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Eine Studie von PHST001 in fortgeschrittenen festen Tumoren

11. August 2026 aktualisiert von: Pheast Therapeutics

Eine Open-Label-, Phase 1A/1B-, Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansions-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Antitumoraktivität von PHST001 bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen rezidivierten und/oder refraktären festen Tumoren

PHST001-101 ist eine multizentrische, offene Label-Phase-1-Studie von PHST001 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. Das Studiendesign umfasst eine Dosis -Eskalationsphase und eine Dosisausdehnungsphase und wird Patienten mit fortgeschrittenen rezidivierten und/oder refraktären festen Tumoren einschreiben. Das primäre Objekt der Studie besteht darin, die Sicherheit und Verträglichkeit von PHST001 zu bewerten und die RP2D (empfohlene Phase -2 -Dosis) von PHST001 zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

272

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Andrew Ferguson/VP Clinical Development, PhD
  • Telefonnummer: 434-249-2349
  • E-Mail: medical@pheast.com

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90212
        • Rekrutierung
        • Precision NextGen Oncology & Research Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University School of Medicine
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) Oncology Partners - Denver Health One
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University Of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Rekrutierung
        • START Center for Cancer Research - Midwest
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • START Center for Cancer Research - Long Island New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Sarah Cannon Research Institute (SCRI) Oncology Partners
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • START Center for Cancer Research - Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology - Dallas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas (UT) Health
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • START Center for Cancer Research - San Antonio
        • Hauptermittler:
          • Kyriakos Papadopoulos, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Next Oncology - Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Schlüsseleinschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener fester Tumor, der von allen lokal verfügbaren Standardtherapien rezidiviert oder refraktär war.
  • Angemessene Leberfunktion:
  • AST und ALT ≤ 2,5 × -mal uln (≤ 5 × ULN, wenn Lebermetastasen)
  • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN (<3 × ULN für Patienten mit Erhöhungen aufgrund des Gilbert -Syndroms)
  • Lipase und Amylase ≤ 2 × ULN
  • Angemessene Nierenfunktion: Berechnete Kreatinin -Clearance von ≥ 30 ml/min, berechnet nach institutioneller Standard
  • Angemessene Knochenmarkfunktion ohne gepackte RBC -Transfusion innerhalb der letzten 2 Wochen. Die Patienten können eine stabile Dosis Erythropoietin (ungefähr ≥ 3 Monate) haben. Die Kriterien müssen innerhalb von 7 Tagen nach dem Screening von Blutentzügern ohne Thrombozytentransfusion erfüllt sein:
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1.500/µl
  • Thrombozytenzahl ≥ 100.000/µl
  • Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl oder ≥ 5,6 mmol/la

