Diagnostic des lésions pulmonaires périphériques avec des biopsies cryo (DR CRYO)

Arrière-plan:

Le cancer du poumon est actuellement la principale cause de décès liés au cancer dans le monde [1]. Environ 5 000 personnes reçoivent un diagnostic de cancer du poumon chaque année au Danemark [2]. Le cancer du poumon est souvent détecté à des stades tardifs de la maladie, qui sont rarement curables et ont un mauvais pronostic [3]. Actuellement, les premiers stades du cancer du poumon sont souvent détectés incidemment sur une tomodensitométrie (CT) comme une lésion pulmonaire solitaire [4]. Le dépistage du cancer du poumon a la possibilité de réduire la mortalité par cancer du poumon, mais un programme de dépistage produira une forte augmentation des tomodensitogrammes avec des lésions pulmonaires [5, 6]. L'échantillonnage des tissus est l'une des pierres d'angle pour diagnostiquer correctement le cancer chez un patient. L'obtention de tissus des poumons est difficile car les poumons sont difficiles à accéder et les biopsies comportent un risque de complications.

Les échantillons de tissus peuvent être acquis soit en éliminant une partie du poumon chirurgicalement, en effectuant une biopsie à l'aiguille à travers la paroi thoracique ou en utilisant un bronchoscope (c'est-à-dire par endoscopie) -. Ce dernier présente le risque de complications le plus faible, mais actuellement le rendement diagnostique est inférieur aux deux autres méthodes. Le profil à faible risque est un avantage dans une population âgée croissante, où l'amélioration des capacités de diagnostic serait d'une grande valeur pour les patients.

Les sondes de congélation cryo permettent l'échantillonnage du parenchyme pulmonaire en congelant une petite zone de tissu qui est ensuite extraite via le bronchoscope. La technologie a été initialement inventée pour fournir des échantillons de tissus plus importants pour le diagnostic de la maladie pulmonaire interstitielle, mais peut également être d'une grande valeur pour la collecte des tissus à partir d'une maladie cancéreuse, car les biopsies cryo sont généralement plus grandes et moins écrasées que les biopsies traditionnelles.

Il existe peu d'études concernant la biopsie cryogénique pour l'échantillonnage du cancer dans les poumons, mais les essais initiaux démontrent un rendement diagnostique plus élevé et une augmentation du matériel suffisant pour l'analyse des marqueurs tumoraux [9, 10].

Hypothèse:

1. Des biopsies plus importantes (c'est-à-dire des biopsies cryo) augmenteront le rendement diagnostique en permettant une position d'échantillonnage sous-optimale
2. Les biopsies cryosentes sont plus grandes et moins écrasées que les biopsies de la pince et pourraient donc augmenter le rendement bénin pour exclure le cancer chez les patients atteints de lésions suspectées de cancer
3. L'utilisation de la sonde de congélation 1.1 pour diagnostiquer la malignité est sûre et réalisable sous sédation consciente.

Objectifs:

1. Comparez le rendement diagnostique des biopsies cryogéniques avec les biopsies de la pince dans les lésions soupçonnées de malignité
2. Comparez le rendement bénin / rendement malin des biopsies cryo avec les biopsies de la pince
3. Comparez le nombre d'échantillons avec un matériau suffisant pour les tests de séquençage de prochaine génération (NGS)
4. Évaluez la sécurité de l'utilisation de la sonde de congélation de 1,1 mm sans anesthésie générale, tube trachéal ou bloqueur endobronchique.
5. Développer un système de classement pour les biopsies endoscopiques pour assurer une évaluation standardisée et reproductible.

Méthode:

Cette étude sera menée en tant qu'essai clinique randomisé conformément à une étude sur les directives Consort (multicentrique) au Center for Lung Cancer de l'Opende University Hospital, à l'hôpital Bispebjerg et à l'hôpital Næstved en collaboration avec le Département de pathologie d'Odense University Hospital [11].