Perifeeristen keuhkovaurioiden diagnosointi kryo -biopsioilla (DR CRYO)

Tausta:

Keuhkosyöpä on tällä hetkellä johtava syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti [1]. Noin 5000 ihmisellä diagnosoidaan keuhkosyöpä vuosittain Tanskassa [2]. Keuhkosyöpä havaitaan usein taudin myöhäisissä vaiheissa, jotka ovat harvoin parannettavissa ja joilla on huono ennuste [3]. Tällä hetkellä keuhkosyövän varhaiset vaiheet havaitaan usein satunnaisesti tietokonetomografia (CT) -kannauksessa yksinäisenä keuhkovauriona [4]. Keuhkosyövän seulonnalla on mahdollisuus vähentää keuhkosyövän kuolleisuutta, mutta seulontaohjelma tuottaa suuren kasvun CT -skannauksissa keuhkovaurioilla [5, 6]. Kudosnäytteenotto on yksi kulmakivistä potilaan syövän oikein diagnosoimiseksi. Kudoksen hankkiminen keuhkoista on haastavaa, koska keuhkoihin on vaikea käyttää ja biopsiat aiheuttavat komplikaatioiden riskin.

Kudosnäytteet voidaan hankkia joko poistamalla osa keuhkoista kirurgisesti suorittamalla neulabiopsia rintakehän seinämän läpi tai käyttämällä bronkoskoopia (ts. Endoskopialla)-. Jälkimmäisellä on alhaisin komplikaatioriski, mutta tällä hetkellä diagnostinen sato on alhaisempi kuin kaksi muuta menetelmää. Matala riskiprofiili on etu kasvavalla vanhusten populaatiossa, jossa diagnostisten ominaisuuksien parannukset olisivat suurta arvoa potilaille.

Cryo -jäädyttävät koettimet mahdollistavat näytteenoton keuhkoparenkyymista jäädyttämällä pieni kudosalue, joka sitten uutetaan bronkoskoopin kautta. Teknologia keksittiin alun perin suurempien kudosnäytteiden tarjoamiseksi interstitiaalisen keuhkosairauden diagnosoimiseksi, mutta voi myös olla arvokas kudoksen keräämisessä syöpätaudista, koska kryo -biopsiat ovat yleensä suurempia ja vähemmän murskattuja kuin perinteiset biopsiat.

Muutamia tutkimuksia, jotka koskevat kryo -biopsiaa syövän näytteenotosta keuhkoissa, on kuitenkin olemassa, mutta alkuperäiset tutkimukset osoittavat korkeamman diagnostisen saannon ja riittävän materiaalin lisääntymisen kasvaimen markkerianalyysiin [9, 10].

Hypoteesi:

1. Suuremmat biopsiat (ts. Kryo-biopsiat) lisää diagnostisen saannon sallimalla sub-optimaalinen näytteenottoasento
2. Kryo -biopsiat ovat suurempia ja vähemmän murskattuja kuin pihdien biopsiat, ja siksi ne voivat lisätä hyvänlaatuista satoa syövän sulkemiseksi potilailla, joilla on syöpävaurioita
3. 1,1 jäätymiskoettimen käyttäminen pahanlaatuisuuden diagnosoimiseksi on turvallista ja toteutettavissa tietoisen sedaation alla.

Tavoitteet:

1. Vertaa kryo -biopsioiden diagnostista satoa pihdien biopsioiden kanssa pahanlaatuisuudesta epäiltyihin vaurioihin
2. Vertaa kryobiopsioiden hyvänlaatuista satoa/ pahanlaatuista satoa pihdien biopsioilla
3. Vertaa näytteiden lukumäärää, joilla on riittävä materiaali seuraavan sukupolven sekvensointia varten (NGS)
4. Arvioi 1,1 mm: n jäätymiskoettimen käytön turvallisuus ilman yleistä anestesiaa, henkitorven putkea tai endobronkiaalista estäjää.
5. Kehitä endoskooppisten biopsioiden luokitusjärjestelmä standardisoidun ja toistettavan arvioinnin varmistamiseksi.

Menetelmä:

Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi Consort -ohjeiden (monikeskus) -tutkimuksen mukaan Odense University Hospital -sairaalan, Bispebjergin sairaalan ja Næstved -sairaalan keuhkosyövän keskuksessa yhteistyössä Odense University Hospital -sairaalan patologian laitoksen kanssa [11].