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer früheren zusätzlichen Malignität, es sei denn, es wurde eine potenziell kurative Behandlung abgeschlossen, ohne dass 5 Jahre lang keine Malignität nach Anzeichen von Malignität ist. Patienten mit Basalzellkarzinom der Haut, Melanom im Stadium I, Melanom in situ, Plattenepithelkarzinom der Haut, Prostatakrebs im Frühstadium oder Karzinom in situ ohne Karzinom in situ Nicht ausgeschlossen und kann unabhängig von der krankheitsfreien Zeit nach Abschluss der potenziell kurativen Therapie aufgenommen werden. Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium, die eine heilende Absichten unterzogen haben und 2 Jahre nach der Behandlung ohne Wiederauftreten von Krankheiten ohne Erkrankung nicht ausgeschlossen sind, sind nicht ausgeschlossen.
  • Aktive bekannte ZNS -Metastasen und/oder karzinomatöse Meningitis. Patienten mit zuvor behandelten ZNS -Metastasen können teilnehmen, vorausgesetzt, sie sind radiologisch stabil (dh ohne Hinweise auf ein Fortschreiten für mindestens 2 Wochen durch Wiederholungsbilder [Beachten Sie, dass die Wiederholungsbilder während des Studien -Screenings durchgeführt werden sollte]), klinisch stabil und ohne Erfordernis von Steroidbehandlung für mindestens 14 Tage vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  • Erhaltte vorherige systemische Antikrebstherapie, einschließlich der Untersuchungsmittel innerhalb von 21 Tagen oder, wenn auch kürzer, innerhalb von 5 Halbwertszeiten vor der ersten Dosis der Studienbehandlung. Die Patienten müssen sich aufgrund früherer Therapien bis zum Grad ≤ 1 oder der Grundlinie von allen AEs erholt haben. Patienten mit Grad ≤2 Neuropathie können berechtigt sein. Patienten mit endokrinem AES-Grad ≤ 2, die Behandlung oder Hormonersatz benötigen, können in Frage kommen.
  • Frühere autologe oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation oder feste Organtransplantation.
  • Erhielt eine vorherige Behandlung mit einem anderen Mittel, der sich an CD24 abzielte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dosissteigerung (Phase 1a)
Neun Dosisstufen werden nacheinander in der PHST001-Monotherapie-Dosissteigerung getestet: 0,1 mg/kg, 0,3 mg/kg, 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg, 4,0 mg/kg, 6,0 mg/kg, 9,0 mg/kg, 18,0 mg/kg und 36,0 mg/kg.
Biologisch: PHST001
PHST001 ist ein Anti-CD24-Makrophagen-Checkpoint-Inhibitor, verabreicht als intravenöse Infusionen in einem 3-wöchigen Verabreichungsintervall (Q3W).
Experimental: Dosiserweiterung (Phase 1b)

PHST001 wird in Kombination mit Chemotherapie bei drei angegebenen Tumorarten verabreicht: Ovarialkarzinom, Endometriumkarzinom und Cholangiokarzinom.

Der erste Teil der Phase 1b besteht aus Sicherheits-Einschleusungsgruppen basierend auf der Chemotherapie-Kombination. Es wird sechs Gruppen geben: 1) Kombination mit Paclitaxel, 2) Kombination mit Topotecan, 3) Kombination mit Doxorubicin, 4) Kombination mit 5-Fluorouracil, Folinsäure und Irinotecan [FOLFIRI], 5) Kombination mit 5-Fluorouracil, Folinsäure und Oxaliplatin [FOLFOX] und 6) Kombination mit Gemcitabin.

