radiographic disease progression or death, whichever occurs first.
From screening and during treatment up to 2 years
Overall Survival (OS) based on RECIST v1.1 (or RANO for primary CNS Tumors) to assess the preliminary antitumor activity of PHST001 as monotherapy (Phase 1a).
Ramy czasowe: From screening and during treatment up to 2 years
Defined as the time from first dose of PHST001 to the date of death.
From screening and during treatment up to 2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pheast Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHST001-101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj