Diagnosticando lesões pulmonares periféricas com biópsias criogênicas (DR CRYO)

Fundo:

Atualmente, o câncer de pulmão é a principal causa de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo [1]. Aproximadamente 5000 pessoas são diagnosticadas com câncer de pulmão a cada ano na Dinamarca [2]. O câncer de pulmão é frequentemente detectado nos estágios tardios da doença, que raramente são curáveis ​​e têm um mau prognóstico [3]. Atualmente, os estágios iniciais do câncer de pulmão são frequentemente detectados incidentalmente em uma tomografia computadorizada (TC) como uma lesão pulmonar solitária [4]. A triagem do câncer de pulmão tem a possibilidade de reduzir a mortalidade por câncer de pulmão, no entanto, um programa de triagem produzirá um grande aumento nas tomografias com lesões pulmonares [5, 6]. A amostragem de tecidos é uma das pedras de canto para diagnosticar corretamente o câncer em um paciente. A obtenção de tecido dos pulmões é desafiadora, pois os pulmões são difíceis de acessar e as biópsias apresentam risco de complicações.

As amostras de tecido podem ser adquiridas removendo parte do pulmão cirurgicamente, realizando uma biópsia da agulha através da parede torácica ou usando um broncoscópio (isto é, por endoscopia)-. Este último tem o menor risco de complicações, mas atualmente o rendimento diagnóstico é menor que os outros dois métodos. O perfil de baixo risco é uma vantagem em uma população idosa crescente, onde as melhorias nas capacidades de diagnóstico seriam de grande valor para os pacientes.

As sondas de congelamento crio -zero permitem a amostragem do parênquima pulmonar congelando uma pequena área de tecido que é então extraída através do broncoscópio. A tecnologia foi inventada inicialmente para fornecer amostras de tecido maiores para o diagnóstico de doença pulmonar intersticial, mas também pode ser de grande valor para a coleta de tecidos de doenças cancerígenas, uma vez que as biópsias crio -crio são geralmente maiores e menos esmagadas que as biópsias tradicionais.

Poucos estudos sobre biópsia criogênica para amostragem de câncer nos pulmões existe, no entanto, os ensaios iniciais demonstram maior rendimento diagnóstico e um aumento no material suficiente para a análise do marcador de tumores [9, 10].

Hipótese:

1. Biópsias maiores (isto é, biópsias criogênicas) aumentarão o rendimento diagnóstico, permitindo a posição de amostragem subótima
2. As biópsias criogênicas são maiores e menos esmagadas do que as biópsias de pinças e, portanto, podem aumentar o rendimento benigno para descartar o câncer em pacientes com câncer suspeito de lesões
3. O uso da sonda de congelamento 1.1 para diagnosticar malignidade é seguro e viável sob sedação consciente.

Objetivos:

1. Compare o rendimento diagnóstico de biópsias criogênicas com biópsias de pinças em lesões suspeitas de malignidade
2. Compare o rendimento benigno/ rendimento maligno de biópsias criogênicas com biópsias de pinças
3. Compare o número de amostras com material suficiente para o teste de seqüenciamento de próxima geração (NGS)
4. Avalie a segurança do uso da sonda de congelamento de 1,1 mm sem anestesia geral, tubo traqueal ou bloqueador endobrônquico.
5. Desenvolva um sistema de classificação para biópsias endoscópicas para garantir uma avaliação padronizada e reproduzível.

Método:

Este estudo será conduzido como um estudo clínico randomizado, de acordo com o Estudo das Diretrizes de Consorte (Multicenter) no Centro de Câncer de Pulmão no Hospital Universitário de Odense, no Hospital Bispebjerg e no Hospital Næstved em colaboração com o Departamento de Patologia do Hospital Universitário de Odense [11].