Der zweite Teil der Phase 1b beginnt nach der Freigabe einer Sicherheits-Einschleusungsgruppe, und nachfolgende Teilnehmer werden in tumorspezifische Expansionskohorten mit einer festen Dosis von PHST001 in Kombination mit Chemotherapie aufgenommen.
Biologisch: PHST001
PHST001 ist ein Anti-CD24-Makrophagen-Checkpoint-Inhibitor, verabreicht als intravenöse Infusionen in einem 3-wöchigen Verabreichungsintervall (Q3W).
Arzneimittel: Chemotherapie gemäß Behandlungsstandard
Die Teilnehmer erhalten PHST001 in einer Dosierung und einem Zeitplan, der auf den Monotherapiedaten aus Phase 1a basiert.
PHST001 wird mit Chemotherapeutika kombiniert, die als Standardbehandlung eingesetzt werden.
Andere Namen:
  • PHST001 + Paclitaxel, PHST001 + Topotecan, PHST001 + Doxorubicin, PHST001 + Gemcitabin, PHST001 + FOLFIRI oder PHST001 + FOLFOX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit dosislimitierender Toxizitäten (DLT) zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a) oder in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: From first dose of PHST001 through 21 days after the first dose of PHST001
Based on toxicities observed
From first dose of PHST001 through 21 days after the first dose of PHST001
Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a) oder in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Von der Unterzeichnung der Einwilligung bis zu 90 Tagen nach der letzten Dosis von PHST001
Basierend auf beobachteten Toxizitäten
Von der Unterzeichnung der Einwilligung bis zu 90 Tagen nach der letzten Dosis von PHST001
Häufigkeit von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a) oder in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis zu 90 Tagen nach der letzten Dosis von PHST001
Basierend auf beobachteten Toxizitäten
Von der ersten Dosis bis zu 90 Tagen nach der letzten Dosis von PHST001
Häufigkeit behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (TRAEs) zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a) oder in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis zu 90 Tagen nach der letzten Dosis von PHST001
Basierend auf beobachteten Toxizitäten
Von der ersten Dosis bis zu 90 Tagen nach der letzten Dosis von PHST001
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESIs) zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a) oder in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis zu 90 Tagen nach der letzten Dosis von PHST001
Auf der Grundlage beobachteter Toxizitäten
Von der ersten Dosis bis zu 90 Tagen nach der letzten Dosis von PHST001
Frequency of AEs Leading to Dose Interruption or Treatment Discontinuation and AEs Leading to Death to assess the safety and tolerability of PHST001 as monotherapy (Phase 1a) or in combination with chemotherapy (Phase 1b)
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis zu 90 Tagen nach der letzten Dosis von PHST001
Auf Basis der beobachteten Toxizitäten
Von der ersten Dosis bis zu 90 Tagen nach der letzten Dosis von PHST001
Gesamtansprechrate (ORR) basierend auf RECIST v1.1 zur Bewertung der vorläufigen Antitumoraktivität von PHST001 in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Ab dem Screening und während der Behandlung bis zu 2 Jahren
Definiert als der Anteil der Probanden mit bestätigtem vollständigem Ansprechen (CR) oder partiellem Ansprechen (PR); ein bestätigtes Ansprechen ist ein Ansprechen, das bei wiederholter Bildgebung ≥ 4 Wochen nach der ersten Dokumentation des Ansprechens bestehen bleibt.
Ab dem Screening und während der Behandlung bis zu 2 Jahren
Dauer des Ansprechens (DOR) basierend auf RECIST v1.1 zur Bewertung der vorläufigen Antitumoraktivität von PHST001 in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Vom Screening und während der Behandlung bis zu 2 Jahren
Definiert als die Zeit vom Datum des ersten objektiven Ansprechens (entweder CR oder PR) bis zur ersten Dokumentation einer radiologischen Krankheitsprogression.
Vom Screening und während der Behandlung bis zu 2 Jahren
Bestes Gesamtansprechen (BOR) basierend auf RECIST v1.1 zur Bewertung der vorläufigen Antitumoraktivität von PHST001 in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Vom Screening und während der Behandlung bis zu 2 Jahren
Definiert als die beste Reaktion eines Teilnehmers über alle Zeitpunkte der Bewertungen hinweg, vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Ende der Behandlung.
Vom Screening und während der Behandlung bis zu 2 Jahren
Progression-Free Survival (PFS) based on RECIST v1.1 to assess the preliminary antitumor activity of PHST001 in combination with chemotherapy (Phase 1b)
Zeitfenster: From screening and during treatment up to 2 years
Defined as the time from first dose of PHST001 to first documentation of radiographic disease progression or death, whichever occurs first.
From screening and during treatment up to 2 years
Overall Survival (OS) based on RECIST v1.1 to assess the preliminary antitumor activity of PHST001 in combination with chemotherapy (Phase 1b)
Zeitfenster: From screening and during treatment up to 2 years
Defined as the time from first dose of PHST001 to the date of death.
From screening and during treatment up to 2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtansprechrate (ORR) basierend auf RECIST v1.1 (oder RANO für primäre ZNS-Tumoren) zur Bewertung der vorläufigen Antitumoraktivität von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a)
Zeitfenster: vom Screening und während der Behandlung bis zu 2 Jahren
Definiert als der Anteil der Probanden mit bestätigtem vollständigem Ansprechen (Complete Response, CR) oder partiellem Ansprechen (Partial Response, PR); ein bestätigtes Ansprechen ist ein Ansprechen, das bei einer Wiederholungsbildgebung ≥ 4 Wochen nach der ersten Dokumentation des Ansprechens bestehen bleibt.
vom Screening und während der Behandlung bis zu 2 Jahren
Dauer des Ansprechens (DOR) basierend auf RECIST v1.1 (oder RANO für primäre ZNS-Tumoren) zur Beurteilung der vorläufigen Antitumoraktivität von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a)
Zeitfenster: Von der Erstuntersuchung und während der Behandlung bis zu 2 Jahren
Definiert als Zeit vom Datum des ersten objektiven Ansprechens (entweder CR oder PR) bis zur ersten Dokumentation des radiologischen Krankheitsprogresses.
Von der Erstuntersuchung und während der Behandlung bis zu 2 Jahren
Bestes Gesamtansprechen (BOR) basierend auf RECIST v1.1 (oder RANO bei primären ZNS-Tumoren) zur Beurteilung der vorläufigen Antitumoraktivität von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a)
Zeitfenster: Vom Screening und während der Behandlung bis zu 2 Jahren
Definiert als das beste Ansprechen eines Teilnehmers über alle Zeitpunkte der Bewertung vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder Ende der Behandlung.
Vom Screening und während der Behandlung bis zu 2 Jahren
Maximale beobachtete Konzentration (Cmax) zur Charakterisierung der Serum-PK von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a) oder in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b).
Zeitfenster: Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis von PHST001
Definiert als die maximale Blutkonzentration einer Dosis von PHST001
Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis von PHST001
Zeit bis zur maximalen Konzentration (tmax) zur Charakterisierung der Serum-PK von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a) oder in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten PHST001-Dosis
Definiert als die Zeit, die eine Dosis von PHST001 benötigt, um nach der Verabreichung ihre maximale Blutkonzentration (Cmax) zu erreichen.
Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten PHST001-Dosis
Konzentration am Ende eines Dosierungsintervalls (Ctrough) zur Charakterisierung der Serum-PK von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a) oder in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis von PHST001
Definiert als die Blutkonzentration einer Dosis von PHST001 am Ende des Dosierungsintervalls (unmittelbar vor der nächsten Arzneimittelverabreichung).
Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis von PHST001
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) zur Charakterisierung der Serum-PK von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a) oder in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis von PHST001
Definiert als die gesamte PHST001-Exposition über die Zeit, berechnet als Integral des Plasma-Konzentrations-Zeit-Profils.
Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis von PHST001
Verteilungsvolumen im Steady State (Vss) zur Charakterisierung der Serum-PK von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a) oder in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis von PHST001
Definiert als die Ausbreitung von PHST001 im Körper, sobald sich die Werte nach einer verabreichten Dosis stabilisiert haben.
Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis von PHST001
Clearance (CL) zur Charakterisierung des Serum-PK von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a) oder in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis von PHST001
Definiert als die Geschwindigkeit, mit der der Körper eine Dosis von PHST001 aus dem Blutkreislauf "ausspült".
Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis von PHST001
Terminale Eliminationshalbwertszeit (t½) zur Charakterisierung der Serum-PK von PHST001 als Monotherapie (Phase 1a) oder in Kombination mit Chemotherapie (Phase 1b)
Zeitfenster: Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis von PHST001
Definiert als die Zeit, die der Körper benötigt, um die Menge an PHST001 in der Endphase der Eliminierung um die Hälfte zu reduzieren.
Von der Behandlung bis 90 Tage nach der letzten Dosis von PHST001
Progression-Free Survival (PFS) based on RECIST v1.1 (or RANO for primary CNS Tumors) to assess the preliminary antitumor activity of PHST001 as monotherapy (Phase 1a).
Zeitfenster: From screening and during treatment up to 2 years
Defined as the time from first dose of PHST001 to first documentation of radiographic disease progression or death, whichever occurs first.
From screening and during treatment up to 2 years
Overall Survival (OS) based on RECIST v1.1 (or RANO for primary CNS Tumors) to assess the preliminary antitumor activity of PHST001 as monotherapy (Phase 1a).
Zeitfenster: From screening and during treatment up to 2 years
Defined as the time from first dose of PHST001 to the date of death.
From screening and during treatment up to 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pheast Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHST001-101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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